专利名称：乳糖酶剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种可分解乳制品等含有乳糖的饮食物(以下简称为“乳制品”。)的乳糖的乳糖酶剂，更详细地说，是关于一种即使在摄取乳制品前进行服用，乳糖酶在胃内也不会失活而能够稳定地分解乳糖的乳糖酶剂。
背景技术：
乳糖不耐症是由于消化系统中缺乏分解乳糖的消化酶即乳糖酶而引起的，会随着乳制品的摄取而出现消化不良、腹泻、腹胀感等症状。乳糖不耐症在世界范围内有大量患者，为了抑制乳糖不耐症的症状，日本和美国等多个国家制造并销售了在摄取乳制品时服用的乳糖酶(β_半乳糖苷酶)剂。但是根据报告，如果在摄取乳制品前服用乳糖酶，则会出现效果降低或者无效的情况，例如在饮食牛奶30分钟前服用乳糖酶时，会无法获得效果 (参照非专利文献1)。因此，需要严格执行在摄取乳制品时服用乳糖酶剂的规定。但是，为了不在摄取乳制品前服用必须注意服用时间，这对乳糖不耐症的患者来说会很麻烦。此外，虽然在例如饮食牛奶或酸奶等仅摄取乳制品时在摄取的同时服用乳糖酶即可，但是在例如宴会等菜肴中还含有除乳制品以外的饮食物时，在摄取菜肴中的乳制品时服用乳糖酶的做法会很麻烦，因此有时会在开始宴会的同时就服用乳糖酶。在这种情况下，在摄取菜肴中的乳制品时，由于距离服用乳糖酶时已经经过一段时间，所以乳糖酶的活性会降低，无法抑制乳糖不耐症的症状。如上所述，乳糖酶的服用时机比较复杂，此外，如果错过服用时机，则会无法抑制乳糖不耐症的症状。因此，乳糖不耐症的患者强烈希望提供一种即使在摄取乳制品前预先服用乳糖酶，也能够抑制乳糖不耐症的症状的乳糖酶剂。先行技术文献非专利文献1 :K. P. Gao,Τ. Mitsui,K. Fujiki,H. Ishiguro,T. Kondo,Nagoya J Med Sci 65,21 (May,2002)
发明内容
本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供一种乳糖酶剂，其即使在摄取乳制品前进行服用，乳糖酶也不会失活而能够稳定地分解所摄取的乳制品的乳糖，从而能够抑制乳糖不耐症的症状。本发明的发明人等为解决上述课题进行了各种研究，作为其结果，得到本发明。也就是说，本发明是一种乳糖酶剂，其特征在于，其含有乳糖酶以及选自枸橼酸三钠、酒石酸钠钾、碳酸钙、碳酸钠或者磷酸氢钙中至少1种的抗酸剂，用于通过在摄取含有乳糖的饮食物前服用来分解乳糖。摄取含有乳糖的饮食物前是指，在摄取含有乳糖的饮食物前30分钟以内。上述发明中，乳糖酶可以是曲霉(Aspergillus)属或者青霉(Penicillium) 属微生物产生的乳糖酶。曲霉(Aspergillus)属微生物可以是米曲霉(Aspergillusoryzae)或者黑曲霉(Aspergillus niger)，青霉(Penicillium)属微生物可以是多色青霉 (Penicillium multicolor)。 上述发明中，每次服用时的抗酸剂的含量可以是通过服用将胃内的PH值提高到4 以上的量。一种上述乳糖酶剂的制造方法，其特征在于，在通过抗酸剂提高胃内的PH值的基础上，使得乳糖酶对乳糖进行分解。本发明中，可以将胃内的PH值提高到4以上。一种乳糖酶的使用方法，其特征在于，使用上述乳糖酶剂，在活体内分解乳糖。一种抗酸剂的使用方法，其特征在于，使用上述乳糖酶剂提高胃内的pH值。本发明中，可以将胃内的PH值提高到4以上。一种乳糖不耐症的预防方法，其特征在于，服用上述乳糖酶剂。即使在摄取乳制品前服用本发明的乳糖酶剂，乳糖酶也不会失活而能够分解乳糖，不用为乳糖酶的服用时机所烦，因此对于乳糖不耐症的患者极其有用，为其带去极大的根据本发明的乳糖酶剂的制造方法，能够制造如下的乳糖酶剂，S卩，能够通过抗酸剂提高胃内的PH值，并利用乳糖酶分解乳糖，从而即使在摄取乳制品前服用也能够分解乳糖的乳糖酶剂。根据本发明的乳糖酶的使用方法，即使在摄取乳制品前服用也能够分解乳糖，因此可有效地利用乳糖酶抑制乳糖不耐症的症状。根据本发明的抗酸剂的使用方法，通过提高胃内的pH值，即使在摄取乳制品前服用乳糖酶剂也能够分解乳糖，因此可有效地利用抗酸剂抑制乳糖不耐症的症状。根据本发明的乳糖不耐症的预防方法，通过在摄取乳制品前服用乳糖酶剂，能够可靠地抑制乳糖不耐症的症状。
图1是表示将pH值1、2、3、4、5的各胃蛋白酶溶液分别加入到乳糖酶中并放置规定时间后的乳糖酶的残余活性的图表(把将pH值1、2、3、4、5的各胃蛋白酶溶液加入到乳糖酶前的乳糖酶活性设为100% )。图2是表示使用(摄取)牛奶时使用(服用)乳糖酶的情况与使用(摄取)牛奶30分钟前使用(服用)乳糖酶的情况下的胃模型中乳糖酶的残余活性的经时性变化的 15@。 _巾，A. oryzae曲β (Aspergillus oryzae), P. multicolor (Penicillium multicolor)。图 3 至图 5 中同样如此。图3是表示使用(摄取)牛奶时使用(服用)乳糖酶的情况与使用(摄取)牛奶 30分钟前使用(服用)乳糖酶的情况下的胃模型中PH值的经时性变化的图表。图4是表示使用(摄取)牛奶时使用(服用)乳糖酶的情况与使用(摄取)牛奶 30分钟前使用(服用)乳糖酶的情况下的胃模型中葡萄糖生成量的经时性变化的图表。图5是表示使用(摄取)牛奶时使用(服用)乳糖酶的情况与使用(摄取)牛奶 30分钟前使用(服用)乳糖酶的情况下的胃模型中乳糖分解率的经时性变化的图表。图6是表示胃模型中因各种抗酸剂的添加量产生的pH值的变化的图表。图中、 Citrate表示枸橼酸三钠，Tartarate表示酒石酸钠钾，Magnesium Aminometasilicate表
4示硅酸镁铝，Hydrotalcite表示合成水滑石。图7至图10中同样如此。图7是表示胃模型中因各种抗酸剂的添加量产生的乳糖酶的残余活性的经时性变化的图表。图8是表示胃模型中因各种抗酸剂的添加量产生的乳糖酶的残余活性的经时性变化的图表。图9是表示胃模型中因各种抗酸剂的添加量产生的葡萄糖生成量的经时性变化的图表。图10是表示胃模型中因各种抗酸剂的添加量产生的葡萄糖生成量的经时性变化的图表。
具体实施例方式产生乳糖酶的来源并无特别限定，例如可列举由米曲霉(Aspergillus oryzae), 黑曲霉(Aspergillus niger)、多色青霉(Penicillium multicolor)、脆壁克鲁维酵母(Kluyveromyces fragilis)、乳酸克鲁维酵母(Kluyveromyces lactis)、环状芽胞杆菌(Bacillus circulars)产生的乳糖酶。其中，优选可更好地确立安全性的由黑曲霉 (Aspergillus niger)或者多色青霉(Penicillium multicolor)产生的乳糖酶，更优选由米曲霉(Aspergillus oryzae)产生的乳糖酶。这种乳糖酶可使用市售的乳糖酶。可考虑乳糖不耐症的患者的年龄、性别、体重、症状的程度等，适当设定乳糖酶的使用量。本发明的乳糖酶剂中含有选自枸橼酸三钠、酒石酸钠钾、碳酸钙、碳酸钠或者磷酸氢钙中至少1种的抗酸剂。这些抗酸剂能够提高胃内的PH值，从而防止乳糖酶失活。此外， 可使用市售的抗酸剂。每次服用时抗酸剂的含量优选为能够将胃内的PH值提高到4以上的量。如果过度提高胃内的PH值，则会因反跳出现胃酸分泌，因此每次服用时的抗酸剂的含量优选为使胃内的PH值为7以下的量。本发明的乳糖酶剂的产品形态只要是能够口服摄取并无特别限定，例如可列举粉末剂、细粒剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊、软胶囊、含片、以及糖浆等。此外，只要不影响胃内的PH值，本发明的乳糖酶剂可不限定其种类地适当含有添加剂。作为添加剂，可适当含有例如赋形剂、结合剂、润滑剂、崩解剂、以及防腐剂等。作为赋形剂，例如可列举马铃薯淀粉、 玉米淀粉、蔗糖、甘露醇、山梨醇、以及滑石等。作为结合剂，例如可列举淀粉、α-淀粉、糊精、羟丙基淀粉、甲基纤维素、以及羧甲基纤维素等。作为润滑剂，例如可列举硬脂酸铝、硬脂酸镁、硬脂酸钙、以及聚乙二醇等。作为崩解剂，例如可列举羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素、玉米淀粉、以及乳糖等。作为防腐剂，例如可列举对羟基苯甲酸酯类、三氯叔丁醇、以及苯甲醇等。对于本发明的乳糖酶剂，即使在摄取含有乳糖的饮食物前服用，乳糖酶也不会失活，而能够分解乳糖。此处，含有乳糖的饮食物是指，例如可列举牛奶、酸奶、奶酪、奶油、乳剂、以及奶粉等乳制品。可适用本发明的乳糖酶剂的对象优选为人类，但也能够适用于除人类以外的哺乳动物，例如犬、猫、牛、猪、鸡、猴、绵羊、以及山羊等。本发明的乳糖酶剂可在摄取含有乳糖的饮食物前30分钟以内服用。实施例
以下将列举实施例说明本发明，但本发明并未限定于以下实施例。〔实施例1〕(使用各pH值的胃蛋白酶溶液时乳糖酶的pH值稳定性的研究)研究将pH值1、2、3、4、5的各胃蛋白酶溶液分别加入到乳糖酶中并放置规定时间时各PH值的乳糖酶的稳定性。将0.2wt%胃蛋白酶(Sigma公司制)0.2mL和pH值1、2、3、4、5的0. IM醋酸一氯化钠溶液5. 4mL分别加入3000ALU/mL的来自米曲霉(Aspergillus oryzae)的乳糖酶(天野Enzyme公司制、乳糖酶DS)0. 4mL中，制作pH值1、2、3、4、5的各胃蛋白酶溶液，并且在 37°C下分别放置0、0.5、以及1小时。放置后，利用0. IM醋酸钠缓冲液(pH值4. 5)进行10 倍稀释，通过FCCIV法测定各pH值的胃蛋白酶溶液中乳糖酶的残余活性。FCCIV法是以溶解到醋酸盐缓冲液中的邻硝基苯β -D-半乳吡喃糖苷(o-nitrophenyl-β -D-galactopyra noside)为基质，于37°C、pH值4. 5下反应15分钟，用分光光度计测定420nm处的吸光度的方法(FOOD CHEMICALS CODEX 4th EDITION, Effective July 1，1996，COMMITTEE ON FOOD CHEMICALS CODEX,Food and Nutrition Board Institute of Medicine National Academy of Sciences,NATIONAL ACADEMY PRESS,Washington,D. C. 1996)。结果如图 1 所示。另夕卜， 乳糖酶将以邻硝基苯β-D-半乳吡喃糖苷(o-nitrophenyl-0-D-galactopyranoside)为基质，于37°C、pH值4. 5下反应15分钟时，以1 μ mol/min使邻硝基苯游离的酶量设为1单位(IALU)。如图1所示，放置0.5小时时在pH值3. 5下会保持约60%的残余活性，pH值4以上则不受放置时间的影响，可保持约80%以上的残余活性。pH值3时如果延长放置时间则容易失活，放置0小时时残余活性约为80%，放置0. 5小时时残余活性约为20%，放置1小时时残余活性约为5%。此外，pH值为2以下时不受放置时间长短的影响，而立刻失活。该结果表明，由于空腹时的PH值通常为2以下，因此如果在空腹时服用乳糖酶则失活，并且如果将PH值维持在4以上则即使将乳糖酶放置在胃内，也能够充分抑制乳糖酶的失活。〔实施例2〕(胃模型中利用乳糖酶分解乳糖的研究)制作胃模型，研究使用(摄取)牛奶时使用(服用)乳糖酶的情况与使用(摄取) 牛奶30分钟前使用(服用)乳糖酶的情况下利用乳糖酶进行的乳糖分解。(实施例2-1)使用(摄取)牛奶时使用(服用)乳糖酶的情况添加市售牛奶 100mL、3. 0wt%粘蛋白(Nacalai Tesque公司制)5mL、以及2. 25M氯化钠-15mM氯化钙 IOmL,并且添加0. IN氯化氢6. 5mL使pH值为6，再加入水13. 5mL,而成为150mL(终浓度 0. 1 %粘蛋白、150mM氯化钠、ImM氯化钙)。在所获得的溶液中添加0. 2wt %胃蛋白酶(Sigma 公司制)(IOmg) 5mL和乳糖酶(3000ALU) 10mL，在37°C下进行培养，开始胃模型中的反应。每隔1分钟分别添加0. 5N氯化氢，0 5分钟为0. 5mL、6 25分钟为0. 15mL, 26 35分钟为0. 3mL, 36 55分钟为0. 15mL, 55 65分钟为0. 3mL,和胃内的pH值变化一样地确认乳糖的分解。0 60分钟时每隔10分进行采样，60分钟以后在90分钟后和120分钟后分别进行采样。对所获得的采样溶液测定pH值、乳糖酶的残余活性以及葡萄糖生成量。利用上述 FCCIV法测定乳糖酶的残余活性。如下测定葡萄糖量并且计算出乳糖分解率。乳糖酶分别使用来自米曲霉(Aspergillus oryzae)的乳糖酶(天野Enzyme公司制、乳糖酶DS)和来自多色青霉(Penicillium multicolor)的乳糖酶(盐野义制药公司制、Millact)。结果如图2至图5所示。
如下测定葡萄糖量。在采样溶液9 μ L中添加350 μ L试剂1，并且在37°C下培养 5分钟。接着，在所培养的溶液中添加75 μ L试剂2，使其在37°C下反应4分钟。测定反应后在340nm处所生成的NADH，对葡萄糖量进行了定量分析。
试剂1溶解配制为终浓度2. 5u/mL的变旋酶(mutarotase)(天野Enzyme公司制、 MUT”Amano”2)、终浓度0. 02wt%的脱氢醋酸钠、终浓度0. 15wt%的氚核(Triton)X-100、终浓度ImM的EDTA、终浓度ImM的β -NAD、终浓度IOOmM的BSE缓冲液pH值7. 0。试剂2溶解配制为终浓度80u/mL的葡萄糖脱氢酶(天野Enzyme公司制、GLU⑶H "Amano“ 2)、终浓度ImM的EDTA、终浓度0. 15wt%的氚核(Triton) X-100、终浓度0. 02wt%的脱氢醋酸钠、终浓度IOOmM的BSE缓冲液pH值7. 0。
如下计算出乳糖分解率。在牛奶中添加硫酸使其达到IN硫酸，在100°C下加水分解18小时。分解后用碳酸钙进行中和，如上对所生成的葡萄糖量进行定量分析，将葡萄糖的摩尔数作为牛奶中含有的乳糖的摩尔数。
关于乳糖分解率，将牛奶中含有的乳糖的摩尔数设为100，计算出通过乳糖酶生成的葡萄糖的摩尔数的比率。
(实施例2-2)使用(摄取)牛奶30分钟前使用(服用)乳糖酶的情况
在3. 0wt%粘蛋白(Nacalai Tesque 公司制)0. 55mL、2. 25M 氯化钠-15mM 氯化钙 0. llmL、0.2%胃蛋白酶(Sigma公司制)0. 55mL、以及0. IN氯化氢7. 15mL的混合液中添加乳糖酶(3000ALU)llmL，在37°C下培养30分钟(pH值1.36)。接着，从所培养的溶液中采集 17. 6mL，添加 3. 0wt%粘蛋白(Nacalai Tesque 公司制)4. 5mL、2. 25M 氯化钠-15mM 氯化钙 9. 9mL、0. 2wt%胃蛋白酶(Sigma公司制)4. 5mL、水13. 5mL以及市售牛奶IOOmL,开始胃模型中的反应。与上述实施例2-1同样地实施之后的氯化氢的添加、采样、乳糖酶的残余活性的测定以及葡萄糖量的测定。结果如图2至图5所示。
在使用(摄取)牛奶时使用(服用)乳糖酶的情况下，随着时间的经过，乳糖酶的残余活性减少了，但是，即使经过120分钟后来自米曲霉的乳糖酶维持约35%的残余活性， 来自多色青霉的乳糖酶维持约65%的残余活性(参照图2)。另外，在使用(摄取)牛奶30 分钟前使用(服用)乳糖酶的情况下，所有乳糖酶都立刻失活(参照图2)。
胃模型中的pH值同样表示了使用(摄取)牛奶时使用(服用)乳糖酶的情况和使用(摄取)牛奶30分钟前使用(服用)乳糖酶的情况下的经时性变化(参照图3)。
在使用(摄取)牛奶时使用(服用)乳糖酶的情况下，来自多色青霉的乳糖酶在使用(服用)乳糖酶的同时具有约90%的葡萄糖生成量和约90%的乳糖分解率(参照图 4、图幻。来自米曲霉的乳糖酶在使用(服用)乳糖酶的同时葡萄糖生成量和乳糖分解率上升，经过30分钟后基本达到平稳状态，成为约70% (参照图4、图5)。
在使用(摄取)牛奶30分钟前使用(服用)乳糖酶的情况下乳糖酶立刻失活，因此未发现生成葡萄糖和乳糖分解(参照图4、图5)。
根据上述结果可以推测，乳糖酶的失活是由乳糖酶的pH值稳定性引起的。
〔实施例3〕(胃模型中各种抗酸剂的添加量引起的PH值变化的研究)
改变各种抗酸剂的添加量，根据实施例1的认知研究胃模型中的PH值。
在3. 0wt%粘蛋白(Nacalai Tesque 公司制)0. 55mL、2. 25M 氯化钠-15mM 氯化钙0. llmL、0. 2%胃蛋白酶(Sigma公司制)0. 55mL、0. IN氯化氢7. 15mL的混合液中添加来自米曲霉(Aspergillus oryzae)的乳糖酶(天野Enzyme公司制、乳糖酶DS) (3000ALU) IlmL, 再分别添加枸橼酸三钠(片山化学公司制)、酒石酸钠钾(和光纯药工业公司制)、碳酸钙 (和光纯药工业公司制)、碳酸钠(和光纯药工业公司制)、氧化镁(和光纯药工业公司制)、 合成水滑石(富田制药公司制(日本药典以外))、硅酸镁铝(扶桑药品工业公司制)、以及磷酸氢钙(和光纯药工业公司制)等各种抗酸剂，测定在37°C下放置30分钟后的pH值。 结果如图6所示。
如图6所示，随着各种抗酸剂的添加量的增加，胃模型中的pH值会逐渐升高。pH 值为4时抗酸剂的添加量为枸橼酸三钠为120mg，酒石酸钠钾为4i;3mg，碳酸钙为40mg，碳酸钠为42mg，氧化镁为37mg，合成水滑石为31mg，硅酸镁铝为6ang，磷酸氢钙为150mg。可以与盐酸的摩尔量成比例地考虑胃模型中的PH值。所以，由于本实施例中使用了 0. IN氯化氢7. 15mL,因此在利用在0. IN氯化氢50ml中添加相当于1次服用量的抗酸剂评价抗酸效果的改进的Fuchs方法(山形等人、基础与临床、第M卷、第10号、1023-10 (1990))进行评价时，上述各种抗酸剂在PH值成为4时的添加量为各添加量的6. 99倍的量。
〔实施例4〕(胃模型中添加各种抗酸剂时利用乳糖酶分解乳糖的研究)
对于使用(摄取)牛奶30分钟前使用(服用)乳糖酶的情况，研究了通过添加抗酸剂乳糖酶在胃模型中对乳糖进行的分解。
在3. 0wt%粘蛋白(Nacalai Tesque 公司制)0. 55mL、2. 25M 氯化钠-15mM 氯化钙 0. llmL、0. 2%胃蛋白酶(Sigma公司制)0. 55mL、0. IN氯化氢7. 15mL的混合液中添加来自米曲霉(Aspergillus oryzae)的乳糖酶(天野Enzyme公司制、乳糖酶DS) (3000ALU) IlmL 和在实施例3中获得的胃模型中pH值为4时的120mg枸橼酸三钠(片山化学公司制)，在 37°C下培养30分钟。接着，从所培养的溶液中采集17. 6mL，加入3. 粘蛋白(Nacalai Tesque公司制)4. 5mL、2. 25M氯化钠-15mM氯化钙9. 9mL、0. 2界1%胃蛋白酶(Sigma公司制)4. 5mL、水13. 5mL以及市售牛奶IOOmL,开始胃模型中的反应。和实施例2_1同样地实施之后的氯化氢的添加、采样、乳糖酶的残余活性的测定以及葡萄糖量的测定。
使用各种抗酸剂代替上述120mg枸橼酸三钠的添加，以同样的方法进行试验。如下所示，各种抗酸剂的添加量为在实施例3中获得的胃模型中pH值成为4的量(参照图 6)。
(1)添加酒石酸钠钾(和光纯药工业公司制)413mg。(2)添加碳酸钙(和光纯药工业公司制)40mg。(3)添加碳酸钠(和光纯药工业公司制)4aiig。(4)添加氧化镁(和光纯药工业公司制)37mg。(5)添加合成水滑石(富田制药公司制(日本药典以外))31mg。 (6)添加硅酸镁铝(扶桑药品工业公司制)6aiig。(7)添加磷酸氢钙(和光纯药工业公司制)150mg。
结果如图7至图10所示。
与实施例2-1中使用(摄取)牛奶时使用(服用)乳糖酶的情况下的来自米曲霉 (Aspergillus oryzae)的乳糖酶相比，添加酒石酸钠钾、碳酸钙或者磷酸氢钙时乳糖酶的残余活性为相等或者在其以上(参照图2、图7、以及图8)。与实施例2-1中使用(摄取) 牛奶时使用(服用)乳糖酶的情况下的来自米曲霉(Aspergillus oryzae)的乳糖酶相比， 葡萄糖生成量略低(参照图4、图9、以及图10)。与实施例2-1中使用(摄取)牛奶时使用(服用)乳糖酶的情况下的来自米曲霉(Aspergillus oryzae)的乳糖酶相比，添加枸橼酸三钠或者碳酸钠时乳糖酶的残余活性和葡萄糖生成量略低(参照图2、图4、图7、以及图 9)。
根据上述结果可以看出，如果在摄取乳制品30分钟前，与乳糖酶一同服用选自枸橼酸三钠、酒石酸钠钾、碳酸钙、碳酸钠或者磷酸氢钙中的至少1种，则能够利用乳糖酶分解乳糖。
另外，还可以看出，作为抗酸剂，氧化镁、合成水滑石或者硅酸镁铝在摄取乳制品 30分钟前与乳糖酶一同服用时，不能防止乳糖酶失活(参照图7至图10)。
工业实用性
即使在摄取乳制品前服用本发明的乳糖酶剂，也能够有效抑制乳糖不耐症的症状，因此本发明的乳糖酶剂可作为药物有效地利用于医药领域或者作为补充剂有效地利用于食品领域。
权利要求
1.一种乳糖酶剂，其特征在于，含有乳糖酶以及选自枸橼酸三钠、酒石酸钠钾、碳酸钙、 碳酸钠或者磷酸氢钙中至少1种的抗酸剂，用于通过在摄取含有乳糖的饮食物前服用来分解乳糖。
2.如权利要求1所述的乳糖酶剂，其特征在于，乳糖酶是曲霉(Aspergillus)属或者青霉(Penicillium)属微生物产生的乳糖酶。
3.如权利要求2所述的乳糖酶剂，其特征在于，曲霉(Aspergillus)属微生物是米曲霉(Aspergillus oryzae)或者黑曲霉(Aspergillus niger)，青霉(Penicillium)属微生物是多色青霉(Penicillium multicolor)。
4.如权利要求1至3中任一项所述的乳糖酶剂，其特征在于，每次服用时抗酸剂的含量是通过服用将胃内的PH值提高到4以上的量。
5.一种乳糖酶剂的制造方法，所述乳糖酶剂是权利要求1至4中任一项所述的乳糖酶剂，其特征在于，在通过抗酸剂提高胃内的PH值的基础上，使得乳糖酶对乳糖进行分解。
6.如权利要求5所述的乳糖酶剂的制造方法，其特征在于，将胃内的pH值提高到4以上。
7.一种乳糖酶的使用方法，其特征在于，使用权利要求1至4中任一项所述的乳糖酶剂，在活体内分解乳糖。
8.一种抗酸剂的使用方法，其特征在于，使用权利要求1至4中任一项所述的乳糖酶剂，提高胃内的PH值。
9.如权利要求8所述的抗酸剂的使用方法，其特征在于，将胃内的pH值提高到4以上。
10.一种乳糖不耐症的预防方法，其特征在于，服用权利要求1至4中任一项所述的乳糖酶剂。
全文摘要
本发明提供一种乳糖酶剂，其即使在摄取乳制品等含有乳糖的饮食物前进行服用，乳糖酶也不会失活，而能够稳定地分解乳糖，从而能够抑制乳糖不耐症的症状。该乳糖酶剂的特征在于，其含有乳糖酶以及选自枸橼酸三钠、酒石酸钠钾、碳酸钙、碳酸钠或者磷酸氢钙中至少1种的抗酸剂，用于通过在摄取含有乳糖的饮食物前进行服用来分解乳糖。该乳糖酶剂的每次服用时的抗酸剂的含量是通过服用使胃内pH值提高到4以上的量。
文档编号A61P1/12GK102510758SQ20108004211
公开日2012年6月20日 申请日期2010年9月16日 优先权日2009年9月22日
发明者后藤真孝, 广瀬芳彦 申请人:天野酶制品株式会社