专利名称：一种双叶不等大主动脉瓣机械瓣的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械领域，尤其是涉及一种用于替换病变人体心脏瓣膜的心脏瓣膜外科手术用的器械，更具体地说是提供一种用于替换人的心脏主动脉瓣膜功能的人工机械瓣膜。
背景技术：
人体的心脏主动脉瓣位于左心室与升主动脉的联接的纤维环上，由左半月瓣，右半月瓣，后半月瓣等三个瓣叶窦的瓣膜组合成主动脉瓣，其随心脏的收缩舒张而开启关闭。心脏收缩期，主动脉瓣向升主动脉腔内开启，心脏舒张期，主动脉瓣膜向左心室腔关闭。当心脏快收缩期射血相时，左心室内压迅速升高大于主动脉腔内压力时，主动脉瓣膜向升主动脉开启，大量的血液射流入主动脉进入体循环；当心脏慢舒张相时，升主动脉腔内压大于左心室腔内压力时，主动脉瓣膜向左心室关闭。主动脉瓣膜的开启关闭，是心脏的心肌收缩舒张运动的力度和时限造就，以心脏收缩舒张的时间和空间变化分析，收缩期中有等容收缩相，快速射血相、慢射血相，舒张期有快速充盈相，减慢充盈相，形成了收缩舒张运动中时空条件，形成了升主动脉和左室间压力变化的梯度。当左室舒张期快速充盈相时，主动脉瓣关闭，二尖瓣开启，左室快速射血相时，主动脉瓣开启，二尖瓣关闭。舒张期左室内压低于升主动脉压力致主动脉瓣关闭，使左室内压力低于左心房血液容量的压力，致二尖瓣开启，左心室快速射血相时左心室压力高于升主动脉左房内压力，致主动脉瓣开启，二尖瓣关闭。一旦主动脉瓣的结构由炎症、外伤、先天畸形等原因使心脏收缩舒张运动不能正常开启关闭，即会影响血压，影响全身血循环和心肌血供，导致心功能不全、心衰、心律失常等严重威胁生命，只能修整或替换病变的主动脉瓣。在心脏外科，当心脏病(如感染、畸形、退行性变、穿孔、脱垂等)，主动脉瓣不能完全开启关闭即需做修整和替换手术，若需作瓣膜替换手术，常用的人工瓣膜有两种，即生物瓣和机械瓣，机械瓣有两种:A单叶瓣；B双叶瓣，两种瓣膜外型均为圆柱状。另一共有特征是瓣叶均在圆圈内活动，瓣叶关节槽亦在圆圈内，其活动中所产生的剪切力对血液成分有极大的负面作用，影响血液的凝血功能，或出现血栓和出血事件。单叶瓣由于其过高的血液事件的发生率，在临床上已基本弃用。双叶瓣是目前瓣膜外科使用量最大的一种，较之单叶瓣有较少的血液事件发生率，仍须终身服用抗凝药，如何解决抗凝药服用的诸多问题，都是重新全面考虑设计和临床应用的主要问题。现有的心脏机械瓣膜一般由圆柱形的瓣环架、半圆瓣叶片及衬布缝合环组成的双叶人工机械心脏瓣膜，瓣叶一般为半圆片状，半圆片的直边两端延伸突出形成瓣轴，两个瓣叶片各依靠自身的两个瓣轴可摆动的绞架在瓣架上，形成单向开合摆动。在使用中，仍存在着不少缺陷:①双叶瓣的关节槽均设在圈壁内，使 得双叶瓣在圆柱状内进行启闭活动，瓣叶关节及瓣叶活动产生的剪切力对血液成分造成破坏，容易引发血液血栓、出血等事件；②圆柱状的设计限制瓣口的有效面积，造成负面障碍，对心肌舒缩功能有负面的影响圆柱型内的双叶机械瓣具有三束血流，对血液流动有能耗增大负面作用。
发明内容
本发明的目的是为解决现有技术的不足，提供了一种结构简单，使用安全，更符合生理要求的双叶不等大主动脉瓣机械瓣。本发明是通过以下技术方案实现的:
一种双叶不等大主动脉瓣机械瓣，它包括双叶瓣、衬环、瓣环、角度限阀和瓣叶关节，瓣环安装在衬环上，衬环和瓣环为圆形，瓣叶关节设置在瓣环上，角度限阀成对的设置在瓣叶关节两侧，双叶瓣分别与两个瓣环关节连接设置在瓣环上。以上所述的双叶瓣设置为面积不相等的大叶瓣和小叶瓣，大叶瓣和小叶瓣的面积之比为6:4。以上所述的角度限阀限制双叶瓣的启开角为80-82°。以上所述的双叶瓣是用热解碳材料制成，瓣环用不锈钢制成。以上所述的双叶不等大主动脉瓣机械瓣通过采用间断或连续缝线方法固定在主动脉瓣位上。本发明具有以下优点:
1、本发明为圆形状，更接近正常的主动脉瓣外型，使瓣口充分大，以利血流大量通过，从而能减少能耗，也有利于主动脉瓣口解剖重构能使心肌舒张收缩更接近生理状态。2、本发明的双叶瓣不等大，不同面积的瓣叶在受到同一压力的作用下能错时活动，能减少双叶瓣同时活动时所产生的过大的剪切力，有利对血液细胞的保护，同时能使双叶瓣产生的音量下降，降低噪音。3、本发明的双叶瓣设置在瓣环上，使其启闭活动在瓣环上进行，角度限阀使得双叶瓣的启开角为80-82°，血流呈中心轴流，有更大的开口面积，有利于减小血液流动的阻力。4、本发明的双叶瓣结构简单，使用简便，也可以更简易清晰的检查瓣叶活动情况。
图1为本发明一种双叶不等大主动脉瓣机械瓣的俯视示意 图2为本发明一种双叶不等大主动脉瓣机械瓣的侧视局部示意 图3为本发明一种双叶不等大主动脉瓣机械瓣的开启状态示意 图4为传统的双叶不等大主动脉瓣机械瓣的结构示意图。附图标识:1-双叶瓣，2-衬环，3-瓣环，4-大叶瓣，5-小叶瓣，6_角度限阀，7_瓣叶关节。
具体实施例方式下面结合附图与具体实施方式
对本双叶不等大主动脉瓣机械瓣作进一步详细描述。实施例1: 如图1所示，一种双叶不等大主动脉瓣机械瓣，它包括双叶瓣1、衬环2、瓣环3、角度限阀6和瓣叶关节7。瓣环3外侧安装衬环2，衬环2和瓣环3为圆形状。瓣叶关节7设置在瓣环3的轴线的两处端点面上，角度限阀6成对的设置在两个瓣叶关节7两侧。角度限阀6限制双叶瓣I的启开角为82°。双叶瓣I分别与两个瓣叶关节连接设置在瓣环3的面上，当双叶瓣I开启时，血流能够呈中心轴型。双叶瓣I设为面积不相等的大叶瓣4和小叶瓣5，大叶瓣4和小叶瓣5的面积之比为6:4，不同面积的大小瓣叶在受到同一压力的作用下能错时活动。双叶瓣I是用热解碳材料制成，瓣环3是用不锈钢制成。手术时，在手术者的人工瓣手术时，术者将病变瓣膜切除，将双叶不等大主动脉瓣机械瓣固定在主动脉瓣位置上，然后作间断缝线缝合，使该机械瓣与心脏瓣口的相对应位置相连缝合。实施例2:
如图1所示，一种双叶不等大主动脉瓣机械瓣，它包括双叶瓣1、衬环2、瓣环3、角度限阀6和瓣叶关节7。瓣环3外侧安装衬环2，衬环2和瓣环3为椭圆形状。瓣叶关节7设置在瓣环3的轴线的两处端点面上，角度限阀6成对的设置在两个瓣叶关节7两侧。角度限阀6限制双叶瓣I的启开角为80°。双叶瓣I分别与两个瓣叶关节7连接设置在瓣环3的面上，当双叶瓣I开启时，血流能够呈中心轴型。双叶瓣I设为面积不相等的大叶瓣4和小叶瓣5，大叶瓣4和小叶瓣5的面积之比为6:4，不同面积的大小瓣叶在受到同一压力的作用下能错时活动。双叶瓣I是用热解碳材料制成，瓣环3用不锈钢制成。手术时，在手术者的人工瓣手术时，术者将病变瓣膜切除，将双叶不等大主动脉瓣机械瓣固定在主动脉瓣位置上，然后作间断缝线缝合，使该机械瓣与心脏瓣口的相对应位置相连缝合。实施例3
如图1所示，一种双叶不等大主动脉瓣机械瓣，它包括双叶瓣1、衬环2、瓣环3、角度限阀6和瓣叶关节7。瓣环3外 侧 安装衬环2，衬环2和瓣环3为圆形状。瓣叶关节7设置在瓣环3的轴线的两处端点面上，角度限阀6成对的设置在两个瓣叶关节7两侧。角度限阀6限制双叶瓣I的启开角为81°。双叶瓣I分别与两个瓣叶关节7连接设置在瓣环3的面上，当双叶瓣I开启时，血流能够呈中心轴型。双叶瓣I设为面积不相等的大叶瓣4和小叶瓣5，大叶瓣4和小叶瓣5的面积之比为6:4，不同面积的大小瓣叶在受到同一压力的作用下能错时活动。双叶瓣I是用热解碳材料制成，瓣环3用不锈钢制成。手术时，在手术者的人工瓣手术时，术者将病变瓣膜切除，将双叶不等大主动脉瓣机械瓣固定在主动脉瓣位置上，然后作间断和连续缝线缝合，使该机械瓣与心脏瓣口的相对应位置相连缝合。
权利要求
1.一种双叶不等大主动脉瓣机械瓣，它包括双叶瓣(I)、衬环(2)、瓣环(3)、角度限阀(6 )和瓣叶关节(7 )，瓣环(3 )外侧安装衬环(2 )，其特征在于:所述的衬环(2 )和瓣环(3 )为圆形；所述的瓣叶关节(7)设置在瓣环(3)的轴线的两处端点面上；所述的角度限阀(6)成对的设置在两个瓣叶关节(7)两侧；所述的双叶瓣(I)分别与两个瓣环关节(7)连接设置在瓣环(3)的面上。
2.根据权利要求1所述的一种双叶不等大主动脉瓣机械瓣，其特征在于:所述的双叶瓣(I)设置为面积不相等的大叶瓣(4)和小叶瓣(5);所述的大叶瓣(4)和小叶瓣(5)的面积之比为6:4。
3.根据权利要求1所述的一种双叶不等大主动脉瓣机械瓣，其特征在于:所述的角度限阀(6)限制双叶瓣(I)的启开角为80-82°。
4.根据权利要求1所述的一种双叶不等大主动脉瓣机械瓣，其特征在于:所述的双叶瓣(I)是用热解碳材料制成；所述的瓣环(3)用不锈钢制成。
5.根据权利要求1所述的一种双叶不等大主动脉瓣机械瓣， 其特征在于:所述的双叶不等大主动脉瓣机械瓣通过采用间断或连续缝线方法固定在主动脉瓣位上。
全文摘要
本发明公开了一种双叶不等大主动脉瓣机械瓣，它包括双叶瓣、衬环、瓣环、角度限阀和瓣叶关节，瓣环外侧安装衬环，本发明为圆形状，瓣叶关节设置在瓣环的轴线两处端点面上，角度限阀成对的设置在两个瓣叶关节两侧，双叶瓣通过两个瓣叶关节安装在瓣环的面上；本发明的双叶瓣的面积大小不相等。本发明的双叶瓣设置在瓣环上，有利于血流呈中心轴流，能减少能耗。本发明的双叶瓣不等大，不同面积的瓣叶在受到同一压力的作用下的错时活动，能减少双叶瓣活动时所产生的过大的剪切力，有利于血液细胞的保护，同时能使双叶瓣产生的音量下降，降低噪音，增强了主动脉瓣机械瓣的安全性和生理可靠性。
文档编号A61F2/24GK103099688SQ201310069710
公开日2013年5月15日 申请日期2013年3月5日 优先权日2013年3月5日
发明者何巍, 何铭权, 曾建业 申请人:广西医科大学第一附属医院