专利名称：头孢米诺钠六水合物及其制备方法和含有该水合物的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于药物化合物的制备领域，具体涉及一种头孢米诺钠六水合物及其制备方法，以及含有该头孢米诺钠六水合物的药物组合物。
背景技术：
头孢米诺钠，英文名Cefminox Sodium,其化学名称为(6R， 7S)-7-[[[[ (S)-2-(2-氨基-2-羧基乙基)巯]乙酰胺基]-7-甲氧基-3-[[ (1-甲基-IH-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐，分子式=C16H2tlN7O7S3Na,分子量力41. 57，化学结构式为下式(I)
权利要求
1.一种头孢米诺钠6水合物，示下式(III)所示的的化合物，
2.如权利要求1所述的头孢米诺钠六水合物，其特征在于所述头孢米诺钠六水合物在X射线衍射图中以2Θ角表示在21. 80°、27. 44°、29. ；34°、31.66°、39. 14°和 45.40°处有峰。
3.如权利要求1所述的头孢米诺钠六水合物，其特征在于所述头孢米诺钠六水合物的热重分析其损失为16. 78%。
4.如权利要求2所述的头孢米诺钠六水合物，其特征在于所述头孢米诺钠六水合物的热重分析其损失为16. 78%。
5.如权利要求1至4任一权利要求所述的头孢米诺钠六水合物，其特征在于所述头孢米诺钠六水合物的差示扫描光谱分析其熔点为90. 7。C。
6.如权利要求1至4任一权利要求所述的头孢米诺钠六水合物，其特征在于所述头孢米诺钠六水合物在X射线衍射图中以2 θ角表示在8. 92°、10. 62° ,12. 46° ,13. 62°、 15.18°、15·52°、16·92°、18·48°、19·08°、20· 96 °、21· 46 °、21· 80 °、22· 64 °、 23.84 °、24·24°、24· 78 °、25· 82 °、27· 06 °、27· 44 °、28· 94 °、29· 34 °、31· 66 °、 32.28° ,32. 82° ,36. 44° ,39. 14° ,40. 16° ,45. 40° 处有峰。
7.如权利要求5所述的头孢米诺钠六水合物，其特征在于所述头孢米诺钠六水合物在 X 射线衍射图中以 2 θ 角表示在 8. 92° ,10. 62° ,12. 46° ,13. 62° ,15. 18° ,15. 52°、 16.92°、18·48°、19·08°、20· 96 °、21· 46 °、21· 80 °、22· 64 °、23· 84 °、24· 24 °、 24.78 °、25·82°、27· 06 °、27· 44 °、28· 94 °、29· 34 °、31· 66 °、32· 28 °、32· 82 °、 36.44° ,39. 14° ,40. 16° ,45. 40° 处有峰。
8.—种如权利要求1 7任意一项所述的头孢米诺钠六水合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤将头孢米诺钠加入到丙酮与水体积比为2 5. 5 1的混合溶剂系统中，且混合溶剂的使用量为Ig头孢米诺钠需要4. SmL 26. 4mL的丙酮与水混合溶剂，形成混悬溶液，滴加质量百分浓度为35. 5% 37. 5%的盐酸，使头孢米诺钠溶解后，过滤，取滤液，再滴加异辛酸钠的丙酮溶液至PH为2. 8 4. 5，析出沉淀。
9.如权利要求8所述的头孢米诺钠六水合物的制备方法，其特征在于所述混合溶剂丙酮与水的体积比为3 5 1。
10.一种药物组合物，其特征在于所述药物组合物中含有如权利要求ι 7任意一项所述的头孢米诺钠六水合物。
全文摘要
本发明提供了一种头孢米诺钠六水合物，其在X射线衍射图中以2θ角表示在21.80°、27.44°、29.34°、31.66°、39.14°和45.40°处有峰。该头孢米诺钠六水合物结晶纯度高(＞99.5％)、稳定性好，易于药物组合物的配置和使用。本发明还提供该头孢米诺钠六水合物的制备方法及含有该水合物的药物组合物，该制备方法工艺简单，在常温条件下即可制备，易于产业化生产。
文档编号A61P31/04GK102363621SQ201110172359
公开日2012年2月29日 申请日期2011年6月17日 优先权日2011年6月17日
发明者冯波, 高小玲 申请人:深圳信立泰药业股份有限公司