专利名称：一种鹿茸多肽外用制剂及制备方法
技术领域：
本发明属于药物制剂领域，特别是涉及一种能够促进伤口愈合的鹿茸多肽外用凝胶及制备方法。
背景技术：
众所周知，从古老的中药材中发现其特有的生物活性物质，是中药资源学的重要课题。鹿茸是产自东北的著名中药材，作为临床治疗药物，在我国己有几千年的历史。鹿茸是一个天然的细胞生长因子库，在其生长过程中，成骨细胞、神经细胞、成纤维细胞及上皮细胞的生长同步进行，鹿茸作为鹿体最活跃的生长点贮存大量的生长因子。包括鹿茸多肽、胰岛素样生长因子(IGF)及其受体、表皮生长因子(EGF)、神经生长因子(NGF)、转化生长因 子TGF等。近年来，鹿茸中生长因子的研究已吸引了众多国内外专家学者，鹿茸活性多肽的分离提纯工作已经成为重中之重。如何利用鹿茸的活性多肽也是目前较难的课题。
发明内容
发明目的本发明提供一种鹿茸多肽外用制剂及制备方法，其目的在于提供一种对皮肤无刺激作用，效果明显、治疗周期短，促进皮肤外伤愈合的外用凝胶制剂。技术方案
一种鹿茸多肽外用制剂，其特征在于该制剂是由下列原料按重量比制备而成鹿茸多肽O. 1% 2. 0%，基质O. I I. 0%,防腐剂O. 01% 0· 2%，余量为水。所述的鹿茸多肽提取方法为取鹿茸加其重量10倍的水低温超声破壁提取3次，每次lOmin，合并提取液；经超滤浓缩，凝胶层析纯化而得。所述的基质为天然胶类、维生素类、合成聚合物类中的一种或几种。所述的防腐剂为尼泊金酯类、季铵盐类、苯甲酸类、山梨酸类中的一种或几种。所述的天然胶类为果胶、甘油明胶、琼脂、角叉菜胶、西黄耆胶中的一种或几种。所述的纤维素类为甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟甲基纤维素钠中的一种或几种。所述的合成聚合物类为卡波姆、泊洛沙姆中的一种或两种。一种如上所述鹿茸多肽外用制剂的制备方法，其特征在于该制备方法按如下步骤进行制备
(1)称取O.f I. O份基质，加入90份水，溶涨过夜，备用；
(2)称取O.Γ2. O份鹿茸多肽，加入少量水溶解备用；取O. ΟΓΟ. 2份防腐剂，加少量水加热溶解备用；
(3)将(I)用10%氢氧化钠溶液调pH值为6. (Γ8. 0，然后边搅拌边加入(2)溶液，用水加到100份，搅拌成均匀的凝胶溶液，灭菌、分装即得。优点效果
I、作用明显；2、本品安全有效，对皮肤无刺激作用；3、工艺简单，具有良好的应用前
实施方式
本发明的主要技术方案是该制剂是由下列原料按重量比制备而成鹿茸多肽O. 1% 2. 0%，基质O. I I. 0%,防腐剂O. 0 1% 0· 2%，余量为水。所述的鹿茸多肽提取方法为取鹿茸加其重量10倍的水低温超声破壁提取3次，每次lOmin，合并提取液；经超滤浓缩，凝胶层析纯化而得。所述的基质为天然胶类、维生素类、合成聚合物类中的一种或几种。所述的防腐剂为尼泊金酯类、季铵盐类、苯甲酸类、山梨酸类中的一种或几种。所述的天然胶类为果胶、甘油明胶、琼脂、角叉菜胶、西黄耆胶中的一种或几种。所述的纤维素类为甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟甲基纤维素钠中的一种或几种。所述的合成聚合物类为卡波姆、泊洛沙姆中的一种或两种。一种如上所述鹿茸多肽外用制剂的制备方法，其特征在于该制备方法按如下步骤进行制备
(1)称取O.f I. O份基质，加入90份水，溶涨过夜，备用；
(2)称取O.Γ2. O份鹿茸多肽，加入少量水溶解备用；取O. ΟΓΟ. 2份防腐剂，加少量水加热溶解备用；
(3)将(I)用10%氢氧化钠溶液调pH值为6. (Γ8. 0，然后边搅拌边加入(2)溶液，用水加到100份，搅拌成均匀的凝胶溶液，灭菌、分装即得。下面结合实施例对本发明进行进一步详细说明，但本发明的保护范围不受实施例所限。实施例I :一种鹿茸多肽外用制剂及制备方法，其特征在于它的配方是由鹿茸多肽、基质和防腐剂构成，其比例为鹿茸多肽O. 7%，基质O. 4%，防腐剂O. 03%。一种鹿茸多肽外用制剂及制备方法，其特征在于按如下步骤进行制备
(1)称取O.4份卡波姆，加入90份水，溶胀过夜，备用；
(2)称取O.7份鹿茸多肽，加入少量水溶解备用；取O. 03份尼泊金乙酯，加少量水加热溶解备用；
(3)将(I)用10%氢氧化钠溶液调pH为7.0，边搅拌边加入(2)溶液，用水加到100份，搅拌成均匀的凝胶溶液，灭菌、分装即得。实施例2 :—种鹿茸多肽外用制剂及制备方法，其特征在于它的配方是由鹿茸多肽、基质和防腐剂构成，其比例为鹿茸多肽I. 0%，基质O. 2%，防腐剂O. 03%。一种鹿茸多肽外用制剂及制备方法，其特征在于按如下步骤进行制备
(1)称取O.2份琼脂,加入90份水,溶涨过夜,备用；
(2)称取I.O份鹿茸多肽，加入少量水溶解备用；取O. 03份尼泊金乙酯，加少量水加热溶解备用；
(3)将(I)用10%氢氧化钠溶液调pH为7.0，边搅拌边加入(2)溶液，用水加到100份，搅拌成均匀的凝胶溶液，灭菌、分装即得。实施例3 :—种鹿茸多肽外用制剂及制备方法，其特征在于它的配方是由鹿茸多肽、基质和防腐剂构成，其比例为鹿茸多肽2. 0%，基质I. 0%，防腐剂O. 01%。
—种鹿茸多肽外用制剂及制备方法，其特征在于按如下步骤进行制备
(1)称取I.O份羟丙基甲基纤维素，加入90份水，溶涨过夜，备用；
(2)称取2.O份鹿茸多肽，加入少量水溶解备用；加入O. 01份苯扎溴铵，备用；
(3)将(I)用10%氢氧化钠溶液调pH为6.5，边搅拌边加入(2)溶液，用水加到100份，搅拌成均匀的凝胶溶液，灭菌、分装即得。应用实例与效果对比
大鼠皮肤烫伤试验取三组大鼠，每组6只，一组为实验组，其余两组为对照组，烫伤背部后实验组涂抹鹿茸多肽外用制剂，每天两次；对照一组涂抹市售“复方金花油”，每天两 次；对照二组涂抹市售“珍珠生肌膏”，每天两次；实验组两天后伤口封闭结痂；对照组五天后伤口封闭结痂，各项指标明显优于对照组。
权利要求
1.一种鹿茸多肽外用制剂，其特征在于该制剂是由下列原料按重量比制备而成鹿茸多肽O. 1% 2. 0%，基质O. I I. 0%,防腐剂O. 01% 0· 2%，余量为水。
2.根据权利要求I所述的鹿茸多肽外用制剂，其特征在于所述的鹿茸多肽提取方法为取鹿茸加其重量10倍的水低温超声破壁提取3次，每次lOmin，合并提取液；经超滤浓缩，凝胶层析纯化而得。
3.根据权利要求I所述的鹿茸多肽外用制剂，其特征在于所述的基质为天然胶类、维生素类、合成聚合物类中的一种或几种。
4.根据权利要求I所述的鹿茸多肽外用制剂，其特征在于所述的防腐剂为尼泊金酯类、季铵盐类、苯甲酸类、山梨酸类中的一种或几种。
5.根据权利要求3所述的鹿茸多肽外用制剂，其特征在于所述的天然胶类为果胶、甘油明胶、琼脂、角叉菜胶、西黄耆胶中的一种或几种。
6.根据权利要求3所述的鹿茸多肽外用制剂，其特征在于所述的纤维素类为甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟甲基纤维素钠中的一种或几种。
7.根据权利要求3所述的鹿茸多肽外用制剂，其特征在于所述的合成聚合物类为卡波姆、泊洛沙姆中的一种或两种。
8.—种如权利要求I所述鹿茸多肽外用制剂的制备方法，其特征在于该制备方法按如下步骤进行制备(1)称取O.f I. O份基质，加入90份水，溶涨过夜，备用；(2)称取O.Γ2. O份鹿茸多肽，加入少量水溶解备用；取O. ΟΓΟ. 2份防腐剂，加少量水加热溶解备用； (3)将(I)用10%氢氧化钠溶液调pH值为6. (Γ8. 0，然后边搅拌边加入(2)溶液，用水加到100份，搅拌成均匀的凝胶溶液，灭菌、分装即得。
全文摘要
本发明属于药物制剂领域，特别是涉及一种能够促进伤口愈合的鹿茸多肽外用凝胶及制备方法。其特征在于该制剂是由下列原料按重量比制备而成鹿茸多肽0.1%~2.0%，基质0.1~1.0%，防腐剂0.01%~0.2%，余量为水。所述的鹿茸多肽提取方法为取鹿茸加其重量10倍的水低温超声破壁提取3次，每次10min，合并提取液；经超滤浓缩，凝胶层析纯化而得。本发明的优点在于促进创伤愈合的速度明显；且安全有效，工艺简单，对皮肤无刺激作用。
文档编号A61P17/02GK102961738SQ20121055410
公开日2013年3月13日 申请日期2012年12月19日 优先权日2012年12月19日
发明者李洪江, 才凤, 李双 申请人:李洪江