一种治疗子宫肌瘤的中药组合物及制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种子宫肌瘤的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：南五味子12份、六月寒18份、一箭球12份、玉米须15份、楤木12份、八爪金龙14份、三叶青16份、大四块瓦11份、小叶双眼龙17份、小槐花13份、云香草14份、毛叶轮环藤16份、枫荷梨12份、白云花根13份、百蕊草16份、鸡骨香12份、刺针草15份、金钮扣12份、显脉香茶菜12份、铁扫帚15份，本发明的功能治疗子宫肌瘤。
【专利说明】一种治疗子宫肌瘤的中药组合物及制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，具体涉及一种治疗子宫肌瘤的中药组合物及制备方法 和应用。
【背景技术】
[0002] 子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤，也是人体中最常见的肿瘤之 一，又称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤。由于子宫肌瘤主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，其中 有少量纤维结缔组织作为一种支持组织而存在，故称为子宫平滑肌瘤较为确切。简称子宫 肌瘤。有关子宫肌瘤的病因迄今仍不十分清楚，可能涉及到正常肌层的细胞突变、性激素 及局部生长因子间的较为复杂的相互作用。根据大量临床观察和实验结果表明子宫肌瘤 是一种激素依赖性肿瘤。雌激素是促使肌瘤生长的主要因素，还有学者认为生长激素（GH) 与肌瘤生长亦有关，GH能协同雌激素促进有丝分裂而促进肌瘤生长，并推测人胎盘催乳素 (HPL)也能协同雌激素促有丝分裂作用，认为妊娠期子宫肌瘤生长加速除与妊娠期高激素 环境有关外，可能HPL也参加了作用。此外卵巢功能、激素代谢均受高级神经中枢的控制 调节，故神经中枢活动对肌瘤的发病也可能起重要作用。因子宫肌瘤多见于育龄、丧偶及性 生活不协调的妇女。长期性生活失调而引起盆腔慢性充血也可能是诱发子宫肌瘤的原因之 一。总之，子宫肌瘤的发生发展可能是多因素共同作用的结果。目前缺少有效的治疗药物。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗子宫肌瘤的中药 组合物及制备方法和应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] -种治疗子宫肌瘤的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：南五味子 12份、六月寒18份、一箭球12份、玉米须15份、惚木12份、八爪金龙14份、三叶青16份、 大四块瓦11份、小叶双眼龙17份、小槐花13份、云香草14份、毛叶轮环藤16份、枫荷梨12 份、白云花根13份、百蕊草16份、鸡骨香12份、刺针草15份、金钮扣12份、显脉香茶菜12 份、铁扫帚15份、菊叶三七11份。
[0006] 所述治疗子宫肌瘤的中药组合物在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用。
[0007] 本发明中南五味子为林兰科SchisandrasphenantheraRehd. EtWits.的果实。植 物形态：落叶木质藤本。枝细长，红褐色，有皮孔。叶椭圆形、倒卵形或卵状披针形，长5? 11cm，宽3?7cm，先端短尖，基部楔形或近圆形，边缘有疏锯齿。花单性，异株，单生或1? 2朵生于叶腋，橙黄色；花梗纤细，长2?4cm ;花被片5?9 ;雄蕊10?15,雄蕊柱倒卵形； 紫蕊群近球形，心皮30?50。聚合果长6?9cm ;楽果近球形，长6?9mm，红色，肉质。花 期5?7月，果期8?10月。活血理气，祛风活络，消肿止痛。用于溃疡病，胃肠炎，中暑腹 痛，月经不调，风湿性关节炎，跌打损伤。
[0008] 六月寒，拉丁名为Elatostema ichangense H. Schroter，属尊麻目，尊麻科多年生 草本。发表散寒，宣肺止咳，活血调经。用于感冒咳嗽，慢性支气管炎，百日咳，通经，产后腹 痛；外用治刀伤，烧烫伤，毒蛇咬伤。本发明以全草入药。
[0009] 一箭球为莎草科水蜈蚁属植物单穗水蜈蚁Kyllinga monocephala Rottb.，以全 草入药，清热化痰，发汗退热，消肿解毒。用于感冒发热，疟疾、痢疾，百日咳，跌打损伤，皮肤 瘙痒，蛇虫咬伤等症。
[0010] 玉米须为禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL.的花柱和柱头，利尿消肿，平肝利胆。用于 急、慢性肾炎，水肿，急、慢性肝炎，高血压，糖尿病，慢性鼻窦炎，尿路结石，胆道结石，小便 不利、湿热黄胆等症。并可预防习惯性流产。本发明以花柱和柱头入药。
[0011] 惚木，拉丁名为Aralia chinensis，是伞形目五加科植物。灌木或乔木，高2-5米， 祛风湿，舒筋通络。用于风湿麻木，腰腿筋骨疼痛，跌打损伤；外用治各种顽癣。本发明以茎 皮入药。
[0012] 八爪金龙为紫金牛科植物矮茎朱砂根的根或全草。清咽利喉，散瘀消肿。主治：咽 喉肿痛，跌打损伤，风湿骨痛。本发明以全草入药。
[0013] 三叶青，拉丁名为 Tetrastigma hemsleyanum Diels et Gilg，属鼠李目，葡萄科草 质藤本。全草均可入药，清热解毒、祛风化痰、活血止痛。用于治疗小儿高热惊厥、痢疾、支 气管炎、肺炎、咽喉炎、肝炎及病毒性脑膜炎。外用治毒蛇咬伤，扁桃体炎，蜂窝织炎，跌打损 伤。本发明以全草入药。
[0014] 大四块瓦为报春科排草属植物重楼排草Lysimachia paridiformais Franch?，以 全草入药。四季可采，鲜用或晒干。多年生草本，高约30厘米，可达60厘米。根状茎粗短， 支根多数，细长，淡黄色。茎直立，不分枝，近基部红色，有柔毛，上部绿色或带红色，近光滑； 节间较长，节处略膨大，有退化的鳞片状小叶。叶常为四片，近无柄，轮生于茎顶，宽椭圆形、 卵形或卵状披针形。夏季开花，花多数，簇生于茎顶；花冠黄色，稍肉质。蒴果球形，包被于 宿存的萼内。宽胸利膈，祛痰，镇咳，止痛。用于肺结核，久咳，胃肠炎，胃痛，风湿腰痛，产后 腹痛；外用治跌打损伤、毒蛇咬伤，疖肿。
[0015] 小叶双眼龙为大戟科巴豆属植物毛果巴豆Croton lachnocarpus Benth.，以根和 叶入药。采收储藏：全年均可采收。根，洗净，切片，晒干；叶，鲜用或晒干。祛风除湿、瘀消 肿。风湿关节痛，跌打肿痛，毒蛇咬伤。本发明以根入药。
[0016] 小槐花为豆科山蚂幢属植物小槐花Desmodium caudatum(Thunb. )DC?，以根或全 株入药。夏、秋采集，洗净晒干，鲜用四季可采。清热解毒，祛风利湿。用于感冒发烧，肠胃 炎，痢疾，小儿疳积，风湿关节痛；外用治毒蛇咬伤，痈疖疔疮，乳腺炎。本发明以根入药。 [0017] 云香草为乔木科香茅属植物，用于支气管炎，慢性支气管炎，风湿性关节炎，神经 痛，肠炎，消化不良，有止咳平喘，消炎，止痛，祛风利湿等功效。拉丁学名为Cymbopogon distans (Nees)A. Camus,止咳平喘，消炎，止痛，祛风利湿。用于支气管炎，慢性支气管炎，风 湿性关节炎，神经痛，肠炎，消化不良。本发明以全草入药。
[0018] 毛叶轮环藤，拉丁名为Cyclea barbata(Wall. )Miers,毛茛目，防已科，散热解毒， 散淤止痛。用于急性扁桃体炎，咽喉炎，牙痛，胃痛，腹痛，胃肠炎，疟疾，跌打损伤。本发明 以全草入药。
[0019] 枫荷梨为五加科树参属植物树参 Dendropanax chevalieri (Vig. )Merr. et Chun, 以根或枝叶入药。祛风除湿，舒筋活血。用于偏头痛，臂丛神经炎，风湿性关节炎，类风湿关 节炎，腰肌劳损，慢性腰腿痛，半身不遂，跌打损伤，扭挫伤；外用治刀上出血。本发明以根入 药。
[0020] 白云花根为伞形科牛尾独活属植物白云花Heracleum repula Franch.的根。秋 季采挖，洗净切片晒干。性味苦、辛、温。分布于云南等地，祛风除湿，活络止痛，止咳平喘。 用于风湿筋骨疼痛，跌打损伤，腰痛，胃痛，感冒，咳嗽，慢性支气管炎，哮喘，闭经，白带。
[0021] 百蕊草为檀香科植物百蕊草ThesiumchinenseTurcz.的全草。广布中国南、北各 地。：清热解毒，解署。用于肠炎，肺脓瘍，扁桃体炎，中署，急性乳腺炎，淋巴结结核，急性膀 胱炎。
[0022] 鸡骨香为大戟科巴豆属植物鸡骨香Croton crassifolius Geisel?，以根入药。秋 冬挖根，洗净，切片，晒干备用。行气止痛，祛风消肿。用于风湿性关节痛，腰腿痛，胃痛，腹 痛，疝痛，痛经，跌打肿痛。
[0023] 刺针草，拉丁名为Bidens bipinnata L.，菊科，刺针草属植物，刺针草多生于山 坡、草地或路旁。广布于全国各地。完达山区数量较多。以全草入药。夏季开花时采收，切 段，晒干。清热解毒，祛风活血。用于上呼吸道感染，咽喉肿痛，急性阑尾炎，急性黄疸型传 染性肝炎，胃肠炎，消化不良，风湿关节痛，疟疾；外用治疮市，毒蛇咬伤，跌打肿痛。本发明 以全草入药。
[0024] 金钮扣为菊科金钮扣属的植物。金钮扣的叶子与头花（头状花序）含有一种止痛 剂的成分，可以用来缓解牙齿的疼痛，因此又被称为牙痛草。原产于巴西的热带地区，被引 种至世界各地栽培，做为观赏植物与药草使用。一年生草本植物，在气候温暖的地区会变成 多年生植物。植株小型、直立，生长快速，在秋天时开花，头花呈金黄色与红色：解毒消肿，散 瘀止痛。用于扁桃体炎，咽喉炎，淋巴结炎，牙痛，胃痛，跌打损伤。本发明以全草入药。
[0025] 显脉香茶菜为唇形科香茶菜属植物显脉香茶菜Rabdosia nervosa (Benth. )Hara， 以全草入药。夏秋采集，洗净鲜用或晒干。清热利湿，解毒。用于急性黄疸型肝炎，毒蛇咬 伤；外用治烧烫伤，毒蛇咬伤，脓疱疮，湿疹，皮肤搔痒。
[0026] 铁扫帚，学名：Clematis hexapetala Pall. var. tchefouensis (Debeaux) S. Y. Hu, 属毛茛目，毛茛科直立草本，高30-100多厘米。根淡红褐色。枝条细，有纵棱和短柔毛。叶 互生，羽状3小叶，叶柄短，总花梗极短。9?10月结果，果为荚果，宽卵形或近球形，长约 3. 5毫米，宽2. 5毫米，果皮有伏贴柔毛。清热利湿，消食除积，祛痰止咳。用于小儿疳积，消 化不良，胃肠炎，细菌性痢疾，胃痛，黄疸型肝炎，肾炎水肿，白带，口腔炎，咳嗽，支气管炎； 外用治带状疱疹，毒蛇咬伤。本发明以全草入药。
[0027] 有益效果：本发明制得的药物能够安全有效治疗子宫肌瘤。
【具体实施方式】
[0028] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0029] 1、具体实施例1 :称取南五味子12g、六月寒18g、一箭球12g、玉米须15g、惚木 12g、八爪金龙14g、三叶青16g、大四块瓦llg、小叶双眼龙17g、小槐花13g、云香草14g、毛 叶轮环藤16g、枫荷梨12g、白云花根13g、百蕊草16g、鸡骨香12g、刺针草15g、金钮扣12g、 显脉香茶菜12g、铁扫帚15g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小 时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加淀粉，按常规方法制粒，灌装，制备成硬胶囊，即得符合正 常成人1天用量的胶囊剂。用于治疗子宫肌瘤。口服，每日分早晚两次服用。
[0030] 2、具体实施例2 :称取南五味子12g、六月寒18g、一箭球12g、玉米须15g、惚木 12g、八爪金龙14g、三叶青16g、大四块瓦llg、小叶双眼龙17g、小槐花13g、云香草14g、毛 叶轮环藤16g、枫荷梨12g、白云花根13g、百蕊草16g、鸡骨香12g、刺针草15g、金钮扣12g、 显脉香茶菜12g、铁扫帚15g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时， 过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加淀粉，按常规方法制粒，制备成颗粒剂，即得符合正常成人1 天用量的颗粒剂。用于治疗子宫肌瘤。口服，每日分早晚两次服用。
[0031] 3、具体实施例3 :称取南五味子12g、六月寒18g、一箭球12g、玉米须15g、惚木 12g、八爪金龙14g、三叶青16g、大四块瓦llg、小叶双眼龙17g、小槐花13g、云香草14g、毛 叶轮环藤16g、枫荷梨12g、白云花根13g、百蕊草16g、鸡骨香12g、刺针草15g、金钮扣12g、 显脉香茶菜12g、铁扫帚15g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时， 过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加淀粉，按常规方法制粒，压片，即得符合正常成人1天用量的 片剂。用于治疗子宫肌瘤。口服，每日分早晚两次服用。
[0032] 4、本发明对子宫肌瘤的临床研究
[0033] 4. 1、一般资料：发明人2012年5月-2013年8月间共收集80例子宫肌瘤的门诊 患者，年龄25-48岁，病程1-3年。随机分为：治疗组50例，空白组30例。两组年龄、病情 等资料无显著性差异，具有可比性。
[0034] 诊断标准：（1)月经过多，经期延长或不规则出血，下腹可出现硬块，少数有疼痛 及压迫症状，或伴盆血。（2)子宫增大，质硬。（3)探测宫腔增长或变形。（4)诊刮时宫腔内 触及凸医学I教育网搜集整理起面。（5)B型超声及/或子宫镜检查可协助诊断。
[0035] 4. 2、试验方法
[0036] 4. 2. 1治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的硬胶囊，早晚各一次。疗程15 天。
[0037] 4. 2. 2空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次。疗程15天。
[0038] 4. 3、疗效标准与治疗结果
[0039] 4. 3. 1疗效标准
[0040] 痊愈：临床症状全部消失，试验室检查正常。好转：临床症状减轻，病情得到控制， 实验室检查改善或正常。无效：临床症状无明显好转或加重。
[0041] 4. 3. 2治疗统计结果见表1。
[0042] 表1两组疗效比较
[0043]
【权利要求】
1. 一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到： 南五味子12份、六月寒18份、一箭球12份、玉米须15份、惚木12份、八爪金龙14份、三叶 青16份、大四块瓦11份、小叶双眼龙17份、小槐花13份、云香草14份、毛叶轮环藤16份、 枫荷梨12份、白云花根13份、百蕊草16份、鸡骨香12份、刺针草15份、金钮扣12份、显脉 香茶菜12份、铁扫帚15份。
2. 如权利要求1所述治疗子宫肌瘤的中药组合物在治疗子宫肌瘤药物中的应用。
【文档编号】A61K36/899GK104258162SQ201410555205
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月17日 优先权日:2014年10月17日
【发明者】李正梅 申请人:李正梅