专利名称：修补物输送系统和方法
技术领域：
本发明总的涉及修补物向身体内的目标地点的输送，例如为了修复中空的身体器官和/或血管的有病和/或受损部分。
背景技术：
由损伤或疾病引起的管壁的弱化可能导致脉管扩张和动脉瘤的形成，如果不治疗，动脉瘤能够长大且最后可能破裂。
例如，主动脉的动脉瘤首先出现在腹部区域，通常在肾动脉和主动脉分叉部之间的肾下区域中。动脉瘤也可能出现在主动脉弓和肾动脉之间的胸部区域中。主动脉瘤的破裂导致大出血且有高死亡率。
脉管的有病或受损部分的开放性外科手术置换能消除脉管破裂的危险，在这个疗法中，去除脉管的有病或受损部分并安装上修复术修补物，修复术修补物呈笔直或分叉的构造，然后通过缝合将修复术修补物永久地连接和密封到自然脉管的端部。用于这些疗法的修复术修补物通常是不受支撑的编织管，通常由聚酯、ePTFE或其它合适材料制成。修补物在纵向不受支撑，因此它们能适应动脉瘤和自然脉管形态上的变化。然而，这些疗法需要很大的外科手术切口且具有高致病率和死亡率。另外，由于其它的共同病状，许多病人不适合这种类型的大外科手术。
已经引入血管内动脉瘤修复来克服与开放性外科手术修复相关的问题。将动脉瘤与置于内腔的脉管修补物桥接，通常将这些用于主动脉瘤的修复术修补物在导管上呈收缩状态输送过股动脉。通常用连接于金属支架(展伸件)结构上的织物材料设计这些修补物，金属支架(展伸件)结构张开或被张开以接触脉管的内径。与开放性外科手术动脉瘤修复不同，在内腔展开的修补物不会被缝合到自然脉管，而是依靠在从展伸件伸出的倒钩上，在展开过程中倒钩刺入自然脉管中，或利用展伸件本身的径向扩张力将修补物保持在合适位置中。与缝合相比，这些修补物连接方法没有提供同样的连接水平，且在展开时可能伤害自然脉管。
发明内容
本发明的一个方面提供了用于将修补物输送到中空的身体器官或血管中的装置和方法。所述系统和方法包括一导管，该导管形成合适尺寸和构造以引入中空的身体器官或血管中。导管远端上的运载器形成合适尺寸和构造以携带修补物。可操作远端上的释放机构以将修补物保留在运载器上，还可操作释放机构以选择地从运载器释放修补物，以使其在中空的身体器官或血管中展开。可操作远端上的包围机构以包围运载器上的修补物，还可操作包围机构以选择地暴露运载器上的修补物，从而能响应释放机构的选择操作实现修补物从运载器的释放，释放机构的选择操作能与包围机构的操作分别地发生或与包围机构的操作一道发生。系统和方法包括至少一个致动器，其结合到释放机构和包围机构，以单独地或联合地选择操作释放机构和包围机构。
基于所附的说明书、附图和权利要求，本发明的其它特征和优点是显而易见的。
从下面结合附图进行的优选实施例的详细说明，将理解本发明，其中图1A是本发明的修补物输送导管实施例特征的透视图；图1B是图1A中所示的修补物输送导管远端的放大透视图，其中一些部分剖开且呈剖面形式；图2是图1A中所示的修补物输送导管的透视图，其位于腹部主动脉瘤内；图3是在图1A中所示的修补物输送导管展开之后，直的血管内修补物的透视图；图4是在图1A中所示的修补物输送导管展开之后，分叉的血管内修补物的透视图；图5A是位于图1A中所示的修补物输送导管远端中的内部组件的放大透视图，其中一些部分剖开且呈剖面形式；图5B是位于图5A中所示的修补物输送导管远端中的内部组件的放大透视图，其中一些部分剖开且呈剖面形式，表示在展开之前由限制装置保留在收缩状态中的修补物；图5C是位于图5A中所示的修补物输送导管远端中的内部组件的放大透视图，其中一些部分剖开且呈剖面形式，表示在移除限制装置之后处于张开状态中的修补物；图6是图1A中所示的修补物输送导管的侧视图，其中一些部分剖开且呈剖面形式，表示在展开之前将修补物保留在收缩状态中的导管，外护套表示为处于修补物上面的前置位置中；图7是图6中所示的修补物输送导管的侧视图，其中一些部分剖开且呈剖面形式，表示在展开之前将修补物保留在收缩状态中的导管，外护套表示为处于从修补物收回的位置中；图8是图7中所示的修补物输送导管的侧视图，其中一些部分剖开且呈剖面形式，表示在展开之前将修补物保留在收缩状态中的导管，其中拉线仍然前置以限制修补物的径向张开；图9是图8中所示的修补物输送导管的侧视图，其中一些部分剖开且呈剖面形式，表示在使拉线动作以移除限制装置之后处于径向张开状态中的修补物；图10是图9中所示的修补物输送导管的侧视图，其中一些部分剖开且呈剖面形式，表示在修补物展开后从修补物收回导管；图11A是在去掉外护套后图5B中所示的修补物输送导管远端的简化侧视图，表示将修补物保留在受限状态中的释放装置；图11B是大致沿图11A中的线11B-11B获得的图11A中所示的修补物输送导管远端的端视剖视图；图11C是在去掉外护套后图5B中所示的修补物输送导管远端的简化侧视图，表示在将修补物保留在受限状态中的同时用来将释放装置保持在所需方位中的限制装置的一个可选实施例；图12A和12B是在去掉外护套后图5B中所示的修补物输送导管远端的简化侧视图，表示在不依靠导管尖端部件的情况下，在将修补物保留在受限状态中的同时用来将释放装置保持在所需方位中的限制装置的其它可选实施例；图13A和13B是在去掉外护套后图5B中所示的修补物输送导管远端的简化侧视图，表示在不依靠由中心轴支撑的管状套管的情况下，在将修补物保留在受限状态中的同时用来将释放装置保持在所需方位中的限制装置的其它可选实施例；图14A和14B是在去掉外护套后图5B中所示的修补物输送导管远端的简化侧视图，表示带有切割件的释放装置和用于将释放装置保持在所需方位中以进行操作的相关限制装置的其它可选实施例，切割件用于选择地释放修补物以进行使用；图15A和15B是在去掉外护套后图5B中所示的修补物输送导管远端的简化侧视图，表示带有楔形件的释放装置和用于将释放装置保持在所需方位中以进行操作的相关限制装置的其它可选实施例，楔形件用于选择地释放修补物以进行使用。
具体实施例方式
I.修补物输送导管图1A和1B表示修补物输送导管10，导管10的用途是(i)在修补物14展开之前容纳和/或限制修补物14(看图1B)，(ii)将修补物14输送通过脉管系统到达身体内的所需位置，例如中空的身体器官或血管(看图2)，和(iii)可控地使修补物14在所需位置中展开。
在所示方案中(看图3)，修补物14表现为血管内的自张开展伸修补物的形式。在这方面，修补物或多个修补物14可以具有各种各样的常规构造，它通常可以包括由展伸件48形成的结构支撑的织物或一些其它半透血的柔韧的隔离物，展伸构件可以具有任何常规的展伸构造，例如Z字形、S形曲线、扩展的菱形或它们的组合。展伸构件可以延伸修补物的整个长度，在一些情况下能比修补物的织物部件更长。或者，展伸构件能仅仅覆盖修补物的一小部分，例如存在于端部。当将展伸构件构造成治疗分叉的脉管区域如治疗腹部主动脉瘤时，当展伸修补物延伸到回肠动脉中时，展伸构件可以具有三个或更多端部。在某些情况下，若干展伸构件能沿着展伸修补物的整个长度或至少整个长度的大部分隔开，在那里单独的展伸构件没有彼此直接相连而是与修补物的织物或其它柔韧的部件相连。还打算使展伸构件能在离散的位置彼此相连，例如在近侧颈部区域中。这样的展伸构件可以包括在并入到修补物中时连接在一起的若干单独展伸件，或在并入到修补物中之前以连接的状态制造的若干展伸件。
展伸件48可以是弹性的，例如，由形状记忆合金弹性不锈钢或类似材料构成。由于弹性，所以张开通常包括将展伸构件从限制中释放以允许展伸构件在移植地点自张开。如将更详细描述的，导管10把一护套和结合到展伸构件的可释放限制装置共同置于展伸构件上，以在进入身体的过程中将展伸构件保持在径向缩减构造中。在这个方案中，通过把护套向后拉和释放限制装置来实现展伸构件的自张开，以允许展伸构件呈现其更大的直径构造。
或者，展伸构件可以由有延展性的材料形成，如有延展性的不锈钢或其它金属。然后，张开可以包括在构件内施加径向扩张力以引起张开，例如使展伸构件内的输送导管膨胀以便造成张开。在这个方案中，通过使用单独的或并入到展开导管中的张开装置来实现内部修补物的定位和展开，这将允许内部修补物位于脉管内且在检验了脉管内的相关位置时部分地展开。能通过气囊或机械张开设备来实现张开。另外，通过在内部修补物能完全展开之前抵抗血在内部修补物上的力，该张开使内部修补物在动脉内的位置稳定。或者，展伸构件还可以由自张开的展伸件和有延展性的展伸构件的组合组成。
在所示实施例中(看图2)，示出了导管10，其在身体腔中位于导线12上面。导管10将处于径向缩减构造中的修补物14带到目标地点。在目标地点，导管10释放径向缩减的修补物14，修补物14径向张开(看图3)。在修补物14部分或全部张开或展开之后，固定件连接组件可以合意地引入一个或多个固定件以将修补物14锚定在合适位置。可以在2002年11月29日提交的美国专利申请10/307226中找到固定件连接组件进一步的细节，其在此并入作为参考。
修补物14能形成合适尺寸和构造以呈直的或分叉的形式，图3描绘了完全展开的直的修补物14，图4描绘了完全展开的分叉的修补物。
为了说明的目的，图2示出了处于腹部主动脉瘤内的目标地点。当然，目标地点可以是身体内的其它地方。
如图1A和1B中所示，导管10包括内部组件16、外护套18和把手组件20，现在将更详细地单独描述这些部件。
A.内部组件在所示实施例中(看图5A)，内部组件16包括中心轴22，其充当修补物的运载器。内部组件还包括导管尖端部件24、用于在展开之前将修补物14的至少一部分保留在径向压缩状态中的释放装置或机构28、用于在使用过程中将释放装置28保持在与中心轴22的所需关系中的保留装置或机构26以及衬套30。
在图5A中所示的实施例中，中心轴22、保留装置26、释放装置28和衬套30位于外护套18的边界内。在这方面，外护套18充当运载器上的修补物的外壳。在这个方案中，导管尖端部件24连接到中心轴22的远端，外护套18的远端终止于导管尖端部件24附近。这样，导管尖端部件24向外延伸超过外护套18。中心轴22、释放装置28和外护套18与导管10近端处的把手组件20相连(看图1A)。在使用中(看图5B)，在导管10远端部分中、在中心轴22和外护套18之间限定的空腔32中容纳修补物14(该布置也在图1B中示出)。
中心轴22从把手组件20(看图1A)延伸到导管尖端部件24，中心轴22例如可以由不锈钢或包括其它金属或聚合物的其它合适医学材料制成。中心轴22合意地具有至少一个腔36(看图5A)，其内径在0.010到0.120英寸之间，优选地在0.03到0.06英寸之间，最优选地在0.04到0.05英寸之间。
如所述，中心腔36允许直径达0.038英寸的导线12插入。导管尖端部件24也合意地具有至少一个腔38(看图5A)，腔38构造成与中心轴22内的至少一个腔对齐。该腔38允许导线12插过中心轴22和插过导管尖端部件24(看图2)。通常，该腔的内径在0.010到0.120英寸之间，优选地在0.03到0.06英寸之间，最优选地在0.04到0.05英寸之间。
优选地，导管尖端部件24是柔韧的且具有长的锥形远端和较短的锥形近端。导管尖端部件24的最大直径近似与外护套18远端的外径相同，导管尖端部件24的远端提供了从容纳导线12的腔38到外护套18远侧边缘的光滑锥形过渡，该特征帮助导管插入和导管在导线12上通过弯曲的组织行进。导管尖端部件24近端上的锥形部分防止了在将导管10从身体取出的过程中，导管尖端部件24无意地接合修补物14、周围组织的部分或导引护套等等。
仍然参考图5A，保留装置26将释放装置28保持在所需的与中心轴22接近的关系中，保留装置26使释放装置28沿着中心轴22的轴线定向并允许释放装置28沿该轴线纵向移动。在图5A、5B和5C所示的实施例中，保留装置26包括导管尖端部件24近端中的小孔或凹入部40和管子56，管子56具有足够大的直径以容纳中心轴22和释放装置28。在图5A、5B和5C所示的实施例中，保留装置26的管子56位于中心轴22上面，与导管尖端部件24上的凹入部40对齐且邻近凹入部40。管子56以在管子56和中心轴22之间保留一新月形腔42的方式连接到中心轴22，释放装置28贯穿该腔42且延伸到凹入部40中。
回到图5A，衬套30为外护套18提供支撑，且通过占据外护套18内的空间，减小滞留在导管10内的空气量。衬套30的远端合意地终止于修补物14的近端附近(如图5B所示)。在这个方案中(看图5B)，容纳修补物14的空腔32从导管尖端部件24的近端延伸到衬套30的远端。如图5A所示，衬套30位于中心轴22和释放装置28上面且衬套30的近端与把手组件20相连。通常，衬套30的外径可以稍小于外护套18的内径，衬套30可以包括单个腔或一排多个腔以便各种部件在衬套30内通过。
在修补物14展开之前，释放装置28将修补物14保持在所需构造中(看图5B)且选择地释放修补物14以便其展开(看图5C)。在所示实施例中，释放装置28的近端与把手组件20中的致动器或控制按钮或调节器46相连(看图1A)。如图5B中所示，释放装置28沿着中心轴22外侧延伸，穿过衬套30的内部，且向远侧继续穿过修补物14的内部。释放装置28穿过修补物14和保留装置26。
如图5B最好地示出的，释放装置28沿着中心轴22将修补物14保留在空腔32中，空腔32在导管尖端部件24的近端和衬套30的远端之间延伸。在所示实施例中，释放装置28包括沿着中心轴22延伸的金属丝状物58，金属丝58的远端穿过保留装置26的新月形腔42，且最终被接收在导管尖端部件24近端中的保留装置26的孔或凹入部40中，从而使金属丝58的远端沿着中心轴22保持在所需关系中。金属丝58的近端结合到控制按钮46，以便按钮46的纵向运动使金属丝58分别向远侧和向近侧前进。
如图5B所示(且其在图11A、11B和11C中以更示意性的形式进一步示出)，保留装置28包括连接到修补物14上的一个或多个展伸件48上的缝合线44和/或等效构件。当金属丝58处于其最远侧位置中时，缝合线44围绕释放装置28的金属丝58打成环，如图5B所示。金属丝58的近侧前进(使用控制按钮46)将金属丝58从缝合线环44抽出，如图5C所示。
在所示实施例中(看图5B以及图11A、11B和11C)，缝合线环44连接到在修补物14远端处的一个或多个展伸件48。然而，应该懂得，缝合线环44可以连接到修补物14中其它地方处的展伸件44，和/或修补物14的其它部件。
刚才描述的缝合线环44和释放装置28的实施例的金属丝56将修补物14保留在中心轴(看图5B)。在使外护套18缩回时，缝合线环44和金属丝56阻止修补物14向近侧移动。当移除外护套18时，释放装置28还将与缝合线环44结合的展伸件48保持在径向压缩状态中。缝合线环44和金属丝56防止修补物14的远端自张开，直到收回释放装置28为止。在所示实施例中，通过操作控制按钮46以使金属丝58向近侧移动、将金属丝58从孔或凹入部40抽回和使金属丝58远离缝合线环44，来实现释放装置28的收回。一旦收回释放装置28，修补物14的受限部件就能够自由自张开，如图5C所示。
如所示和所描述的，释放装置28结合到修补物14的一个受限部件。然而，应该懂得，释放装置28也可在两个或更多受限区域结合到修补物14，以便释放装置28的收回在两个或更多受限区域释放修补物。还应该懂得，释放装置28可包括一个以上的释放元件，例如，可在不同区域将多个单独的释放金属丝58结合到修补物14，以便能单独控制修补物14的不同区域的释放。
B.外护套外护套18也用来限制修补物14上的展伸件48张开和允许修补物14在身体内的控制展开。在所示方案中，外护套18与把手组件20上的致动器或套环或调节器50相连。如图5A所示，外护套18在衬套30和修补物14上面向远端延伸并终止于导管尖端部件24的近端附近。通常，外护套18可由聚合物管构成并且没有结构加强件。
在所示实施例中(看图5A)，由于导管尖端部件和衬套30的外径的差别，所以外护套18是锥形的。外护套18的较大直径是用来容纳修补物14的主体；如果修补物14有一个或多个腿部的话(如图4所示的实施例中那样)，外护套18的较小直径将容纳修补物14的一个或多个腿部。较小直径向近侧延续到把手组件20。外护套18的该锥形特征也使得经过导管的血液循环更好。
C.把手组件把手组件20使操作者能对身体内的导管10进行纵向和旋转控制，并使操作者可接近并使用致动器或控制装置以将修补物14展开。
在所示实施例中，把手组件20包括把手体52和与外护套18近端相连的滑动调节器或套环50，以及连接在释放装置28近端上的调节器或按钮46。在所示实施例中，中心轴22被接收在把手内且具有与其近端相连的导线接收路厄(receiving luer)34，导线接收路厄34位于把手组件20的近端。在使外护套18缩回时，该设计防止修补物14的位置相对于把手体52移动。
为了将外护套18从修补物14收回(看图6和7)，向近侧移动滑动调节器50直到外护套18的远端离开修补物14(看图8)。修补物14的没有结合到释放装置28的一个或若干部分(在所示实施例中，其包括修补物14的近侧区域)自由自张开，如图8所示。然而，还是如图8所示，尽管收回外护套18，但修补物14结合到释放装置28的若干部分(在所示实施例中，其包括修补物14的远侧区域)仍然受限制不会自张开。因而，在使外护套18缩回时，保持对修补物14的展伸构件的限制使其紧密靠在中心轴管22上。在外护套18的缩回过程中，保留装置26防止修补物14相对于中心管22移动，这可能在展开过程中将通过修补物14的血流量减到最小。此外，如所述的，修补物14没有被“推出”导管，因而修补物14不必具有纵向刚度或带有“脊骨”的展伸构件。
为了收回释放装置28(看图8和9)，向近侧移动滑动按钮46直到将释放装置28的远端从限制装置26收回为止，从而，修补物能够自由地完全自张开，如图9和图5C所示。如所述的，当收回护套18时，没有从远端到近端立即释放修补物14。当使外护套18缩回时，修补物14受拉处于绷紧状态中，这使修补物“伸展”到其适当长度和展伸件间隔。在第二操作中释放远侧的一个或多个展伸件48，该第二操作接着外护套18的收回(如图5C、8和9中所示)。因而，修补物14远端的最终安置可以包括展开过程中的最终步骤。
应该懂得，调节器50可以由不是把手组件20的一部分的单独部件构成，即，该单独部件在外护套18上。
II.修补物输送导管的使用在使用过程中，导管10在导线12上面通过到达身体内的所需位置(如图2所示)。在所示实施例中，以两步过程实现修补物14的展开。首先，通过向近侧拉动把手组件20上的调节器或套环50，使外护套18缩回并将修补物14暴露出来(如图6和7所示)。修补物14的不受限制的一个或多个部分自张开，如图8所示。如图6和7所示，在外护套18的缩回过程中，由于与修补物44相连的释放装置28，修补物14保持其相对于中心轴22的位置。
在展开过程的第二步骤中，在收回外护套18之后，向近侧移动把手组件20上的控制按钮或调节器46(看图8和9)，这使释放装置28的远端被收回并允许受限的一个或多个展伸件44和修补物14作为一个整体径向自张开(如图5C和9所示)。修补物14扩大以接触脉管或中空的身体器官的内壁，如图3所示。然后，能收回导管10(如图10所示)。
应该懂得，能以单步过程实现外护套18的收回和释放装置28的收回。在这个方案中，能将单个触发机构联合地结合到外护套18和释放装置28，以便以单个步骤收回外护套18和释放装置28。
III.可选实施例在图11A到11C所示的实施例中(如已经描述的)，释放装置28的可移动部件(例如，金属丝58)的远端以由限制装置26规定和控制的方式沿着中心轴22延伸，即，在由中心轴22携带的管子56和位于导管尖端部件24近端中的凹入部40之间延伸。它处于管子56和凹入部40之间的区域中，与修补物14相连的释放装置28的静止部件(例如，缝合线环44)操作地结合到释放装置28的可移动部件。可移动部件58移动离开该区域使静止部件44释放。实现限制装置26的全部目标限制装置26用来将释放装置28的可移动部件58保持在与中心轴22要求的操作对齐位置，而且将释放装置28的可移动部件58保持在与释放装置28的静止部件44要求的操作关系中，以便能迅速且确定地释放修补物14。
能以不同方式构造释放装置28和限制装置26以达到这个目标。例如，在图12A所示的可选实施例中，释放装置28的可移动部件58的远端以由限制装置26规定和控制的方式沿着中心轴22延伸，即，在相邻的、隔开的管子60A和60B之间延伸，而不依靠导管尖端部件24的额外支撑。每个管子60A和60B都以与图11A到11C中所示的单个管子56相同的方式围绕中心轴22。释放装置28的可移动部件58以与释放装置28的静止部件44操作关联的方式保持在两个管子60A和60B之间的区域中，并且能迅速且确定地从该区域中收回以释放修补物14。在相似的可选方案中(看图12B)，释放装置28的可移动部件58的远端在相邻的、隔开的外部管子62A和62B之间沿着中心轴22延伸，同样不依靠导管尖端部件24的额外支撑。在图12B中，管子62A和62B沿着中心轴22的外部凸出，但没有包围它。仍应该懂得，如果希望的话，象管子62A或62B的单个外部支撑管也可以用于与导管尖端部件24中的凹入部40的混合结合中。
在另一个说明性的、可选的实施例中(看图13A)，释放装置28的可移动部件58的远端在中心轴22里的腔内延伸，通过轴22的孔64退出并进入导管尖端部件24的凹入部40中。释放装置28的可移动部件58以与释放装置28的静止部件44操作关联的方式保持在孔64和凹入部40之间的区域中，并能迅速且确定地从该区域中收回以释放修补物14。在相似的可选方案中(看图13B)，释放装置28的可移动部件58的远端在相邻的、隔开的孔70和72之间在中心轴22的腔68内延伸，可移动部件58退出孔72并进入导管尖端部件24的凹入部40。释放装置28的可移动部件58以与释放装置28的静止部件44操作关联的方式保持在孔72和凹入部40之间的区域中，并能迅速且确定地从该区域中收回以释放修补物14。
在又一个说明性的、可选的实施例中(看图14A和14B)，限制装置26包括由中心轴22携带的单个管子74，释放装置28的可移动部件58穿过管子74。管子74可以由图12A中所示类型的包围管子(如图14A和14B所示)或图12B中所示类型的外部管子构成。
在这个方案中，释放装置28包括由导管尖端部件24近端携带的缝合线环76和在释放装置28的可移动部件58远端上携带的切割件78。缝合线环76穿过修补物14上的缝合线环44，又穿过切割件78。释放装置28的可移动部件58远端上的切割件78以与缝合线环44和76操作关联的方式和以由限制装置26规定和控制的方式沿着中心轴22延伸，即，贯穿管子74并延伸到管子74之外，并与缝合线环44和76在操作上关联，在本实施例中，缝合线环44和76包括释放装置28的静止部件。这在不依靠导管尖端部件24的额外支撑的情况下发生。可移动部件58的收回使切割件78移动通过缝合线环76，切割缝合线环76并释放修补物14(如图14B所示)。
在又一个说明性的、可选的实施例中(看图15A和15B)，限制装置26包括由中心轴22携带的单个管子80，释放装置28的可移动部件58穿过管予80。如图14A和14B中所示的管子74那样，管子80可以由图12A中所示类型的包围管子(如图15A和15B所示)或图12B中所示类型的外部管子构成。
在这个方案中，释放装置28包括在释放装置28的可移动部件58远端上携带的楔形件84。楔形件84套入在形成于导管尖端部件24近端中的相配的楔形面86内。可移动部件58的前进使楔形件84在楔形面86内移动到与其对齐(如图15A所示)，并移出而不与楔形面86对齐(如图15B所示)。本方案中的释放装置28还包括缝合线环82或82′的可选实施例，当楔形件84和楔形面86对齐时，缝合线环82或82′被夹在楔形件84和楔形面86之间，如图15A所示。缝合线环82的实施例包括由修补物展伸件48携带的闭合环82。缝合线环82′的实施例包括由导管尖端部件24近端携带且打成环穿过修补物展伸件48的开口环82′。当缝合线环82或82′的任何一个实施例被夹在楔形件84和锯齿状表面86之间时，修补物14的张开受到限制(如图15A所示)。当释放装置28的可移动部件58向近侧前进时，楔形件84从楔形面86内的对齐中摆脱出来，释放了环82或82′，从而释放修补物14以便其张开，如图15B所示。
为了阐明全部的公开内容和为了说明与清楚，在上面详细地描述了本发明的优选实施例，在本公开的范围和精神内，本领域技术人员能想到其它变化。
本发明的上述实施例仅仅描述了其原理，不是限制性的，本发明的范围应该由权利要求及其等价方案的范围确定。
权利要求
1.一种用于输送修补物的装置，包括导管，其形成合适尺寸和构造以引入中空的身体器官或血管中，所述导管具有远端，在所述远端上的运载器，其形成合适尺寸和构造以在所述导管的引入过程中携带修补物，在所述远端上的释放机构，可操作它以将所述修补物保留在所述运载器上，还可操作该释放机构以选择地从所述运载器释放修补物，以使其在中空的身体器官或血管中展开，在所述远端上的包围机构，可操作它以包围所述运载器上的修补物，还可操作该包围机构以选择地暴露所述运载器上的修补物，从而能响应所述释放机构的选择操作实现所述修补物从运载器的释放，和至少一个致动器，其结合到所述释放机构和包围机构以选择地操作所述释放机构和包围机构。
2.如权利要求1所述的装置，其中所述至少一个致动器包括结合到所述释放机构的第一致动器和结合到所述包围机构的第二致动器。
3.如权利要求2所述的装置，其中所述导管包括近端和所述近端上的把手，并且所述至少一个致动器由所述把手携带。
4.如权利要求1所述的装置，其中所述释放机构包括可释放地将所述修补物固定到所述运载器的固定件。
5.如权利要求4所述的装置，其中所述固定件包括金属丝状物。
6.如权利要求1所述的装置，其中所述包围机构包括护套，该护套可沿着所述远端在远侧方向上移动以覆盖和包围所述修补物，和沿着所述远端在近侧方向上移动以露出和暴露所述修补物。
7.如权利要求1所述的装置，其中所述导管包括容纳导线的通道的腔。
8.一种用于展开血管内修补物的方法，包括下列步骤(i)提供如权利要求1或2或3或4或5或6或7中所述的装置，(ii)操作所述释放机构以将修补物保留在所述运载器上，(iii)操作所述包围机构以包围所述运载器上的修补物，(iv)在步骤(ii)和(iii)之后将所述导管引入中空的身体器官或血管中，和(v)在步骤(iv)之后，操作所述包围机构和释放机构以将所述修补物从所述运载器暴露和释放出来。
9.如权利要求8所述的方法，其中步骤(v)包括分别操作所述包围机构和释放机构。
10.如权利要求8所述的方法，还包括将所述修补物固定到形体组织的步骤。
11.一种系统，包括修补物，其形成合适尺寸和构造以在中空的身体器官或血管中展开，和如权利要求1或2或3或4或5或6或7中所述的用于输送所述修补物的装置。
12.如权利要求11所述的系统，其中所述修补物包括展伸构件。
13.如权利要求11所述的系统，其中所述修补物包括有延展性的展伸构件。
14.如权利要求11所述的系统，其中所述修补物包括自张开的展伸构件。
15.如权利要求11所述的系统，其中所述修补物的一区域形成合适尺寸和构造以接收将修补物固定到形体组织的固定件。
全文摘要
装置和方法将修补物输送到中空的身体器官或血管中。所述系统和方法利用导管，导管远端上的运载器形成合适尺寸和构造以携带修补物，可操作远端上的释放机构和包围机构以将修补物保留和包围在运载器上，还可操作释放机构和包围机构以选择地从运载器暴露和释放修补物，以使其在中空的身体器官或血管内展开。
文档编号A61F2/06GK1870950SQ200480031237
公开日2006年11月29日 申请日期2004年8月25日 优先权日2003年10月23日
发明者安德鲁·L·姜, 利·博尔达克 申请人:阿普特斯内系统公司