经皮的心瓣膜递送系统的制作方法

经皮的心瓣膜递送系统的制作方法
【专利摘要】本文所述的实施方案解决了对用于经皮植入心瓣膜的递送、重新定位和/或经皮取出的改进导管设备的需要。一个实施方案采用了与用于控制膨胀的支架框架可拆装地接合的多个加载弹簧的臂用于瓣膜展开。另一个实施方案采用了多根穿过推进套管的远端的丝和在自扩展的支架框架中的孔，以控制其状态展开。再一个实施方案包括通过覆盖护套部分固定到互补的支架框架部件的多个向外偏置的臂。除了示出和描述的那些外，也可以设想硬件和与这些实施方案相关联的方法的变化形式。
【专利说明】经皮的心瓣膜递送系统
[0001]相关申请
[0002]本申请要求保护2011年8月5日提交的美国临时专利申请第61/515，679号和2012年6月29日提交的美国临时专利申请第61/666,657号的益处，这两件申请通过引用被并入。
[0003]领域
[0004]本文所描述的实施例涉及经皮递送的心瓣膜和相关的递送系统。
[0005]背景
[0006]经导管瓣膜植入术后，正确的瓣膜定位对于治愈成功和最佳结果是至关重要的。例如，为了与主动脉瓣环维持稳定并正确的纵向位置，允许瓣膜不仅在圆周方向而且沿轴向方向(即，朝向左心室(LV)或升主动脉)重新定位的分步展开是至关重要的。
[0007]然而，大部分的现有技术受到瞬间布局的限制，并且一旦展开了瓣膜，就不可能再进行重新定位和经皮取出-或者至少很难或者可能带来问题。在主动脉移植的情形下，带支架瓣膜放置太高/太近端可以完全地或者部分地阻塞冠状动脉，其可分别导致心肌梗塞或缺血。另外，若瓣膜在主动脉中被放置地过高，它将可能在主动脉内形成栓塞，造成显著的瓣周返流。另一方面，过低或过远端的植入在膜式隔膜中伴随有房室(AV)节点的压缩，这将导致传导异常。
[0008]集中于可重新定位和/或可经皮取出的瓣膜设计的进一步的技术发展允许最优布局，并且可从而大大地减少与错误定位或异位相关的瓣周主动脉返流、心肌梗塞或缺血的风险。·
[0009]概述
[0010]本文所描述的实施方案解决了对用于经皮植入心瓣膜的协调递送、重新定位和/或经皮取出的改进导管设备的需要。递送系统装置是可以并入引导线腔的工具。由此，给定的设备适于所谓的“线上”使用，并且其包括覆盖并限制瓣膜的支架框架的递送护套(Sheath)0可选择地，该递送设备可通过提供这种功能的导管，如所谓的“引导”或“递送”导管来进行追踪。
[0011]在一个实施方案中，递送装置包括嵌入到其主体中的许多臂(例如，但不限于三个)，所述臂在瓣膜支架缩陷时在递送过程中保持瓣膜支架。这些臂装备有可调节的弹簧，所述可调节的弹簧是由操作者可远程控制的，并且所述臂允许缩陷的支架以增量方式(inincrement)稳固地径向扩展或展开。
[0012]在使用过程中，臂保持附着到瓣膜支架框架，直到完全展开好所述支架。若没有适当地展开支架/支架框架，那么仍被可释放地附着到所述支架直到预期释放的臂可以出于重新定位目的被用于部分回缩支架。当支架瓣膜如期望地被适当地放置在心脏内时，臂会脱离支架，返回到它们在装置中的嵌入/缩回位置。然后缩回整个装置。可以通过为进入部位所用的任何引导线和/或所采用的任何递送导管而将装置从心脏或脉管缩回。
[0013]在允许用于支架瓣膜递送、重新定位和经皮取出的另一系统实施方案中，拉线丝(draw line filament)可如下进行定位:通过推进套管(pusher sleeve)/抽拉管的远端、沿着套管/管腔、穿出套管/管孔、穿出近端框架孔、沿着心瓣膜框架的表面、穿入远端框架孔、穿入套管/管的远端、沿着套管/管腔以及穿出套管/管的近端。这种方法的各种变化形式也是可行的。
[0014]拉线可包括聚酯(PE)、PTFE、缝合材料或其他高强度(并且优选的生物相容的纤维)编织层的或成束的纤维，例如超高分子量聚乙烯(UHMWPE，有时缩写为UHMW)。在本实施方案中，以及本文所述的其它实施方案中，心瓣膜框架可以包括热定形成期望形状的超弹性NiTi合金，其可由所谓的“工程塑料”如聚醚醚酮(PEEK)构建，或者由其它材料构建。可希望得到各种表面处理或精整。在NiTi (镍钛合金)或其它的金属材料植入物的情况下，可优选电抛光的表面。
[0015]心瓣膜的缩陷和扩展状态可以通过改变位置以及改变施加到拉线的张力来进行控制。可为用户界面提供定制的把手。拉线张力可以增大，直到心瓣膜框架被完全缩陷，并且充分释放拉线张力允许自扩展的心瓣膜框架完全扩展。可以通过改变施加到拉线的张力使心瓣膜框架处在中间状态。
[0016]在允许递送、重新定位和经皮取出的又一个递送系统中，提供了不同的装置来控制自扩展的心瓣膜设备的近端的设备展开状态(可变地，从完全缩陷到完全扩展)。这样的设备涉及使用多个套管或护套特征部(在此优选地称为“拉链管(zip tube)”零件或具有“拉链管”护套或指状物的组件)，多个套管或护套部件被设置成机械地改变相邻的支柱元件之间的角度并从而改变支柱的近端。在使用时，拉链管护套/指状物通过“拉动”支架到更近的近端中而缩陷心瓣膜框架。
[0017]在本实施方案中，自扩展的心瓣膜框架的端部被配置有链接特征部。自扩展的固定器(retainer)是由径向可缩陷的固定器臂或指状物进行构建并配置。具有径向可扩展/可缩陷的护套指状物的拉链管零件或组件以这样的方式配置成允许拉链管指状物在固定器指状物上滑动。固定器指状物的末端用扣钩/链接特征部进行配置，以便与心瓣膜框架扣钩/链接特征部相匹配。
[0018]可以使拉链管组件部分地`前进(向远侧)来捕获心瓣膜框架和固定器，使它们不会解除链接，因为拉链管指状物的内径(或内尺寸)被构造，以便将其围绕链接的框架/固定器定位时，限制链接的心瓣膜框架和固定器不会解除链接。随着固定器用作将瓣膜固定在适当位置的装置，可以使拉链管组件可变地前进(相对于链接的心瓣膜框架/固定器)，以可变地(例如，部分地)缩陷心瓣膜设备的近端或完全推进以完全缩陷心瓣膜设备的近端。
[0019]拉链管零件组件可以被可变地缩回，以使自扩展的心瓣膜设备的近端可变地(部分地)充分扩展或者缩回以使自扩展的心瓣膜设备完全扩展。可选择地，拉链零件/组件可以被固定在适当的位置，并且固定器可以可变地缩回，以可变地缩陷心瓣膜设备近端直至完全缩陷，或者可变地前进，以使自扩展的心瓣膜设备可变地扩展直至完全扩展。拉链管零件/组件可以完全缩回，允许心瓣膜框架和固定器解除链接，从而从递送系统释放心瓣膜设备，使得心瓣膜设备便可保留在适当位置并且可以将递送系统移除。
[0020]主体递送设备、包括递送设备的套件(具有或不具有瓣膜的装置/组件)、使用和制造方法(如递送系统与单独的框架和/或具有所包括的瓣膜的框架的组件)都被包含在本公布内容的范围内。上面描述了同样公开内容的一些方面；下面将会结合以下附图进行更详细的讨论。[0021]附图简述
[0022]附图示意性地说明了创造性的实施方案。如按上面的概述在在广义上所描述的，如一般地要求保护或以其它方式那样，可以设想除了附图中所示的那些的各种变型。
[0023]图1A至图1F是在如可结合此处本发明的实施方案进行展开的不同展开阶段的支架框架和瓣膜的透视图。
[0024]图2A是示出了多个嵌入臂中的一个的位置的第一实施方案的递送设备套管的详细视图。
[0025]图2B是示出了连接到用于控制支架框架展开的弹簧系统的图2A中的位置的臂的详细视图。
[0026]图3是示出了可释放地连接到支架框架的臂的系统整体概要图。
[0027]图4A是描绘了从递送装置完全扩展的臂的详细视图，而图4B是描绘了具有在内部的线和在引导管/套管内部的拉/推机构的中空展开臂的详细视图。
[0028]图5A至图5E示出了第二实施方案的支架框架展开和重新捕获的发展阶段。
[0029]图6A至图6C分别示出了第二实施方案的递送设备套管的侧视图、端视图和透视图。
[0030]图7A和图7B示出了与分别处于回缩和扩展状态的递送设备套管相关联的支架框架的侧视图。
[0031]图8A示出了主体支架框架的一种变型，而图SB则示出了具有相关联的拉线丝的主体递送套管的一种变化。
[0032]图9A至图9C分别是组装在一起的图8A和图8B中的部件的侧视图、透视图和端视图。
[0033]图1OA和图1OB分别是在压缩状态下所示的相同组件的侧视图和端视图。
[0034]图1lA和图1lB分别是第三个实施方案的支架框架的局部透视图和详细侧视图。
[0035]图12是带有固定器指状物的框架固定器的透视图。
[0036]图13A和图13B分别是拉链管零件或组件和拉链管指状物的透视图和端视图。
[0037]图14A示出了如关联在主实施方案中的扩展的心瓣膜框架、固定器指状物和拉链管指状物的部分，而图14B示出了包括这些子部件的实施方案的完整组件。
[0038]图15A至图15F是示出了实施方案内的各元件的操作的详细侧视图。
【具体实施方式】
[0039]各种示例性实施方案描述如下。以非限制性意义参照这些实例，由于应当注意到提供它们用来说明这些设备、系统和方法的更广泛的应用。可以对这些实施方案进行各种变动，并且可以替代这些等同物而不违背实施例的真实精神和范围。另外，为了使特定情况、材料、物质的构成、过程、过程的行为或步骤(次)与本发明的目标、精神或范围相适应，这些实施例可能会进行一些修改。但所有这些修改都在本文所主张的权利要求范围之内。
[0040]图1A-1F阐述了与可扩展的支架框架20协作使用进行递送的瓣膜10连接和其操纵的适当方法。关于用于递送的瓣膜构造和/或其操纵的进一步细节可以在审阅了Kheradvar等人申请的美国专利申请第8，133，270号之后得到理解,该申请以其全文在此通过参考被并入。在下面的各实施方案中阐述的支架框架的特征可以被添加到图1A-1F中所示的那些，或与其它合适的支架框架或其它瓣膜构造结合使用。
[0041]在任何情况下，植入物(B卩，瓣膜10和支架框架20)可直接用于与如图2A-4B所示的递送系统协调使用。更具体地，显示了以增量方式受控地展开带支架心瓣膜系统的递送系统。该系统在展开过程中和之后，都能重新定位带支架心瓣膜系统。正如以不同方式阐释的，设备100包括多个可扩展的臂110。这些都是可调节展开的。臂先被嵌入在装置内部。图2B阐释了其中一个嵌入的臂110在递送设备套管120中的位置。为了追踪到目标部位，臂被隐藏。臂通过套管的壁上的端口或插槽122离开套管。臂的长度可调节地且可释放地附连到带支架瓣膜的支架上。如图2B所示，每个臂可配备有在线可调节弹簧，其是可由操作者远程控制的。如图3所示，这样的致动允许缩陷的支架框架以增量方式稳固地径向扩展或者展开。
[0042]臂会保持附着在支架上，直到支架完全展开。在跟踪至展开部位的过程中，引入到递送系统中的护套可以覆盖带支架瓣膜，或带支架瓣膜可在递送导管内通过(由可选的套管140阐释的任一情况)。如果支架未正确展开，则仍然可释放地连接到所述支架的臂可用于部分回缩支架来进行重新定位。当带支架瓣膜合适地定位在心脏内时，臂将脱离支架，且返回到其在装置内的嵌入位置。然后该装置将从心脏或脉管系统缩回到护套中或通过递送导管。
[0043]如图4A所示，支架框架被拆卸，每个臂均可以可释放的钩/爪/挂钩112终止。连接和释放操作可通过简单的咬合来提供。否则，它可以通过用于支架框架连接的更主动的方式如图4B所示，显示了可以用来控制钩112的闭合和开启的臂，该臂包括内部具有加载弹簧的线/丝116的中空的微管/护套114，其中线/丝118在引导管/套管120内。
[0044]图5A-5E示出了第二实施方案的植入物展开和重新捕获的发展阶段。这里，在描绘为通过线追踪到其展开部位的系统中，递送系统200包括护套210 (带有远侧不透射线标记212)，其与推进套管220同轴。套管220的远侧部分包括孔222，丝230穿过孔222且其近侧在套管的长度内。这些丝·通过近侧支架框架孔22和远侧支架框架孔24 (或可选择地，穿过不同支架构型的支柱连接处)从这些孔穿过并进入套管的远端224 (或第二组的远端孔-图中未示-可在套管中，如果这样期望的话)中。套管的这样的细节在图6A-6C中清楚可见，以及任选的台肩226，用于邻接支架框架的近端/冠部分26与支架框架的近端/冠的引导护套210。
[0045]对于支架框架和递送系统200之间的相互作用，图7A和图7B分别提供了与递送设备套管相关的支架框架在回缩和扩展状态下的侧视图。这里我们可以清晰的看到，支架框架的扩展和回缩的方式与扩展丝230的长度有关。
[0046]图8A和SB进一步阐释了这样的细节，如上所述。当组装在递送系统200中时，支架框架20将被捕获在环232内。元件的组装关系示于各图9A-9C和图1OA和IOB中。比较图9A-9C和10A-10B，支架框架的状态从前3图中的开启/扩展状态转变成了后2图中的压缩状态。
[0047]这样的控制是通过具有定制把手的环丝的远程致动或其它用户接口装置来实现的。任何把手可以包括成组控制丝和独立控制护套的装置。这样的把手240可以包括独立的“握柄” 242和“活塞”或“滑片” 244接口，如图9A基于这样的目的示例性阐释的。否则，把手242内的机构可以通过单独致动握柄242来自动进行所有不同的控制程序。[0048]图9A和9B也很好地示出了丝230穿过小孔24、26和沿插入的支柱部分28延伸的方式。图9C说明了孔和丝230部分的径向关系。这里，孔24和26之间的丝的交叉段234被定位在外侧且与支柱部分28相对。当支架框架处于扩展状态时，交叉段与支柱形成一角度，当支架被压缩时，更接近轴向对准，如图1OA和IOB所示。
[0049]如上所述，开启和压缩(以及之间的状态)之间的过渡是通过放长或卷绕拉线丝来决定控制回路的尺寸。最终，该管道的一端被穿过支架孔一直拉出至最终释放植入物。
[0050]图5A-5E示出了在这样的释放之前，就设备操作而言的一系列活动。接着，这些视图逐步地显示了支架框架的展开和朝向完全重新捕获的步骤。图5A描绘了(从字面上看，假定数字是基于照片的)护套210撤回时的支架框架展开的开始和支架自扩展的远端30。图5B示出了在拉线/丝上完全撤回和完全拉伸的护套，保持支架20的近侧32处于压缩状态。如在图示出了相同的状况(但在图的情形中，拉线松弛至允许扩展，如图5C那样之后，重新压缩)，所述护套可以被推进到完全重新捕获支架框架。在图5E所示的这种操作的开始，支架框架可以被完全恢复在护套210中-无论其目的是为了重新定位还是设备的批量取出。
[0051]就递送、重新定位或经皮取出而言，第三实施方案具有类似的优点。这种系统的支架框架组件如图1IA和IIB所示。在各视图中，支架框架20的近端32包括扣钩特征部40。每个扣钩可包括桥接部分42和悬垂部分44。在与递送系统推进相关的弹性固定器“臂”或“指状物”52的末端设置了互补的扣钩特征部50。这些臂可以包括镍钛合金或其它弹性/超弹性材料。这些臂向外偏置，使得从限制释放(例如，离开递送系统的护套元件或递送/引导导管主体)时，它们超出至如图12所示的位置。臂52在中枢54处连接或相遇。这些部件可以由延伸到递送系统的近端的单个海波管或聚合物套管(未示出)切割为单件或使用常规技术，例如激光焊接等被组装。在任何情况下，成对的互补扣钩元件40/50被可释放地接合在护套60内。
[0052]图13A和13B示出了一种构造，其中多个护套60延伸到中枢62并在中枢62处连接，任选地在近侧延伸为单个套管64。这样`的结构可以通过捆扎和重新配置/熔合多个热塑性护套，捆扎和结合多个护套，并将多腔挤出部的端分成多个独立的护套来产生。其它构造方式也将可以被本领域的技术人员理解。
[0053]无论，图14a提供了阐释多个接口构件轴向对准的局部组装图。图14B示出了第三设备实施方案的相同部件汇聚在完成的装置组件300中。在上述实施方式中，这样的系统可任选地包括覆盖护套210和把手240。此外，系统300可以包括最里面的伸长套管220’，可选地提供光滑的PTFE衬里的导线腔和/或列或“推”强度到系统。
[0054]图15A-15F示出了系统300的子部件的预期相互作用的操作。在图15A中，心瓣膜框架扣钩/链接40与扣钩/线50相接。在图15B中，扣钩部件40/50都被置于护套60内。此时，支架框架20进一步回缩入护套元件60内或者(另外说明)护套60在相邻的近侧支架的支柱34上推进产生了如图15C所述的状态。此处，支柱34聚集在一起，使支架框架20的整个近端32缩陷(假定在支架的整个外周附近由成对的设备部件获得相同的状态)。如图MD所示，护套60可以覆盖整个支柱34，直至它们与邻近支柱的接合处36。总效应显示在图15E中,其中支架框架20的整个近端侧被所示的多个护套元件有效地压缩。
[0055]如上文所概述，拉链槽部分组件(护套60和相关联的部件)可以被可变地缩回，以允许所述支架框架的近端32部分扩展或缩回以允许所述支架框完全扩展。可选择地，拉链部分/组件可以被固定在合适的位置和臂保持件54缩回以可变地缩陷该心瓣膜设备的近端(直至完全缩陷)或可变地推进以允许自扩展的心瓣膜设备可变地扩展(直至完全扩展)。与缩陷/压缩和扩展支架框架相关的进一步的动作是由覆盖和不覆盖具有可选的护套210的支架框架或通过引导导管实现。
[0056]在任何情况下，一旦达到所需的植入物位置，扣钩元件40/50可以不再被限制在护套构件60内，从而使元件脱离，允许支架框架20脱离，如图15F所示，并允许递送系统在成功的经皮心瓣膜植入手术中从患者回缩。
[0057]在各种递送系统体系结构中，导管/推进器轴或套管可以包括简单的挤出部(例如，PTFE，FEP, PEEK, PI等)，或者可以使用常规的导管构造技术来构造，并且包括衬里，编织支撑体和其它套(未示出)。同样，各个管状构件可包括挤出部(以上每个)，金属海波管等。另外，支架框架可以利用传统的激光切割和电抛光技术构建和/或以其它方式构造。在用于通过引导/递送导管跟踪没有引入护套的实施方案中，装载护套可设置在植入物上。有利的是，任何此类装载护套是可分开的。其它典型的经皮进入工具(如线，等等)，阀和其它硬件也可以结合本发明的实施方案被采用。
[0058]本发明方法可包括各与植入物定位，重新定位，取出和/或脱离相关的医师活动。关于这些方法，包括制造和使用方法，这些方法可以以逻辑上可行的事件的任何顺序以及任何所述的事件顺序被实施。
[0059]此外，在这里提供了一个数值范围，可以理解，每一个中间值，该范围的上限和下限和任何其它所述中间值，范围都在本发明的范围之内。另外，本发明描述了任何可选特征的变型，或与任一本文所述的一个或多个特征组合。
[0060]虽然本发明已经参照说明的几个例子，其任选地结合各种特征，本发明并不限于该被描述或表示拟相对于本发明·的各变异。各种改变，可以对本发明描述的和等价物(不论权利于此或不包括为求简洁一些)可以在不脱离本发明的真实精神和范围被取代。
[0061]参照单数项目包括有多个相同的物品的存在的可能性。更具体地，如本文和所附权利要求中，单数形式使用的“一(a)”、“一个(an)”、“所述(said)”和“该(the)”包括复数对象，除非另外特别说明。换句话说，在上述说明以及下面的权利要求中，使用的物品的允许为“至少一个”的主题项目。它进一步指出，权利要求书可撰写成排除任何可选的元件。因此，该陈述意在用作试用“仅”、“只”及诸如此类的排它性术语(与要求保护的元件的引用相接合)或使用“负”限定的基础。
[0062]在不使用这样的专用术语，该术语在权利要求中“包括”应当允许包括任何额外的元件，而不论包括在权利要求中的元件的给定数目，或者另外一个特征可被视为转化权利要求中所描述的元件的性质。除本文明确定义外，本文使用的所有技术和科学术语将以通常理解的意义尽可能宽，同时保持权利要求的有效性。
[0063]本文所描述的不同的本发明的实施方案或各方面的广度是不限于所提供的实施例和/或说明书，只限于公布的权利要求语言的范围内。
【权利要求】
1.一种医疗设备，包括: 伸长的套管； 支架框架，其设置在所述套管上； 多个臂，其可释放地与所述支架框架相接合； 其中每一个臂穿过所述套管中的端口，并且 其中所述系统适于在使所述臂相对于所述套管前进时扩展所述支架框架。
2.根据权利要求1所述的设备，还包括连接到所述支架框架的瓣膜。
3.根据权利要求1所述的设备，还包括与每个臂一致的弹簧。
4.根据权利要求3所述的设备，其中所述弹簧为螺旋弹簧并被设置邻近每个臂。
5.根据权利要求1所述的设备，其中每个臂的远端终止于挂钩特征部。
6.根据权利要求1所述的设备，其中每个臂的远端终止于用于支架框架接口的装置 中。
7.根据权利要求1所述的设备，其中每个臂被接纳在护套内。
8.—种医疗设备,包括: 伸长的套管，多个孔邻近远端形成于所述套管中； 多根丝，每根丝被从近端接纳在所述套管内，穿出所述远端，环绕在所述套管上，穿过所述孔中的一个并通过所述套管到近端；以及 弹性的支架框架，其包括多个支柱，每个支柱包括近端孔； 其中每一根丝穿过所述孔并沿着所述支柱的长度延伸。
9.根据权利要求8所述的设备，还包括与每个近端孔成对的孔，以接纳丝。
10.根据权利要求8所述的设备，还包括连接到所述支架框架的瓣膜。
11.根据权利要求8所述的设备，其中所述套管包括远端近端台肩，用于在前进期间邻接所述支架框架。
12.根据权利要求8所述的设备，还包括护套以覆盖所述支架框架。
13.根据权利要求12所述的设备，其中所述护套被连接到把手，所述把手适于使所述护套前进以覆盖所述支架框架或使所述护套回缩以露出所述支架框架。
14.根据权利要求13所述的设备，其中所述把手适于将所述护套选择并致动到完全前进和完全回缩之间的中间状态。
15.根据权利要求14所述的设备，其中所述护套的回缩使所述支架框架的远端扩展，并且所述护套的前进压缩所述支架框架的所述远端部分。
16.根据权利要求8所述的设备，其中每根丝的两端穿过所述套管的所述近端。
17.根据权利要求16所述的设备，其中所述两端都被连接到适于致动所述丝的把手。
18.根据权利要求17所述的设备，其中所述把手适于在用于展开的完全扩展的状态和用于取出的完全压缩的状态之间选择并致动所述支架框架的近端部分。
19.根据权利要求18所述的设备，其中所述把手适于将所述支架框架的所述近端选择并致动到完全压缩和完全扩展之间的中间状态。
20.一种取出如权利要求8所述的医疗设备的方法，包括: 通过撤回覆盖所述支架框架的护套并松弛所述丝以扩展所述支架框架来至少部分地展开所述支架框架，其中使得每根丝的两端穿过所述套管的所述近端并且所述护套覆盖所述支架框架；以及 通过顺序地通过紧固所述丝而缩陷所述支架框架的近端部分来重新捕获所述支架框架，将所述支架框架的近端部分覆盖在所述护套内，并且然后将所述支架框架的远端部分覆盖在所述护套内。
21.根据权利要求20所述的方法，通过致动具有单独的丝和护套接口装置的把手来实现。
22.—种医疗设备，包括: 伸长的套管； 支架框架，其与所述套管成直线定位，所述支架框架的近端包括多个扣钩特征部；以及 多个向外偏置的臂，每个臂在远端包括扣钩特征部； 其中成对的所述支架框架和递送系统臂扣钩特征部被可释放地接合。
23.根据权利要求22所述的设备，还包括连接到所述支架框架的瓣膜。
24.根据权利要求22所述的设备，其中每对扣钩特征部由臂护套保持在一起。
25.根据权利要求22所述的设备，其中所述臂在近端被连接。
26.根据权利要求22所述的设备，其中所述臂护套被连接到内套管。
27.根据权利要求26所述的设备，其中所述内套管被连接到把手。
28.根据权利要求26所·述的设备，其中所述系统适于使得所述内套管的完全撤出同时地从所述支架框架释放所述多个臂。
29.一种取出如权利要求22所述的医疗设备的方法，包括: 通过撤回所述护套来至少部分地展开所述支架框架；以及 通过借助于使所述臂护套前进而缩陷所述支架框架的近端部分来重新捕获所述支架框架，以机械地减小相邻的支柱元件之间的角度。
30.根据权利要求29所述的方法，其中所述设备还包括用于所述支架框架的覆盖护套，并且所述方法还包括: 使所述覆盖护套在所述支架框架上前进。
31.根据权利要求30所述的方法，通过首先用所述臂护套缩陷所述支架的所述近端部分，接着使所述覆盖护套在所述支架框架上前进来执行。
32.根据权利要求31所述的方法，通过致动把手来实现。
33.一种展开如权利要求22所述的医疗设备的方法，包括: 通过借助于使所述臂护套前进或缩回而调整相邻的框架支柱的近端来可控地扩展或回缩所述设备。
34.根据权利要求33所述的方法，通过致动把手来实现。
35.根据权利要求34所述的方法，其中所述把手适于将所述支架框架的所述近端选择并致动到完全压缩和完全扩展之间的中间状态。
36.根据权利要求34所述的方法，其中所述设备还包括覆盖护套并且所述把手适于使所述覆盖护套在所述支架框架上前进或使所述覆盖护套从所述支架框架回缩。
37.根据权利要求36所述的方法，其中所述把手适于将所述覆盖护套选择并致动到完全前进和完全回缩之间的中间状态。
38.根据权利要求37所述的方法，其中所述覆盖护套的回缩允许所述支架框架的所述远端部分扩展，而所述覆盖护套的前进缩陷所述支架框架的所述远端部分。
【文档编号】A61F2/24GK103857361SQ201280049089
【公开日】2014年6月11日 申请日期:2012年8月3日 优先权日:2011年8月5日
【发明者】阿拉什·海拉德瓦尔, 格雷戈里S·凯利, 莫泰扎·格哈比 申请人:加州理工学院