一种降低血压药物的制备方法

一种降低血压药物的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种降低血压药物的制备方法，其包括以下步骤：按照重量份取2000份-4000份的莱菔子磨碎后进行三次煎煮，然后将其过滤得到滤液；将对上述滤液在50℃条件下进行浓缩，直至将滤液浓缩至相对密度为1.18-1.22，得到清膏；对该清膏进行适当处理后，将粉末与适量的羟甲基淀粉钠、预胶化淀粉、滑石粉充分混合制的颗粒，并将颗粒压制成片剂，得到降低血压药物。采用三次水煎煮的技术手段，然后再进行浓缩，最后获得清眩降压片，在此过程中不添加任何添加剂，可以将莱菔子中的有效成分高效的提取出来，避免了出现莱菔子中掺杂其他化学药剂的情况出现，提高了莱菔子中有效成份的纯度，提高了该药物的药效。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物的制备方法，尤其涉及一种降低血压药物的制备方法。 一种降低血压药物的制备方法

【背景技术】
[0002] 正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。在整体人群，血压水平随年龄 逐渐升高，以收缩压更为明显，但50岁后舒张压呈现下降趋势，脉压也随之加大。目前认为 同一血压水平的患者发生心血管病的危险不同，因此有了血压分层的概念，即发生心血管 病危险度不同的患者，适宜血压水平应有不同。医生面对患者时在参考标准的基础上，根据 其具体情况判断该患者最合适的血压范围，采用针对性的治疗措施。目前清眩降压片是高 血压患者常用药物，但其制备工艺复杂，需要多种化学萃取剂，容易掺杂在清眩降压片中造 成清眩降压片品质下降。因此现有技术有待于更近进一步的改进和发展。


【发明内容】

[0003] 鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种降低血压药物的制备方 法，以提高清眩降压胶囊的纯度。
[0004] 本发明的技术方案如下： 一种降低血压药物的制备方法，其包括以下步骤：按照重量份取2000份-4000份的莱 菔子磨碎后与2000份-3000份水进行第一次煎煮，煎煮三小时直至剩余1000份水量时，再 向其中加入1000份-2000份的水进行二次煎煮，煎煮两小时直至剩余1000份水，再向其中 加入1000份-2000份的水进行三次次煎煮，煎煮两小时直至剩余1000份水，然后将其过滤 得到滤液； 将对上述滤液在50°C条件下进行浓缩，直至将滤液浓缩至相对密度为1. 18-1. 22,得 到清膏； 向上述清膏中加入乙醇静置三个小时，取上层清液并回收乙醇，然后将上层清液进行 浓缩成膏状物，对膏状物进行干燥、粉碎、过筛后得到粉末，将粉末与适量的羟甲基淀粉钠、 预胶化淀粉、滑石粉充分混合制的颗粒，并将颗粒制成胶囊，得到降低血压药物。
[0005] 所述的制备方法，其中，浓缩过程中的浓缩罐在0. 2Mpa条件下蒸汽加热至沸腾 后，再在0. IMpa条件下在70°C-80°C条件浓缩3小时；并对滤液进行二次提取，将两次提取 液混合得到上述浓缩液。
[0006] 本发明提供的一种降低血压药物的制备方法，采用三次水煎煮的技术手段，然后 再进行浓缩，最后获得清眩降压片，在此过程中不添加任何添加剂，可以将莱菔子中的有效 成分高效的提取出来，避免了出现莱菔子中掺杂其他化学药剂的情况出现，提高了莱菔子 中有效成份的纯度，提高了该药物的药效。

【具体实施方式】
[0007] 本发明提供了一种降低血压药物的制备方法，为使本发明的目的、技术方案及效 果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅 仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0008] 本发明提供了一种降低血压药物的制备方法，其包括以下步骤：按照重量份取 2000份-4000份的莱菔子磨碎后与2000份-3000份水进行第一次煎煮，煎煮三小时直至剩 余1000份水量时，再向其中加入1000份-2000份的水进行二次煎煮，煎煮两小时直至剩余 1000份水，再向其中加入1000份-2000份的水进行三次次煎煮，煎煮两小时直至剩余1000 份水，然后将其过滤得到滤液； 将对上述滤液在50°C条件下进行浓缩，直至将滤液浓缩至相对密度为1. 18-1. 22,得 到清膏； 向上述清膏中加入乙醇静置三个小时，取上层清液并回收乙醇，然后将上层清液进行 浓缩成膏状物，对膏状物进行干燥、粉碎、过筛后得到粉末，将粉末与适量的羟甲基淀粉钠、 预胶化淀粉、滑石粉充分混合制的颗粒，并将颗粒制成胶囊，得到降低血压药物。
[0009] 所述的制备方法，其中，浓缩过程中的浓缩罐在0. 2Mpa条件下蒸汽加热至沸腾 后，再在0. IMpa条件下在70°C-80°C条件浓缩3小时；并对滤液进行二次提取，将两次提取 液混合得到上述浓缩液。
[0010] 为了更为详尽的描述本发明的制备方法，以下列举更为详尽的实施例进行说明。
[0011] 实施例1 按照重量份取4000g的莱菔子磨碎后与3000g水进行第一次煎煮，煎煮三小时直至剩 余1000g水量时，再向其中加入2000g的水进行二次煎煮，煎煮两小时直至剩余1000g水， 再向其中加入l〇〇〇g的水进行三次次煎煮，煎煮两小时直至剩余l〇〇〇g水，然后将其过滤得 到滤液； 将对上述滤液在50°C条件下进行浓缩，直至将滤液浓缩至相对密度为1. 18-1. 22,得 到清膏； 向上述清膏中加入乙醇静置三个小时，取上层清液并回收乙醇，然后将上层清液进行 浓缩成膏状物，对膏状物进行干燥、粉碎、过筛后得到粉末，将粉末与适量的羟甲基淀粉钠、 预胶化淀粉、滑石粉充分混合制的颗粒，并将颗粒制成胶囊，得到1000片降低血压药物，备 用。
[0012] 鉴别试验 取20片上述降低血压药物，研细，置于索氏提取器内，在30°C -60°c条件下加入50ml 石油醚脱脂一小时，然后将石油醚挥发干净，得到药渣。然后将药渣加乙醇50ml，回流提取 四小时，过滤得到滤液，该滤液作为测试溶液。
[0013] 另取莱菔子5g作为对照测试物，研细，置于索氏提取器内，在30°c-60°c条件下加 入50ml石油醚脱脂一小时，然后将石油醚挥发干净，得到药渣。然后将药渣加乙醇50ml，回 流提取四小时，得到提取液，将提取液置水浴上蒸干得到残渣，向残渣中加入乙醇5ml溶解 该残渣，得到清液，该清液作为对比溶液。
[0014] 采用照薄层色谱法，分别吸取测试溶液6 μ 1、对比溶液6 μ 1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，形成带状，以乙醇-甲醇-盐酸（4:1:0. 2)为展开剂，展开，取出，晾干，并喷以稀 碘化铋钾试液，热风吹至斑点显色清晰，测试溶液的斑点明显优于对比溶液的斑点，说明采 用本发明方法制得的降血压药物纯度较高。
【权利要求】
1. 一种降低血压药物的制备方法，其包括以下步骤：按照重量份取2000份-4000份的 莱菔子磨碎后与2000份-3000份水进行第一次煎煮，煎煮三小时直至剩余1000份水量时， 再向其中加入1000份-2000份的水进行二次煎煮，煎煮两小时直至剩余1000份水，再向其 中加入1000份-2000份的水进行三次次煎煮，煎煮两小时直至剩余1000份水，然后将其过 滤得到滤液； 将对上述滤液在50°C条件下进行浓缩，直至将滤液浓缩至相对密度为1. 18-1. 22,得 到清膏； 向上述清膏中加入乙醇静置三个小时，取上层清液并回收乙醇，然后将上层清液进行 浓缩成膏状物，对膏状物进行干燥、粉碎、过筛后得到粉末，将粉末与适量的羟甲基淀粉钠、 预胶化淀粉、滑石粉充分混合制的颗粒，并将颗粒制成胶囊，得到降低血压药物。
2. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，浓缩过程中的浓缩罐在0. 2Mpa条件 下蒸汽加热至沸腾后，再在〇. IMpa条件下在70°C -80°C条件浓缩3小时；并对滤液进行二 次提取，将两次提取液混合得到上述浓缩液。
【文档编号】A61K9/48GK104095899SQ201410366778
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年7月29日 优先权日:2014年7月29日
【发明者】王怀生, 李卓军, 何伟, 刘恩泽 申请人:吉林天药本草堂制药有限公司