专利名称：一种椎体扩张球囊的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种对骨折椎体导入介质前的预处理装置。
背景技术：
在我国人口老龄化过程中，椎体压缩性骨折逐渐增多，传统的治疗方法有非手术 治疗及手术治疗两种。非手术治疗包括卧床休息，服止痛药物和佩带矫形支具，其并发症是 椎体高度下降、脊柱畸形(后凸或侧弯畸形)，肺功能下降，以及慢性疼痛，年龄相关的死亡 率上升30%，因此，治疗椎体压缩性骨折的关键是迅速止痛和恢复椎体高度；而传统的开 放手术创伤大，且内固定物易发生松动，而且病变邻近椎体只能提供一个较差的锚定条件， 且可能导致锚定椎体骨折。采用经皮椎体成形术治疗后，病人疼痛获得缓解，但是这种治疗 方法并没有解决椎体压缩骨折引起的后凸畸形。脊柱后凸可在许多方面产生负面影响。脊 柱后凸使患者的负重中心前移，以致患者失去平衡，增加了摔倒的危险性，从而使受伤的潜 在可能性增加。患者负重中心的改变也加大了椎体所承受的负荷，使椎体容易骨折。为了 减轻或消除后凸畸形，目前产生了一种新的手术方法，称为后凸成形术。这种方法是将球囊 样的装置经皮置入压缩骨折，使该装置膨胀，从而抬高终板，恢复椎体高度。现有的锥体扩 张球囊导管，虽然可以在骨折塌陷椎体中形成空腔的椎体扩张球囊导管，可减避免注入骨 水泥时泄露的问题，也可减轻疼痛，但是医生不能直观的了解球囊体是否已进入椎体，增加 了使用X光透视检查的次数，且操作较复杂。
发明内容为克服上述缺点，本实用新型的目的在于针对上述问题，提供一种椎体扩张球囊， 使手术过程中，在人体外部能充分了解球囊体的位置，减少医生使用X光透视检查的次数， 提高手术效率，减少病人的痛苦。本实用新型为实现上述目的所采用的技术方案为一种椎体扩张球囊，包括一个 可扩充的球囊体、外导管、容置于外导管内的支撑管以及三通连接件，所述三通连接件的一 个分支管与外导管、支撑管和球囊体构成一个封闭通道，所述外导管的中部设有两个限位 标志环。本实用新型通过设置限位标志环，在手术器械的外部来显示手术的进程，显示球 囊体是否已全部进入椎体，其一方面可提高手术效率，较少病人的痛苦，另一方面可减少医 生使用X光透视检查的次数，操作更加方便。本实用新型的进一步改进在于所述两个限位标志环之间的长度与球囊体的长度 相同。手术时将未扩张椎体扩张球囊插入扩张套管中，当球囊上前限位标志环与扩张套 管尾部平齐时，表明球囊尾端已到达扩张套管的头部；当将球囊继续推进至后限位标志环 与扩张套管的尾部平齐时，表明球囊体放置到位。通过上述设计，可使球囊体自如地到达患 处。[0007]本实用新型在球囊体与支撑管的连接部位设有显影环，用于X光检测。为了医生手术时更容易操作，切不易打滑更容易握紧，所述三通连接件的分支管 截面呈方形机构。为了增加了产品的强度，所述三通连接件上设有加强筋。
图1为本实用新型的主视图。图2为本实用新型立体图。图3为本实用新型球囊体扩充状态示意图。图中1为加强针端部；2为单向阀；3为三通连接件；3-1为三通连接件分支管； 3-2为加强筋；4为加强针；5为外导管；6、6’为限位标志环；7为球囊体；8为显影环。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步的说明。如图所述，本实用新型椎体扩张球囊是一种对骨折椎体导入介质前的预处理装 置，可在骨折椎体中形成空腔，包括一个可扩充的球囊体7，外导管5，支撑管以及三通连接 件3。外导管5的中部设有两个限位标志环6和6’，球囊体7与支撑管的连接部位设有显 影环8，加强针4贯穿在支撑管内，对整个结构起支撑作用。支撑管和三通连接件3的水平 管结构构成连通体，三通连接件的一个分支管3-1与外导管5、支撑管和球囊体7构成一个 封闭通道。三通连接件3的分支管截面呈方形机构，不易打滑更容易握紧且三通连接件上 设有加强筋3-2，可增加了产品的强度。在使用时，用椎骨穿孔器套件建立一个通向椎骨内的通道，将加强针4的端部1拧 紧在三通连接件的端口上，打开单向阀2，用抽气装置把可扩充球囊体7和外导管5中空气 抽掉，使球囊体为紧缩状态，以便顺利通过通道到达工作区域，在进入椎体内部时，椎体扩 张球囊插入在扩张套管中，当外导管5内的限位标志环6’与扩张套管尾部平齐时，表明球 囊尾端已到达扩张套管的头部，根据透视图像观察显影环8的位置，将球囊继续推进至限 位标志环6与扩张套管的尾部平齐，说明已将球囊体7放置到位。将球囊加压到44PSI左 右，以保护球囊的位置，并抽出加强针4，通过工作通道抽出装置可在椎体中形成空腔。本实用新型两个限位标志环之间的长度与球囊体的长度相同，限位标志环能清楚 的显示球囊体是否已全部进入椎体，减少医生使用X光透视检查的次数，操作方便，节省手 术时间，可减轻病人的痛苦，具有较高的实用价值。
权利要求一种椎体扩张球囊，包括一个可扩充的球囊体、外导管、容置于外导管内的支撑管以及三通连接件，所述三通连接件的一个分支管与外导管、支撑管和球囊体构成一个封闭通道，其特征在于所述外导管的中部设有两个限位标志环。
2.根据权利要求1所述的一种椎体扩张球囊，其特征在于所述两个限位标志环之间 的长度与球囊体的长度相同。
3.根据权利要求1所述的一种椎体扩张球囊，其特征在于所述球囊体与支撑管的连 接部位设有显影环。
4.根据权利要求1所述的一种椎体扩张球囊，其特征在于所述三通连接件的分支管 截面呈方形机构。
5.根据权利要求1或4所述的一种椎体扩张球囊，其特征在于所述三通连接件上设 有加强筋。
专利摘要本实用新型涉及一种椎体扩张球囊，包括一个可扩充的球囊体、外导管、容置于外导管内的支撑管以及三通连接件，所述三通连接件的一个分支管与外导管、支撑管和球囊体构成一个封闭通道，所述外导管的中部设有两个限位标志环。本实用新型结构简单，操作方便、快捷，在手术过程中，可以减少医生使用X光透视检查的次数，提高手术效率，减少病人的痛苦。
文档编号A61B17/70GK201658411SQ20102011049
公开日2010年12月1日 申请日期2010年2月9日 优先权日2010年2月9日
发明者周伟, 戚建勇, 王维 申请人:常州百隆微创医疗器械科技有限公司