内置修复物输送系统的制作方法
【专利摘要】本发明涉及用于将医疗装置输送至人类患者的脉管的导管。导管包括套袋和导入套，套袋覆盖位于导管端部处的医疗装置，导入套的直径是减小的。这种减小直径的导入套使得导管的交叉口最小化。
【专利说明】内置修复物输送系统
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2011年4月8日提交的、名称为“ENDOPROSTHESISDELIVERY SYSTEM (内置修复物输送系统)”的美国临时专利申请61/473，503的优先权，在此以参见的方式引入该专利申请的全文。
【技术领域】
[0003]本发明总体涉及导管，更具体地涉及用于将内置修复物输送至患者脉管中治疗区域的系统。
【背景技术】
[0004]目前用于对人体脉管的医疗方法涉及导管的使用。在许多情况下，导管用于输送内置修复物，诸如支架和支架移植物(自膨胀的或其它方式的)、二叉支架和支架移植物、药物洗脱支架、例如下腔静脉过滤器之类的脉管过滤器，以及腔内成像装置。
[0005]通常，导管通过孔口或切口进入人体。导管通常是插入通过主动脉，诸如股动脉或上臂动脉，然后通过脉管行进至需要治疗的区域。一旦导管的末端位于治疗区域中，它就可展开医疗装置。在许多情况下，该装置是自膨胀的内置修复物。在其它构造中，气囊可用来将内置修复物膨胀至其工作尺寸。
[0006]目前内置修复物输送系统的一个重要问题是容纳该系统所需的切口尺寸。该切口可被称为导管的交叉口。大的交叉口会增加患者不适、较长的恢复时间和可能的瘢疤。因此，需要内置修复物输送系统能通过相对较小的交叉口将内置修复物安全有效地输送至脉管内的治疗区域。本领域技术人员将会认识到这些实施例相对于现有技术的许多优点，例如减小了输送内置修复物所需的交叉口尺寸。
【发明内容】
[0007]本发明的内置修 复物输送装置包括导管，该导管还包括内置修复物、导管轴、导入套、套袋和套袋紧固元件。导入套具有一外径，该外径等于或小于内置修复物处于压缩和/ 或塌缩构造时的外径。套袋从导入套的后尾端延伸至前导端，离开导入套，继续延伸过内置修复物。
[0008]本发明的另一内置修复物输送装置包括导管、支架、导入套、前导末端、套袋、套袋保持段、套袋紧固缝线和套袋移除机构，该导管具有后尾端和前导端，该支架位于导管的前导端处，该套袋移除机构位于导管的后尾端处。导入套具有一外径，该外径小于或等于支架处于塌缩和/或压缩构造时的外径。套袋延伸自套袋移除机构，通过导入套并超过其前导端，继续延伸过支架和套袋保持段。套袋保持段和套袋紧固缝线在一起工作，从而在支架输送至治疗区域之前，沿着导管保持套袋的位置。
[0009]一种用于将内置修复物输送至人类患者内的治疗区域的方法包括:将内置修复物输送系统插入患者体内，该内置修复物输送系统包括内置修复物、导管轴、导入套、套袋和套袋定位元件，该导入套具有等于或小于内置修复物的内径，该套袋从导入套的前导端延伸过内置修复物；将导管轴的前导端引导至待治疗的区域；撤回套袋；展开内置修复物；以及从体内撤回导管轴。
【专利附图】
【附图说明】
[0010]附图在此用于对本发明的进一步理解，并被包含到本说明书中且构成其一部分， 且示出本发明的实施方式而与说明书描述一起可用于解释本发明的原理，其中:
[0011]图1示出了根据本发明的导管的侧视图；
[0012]图2A和2B不出了根据本发明的导管的轴向剖视图；
[0013]图3A、3B和3C不出了根据本发明的导管的纵向剖视图；
[0014]图4示出了根据本发明的导管的一段的剖视图；
[0015]图5示出了根据本发明的导管的侧视图；以及
[0016]图6示出了根据本发明的导管的剖视图。
【具体实施方式】
[0017]本领域的技术人员应容易理解到可以通过任意数量的构造成实现所需功能的方法和系统来实现本发明的各个方面。换言之，其它方法和系统可包含到文中以实现既定的功能。还应注意，本文中的附图并不是全部按比例绘制的，而可能是放大的以显示本发明的各个方面，因此，附图不应构成对本发明的限制。最后，尽管本发明可结合各种原理和理念来描述，但本发明不应受理论的限制。
[0018]本发明的内置修复物输送系统包括导管轴、导入套、内置修复物和套袋。在该实施例中，导管轴容纳在导入套内，内置修复物位于导管轴的前导端处 且位于导入套的外侧。套袋包围导入套内的导管轴，套袋离开导入套的前导端并覆盖内置修复物。在各个实施例中， 导入套的外径小于或等于内置修复物处于塌缩和/或压缩构造时的外径。
[0019]在本发明中，术语“前导”用来描述在患者体内、离装置进入体内的进入点最远的位置。例如，导管的前导端是指在人体脉管内、离导管进入点最远的端部。术语“后尾”用来描述离装置进入患者体内的进入点最近的位置。例如，导管的后尾端是指导管位于患者体外的那部分。
[0020]现在转到这些实施例，并参见图1，导管100是内置修复物输送系统。导管100包括导入套104、内置修复物101和前导末端103。在各个实施例中，内置修复物101位于导入套104和前导末端103之间。在各个实施例中，内置修复物101可以是可膨胀的支架或支架移植物。在这些实施例的一方面，内置修复物101是自膨胀的支架或支架移植物。在各个实施例中，在导管100插入患者体内之前，内置修复物101处于塌缩和/或压缩状态。
[0021]在各个实施例中，导入套104的内径小于或等于内置修复物101处于塌缩和/或压缩状态时的外径。在这些实施例中，因为内置修复物101的外径大于导入套104的内径， 所以内置修复物101无法在导入套104内展开。在这些实施例的一方面，导入套104的外径也可小于或等于内置修复物101处于塌缩和/或压缩状态时的外径。在导入套104的外径等于内置修复物101的外径的实施例中，导入套104和内置修复物101形成从导入套104 的进入点至内置修复物101的前导端具有恒定直径的一整体管。[0022]参见图2A，导管200是内置修复物输送装置。在各个实施例中，导管200包括导管轴202、导入套204和套袋205。在这些实施例中，导入套204插入脉管中。导管轴202和套袋205穿过导入套204，且朝向脉管中的治疗区域行进。
[0023]参见图2B，导管200还包括内置修复物201。在各个实施例中，内置修复物201位于导管轴202的前导端处。内置修复物201例如可包括支架。在这些实施例的一方面，内置修复物包括处于压缩和/或塌缩构造的自膨胀支架或支架移植物。然而，可由导管输送至治疗区域的任何内置修复物都落入本发明的范围之内。
[0024]在各个实施例中，导管200还包括套袋205。在这些构造中，套袋205具有一内径， 该内径大于或等于导管轴202的内径且小于导入套204的内径。套袋205包围导管轴202， 穿过导入套204，且从导入套204的前导端向外延伸。套袋205然后包围内置修复物201的外部。在各个实施例中，套袋205具有一内径，该内径大于或等于内置修复物201的内径且大于或等于导入套204的内径。
[0025]在各个实施例中，套袋205在将装置输送至治疗区域时保护内置修复物201。例如，套袋205可防止在导管200行进至治疗区域时内置修复物201被污染。在各个实施例中，套袋205覆盖内置修复物201和展开套(未示出)。在这些构造中，展开套包围内置修复物201并将其保持在塌缩和/或压缩构造中。在不采用展开套的实施例中，套袋205可以既为内置修复物201提供污染防护，又将内置修复物201保持在塌缩和/或压缩构造。
[0026]套袋205例如可包括生物相容材料，诸如聚合物。在这些实施例的一方面，套袋 205包括ePTFE。然而，允许套袋205和内置修复物201穿过脉管而不引起不利生物冲击的任何材料都落入本发明的范围之内，诸如尼龙、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚硅氧烷和其它生物相容材料。
[0027]在各个实施例中，导入套204的内径小于或等于内置修复物101处于塌缩和/或压缩状态时的外径。在这些实施例的一方面，导入套204的外径小于或等于内置修复物201 的外径。
[0028]在各个实施例中，导管200的导管轴202包括引导线。然而，为导管200提供支承的任何柔性轴都落入本发明的范围之内。术语“柔性轴”包括具有或不具有贯通腔的任何纵向延伸结构。因此，柔性轴包括但不局限于有腔的管子、实心杆、空心或实心线(例如引导线)、空心或实心管针、金属管(例如海波管)、聚合物管、拉索或系绳、纤维、纤丝、电导线、辐射透不过元件、放射性元件和X射线照相的元件。柔性轴可由任何材料制成，且可具有任何横截面形状，包括但不局限于以下型面:圆形、卵形、三角形、方形、多边形或任意形状。
[0029]因为导入套204为输送的医疗装置提供至脉管的入口，所以重要的是，导入套204 包括作为生物相容材料的材料。在各个实施例中，导入套204包括聚合物，诸如佩拜克斯 (Pebax)。然而，允许导入套穿过脉管而不引起不利生物冲击的任何材料都落入本发明的范围之内，诸如ePTFE、尼龙、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚硅氧烷和其它生物相容材料。
[0030]参见图3A和3B，导管200是图2A和2B的内置修复物输送系统。在各个实施例中，导管200还包括前导末端203。前导末端203可连接至导管轴202的前导端。在各个实施例中，前导末端203包括能刺穿血栓的末端。在各个实施例中，前导末端203可包括辐射透不过的材料和/或包括标记。前导末端203例如可包括生物相容材料,诸如聚合物。然而，允许前导末端在脉管中行进而不引起不利生物冲击的任何材料都落入本发明的范围之内。
[0031]在各个实施例中，内置修复物201位于导入套204的前导端和前导末端203之间。 该构造允许前导末端203去除或穿过脉管中的可能堵塞或血栓，并提供内置修复物201至治疗区域的入口。
[0032]首先参见图3C，导管200包括前导末端203。在各个实施例中，前导末端203包括内腔。在这些实施例的一方面，套袋205的前导端进入并被保持在前导末端203的锥形内腔内。
[0033]导管200还包括套袋保持段207。在各个实施例中，套袋保持段207位于内置修复物201和前导末端203之间。套袋保持段207例如可包括套袋205的前导端所进入的内腔。在这些实施例中，套袋保持段207可通过防止套袋205在导管200穿过脉管时改变位置而保持套袋205的位置。
[0034]在各个实施例中，套袋205延伸自导入套204的前导端，延伸过内置修复物201，延伸过套袋保持段207，最后进入套袋保持段207的内腔和/或前导末端203。前导末端203 例如可包括锯齿状唇边，其允许套袋保持段207与前导末端203接合并在套袋205的端部和前导末端203的表面之间形成顺滑过渡。
[0035]参见图4，导管400是内置修复物输送系统。导管400的各个实施例包括套袋405 和套袋紧固元件406。套袋紧固元件406例如可包括缝线，该缝线相对于套袋保持段207的或内腔内的减小直径而减小了套袋405在其前导端之处或附近的直径。这防止在装置插入患者且行进通过脉管时套袋405移离所需位置。
[0036]在各个实施例中，导管400还包括拉绳410。拉绳410可附连至套袋紧固元件406。 在各个实施例中，拉绳410例如可通过将张力提供至拉绳410来致动。在这些实施例中，当拉绳410被致动时，套袋紧固元件406从套袋405释放。在这些实施例的一方面，套袋紧固元件406可包括缝线，该缝线将套袋405释放并回复至其初始内径。这允许套袋405从导管400移除。
[0037]在各个实施例中，导管400还包括套袋移除机构409。在这些实施例中，套袋移除机构409可连接至套袋405。当套袋移除机构409被致动时，套袋405从导管400移除。套袋405可延伸自导入套(未示出)的内侧以覆盖内置修复物(未示出)。随着套袋405被移除，内置修复物暴露且可在治疗区域展开。
[0038]在各个实施例中，套袋移除机构409连接至套袋405和拉绳410。在这些实施例中，拉绳410还包括一段附加长度，从而拉绳410不张紧。套袋405也还包括一段附加长度。 拉绳410的附加长度段例如可比套袋405的附加长度段短。在这些构造中，当张力施加至套袋移除机构409时，拉绳410在套袋405之前被张紧。这允许拉绳410释放套袋紧固元件406，以使套袋405的直径膨胀并允许套袋405然后从人体移除。
[0039]在一实施例中，内置修复物是自膨胀的支架或支架移植物，套袋移除机构409的致动允许内置修复物膨胀且展开至治疗区域。在其它实施例中，套袋移除机构409的致动允许将内置修复物最终定位在脉管中，可使用例如膨胀气囊的其它装置来展开内置修复物。
[0040]现在参见图5和6,导管500是内置修复物输送装置。导管500包括手柄512,通过该手柄来控制导管轴502。导管轴502通过阀511并进入导入套504。套袋505经过导入套504并包围导管轴502。套袋505在其前导端处离开导入套504。
[0041]在将导管500插入体内之前，将内置修复物501置于导管轴502上、导入套504的前导端处。尽管图中未示出，但套袋505在离开导入套504之后包围内置修复物501。套袋保持段507设置成邻近内置修复物501。前导末端503位于导管轴502的前导端处且邻近套袋保持段507。套袋移除机构509连接至套袋505且位于手柄512上。
[0042]再参见图6，示出了导管500的剖视图。导管500包括开槽刀片513。在各个实施例中，当套管移除机构509被致动时，开槽刀片513切割套袋505，这允许套袋从导管轴502 移除。在其它实施例中，套袋205可构造成:套袋可不使用开槽刀片513来移除，而例如通过使用多孔膜、纵向膜、和/或具有变化厚度的膜以使套袋205可相对容易地在特定部位被撕坏或破坏来移除。然而，有利于将套袋505从导管轴502移除的任何装置都落入本发明的范围之内。
[0043]因此，本发明的内置修复物输送系统提供了一种能将内置修复物输送至脉管的有效且低交叉的系统。
[0044]对于本领域技术人员而言，显然可对本发明作出各种改型和变型而不脱离本发明精神或范围。因此，意味着本发明覆盖落入所附权利要求书和其等同物范围内的修改和变化形式。
[0045]同样，前面的描述已经给出了许多特征和优点，包括各种替代的实施方式，以及装置和/或方法的结构和功能的细节。本文所述仅表示示例性的且同样并不表示为排它性的。对于本领域的技术人员来说显然可在本发明的原理范围内在所附权利要求书所表达术语的宽泛上位含义所指示的最大范围内进行各种改型，尤其是在结构、材料、元素、部件、形状、尺寸和部件的布置及其组合。在这些各种改型不偏离所附权利要求书精神和范围的程度上，它们 也意味着包含于此。
【权利要求】
1.一种内置修复物输送系统，包括:内置修复物；导管轴；导入套，所述导入套具有前导端和小于所述内置修复物外径的内径；套袋，所述套袋从所述导入套的前导端延伸过所述内置修复物；以及套袋紧固元件。
2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括套袋保持段，其中，所述套袋延伸过所述套袋保持段。
3.如权利要求2所述的系统，其特征在于，所述套袋保持段是锥形的。
4.如权利要求2所述的系统，其特征在于，还包括前导末端。
5.如权利要求4所述的系统，其特征在于，所述套袋紧固元件位于所述套袋保持段和所述前导末端之间。
6.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述套袋紧固元件包括缝线。
7.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括套袋移除机构。
8.如权利要求7所述的系统，其特征在于，所述套袋移除机构还包括刀片。
9.如权利要求8所述的系统，其特征在于，所述套袋移除机构还包括展开环。
10.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述导管轴包括引导线腔。
11.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述内置修复物包括支架。
12.如权利要求11所述的系统，其特征在于，所述内置修复物包括自膨胀支架。
13.—种系统,包括:导管，所述导管具有后尾端和前导端；支架，所述支架位于所述导管的前导端附近；导入套，所述导入套具有外径和前导端，所述导入套的外径等于或小于所述支架；前导末端；套袋;套袋保持段，所述套袋保持段位于所述支架和所述前导末端之间，其中，所述套袋从所述导入套的前导端延伸过所述支架和所述套袋保持段；套袋紧固缝线，所述套袋紧固缝线位于所述套袋保持段和所述前导末端之间；以及套袋移除机构，所述套袋移除机构位于所述导管的后尾端附近。
14.一种用于在人体脉管内输送内置修复物的方法，包括:将内置修复物输送系统插入体内，所述内置修复物输送系统包括内置修复物、导管轴、 导入套、套袋和套袋定位元件，所述导管轴具有前导端，所述导入套具有前导端和等于或小于所述内置修复物的外径，所述套袋从所述导入套的前导端延伸过所述内置修复物。将所述导管轴的前导端引导至待治疗的区域；撤回所述套袋；展开所述内置修复物；以及从体内撤回所述导管轴，而在体内留下所述导入套。
15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，还包括:将另一导管轴插入体内；将所述导管轴的前导端引导至待治疗的区域；实施治疗；从体内撤回所述导管轴。
16.如权利要求14所述 的方法，其特征在于，还包括从体内移除所述导入套。
【文档编号】A61F2/95GK103458833SQ201280016530
【公开日】2013年12月18日 申请日期:2012年4月5日 优先权日:2011年4月8日
【发明者】B·C·霍尔姆, S·P·罗杰斯, A·特鲁希略 申请人:W.L.戈尔及同仁股份有限公司