专利名称：创伤冲洗装置和方法
相关申请的交叉引用本申请要求2003年9月22日提交的临时专利申请No.60/504,767的权益，该申请全文结合于此以作参考。
背景技术：
对创伤的处理和治疗有三个主要目的(1)防止感染；(2)保存和/或恢复功能；以及(3)保存和/或恢复美观外形。其中最重要的目的是防止感染。成功地防止感染将直接影响治愈过程以及另外两个目的-功能与美观外形得到保存和/或恢复的程度。
已知的是，细菌的数目，而不是细菌的类型，是创伤是否会感染的决定性因素。实验结果表明，细菌的临界水平为每克组织含有约105个细菌。低于这个水平，创伤就会治愈；在高于每克组织含有105个细菌的水平时，创伤通常会感染。所有的外伤性创伤在到达医疗机构进行处理前都是受到污染的(Dire，Daniel I.于1990发表的“A comparison of Wound IrrigationSolutions Used in the Emergency Department”，见Annals of EmergencyMedicine，第19(6)704-708页)。脏的或者未在6小时内处理的创伤，所污染的细菌水平很可能超过临界水平。减少创伤及其周围的细菌数量是防止感染、使创伤加快痊愈的公认并且接受的方法。
为帮助降低创伤中出现的细菌水平，即减少感染几率，开发出多种不同的创伤处置方法。对创伤及其周围进行清洁，清除血凝块、碎屑、污物或其它能引起感染的外来物质-包括病原微生物，是减少创伤及其周围部位细菌水平的关键。目前有多种创伤清洁方法为专业护理人员所采用，如清创术、切除术及冲洗法。可见于，如，由Sinkinson，Craig Alan编辑，于1989年发表的“充分发挥创伤的恢复潜能”，载于《急诊医学通讯》(Emergency Medicine Reports)，第10(11)83-89页；由LammersRichard L.于1991年发表的“软组织程序创伤处理的原则”，载于《急诊医学的临诊程序》(Clinical Procedures in Emergency Medicine)，由Roberts和Hedges编辑，第二辑，W.B.Saunders公司出版，第515-521页；Cracroft，Davis于1987年发表的“小创伤及擦伤”，载于《急诊医学综合评论》，Kravis和Warner编辑，光盘版第二辑，Aspen Publishing公司出版，第107-110页；以及Mulliken，John B.于1984年所发表的“创伤的处置”，载于《急诊医学》，5月刊，John Wiley & Sons出版，第283-286页。
冲洗是清洁开放式污染的创伤最常用的方法。冲洗包括在创伤处施用消毒液或流体，以清除松散的坏死组织、细菌接种物(bacterial inoculum)、血凝块、松散的碎屑，并清除接近创伤深处或位于创伤深处内的异物。任何有效的创伤冲洗方法和/或装置的两个关键之处在于(1)对创伤施用足够量的消毒冲洗溶液；(2)在输送溶液时使用足够大的压力，使冲洗溶液以有效散布的方式施用，以有效清除污染物。就量来说，所需冲洗溶液的量将取决于创伤类型及污染程度。可把大量细菌带进创伤内部的那些损伤(例如刺伤或咬伤)将需要1升或更多的冲洗溶液，见Mulliken，1989。就压力来说，已经证明有效地将感染物从创伤处冲走或清除至少需要4磅/平方英寸(Psi)(优选为7磅/平方英寸)的液流压力。可见于，如，RodeheaverGT.所发表的“创伤清洁、创伤冲洗和创伤消毒”，载于Krasner D.，KaneD.《慢性创伤护理》(Chronic Wound Care)第二辑，Wayne，P.A.卫生管理出版社(Health Management Publications)，1997年出版，第97-108页；以及Bergstrom N.，Bennett，M.A.，Carlson，C.E.等发表的“压力溃疡处理”，载于《临床指南》(Clinical Guidelines)第15号，AHCPR出版号第95-0652，Rockville，MD.健康与人类服务部，公共卫生服务，卫生护理指导与研究机构，1994年12月出版。
冲洗压力超过所要求的限度(例如25磅/平方英寸或更高)时，实际上会将细菌及微粒物质更深地驱入创伤内部而破坏冲洗的目的。高压冲洗还会伤害健康组织，妨害组织的抵抗功能，延迟创伤治愈。因而，有效的创伤冲洗要求使用和施加足够量的冲洗溶液，以适当的压力，以有效的散布方式施用于创伤。
球形注射器或自流式冲洗装置以较低的压力输送流体，这样在清除创伤微粒或充分减少创伤的细菌数量方面效果不好。通过球形注射器冲洗只能施加大约0.05磅/平方英寸的压力，这不能充分减少细菌数量或微粒污染以防止感染。通过环设于可压缩的塑料静脉输液(IV)包上的血压套的膨胀，可以使冲洗流体经静脉输液管输出的流速得到提高。这种方法太麻烦，而且与活塞(柱塞)式注射器相比，所能提供的冲洗压力很小。
活塞式注射器是目前使用最普遍的冲洗装置。其使用步骤包括将消毒的冲洗溶液装满注射器的注射管，按压活塞以产生一股加压的液流，将该液流喷向创伤及其周围部位以驱除和冲洗污染物。该装置有两个明显的缺点(1)冲洗溶液的容量十分有限制(典型注射器配有容量为35cc的注射管)；(2)只有一股喷向创伤的集中液流，限制了冲洗溶液的分散和应用。因此，多数情况下，注射器必须反复补充液体，以便向创伤提供足够量的冲洗溶液。在希望保持一个消毒区域时，这种操作耗时而且繁琐。为解决这种限制，出现了这样一种装置，其包括一个由注射器和静脉输液管组成的系统，该输液管具有一固定到盐水瓶上的阀装置，以提供一为注射管补充冲洗溶液的备用装置。(Travenol压力冲洗器，编号为2D2113，也称冲洗器，Ackrad实验室，新泽西州Garwood)。另外，美国专利No.4,357,937描述了一种一次性使用的、可手动操作的医用冲洗装置，它适于从多个注射器提供可选择的液流流量和流束强度。这些装置没能充分针对上面所讨论的使用注射器进行冲洗存在的缺点，并且由于使用烦琐和成本因素，未在临床上广泛使用。
活塞式注射器所喷出的液压力的大小根据施加于注射器活塞上的力以及所附针头的内径而改变。喷射中等压力的活塞式注射器使用一个19号针头，该针头连接在一35cc的注射器上，这可产生范围为7-8psi的液压力；或者使用一装有19号针头的容量为30ml的注射器，这通常产生7psi的冲洗压力。一连接在12cc注射器上的22号针头可输出大约13psi的压力。这种压力已经证实对创伤冲洗是有效的，但是，如上所述，这些装置只能向创伤提供单一的一股集中液流。另外，所述的这些装置只能容纳比所需量少的冲洗溶液，因此需要反复补充液体，费时而且烦琐。
美国专利No.5,071,104描述了一种用于清洁创伤的创伤冲洗装置和方法，其包括一压力囊，例如血压套，其设置于容纳清洗液的容器附近。该专利描述的装置还包括一软导管，用来将溶液从容器输送到一单独喷嘴。导管和容器构成一双部件装置，其装配费时，使用不便且成本较高。
美国专利No.5,133,701描述了一种一次性使用(可抛弃型)的压力式创伤冲洗装置，其具有一加压室，用来对容器施加压力，从而以恒定的压力从装置中射出一股清洗液流。一推进器用来排出装置内的清洗剂。该发明要求具有一推进器，并且提供了有关的详细制造方法和溶液灌装方法，该方法劳动强度大，需要专门的机器。该装置也不便使用且成本较高。
更近些时候，已经开发出一种有利的创伤冲洗系统，通过它可容易且有效地向创伤施加分散的冲洗液流。例如，美国专利No.5,830,197和No.6,468,253和国际专利申请WO 00/15279和WO 02/007799中描述了该装置。虽然分散液流的使用是十分有利的，但是已确定可以改进喷射冲洗流体的喷嘴的形状和大小以提供更好的结果。
本发明成功地解决了上面描述的关于前面现有装置和方法的缺点，并且提供了这些现有装置未能实现的某些特性和优点。
发明内容
本发明提供了可方便而有效地冲洗创伤的新颖、低成本且高效的方法和装置。本发明在一个实施例中提供了一种用于含有冲洗溶液的容器壳体的排放装置，其中该排放装置具有一个或多个特别设计的喷嘴，这些喷嘴可使足够量的冲洗溶液以适当的压力通过从而有效地冲洗创伤。
在一个优选实施例中，该装置具有多个特别设计以减少冲洗溶液离开容器壳体时的压力损失的喷嘴。该设计有两个特别重要的要素-喷嘴的形状和喷嘴的长度。优选地，喷嘴是伸长的并包含文氏管形通道。
在一个优选实施例中，其上永久地或可拆卸地附装有排放装置的容器壳体是可压缩的(例如塑料瓶，其内的盐水是目前有售的)。使用本装置并提供创伤冲洗治疗的操作者(即医疗或卫生护理人员或其它人)可容易地挤压容器壳体，从而强制冲洗溶液在足够的压力下通过排放装置的喷嘴以驱除污物、碎屑或其它微粒，包括微生物，例如致病细菌。
此处特别举例说明的是使用多个伸长的喷嘴来获得所需要的冲洗溶液流的分散样式、压力和流量。
本发明提供了一种经济易用的创伤冲洗系统，该创伤冲洗系统能够在足够的压力下以分散的液流的方式输送足够量的冲洗溶液(无需向容器补充溶液)以有效地清洁创伤，从而降低感染几率。
在另一实施例中，本发明提供了一创伤料盘，该创伤料盘包含便于处理创伤的器件。
在又一实施例中，本发明提供了一种用在手术室中的消毒制品。
在又一实施例中，本发明提供了一种加压的冲洗组件，该冲洗组件包括冲洗溶液；容纳冲洗溶液的容器壳体；具有一个或多个特别设计的喷嘴的排放装置，这些喷嘴可使足够量的冲洗溶液以适当的压力通过；以及压力产生装置，以用于生成一个或多个通过喷嘴的分散的液流从而冲洗受损组织。
本发明能使医疗人员在没有辅助的情况下，仅用一只手就可容易地引导和控制冲洗溶液的使用，而腾出另一只手作其它如分开创伤的动作，以进一步利于冲洗。
图1所示为本发明的创伤冲洗装置，其包括可挤压的容器壳体和具有多个喷嘴的排放装置，这些喷嘴用来将加压的冲洗溶液流引向创伤处；图2所示为带有保护盖的该创伤冲洗装置的实施例；
图3所示为本创伤冲洗装置的一个实施例；图4所示为本发明的伸长的喷嘴；图5所示为本发明的一个特定实施例；图6所示为本发明的文氏管形的喷嘴。
具体实施例方式
本发明提供了新颖、方便、低成本且有效的创伤冲洗装置，在一个优选实施例中，所述冲洗装置包括容器壳体和具有一个或多个喷嘴以用于冲洗创伤的排放装置。本发明还提供了使用该装置的方法。
本发明的材料和方法使得方便且容易地将具有适当的量、压力和分散模式的冲洗流体流施加于创伤处成为可能。在理想情况下，本发明的创伤冲洗装置和方法由经过训练的急救医疗人员来使用；然而由于本发明的装置简单方便，无论进行冲洗的操作者的训练水平如何，都可以大大地提高创伤的冲洗效果。
在一个优选实施例中，本发明的喷嘴是经过特殊设计的以减少冲洗流体离开容器壳体时的压力损失。该设计有两个特别重要的要素-喷嘴的形状和喷嘴的长度。优选地，喷嘴是伸长的并且包含文氏管形的通道。
在一个优选实施例中，每个喷嘴都起到喷射器的作用，冲洗流体在压力下被强制通过该喷射器以获得适于有效冲洗创伤(包括眼睛)的速度和压力。喷嘴设计为可减少摩擦和湍流并有助于在操作者少费力的情况下获得足够的冲洗压力。
根据本发明，已经确定优选伸长的喷嘴。在此，术语“喷嘴”是指将冲洗流体流从容器壳体的内部输送到其外部的通道98。根据本发明，喷嘴的长度优选为大于约0.005英寸(从进口102到出口96)。更优选地，喷嘴的长度大于约0.01英寸。并且，已经确定喷嘴的长度优选为小于约0.50英寸。更优选地，喷嘴的长度小于约0.3英寸。甚至更为优选地，喷嘴的长度为大约0.2英寸。
在本发明的某些实施例中，喷嘴是由文氏管形的通道限定的“成形”喷嘴(见图5和6)。就此处所用，“文氏管形的通道”延长了喷嘴的长度并且由随着对出口96的靠近而变窄的柱状孔98限定。喷嘴的文氏管形通道在本发明的创伤冲洗装置的工作过程中限制了冲洗流体通过喷嘴时湍流的产生。
因此，经过喷嘴的流体在通过喷嘴以及离开喷嘴时形成层流(或至少是减弱的湍流)。这样，如此处所用的，“文氏管形通道”是指具有通道的喷嘴，该通道的入口102处的横截面面积大于出口96或靠近出口96处的横截面面积，通过该喷嘴的湍流少于通过尺寸相同或相近但具有“方形”入口和/或恒定直径通道的喷嘴的湍流。已经发现，文氏管形的喷嘴特别有利于获得本发明所需的冲洗流体的压力和流速。
喷嘴通道区域98优选限定为具有带曲面部分的漏斗形，在该通道区域内喷嘴的横截面从较宽的上游端102向下游端96缩小。
图5示出本发明的伸长的成形喷嘴的具体实施例。图5中锥形喷嘴的长度为0.2英寸(从入口至出口)。
在另一实施例中，本发明的伸长的喷嘴具有喷嘴通道，所述通道限定为具有直壁的柱形，该直壁不存在弯曲的锥形部。
如本领域的技术人员可根据本公开内容看出的，本发明的喷嘴可形成在排放装置的材料中。因此，如果排放装置由足够厚的塑料制成，则喷嘴可简单地贯通排放装置的材料。或者，喷嘴可从排放装置的任一侧延伸出来。图3-5示出这样的一个实施例。
图1示出本发明的一个实施例，其中该装置包括具有壁的可挤压的容器壳体60，该容器形成可在其中容纳冲洗材料(例如创伤清洁材料)的容器。该容器可优选容纳作为创伤清洁溶液的液体溶液(如消毒盐水)，以用于冲洗并由此去除创伤中的微粒或其它污染物。容器壳体具有使该容器与壳体外部相连通的开口62。在容器壳体开口上并与之固定地设置有排放装置80、70。
本发明的另一实施例包括容器壳体，该容器壳体包含入口以及用于连接管子的配件以便向容器输送加压气体。通常可从医院、急诊室和其它医疗诊所或机构获得的压力源可提供0-55磅每平方英寸(PSI)的压力。容器可通过例如柔性管连接至压力源连接器以及连接至设在本装置的容器壳体上的配件。
在某些实施例中，排放装置可拆卸地附装在容器壳体的开口上。在这些实施例中，容器开口可包括连接装置，例如螺纹、卡扣配件、槽或其它的机械连接构型，以用于将容器壳体开口可操作地与排放装置相连接。
容器壳体的壁可由任何材料制造或模制，优选其刚性足够使容器在装满冲洗溶液时保持直立的材料。在典型实施例中，容器壳体由模制的塑料构成，其具有足够的柔韧性，从而可用手挤压或压缩容器壳体的壁以对容器的内容物施加压力。优选实施例包括一种塑料材料，该材料的柔韧度足以用手进行挤压，并且该材料还具有足够的弹性以便当不再进行挤压或压缩时恢复到原始形状。
容器壳体的水平截面形状可以是圆形、方形、矩形或其它想要的或已有的几何形状。容器壳体的壁可以朝向一端或另一端呈锥状变小。或者，可根据以及为适应特定用途而将容器壳体制成其它形状。例如，可将容器壳体壁的一部分稍微倒圆以形成沙漏的总体形状，以及/或者根据人体工学模制成容易适应人手或便于把握或挤压容器壳体。由本发明的壳体形成的容器的容量一般可为约100ml到1000ml，优选为约250ml到约750ml，最优选为大约500ml。有利地，通过手动压缩，本发明的装置和方法可在小于30秒-通常为15至25秒-之内放出500ml的冲洗流体。流体在大约4psi至20psi的压力下放出。可将较低的压力用于冲洗眼部创伤。对于眼部或其周围的创伤的冲洗，优选采用大约1psi至大约5psi的压力。
另外，在一个优选实施例中，容器壳体在其一端包括形成在容器壳体开口处的颈部。该容器壳体的颈部的横截面面积通常至少比容器壳体的横截面面积稍小。容器壳体颈部优选与容器壳体模制成一体，但也可分离地制成或模制成并附装在容器壳体的开口上。容器壳体的颈部所用的材料可以与制造该容器壳体筒体所用的材料相同。或者，颈部也可采用不同的材料，例如，比形成容器壳体的壁所用的可压缩材料更硬且更坚固的材料。例如，用于制造该颈部的材料可以是金属或硬塑料等。
对于包含颈部的容器壳体实施例，排放装置通常设置在颈部上并附装在该颈部上。在相关的实施例中，容器壳体的颈部可包含连接装置，以用于将排放装置可拆卸地附装于其上。该连接装置可包括螺纹、掣爪、槽或其它机械连接构型，以用于可操作地将颈部与排放装置相连接。该连接装置可位于颈部的外表面以形成阳连接端，或者位于颈部的内表面以形成阴连接端。
在一个优选实施例中，排放装置具有多个伸长的喷嘴70，容器中的冲洗溶液以加压并且定向的方式通过喷嘴。还可在容器壳体或排放装置上设置后溅防护罩90。
当创伤接触到所排放出的冲洗溶液时，后溅防护罩保护医护人员(或其他使用者)不被混合了人和/或动物体液并从创伤处溅出的冲洗溶液向后溅到。
如此处所述，本发明的一个关键特征是喷嘴的独特设计，它能简单方便地产生具有适当的量、压力和分散模式的分散的冲洗溶液流，以便有效地冲洗创伤。
就此处所用，所述“分散的”溶液流是指液流所散发的区域/面积或其所接触到的区域比使用一般的注射器进行冲洗所能达到的区域大。如现有技术公知的，一般的注射器是例如16或18号注射器。在一个实施例中，可使用多个喷嘴来获得分散的液流。这些喷嘴可以以多种形式/图案设置在排放装置上，例如环形或方形图案。
带有喷嘴的排放装置是本发明的一个特别有利的特征。该排放装置可以是例如大小与容器壳体的开口大致相等的扁平或拱形的盘状件。在一个实施例中，排放装置具有多个喷嘴。
在某些实施例中，排放装置设计成具有连接装置，这些连接装置为螺纹或槽并与现有的冲洗溶液瓶相适配。这样，需要时，本发明的排放装置可与设置在现有冲洗溶液瓶上的螺纹盖互换。排放装置的螺纹端设计为操作者提供了选择，即，使用带有本发明的喷嘴的容器壳体，或者螺旋式拆除排放装置并倒出或更换冲洗溶液。
排放装置的每个喷嘴都可具有任意所需的尺寸，其直径优选小于1/8英寸，并且具有大约10号至大约30号的皮下注射针头的尺寸，更优选具有16号至25号针头的尺寸。图5中示出特定的尺寸和形状。出口96可具有例如约0.02至约0.07英寸的内径。对于文氏管形喷嘴(图6)，入口102(靠近容器)的直径可在例如大约0.05至大约0.3英寸之间或者更大。
每个喷嘴可具有相同的尺寸或者具有不同的尺寸和形状。喷嘴的不同尺寸容许液体以不同的压力从排放装置中排出。例如，当普通成年人挤压该装置时，16号喷嘴可使喷出的液流具有6psi的压力；而25号喷嘴则可提供约20psi以内的压力。
和其它喷嘴相比，本发明的成形喷嘴具有更多的优点，即，当没有压力作用在冲洗材料上时其只容许很少或没有冲洗材料释放出。例如，如果使带有成形喷嘴的容器壳体朝一侧倾斜或甚至将其倒置以使重力作用在通过排放装置的冲洗材料上，也将只有很少或没有冲洗材料通过成形喷嘴释放出来。
如图2所示，本发明的一个实施例还包括可移除的或部分可拆卸的保护盖92，其设置在排放装置上以用于保护喷嘴及容器的内容物不受污染或提前流出或漏出。该保护盖可附有可去除的元件94。这样的元件94包括紧固扣、非耐久性粘结剂等。
在一个优选实施例中，排放装置70包含四个喷嘴。另外，为了以适当的压力释放冲洗溶液，喷嘴74的直径可在大约0.02至0.07英寸之间。
所用的冲洗溶液可以是水、盐水或平衡盐溶液。该溶液优选是消毒的，并且根据该冲洗溶液的使用者或制造者的意愿，还可以包含抗菌和/或抗真菌成分。该装置可单独地或者与容器壳体一起使用现有的杀菌技术灭菌，杀菌技术包括煮沸灭菌法、高压灭菌法、气体灭菌法等。
布弗林格(Buffered Ringer)溶液或市场上有售的平衡盐溶液(例如Tis-U-Sol或Physio-Sol)具有生理相容性并且常用于创伤冲洗程序。
目前在创伤护理中最常用的杀菌剂包括
聚维酮碘溶液(聚烯吡酮碘制剂)-将碘添加至载体聚乙烯吡咯烷酮(PVP)中，一种水溶性有机复合物；这种组合称为碘伏。聚烯吡酮碘制剂的标准溶液的浓度为10％。
聚维酮碘外科搽剂(surgical scrub)(聚烯吡酮碘搽剂)-碘伏PVP-I和阴离子性洗涤剂(pH4.5)。
pHisoHex-一种含阴离子性洗涤剂、辛苯氧磺、羊毛脂胆固醇、凡士林/石蜡和六氯酚(hexachiorophene)的乳剂(pH5.5)。
Hi-Bi-clens-葡萄糖酸洗必太加起泡碱(pH5.1至6.5)。
软皂的酊剂-油酸钾、异丙醇、椰油钾、皂。
Dakin溶液-0.2％的次氯酸盐溶液。
过氧化氢-一种氧化剂。
苯扎氯铵(Zephiran)-用作阳离子性表面活性剂的季铵化合物。
非离子性表面活性剂-Pluronic F-68(Shur-Clens)和Poloxamer-188(Pharma Clens)-无抗微生物活性的试剂(pH7.1)。
从以上对该装置的描述，本装置的使用方法容易被本领域的普通技术人员所理解和接受。在容器壳体中装入所需的冲洗溶液。冲洗溶液在装入前或装入后进行消毒。容器壳体及其内容物可贮存在消毒环境中，例如使用前可迅速打开的消毒包中。在一种优选使用中，卸下保护盖，然后使容器壳体指向创伤处，进行挤压或压缩使冲洗溶液朝所需方向以所需压力排出或释放出，有效地对创伤进行冲洗，以清除污染物或碎屑。还可参见下面提供的示例2。
还可以理解的是，所述排放装置可与容器壳体分开进行包装。该排放装置包装于消毒环境中。在一个优选的实施例使用中，其中的排放装置和容器壳体是分开提供的，容易获得的可挤压的含有消毒冲洗溶液如普通盐水的冲洗瓶的盖子替换为该排放装置。当前连接了该排放装置的冲洗瓶可以按照此处的描述来使用。
在一个实施例中，排放装置设置在消毒的创伤料盘中。根据本发明，除了排放装置或本发明的整个冲洗瓶之外，创伤料盘还含有其它便于用来处理创伤的器件。可包含在创伤料盘中的预期的器件包括但不限于持针器(即5″基础级光滑型(floor-grade smooth))；剪刀(即4.5″基础级直虹膜剪)；止血钳(即5″基础级弯蚊式止血钳)；镊子(即基础级组织镊，带有1×2齿)；杯子(即2盎司的药杯)；注射器(即10cc的鲁尔锁式(Luer Lock)注射器)；针头(即25号×5/8″针头；27号×1.5″针头；18号×1.5″针头)；敷料(即纱布敷料)；盖布/洞巾(即多线带孔盖布)；以及毛巾/纱布(即吸湿性毛巾/纱布)。
本发明的另一实施例提供了一种加压的冲洗组件以实现冲洗溶液的自动散布。该加压的冲洗组件可包括冲洗溶液；容纳冲洗溶液的容器壳体；具有多个特别设计的喷嘴的排放装置，足够量的冲洗溶液可以以适当的压力通过这些喷嘴；用于产生冲洗溶液压力的装置，以用于生成多个通过喷嘴的分散的液流来冲洗受损组织。
已开发出多种压力装置来实现冲洗溶液从容器壳体到受损组织的自动(与手动相对)输送。例如，授予Henniges等人的美国专利No.6,574,527描述了一种可连接在装有冲洗溶液的容器开口上的手持式冲洗器。各种其它的可实现冲洗溶液从容器壳体到受损组织间自动输送的装置包括但不限于美国专利No.6,751,813、No.6,746,419、No.6,106,494、No.5,484,402、No.5,470,305、No.5,269,750和No.5,046,486。
在本发明的一个实施例中，压力装置是与美国专利No.6,754,527中所公开的冲洗器相类似的一种手持式装置。该手持式装置具有一尖端和一供应端。来自容器壳体的冲洗溶液提供给压力装置的供应端并最终从压力装置的尖端排放出去。在尖端附装有本发明的排放装置，该排放装置可拆卸地附装在尖端上。该手持式装置还包括用于调节冲洗溶液排放速率的泵和用于致动该泵的马达。在某些实施例中，该马达是电池驱动的马达。
在一种使用方法中，容器壳体60具有固定在其上的排放装置70，首先从后溅防护罩90上取下保护盖92。使排放装置70朝向创伤，压缩容器壳体60，通过排放装置70放出冲洗溶液。可将该溶液在大约4-20磅/平方英寸(lb/in2)的压力范围优选在约7psi的压力下排出。
可手动或通过其它机械装置来挤压容器壳体60。例如，操作者可用一只手或两只手来挤压容器壳体，以提供增大的压力(即16psi)。或者，可致动一压力装置来产生通过排放装置的冲洗溶液的分散液流。
在另一使用方法中，容器壳体60和排放装置70是分开提供的，将保护盖92从容器壳体的开口或颈部上取下。然后通过辅助的连接装置将排放装置附装到容器壳体的开口或颈部。在将排放装置附装到容器壳体上后，使排放装置朝向创伤或眼部，压缩容器壳体以通过排放装置的喷嘴释放冲洗溶液的分散液流。
值得注意的是，现已知从创伤中清除表面积小的微粒(例如细菌)要比清除表面积较大的微粒(例如污物、沙子或草木屑)需要更大的力。冲洗溶液的最小推荐量是不同的，但是对于中等大小有潜在污染的创伤，例如3至6厘米长、小于2厘米深的伤口，则至少应使用200-500ml或更多的冲洗溶液。对于更大或严重污染的创伤可能需要更大的量，大约为1至2升。冲洗应至少持续到所有可见的、松散的颗粒物质都被清除为止。
下面举例说明本发明的实施程序。这些示例不应解释为对本发明的限制。
例1-优选的喷嘴设计对关于压力、流量和动压力的喷嘴设计的性能进行比较。
在一个测试中，将一带有入口配件和加压容器的挤压瓶侧放并对其进行填充。在挤压瓶和容器间设置流量计。对每种喷嘴施加大小在2至7psi之间的测试压力，记录下每个测试压力下(增量为1psi)的流量。
在相同的流体压力下，成形的喷嘴(由文氏管形通道限定)产生的流量大于锐缘的、无特定形状的喷嘴。
对于压力测试，在水平安装的冲洗装置前安放支点/支柱(fulcrum)和天平/标尺(scale)。使加在喷嘴上的压力在2-7psi之间变化，记录下每1psi的增量下的力。
成形喷嘴比锐缘的喷嘴多产生70％-200％的力。
在4psi时计算表明，成形喷嘴和无特定形状的喷嘴分别产生25.7克和19.2克的力。
因此，每次挤压冲洗瓶时，带有4个文氏管形喷嘴的排放装置比带有4个无特定形状喷嘴的排放装置能产生更大的力和更大的流量。
例2-创伤冲洗方法当患者向医生或其它卫生保健人员现出其创伤时，医务人员鉴定患者的受伤程度，包括其它所有威胁生命的伤害。对这些威胁生命的伤害进行适当的处理工作并记录病历。将所有的创伤盖住以减少进一步的污染，直至实际的医治过程开始。
为进行创伤检查，假定医务人员已经对组织伤害的程度进行了详细的鉴定，包括但不限于解剖学范围的考虑，创伤深度，伤害类型，如粉碎性伤害、刺伤、咬伤、炸伤、锋利物体的割伤，等等。检查中还应包括确定污染类型、从发生伤害起到目前所持续的时间、创伤的总体污染程度以及与增加感染几率有关的其它医学因素(例如糖尿病患者、艾滋病患者和化疗患者)。
在实施创伤清洁方法之前，根据医护人员的选择，可对创伤及其周围组织进行表面、局部或全身麻醉。
在一个实施例中，本装置具有附装于所述容器壳体上的排放装置，排放装置上覆盖有保护罩。医护人员使用本装置时应卸下保护罩以露出排放装置。本装置根据使用者的喜好可以拿在任一只手中。通常，应用主势手以持瓶姿势来握瓶。这使医护人员可在需要时，用最好戴有消毒手套进行保护的另一只手轻轻拨开创伤以露出创伤深处。
创伤深处露出之后，将容器壳体附装有排放装置的一端朝向创伤。将手动或机械产生的压力施加在容器壳体上，使冲洗溶液通过排放装置的喷嘴排出。以这种方式冲洗创伤，直到所有可见的污染物都被清除。任意大小的有潜在污染的创伤至少要使用200-300毫升的冲洗溶液进行冲洗。严重污染或较大的创伤需使用2-3升冲洗溶液。医护人员可根据创伤情况变换排放装置排出冲洗溶液的角度，以进一步促进污染物的清除。角度的变换还会减少或加大后溅量。因此，以减少后溅的方式进行冲洗很重要。与创伤平面成锐角进行冲洗可减少后溅。
创伤初步冲洗后，应对创伤进行复查。需要仔细察看创伤的底部，以确定没有可见的异物或污染物残留。如果发现异物或污染物，复查之后应重复冲洗过程。这可能要持续若干次。
冲洗完成-即没有可见污染物残存后，将以普遍接受的标准方式来修复受损组织。
皮肤创伤例如割伤、擦伤、刺伤、摩擦伤害等特别适合采用本发明的冲洗方法进行冲洗。
应该理解的是，此处描述的例子和实施例只是为了解释本发明，对于本领域技术人员来说可以想到的各种修改或改变，包含在本申请的原理和范围内以及所附权利要求的范围内。
权利要求
1.一种创伤冲洗装置，其中所述装置包括含有消毒的创伤冲洗溶液的容器壳体，所述容器壳体连接在具有至少一个喷嘴的排放装置上，创伤冲洗溶液可通过该喷嘴离开容器壳体，所述喷嘴具有从靠近容器壳体的喷嘴入口到远离容器壳体的出口变小的横截面积，从而该喷嘴形成文氏管通道。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，喷嘴从其入口到其出口的长度在大约0.005英寸至0.50英寸之间。
3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，喷嘴的长度在大约0.01英寸至0.3英寸之间。
4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，出口的内径在大约0.02英寸至0.07英寸之间，入口的内径在大约0.05英寸至0.30英寸之间。
5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括后溅防护罩。
6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，容器壳体由可压缩的材料制成。
7.如权利要求6所述的装置，其特征在于，容器壳体由塑料制成。
8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，容器壳体的总体形状为带有弯曲侧部的具有人体工学形状的柱形，从而柱形的横截面积沿该柱形的长度变化。
9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括对容器壳体进行加压的装置。
10.如权利要求8所述的装置，其特征在于，对容器壳体进行加压的装置是电池驱动的。
11.如权利要求1所述的装置，其特征在于，该装置具有多个喷嘴。
12.如权利要求11所述的装置，其特征在于，该装置具有4个喷嘴。
13.如权利要求1所述的装置，其特征在于，当冲洗流体在压力下离开该装置时会产生分散的冲洗流体液流。
14.如权利要求1所述的装置，其特征在于，该装置具有大约500毫升的冲洗溶液。
15.如权利要求14所述的装置，其特征在于，当该装置侧放时流体不会从喷嘴流出。
16.如权利要求1所述的装置，其特征在于，该装置是消过毒的并且封装在包装物中以保持无菌直到打开该包装物。
17.一种方便地提供用于处理创伤的器件的料盘，其中，所述料盘至少包括下列器件之一a)可连接到容纳创伤冲洗溶液的瓶子上的排放装置；或者b)容纳创伤冲洗溶液的瓶子，所述料盘还包括下列器件中的至少一个持针器；剪刀；止血钳；镊子；杯子；注射器；针头；敷料；盖布以及纱布。
18.一种创伤冲洗方法，所述方法包括以下步骤(a)提供创伤冲洗装置，其中所述装置包括含有消毒的创伤冲洗溶液的容器壳体，所述容器壳体连接在具有至少一个喷嘴的排放装置上，创伤冲洗溶液可通过该喷嘴离开容器壳体，所述喷嘴具有从靠近容器壳体的喷嘴入口到远离容器壳体的出口变小的横截面积，从而该喷嘴形成文氏管通道；(b)使排放装置和容器壳体朝向创伤以对创伤排放创伤冲洗溶液；以及(c)从所述容器壳体并通过所述喷嘴排放所述创伤冲洗溶液，以产生朝向创伤的创伤冲洗溶液流。
19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述创伤冲洗溶液以大约4psi至大约20psi的压力从所述装置中排放出。
20.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述排放装置具有多个喷嘴。
21.如权利要求20所述的方法，其特征在于，所述排放装置具有4个喷嘴。
22.如权利要求18所述的方法，其特征在于，喷嘴出口的内径在大约0.02英寸至大约0.07英寸之间。
23.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述入口的内径在大约0.05英寸至0.30英寸之间。
24.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述排放装置可拆卸地接合在所述容器壳体上。
25.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述装置包括后溅防护罩。
26.如权利要求18所述的方法，其特征在于，喷嘴的长度在大约0.01英寸至0.50英寸之间。
27.如权利要求18所述的方法，其特征在于，离开装置的冲洗流体产生分散的流体液流。
28.如权利要求18所述的方法，其特征在于，在大约15秒至30秒内施用大约500毫升的流体。
29.如权利要求18所述的方法，其特征在于，创伤位于眼部或其周围，以大约1psi至5psi的压力施用冲洗流体。
30.一种可连接在含有冲洗流体的容器壳体上的排放装置，所述排放装置具有至少一个喷嘴，创伤冲洗溶液可通过该喷嘴离开容器壳体，所述喷嘴具有从靠近容器壳体的喷嘴入口到远离容器壳体的出口变小的横截面积，从而该喷嘴形成文氏管通道。
全文摘要
本发明提供了新颖、方便、低成本且有效的创伤冲洗装置和方法。在本发明的一个实施例中，提供了一种用于含有冲洗溶液的容器壳体的排放装置(70)，其中该排放装置(70)具有一个或多个特别设计的喷嘴，这些喷嘴可使足够量的冲洗溶液以适当的压力通过从而有效地冲洗创伤。
文档编号A61M31/00GK1871039SQ200480031186
公开日2006年11月29日 申请日期2004年9月22日 优先权日2003年9月22日
发明者P·J·鲁钦斯基 申请人:技术革新公司