专利名称：一种预防和治疗肥胖的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及药品，特别涉及一种预防和治疗肥胖的药物组合物，属医药技术领域。
背景技术：
根据世界卫生组织公布的数据，全球已经有超过10亿的成年人超重，其中有3亿人为肥胖症患者，而这些肥胖者又成为一些肥胖代谢综合症的主力军。肥胖伴随着一系列的代谢综合症如胰岛素抗性，Π-糖尿病，高血压，动脉粥样硬化等，成为威胁全人类的疾病。因此，如何预防以及治疗肥胖及其相关代谢性疾病，成为亟待解决的问题。地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa L-1bosch.的块根，始载于《神农本草经》，列为上品，为常用中药之一。目前地黄较为常见的临床入药分为鲜地黄、干地黄、熟地黄、生地黄炭、熟地黄炭等。地黄经过不同的炮制方法加工后，其性味、功效也会发生相应的改变。鲜地黄性寒、味甘苦，以清热生津、凉血止血为主。鲜地黄经产地加工焙干后名干地黄或生地黄，其性寒、味甘，以清热凉血、养阴生津为主。干地黄经蒸制后名熟地黄，其性由寒转温，其味由苦转甘，其功效由清转补，以滋阴补血、益精填髓为主。近年来地黄的药理作用研究受到了广泛的关注，并且广泛应用于临床。用于止血、用于糖尿病、用于心脑血管疾病、用于高血压、用于肾炎、用于痴呆、用于泌尿系统、用于口腔溃瘍等。经过长期的 研究我们发现，冻干地黄预防和治疗肥胖有较好的疗效。
发明内容
本发明的目的是提供一种预防和治疗肥胖的服用剂量小，效果好的药物组合物。—种预防和治疗肥胖的药物组合物含有梓醇、地黄多糖、毛蕊花糖苷。
本发明上述的一种预防和治疗肥胖的药物组合物优化方案为含有梓醇、水苏糖、毛蕊花糖苷。本发明上述的一种预防和治疗肥胖的药物组合物含有梓醇O. 03-10份、地黄多糖10-50份、毛蕊花糖苷O. 02-0. 3份。本发明上述的一种预防和治疗肥胖的药物组合物优化方案为含有梓醇O. 03-10份、水苏糖3-16份、毛蕊花糖苷O. 02-0. 3份。本发明上述的地黄多糖包括水苏糖、棉子糖、葡甘露三糖、毛蕊花糖及半乳糖。本发明所述的一种预防和治疗肥胖的药物组合物，份是以重量计的，若份以克为单位，以上组成为成人3-5天的服用剂量。本发明上述的各组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以千克或以吨为单位，重量可以增大或减少，但各组份之间的生药重量配比比例不变，成人一天的服用剂量不变。在现有技术的基础上，本发明上述的一种预防和治疗肥胖的药物组合物优选含有地黄的原料通过提取得到。至此完成了本发明，本发明上述的一种预防和治疗肥胖的药物组合物，预防和治疗肥胖疗效显著，无副作用。以下用临床试验进一步阐述本发明预防和治疗肥胖的有益效果O1、一般资料单纯性肥胖症患者66例，符合2000年国际肥胖标准特别提出的亚洲成年人体质量指数(BMI) ^25的诊断标准，并按随机数字表法分为两组。治疗组34例，对照组32例，经统计学处理，两组性别、平均年龄、体质量、BMI等基线资料，无显著性差异，具有可比性。2、治疗方法两组均根据减肥饮食、运动处方规定坚持治疗。减肥饮食处方①确定每天热能需要量；②确定三大营养素的分配碳水化合物占50%-60%，蛋白质< 30%，高纤维素饮食；③每天3餐分配为2/5、2/5、1/5。运动处方有氧运动，包括快走、游泳、慢跑、跳舞等，训练时间60min/次，每周3次。对照组坚持减肥饮食、运动处方规定治疗。治疗组在坚持减肥饮食、运动处方规定治疗的基础上服用本发明的片剂，3片/次，3次/天。要求患者治疗过程中停用其他一切相关的中西药物，2个月为I个疗程。3、观察方法全部病例 均详细填写观察登记表，每周随访测体质量I次，并经病史、体检分别测定治疗前后下列各项指标①身高、体质量、BM1、腰围(WC)、腰臀比(WHR)、脂肪率；②空腹血糖(FBG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、胰岛素(INS)。4、结果两组患者体质量、BM1、WC、WHR、脂肪率变化治疗后两组各项指标均有不同程度改善，体质量、BM1、WC、WHR、脂肪率，对照组与治疗前比较差异均有意义，治疗组与治疗前比较差异有显著性意义，即治疗组疗效优于对照组。两组FBG、TC、TG、HDL-C、LDL-C、INS变化治疗后两组各项指标均有不同程度改善，两组治疗后比较，各项指标均有显著性差异，即治疗组疗效明显优于对照组。
具体实施例方式实施例1
取冻干地黄用甲醇为溶媒回流提取，回收甲醇，加水搅匀，正丁醇萃取，正丁醇溶液减压浓缩，加乙醚溶解，不溶物上活性炭硅藻土混合柱，以1-10%的乙醇液为洗脱剂，分别收取含梓醇、毛蕊花糖苷的洗脱液，分别干燥，得梓醇、毛蕊花糖苷。取生地黄，用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小时，第二次加6倍量水提取I小时，合并提取液，过滤，浓缩至和生地黄等重，加入3倍重量的无水乙醇，4°C低温放置过夜，可见白色絮状粗多糖析出，离心，收集沉淀物，干燥得粗多糖。取梓醇10kg、地黄多糖10kg、毛蕊花糖苷O. 02kg,混匀，淀粉浆制粒，干燥，整粒，加入滑石粉适量，压片，预防肥胖，供30人服用100天。实施例2
取梓醇30g、水苏糖3kg、毛蕊花糖苷20g,加入羧甲基淀粉钠，淀粉糊制粒,干燥,整理，加入滑石粉适量，混匀，压片，得9000片。肥胖的患者，每次3片，每日3次。
实施例3
取生地黄100kg，用乙醇渗漉提取，提取液回收乙醇，得含梓醇的地黄提取物5kg，经化验含梓醇O. 5kg。药渣用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小时，第二次加6倍量水提取I小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，得含地黄多糖和毛蕊花糖苷的地黄提取物15kg，经化验含地黄多糖10kg、毛蕊花糖苷20kg。取含梓醇的地黄提取物、含地黄多糖和毛蕊花糖苷的地黄提取物，混匀，50%的乙醇制粒，干燥，装入空心胶囊，得胶囊。实施例4
取梓醇10kg、地黄多糖10kg、毛蕊花糖苷O. 3kg,加入淀粉，混匀，制粒，干燥，整理，力口入滑石粉适量，混匀，压片，得9000片。肥胖的患者，每次3片，每日3次。实施例5
取梓醇5kg、地黄多糖25kg、毛蕊花糖苷O.1kg,加入糊精，混匀，制粒，干燥，整理，得颗粒剂。实施例6
取梓醇5kg、水苏糖3kg、毛蕊花糖苷O.1kg,加入糊精,混勻，制粒,干燥,整理,得颗粒剂。实施例7
取梓醇10kg、水苏糖16kg、毛蕊花糖苷O. 3kg,加入淀粉，混匀，制粒，干燥，整理，加入滑石粉适量，混匀，压片，得9000片。肥胖的患者，每次3片，每日3次。实施例8
取梓醇10kg、水苏糖12kg、毛蕊花糖苷O. 3kg,加入淀粉，混匀，制粒，干燥，整理，加入滑石粉适量，混匀，压片，得9000片。肥胖的患者，每次3片，每日3次。
权利要求
1.一种预防和治疗肥胖的药物组合物，其特征在于含有梓醇、地黄多糖、毛蕊花糖苷。
2.根据权利要求1的一种预防和治疗肥胖的药物组合物，其特征在于含有梓醇、水苏糖、毛蕊花糖苷。
3.根据权利要求1的一种预防和治疗肥胖的药物组合物，其特征在于含有梓醇O.03-10份、地黄多糖10-50份、毛蕊花糖苷O. 02-0. 3份。
4.根据权利要求2的一种预防和治疗肥胖的药物组合物，其特征在于含有梓醇O.03-10份、水苏糖3-16份、毛蕊花糖苷O. 02-0. 3份。
全文摘要
本发明涉及一种预防和治疗肥胖的药物组合物，其特征在于其特征在于含有梓醇0.03-10份、地黄多糖10-50份、毛蕊花糖苷0.02-0.3份，用于预防和治疗肥胖疗效显著，无副作用。
文档编号A61P3/04GK103054895SQ20131001579
公开日2013年4月24日 申请日期2013年1月16日 优先权日2013年1月16日
发明者李诗标, 张为胜, 冯丽娟, 郭美莹, 赵建东 申请人:济南康众医药科技开发有限公司