慢性痢疾健脾益气制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种慢性痢疾健脾益气制剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄连3-6，白头翁10-20，木香5-15，石莽草15-25，秋枫木6-12，黄芪12-20，古羊藤6-10，桂枝8-15，马齿苋18-40，木麻黄6-12，盾果草6-15。该制剂疗效显著、无毒副作用、疗程短、见效快、无复发。
【专利说明】慢性痢疾健脾益气制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种慢性痢疾健脾益气制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 慢性痢疾是临床常见病。凡病程超过2个月者，称为慢性痢疾。多数是因轻型痢 疾治疗不彻底或患者患有营养不良、佝偻病、贫血、寄生虫等病体质较弱所致。这种类型的 患者多无高热，有时可出现腹痛、腹泻、呕吐和低热，大便每日3-5次，可有正常便与黏液便 和脓血便交替出现。慢性痢疾患者，因长期营养不良，抵抗力差，易合并其他细菌感染，如肺 炎、结核等。
[0003] 中医认为，本病多因外受湿热、疫毒之气，内伤饮食生冷，损伤脾胃及脏腑而成，属 于"肠辟、痢疾"范畴。《素问?太阴阳明论》云："饮食不节，起居不时……下为飨泄，久为肠 辟。"《证治汇补》指出："肠辟者，谓湿热积于肠中。即今痢疾也，故曰无疾不成痢，痢乃湿、 热、食积三者"。在治疗上应采取辨证论治的方法，《景岳全书》云："凡治痢疾，最当察虚实， 辨寒热，此泻痢最大关系，若四者不明，则杀人甚易也。"故本病辨证首辨寒、热、虚、实，临证 当据腹痛、里急后重、痢色，并参合舌脉而辨，通常可分为6种类型。（1)湿热痢：治法：清热 化湿解毒，辅以调气行血。方药：初起用芍药汤加减。方用黄连、黄芩清热化湿解毒；当归、 芍药、甘草行血和营；木香、槟榔行气导滞；大黄泻实热。兼有恶寒发热、头痛等表证者，力口 葛根、连翘、荆芥等。挟食滞者，加六曲、山楂。如热重下痢，赤多白少，或纯赤痢，发热较高， 口渴引饮，舌红苔黄，脉滑数者可用白头翁汤清热解毒，酌加银花、芍药、枳实、甘草等。（2) 疫毒痢：治法：清热凉血解毒。方药：白头翁汤加减。方用白头翁凉血解毒；黄连，黄柏、秦 皮苦寒化湿清热。可加银花、黄芩、赤芍、丹皮等清热凉血。如高热神昏抽搐，可服紫雪丹以 清营熄风。如面色苍白，四肢厥冷，汗多，喘促，脉细弱者，是正虚邪陷、内闭外脱之证，可急 服参附汤或生脉散治疗。脱证解除后、仍按原证治疗。在疫毒痢和湿热痢过程中，若出现饮 食不进、恶心呕吐、精神疲乏证候，称"噤口痢"，是由于湿热疫毒蕴结肠中，上攻于胃，胃失 和降，运化无权所致。可用开噤散加减。方用黄连、石富菖、茯苓、陈皮、半夏、荷叶蒂、大黄 等煎水少量多次徐徐咽下，以解毒降逆。如胃之气阴耗伤较甚者，可酌加人参、麦冬、石斛、 沙参等，以和胃养津。如"噤口"症状解除，仍可按疫毒痢或湿热痢进行治疗。（3)阴虚痢 ： 治法：坚阴泄热，扶正止痢。方药：黄连阿胶汤合驻车丸去干姜。方中阿胶、黄连、黄芩，坚阴 止痢；芍药、当归和血止痛；加瓜萎润肠而泻利气机。本证不宜攻，免伤真阴。可取酸甘化阴 法或从养精气治。（4)休息痢：治法：健脾益气，清化湿热。发作时以清化湿热为主，休止时 以健脾益气为主。方药：发作时可用芍药汤或白头翁汤加减。休止时可用健脾和胃汤合香 连丸。（5)虚寒痢：治法：温补脾肾，佐以固脱。方药：桃花汤合养脏汤加减。方用党参、白 术益气健脾；干姜温中散寒；肉桂、肉豆蘧温肾止泻；木香调气理脾；当归、白芍和血止痛； 诃子、赤石脂、罂粟壳涩肠止泻固脱；梗米养胃和中；炙甘草和中。
[0004] 申请公布号CN101757534A(申请号200810237822.6)的的中国专利文献公 开了一种治疗慢性痢疾的中药，它是以党参、白芍、肉豆蘧、柯子、当归、白术、石榴皮、肉 桂、木香、炙甘草为原料，根据每味中药的不同特性和不同配比调制而成。申请公布号CN 104096159 A (申请号201410343777. 8)的中国专利文献公开了一种缓解慢性痢疾及肠功 能紊乱的活菌合剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：吴茱萸2-4份，桅子3-10份，建 曲4-12份，五味子5-12份，茯神4-12份，山楂6-15份，石斛6-9份，砂仁5-12份，藕节3-10 份，蜡样芽孢杆菌0.3-1.0份。申请公布号CN 103405703 A (申请号201310275325.6) 的中国专利文献提供了一种治疗慢性痢疾的中药丸，包括以下重量比组成中药组份：黄芩 10-15份、白术12-18份、茯苓15份、神曲5份、木香8份、砂仁10-15份、山药15-20份、槐 花10份、桔梗5份、奥椿皮20份、地榆10-15份、马齿苋20份、甘草6份；还提供了药丸的 制备方法。
[0005] 总之，慢性痢疾病程长，反复发作或迁延不愈，目前临床以抗生素治疗为主，对于 慢性痢疾疗效不好，毒副作用大。而中药治疗慢性痢疾疗程较长。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种慢性痢疾健脾益气制剂及其制备 方法。该制剂疗效显著、无毒副作用、疗程短、见效快、无复发。
[0007] 本发明的技术方案是： 慢性痢疾健脾益气制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄连3-6,白头翁 10-20,木香5-15,石莽草15-25,秋枫木6-12,黄苗12-20,古羊藤6-10,桂枝8-15,马齿览 18 -40,木麻黄6-12,盾果草6-15。
[0008] 慢性痢疾健脾益气制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成： 黄连3. 5-5,白头翁12-16,木香7-12,石莽草18-20,秋枫木8-11，黄芪14-18,古羊藤7-9， 桂枝9-11，马齿览25-35,木麻黄8-11，盾果草9-13。
[0009] 慢性痢疾健脾益气制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：黄连4,白头翁14,木香9,石莽草19,秋枫木10,黄芪16,古羊藤8,桂枝10,马齿苋 28,木麻黄9,盾果草12。
[0010] 本发明还提供了将前述慢性痢疾健脾益气制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、 稠膏剂和丸剂的制备方法。
[0011] 所述汤剂的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡10-30分钟(优选用水浸泡20分钟)，捞入 筐内，加盖湿布润3-6小时(优选加盖湿布润4小时)，取出，切片，再用酒浸泡1-3小时(优 选再用酒浸泡2小时)，取出； (2) 将除白头翁和木香外的其余9味原药材置于砂锅中，加水，水的用量是加入的药材 总重量的2. 6-6. 5倍(优选水的用量是加入的药材总重量的4倍)，浸泡1-2小时(优选浸泡 1. 5小时）； (3) 将步骤（2)浸泡过的药材先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮20-40分钟(优选后转 小火煎煮30分钟)，加水，水的用量是加入的药材总重量的2-5倍(优选水的用量是加入的 药材总重量的3倍)，然后加入木香以及步骤（1)所得白头翁，用大火煮至沸腾，后转小火煎 煮30-50分钟(优选后转小火煎煮40分钟)，滤出药液，即得。
[0012] 所述散剂的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡10-30分钟(优选用水浸泡20分钟)，捞入 筐内，加盖湿布润3-6小时(优选加盖湿布润4小时)，取出，切片，再用酒浸泡1-3小时(优 选再用酒浸泡2小时)，取出，晒干，研成细粉，过150-190目筛(优选过180目筛）； (2) 将除白头翁外的其余原料药去除杂质，分别粉碎研磨成细粉，过160-200目筛(优 选过180目筛）； (3) 将步骤（1)以及步骤（2)所得细粉充分混匀，无菌封装，每包4克。
[0013] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡10-30分钟(优选用水浸泡20分钟)，捞入 筐内，加盖湿布润3-6小时(优选加盖湿布润4小时)，取出，切片，再用酒浸泡1-3小时(优 选再用酒浸泡2小时)，取出； (2) 将除白头翁和木香外的其余9味原药材置于砂锅中，加水，水的用量是加入的药材 总重量的2. 6-6. 5倍(优选水的用量是加入的药材总重量的4倍)，浸泡1-2小时(优选浸泡 1. 5小时）； (3) 将步骤（2)浸泡过的药材先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮20-40分钟(优选后转 小火煎煮30分钟)，加水，水的用量是加入的药材总重量的2-5倍(优选水的用量是加入的 药材总重量的3倍)，然后加入木香以及步骤（1)所得白头翁，用大火煮至沸腾，后转小火煎 煮30-50分钟(优选后转小火煎煮40分钟)，滤出药液； (4) 将步骤（3)所得药液减压，浓缩至相对密度为1. 15-1. 35 (优选相对密度为1. 25) 的清膏，然后加入辅料调匀，装无菌瓶中密封即得。
[0014] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡10-30分钟(优选用水浸泡20分钟)，捞入 筐内，加盖湿布润3-6小时(优选加盖湿布润4小时)，取出，切片，再用酒浸泡1-3小时(优 选再用酒浸泡2小时)，取出，晒干，研成细粉，过120-150目筛(优选过140目筛）； (2) 将除白头翁外的其余原料药去除杂质，晒干之后，将这些药物一起混合并粉碎成细 粉，120-150目筛(优选过140目筛)，然后与步骤（1)所得细粉充分混匀； (3) 将炼蜜加入到步骤（2)所得混匀细粉中，炼蜜的重量为药物总重量的0. 8-1. 6倍 (优选炼蜜的重量为药物总重量的1. 2倍)，制成小丸粒，小丸粒的粒径为2-6mm(优选小丸 粒的粒径为4mm)。
[0015] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 黄连：别名：味连、川连、鸡爪连，基原：为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥 根茎。药性：苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功用主治：清热燥湿，泻火解毒。用于寒 热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。
[0016]白头翁：基原：本品为毛茛科植物白头翁的干燥根。药性：苦，寒。归胃、大肠经。 功用主治：清热解毒，凉血止痢。用于热毒血痢，阴痒带下，阿米巴痢。
[0017] 木香：基原：为菊科植物木香的干燥根。药性：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆 经。功用主治：行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木 香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
[0018]石莽草：基原：为寥科植物头花寥的全草。中药化学成分：头花寥全草含苯甲醛， 乙酸，24-羟基二十四烷-3-酮，29-羟基二十九烷-3-酮，谷留醇，没食子酸。《广西中 草药》："味苦，辛，性平，无毒。"功用主治：解毒，散瘀，利尿通淋。治痢疾，肾盂炎，膀胱炎， 尿路结石，风湿痛，跌打损伤，疮疡湿疹。
[0019] 秋枫木：基原：为大戟科植物秋枫木的根、树皮。中药化学成分：茎含P_谷甾醇， 无羁萜，表无羁萜醇，无羁萜醇及0 -谷留醇-0 -葡萄糖甙。种子含油25. 5%，油的碘值 159. 0,皂化值194. 5。脂肪酸组成：肉豆蘧酸0. 3 %，棕榈酸10. 5 %，硬脂酸5. 0 %，十六碳 烯酸0.2%，油酸23.9%，亚油酸23.4%，亚麻酸36.7%。药性：辛、涩，凉。归心经。功用 主治：祛风除湿，化瘀消积。主风湿骨痛，噎膈，反胃，痢疾。
[0020] 黄芪：基原：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。药性：甘，温。归肺、脾经。 功用主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻 脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴，慢性肾炎 蛋白尿，糖尿病。
[0021] 古羊藤：基原：为双子叶植物药萝蘑科植物马连鞍的根。药性：苦、微甘，凉。归脾、 肾、膀胱经。功用主治：清热解毒，散瘀止痛。用于感冒发热，痢疾，胃痛，腹痛，跌打瘀痛，毒 蛇咬伤。
[0022] 桂枝：基原：为樟科植物肉桂的嫩枝。桂枝含挥发油〇. 69%，油中主要成分为桂皮 醛64. 75%，还有苯甲酸苄酯，乙酸肉桂酯，荜澄茄烯，菖莆烯，香豆精等。药性：辛、甘， 温。归膀胱、心、肺经。功用主治：散寒解表，温通经脉。用于通阳化气风寒表证，寒湿痹痛， 四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利。
[0023]马齿苋：基原：为马齿苋科植物马齿苋的全草。中药化学成分：全草含大量去甲肾 上腺素和多量钾盐(包括硝酸钾、氯化钾、硫酸钾和其他钾盐）。还含多巴，多巴胺，甜菜素， 异甜菜素，异甜菜甙，草酸，苹果酸，柠檬酸，谷氨酸，天冬氨酸，丙氨酸以及葡萄糖，果糖，蔗 糖等。另据报道全草显生物碱，香豆精，黄酮，强心甙和蒽甙的反应。并含大量的聚《 _3不 饱和脂肪酸。药性：酸，寒。归大肠、肝经。功用主治：清热解毒，凉血止血。用于热毒血痢， 痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。
[0024] 木麻黄：基原：为木麻黄科木麻黄属植物木麻黄的幼嫩枝叶或树皮。成分：叶含三 萜，枝和叶含三萜类化合物，心材还含酚性及鞣质成分。功用主治：《台湾药用植物志》:"(印 度）树皮为慢性腹泻及痢疾之优良收敛剂，浸剂为强壮药；（马来西亚）树皮治腹泻及痢疾， 洗涤脚气，煎剂治疝痛；（菲律宾)树皮大剂量煎服，为调经药及催产药。""嫩枝煎枝，洗涤肿 毒，贴前额头痛。" 盾果草：基原：为紫草科盾果草属植物盾果草的全草。药性：苦，凉。功用主治：清热解 毒消肿。主治痈肿，疔疮，咽喉疼痛，泄泻，痢疾。
[0025] 本发明提供的慢性痢疾健脾益气制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得 产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 原料价廉易得，治疗成本低； 2、 安全可靠，无毒副作用； 3、 疗程短、见效快； 4、 疗效显著，无复发； 5、 具有清热解毒、健脾益气、凉血止痢的功效。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0027] 实施例1慢性痢疾健脾益气制剂，取下述重量的主要原料药制备而成：黄连3g，白 头翁10g，木香5g，石莽草15g，秋枫木6g，黄苗12g，古羊藤6g，桂枝8g，马齿览18g，木麻黄 6g，盾果草6g。
[0028] 慢性痢疾健脾益气制剂汤剂的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡10分钟，捞入筐内，加盖湿布润3小时，取 出，切片，再用酒浸泡1小时，取出； (2) 将除白头翁和木香外的其余9味原药材置于砂锅中，加水，水的用量是加入的药材 总重量的2. 6倍，浸泡1小时； (3) 将步骤（2)浸泡过的药材先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮20分钟，加水，水的用 量是加入的药材总重量的2倍，然后加入木香以及步骤（1)所得白头翁，用大火煮至沸腾， 后转小火煎煮30分钟，滤出药液，即得。
[0029] 本发明汤剂服用方法：每日两次，每次260mL(温热)。
[0030] 实施例2慢性痢疾健脾益气制剂，取下述重量的主要原料药制备而成：黄连6g，白 头翁20g，木香15g，石莽草25g，秋枫木12g，黄苗20g，古羊藤10g，桂枝15g，马齿览40g，木 麻黄12g，盾果草15g。
[0031] 慢性痢疾健脾益气制剂散剂的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡20分钟，捞入筐内，加盖湿布润4小时，取 出，切片，再用酒浸泡2小时，取出，晒干，研成细粉，过180目筛； (2) 将除白头翁外的其余原料药去除杂质，分别粉碎研磨成细粉，过180目筛； (3) 将步骤（1)以及步骤（2)所得细粉充分混匀，无菌封装，每包4克。
[0032] 典型病例一：王XX，女，48岁。患慢性痢疾2年来，痢久不愈，时发时止，屡服中西 药物未能根治。稍吃油腻食物即感里急后重、腹痛，大便带脓血，体卷思卧，舌淡苔腻，脉濡。 服用本实施例所得慢性痢疾健脾益气制剂散剂，每日两次，每次4g，开水送服。服药5日痊 愈，至今已2年末再复发。 实施例3慢性痢疾健脾益气制剂，取下述重量的主要原料药制备而成：黄连3. 5g，白头 翁12g，木香7g，石莽草18g，秋枫木8g，黄苗14g，古羊藤7g，桂枝9g，马齿览25g，木麻黄 8g，盾果草9g。
[0033] 慢性痢疾健脾益气制剂稠膏剂的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡20分钟，捞入筐内，加盖湿布润4小时，取 出，切片，再用酒浸泡2小时，取出； (2) 将除白头翁和木香外的其余9味原药材置于砂锅中，加水，水的用量是加入的药材 总重量的4倍，浸泡1.5小时； (3) 将步骤（2)浸泡过的药材先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮30分钟，加水，水的用 量是加入的药材总重量的3倍，然后加入木香以及步骤（1)所得白头翁，用大火煮至沸腾， 后转小火煎煮40分钟，滤出药液； (4) 将步骤（3)所得药液减压，浓缩至相对密度为1. 25的清膏，然后加入辅料调匀，装 无菌瓶中密封即得。
[0034] 典型病例二：李XX，男，45岁。慢性痢疾时常发作3年余，多方求医未能根治。现 大便每日6次左右，便中夹杂赤白粘冻，量少粘滞，里急后重，少腹隐痛，口干，面色萎黄发 暗，神情倦怠，手心发热，舌红苔黄腻，脉细数。服用本实施例所得慢性痢疾健脾益气制剂稠 膏剂，每日三次，每次20克。服用两天，每次大便日2次，赤白粘冻减少，排便较前畅利，里 急后重、少腹隐痛等症状基本消失。继续服用两天，大便日1次，便中赤白粘冻已除，诸症状 消失，疾病痊愈。
[0035]实施例4慢性痢疾健脾益气制剂，取下述重量的主要原料药制备而成：黄连5g，白 头翁16g，木香12g，石莽草20g，秋枫木llg，黄苗18g，古羊藤9g，桂枝llg，马齿览35g，木 麻黄llg，盾果草13g。
[0036] 慢性痢疾健脾益气制剂丸剂的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡20分钟，捞入筐内，加盖湿布润4小时，取 出，切片，再用酒浸泡2小时，取出，晒干，研成细粉，过140目筛； (2) 将除白头翁外的其余原料药去除杂质，晒干之后，将这些药物一起混合并粉碎成细 粉，过140目筛，然后与步骤（1)所得细粉充分混匀； (3) 将炼蜜加入到步骤（2)所得混匀细粉中，炼蜜的重量为药物总重量的1. 2倍，制成 小丸粒，小丸粒的粒径为4mm。
[0037] 典型病例三：刘XX，男，50岁。2年前因饮食不慎而致急性痢疾，因治疗不彻底，至 今仍时发时止现粘液稀便日数次，肛门坠胀，气短乏力，纳少，腹胀，左下腹时有刺痛感，情 绪郁闷则病情加重，舌质暗淡，苔薄白，脉弦细，诊断为慢性痢疾。服用本实施例所得慢性痢 疾健脾益气制剂丸剂，每日三次，每次10粒。服用4天，病告痊愈。随访2年，病再未发。
[0038]实施例5慢性痢疾健脾益气制剂，取下述重量的主要原料药制备而成：黄连4g，白 头翁14g，木香9g，石莽草19g，秋枫木10g，黄芪16g，古羊藤8g，桂枝10g，马齿苋28g，木麻 黄9g，盾果草12g。
[0039] 慢性痢疾健脾益气制剂汤剂的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡20分钟，捞入筐内，加盖湿布润4小时，取 出，切片，再用酒浸泡2小时，取出； (2) 将除白头翁和木香外的其余9味原药材置于砂锅中，加水，水的用量是加入的药材 总重量的4倍，浸泡1.5小时； (3) 将步骤（2)浸泡过的药材先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮30分钟，加水，水的用 量是加入的药材总重量的3倍，然后加入木香以及步骤（1)所得白头翁，用大火煮至沸腾， 后转小火煎煮40分钟，滤出药液，即得。
[0040] 试验例1 :为了验证实施例5所得慢性痢疾健脾益气制剂汤剂的药效，我们进行了 对比试验。实验筛选慢性痢疾患者268人，随机地分为对照组和实验组，每小组人数相同， 各为134人。实验组：服用实施例5所得慢性痢疾健脾益气制剂汤剂，服用方法：每日两次， 每次260mL (温服)。对照组：使用菌必治、先锋必、丁胺卡那霉素针等常规治疗慢性痢疾的 药物。疗效情况判定标准：治愈：临床症状、体征消失，大便常规、血常规等实验室检查均转 正常；显效：临床症状、体征基本消失，血常规、大便常规等指标大部分正常；好转：临床症 状、体征好转，血常规、大便常规部分正常；无效：临床症状及体征，血和大便常规检查无改 善。总有效包括治愈和显效。治疗7天后结果如下表所示： 表1 :实施例5所得慢性痢疾健脾益气制剂汤剂效果验证
【权利要求】
1. 慢性痢疾健脾益气制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄 连3-6,白头翁10-20,木香5-15,石莽草15-25,秋枫木6-12,黄芪12-20,古羊藤6-10,桂枝 8-15,马齿览18-40,木麻黄6-12,盾果草6-15。
2. 根据权利要求1所述的慢性痢疾健脾益气制剂，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：黄连3. 5-5,白头翁12-16,木香7-12,石莽草18-20,秋枫木8-11，黄芪 14-18,古羊藤7-9,桂枝9-11，马齿苋25-35,木麻黄8-11，盾果草9-13。
3. 根据权利要求1所述的慢性痢疾健脾益气制剂，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：黄连4,白头翁14,木香9,石莽草19,秋枫木10,黄芪16,古羊藤8,桂 枝10,马齿苋28,木麻黄9,盾果草12。
4. 根据权利要求1-3任一所述的慢性痢疾健脾益气制剂，其特征在于，将该慢性痢疾 健脾益气制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、稠膏剂和丸剂。
5. 根据权利要求4所述的慢性痢疾健脾益气制剂的制备方法，其特征在于，所述汤剂 的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡10-30分钟(优选用水浸泡20分钟)，捞入 筐内，加盖湿布润3-6小时(优选加盖湿布润4小时)，取出，切片，再用酒浸泡1-3小时(优 选再用酒浸泡2小时)，取出； (2) 将除白头翁和木香外的其余9味原药材置于砂锅中，加水，水的用量是加入的药材 总重量的2. 6-6. 5倍(优选水的用量是加入的药材总重量的4倍)，浸泡1-2小时(优选浸泡 1. 5小时）； (3) 将步骤（2)浸泡过的药材先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮20-40分钟(优选后转 小火煎煮30分钟)，加水，水的用量是加入的药材总重量的2-5倍(优选水的用量是加入的 药材总重量的3倍)，然后加入木香以及步骤（1)所得白头翁，用大火煮至沸腾，后转小火煎 煮30-50分钟(优选后转小火煎煮40分钟)，滤出药液，即得。
6. 根据权利要求4所述的慢性痢疾健脾益气制剂的制备方法，其特征在于，所述散剂 的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡10-30分钟(优选用水浸泡20分钟)，捞入 筐内，加盖湿布润3-6小时(优选加盖湿布润4小时)，取出，切片，再用酒浸泡1-3小时(优 选再用酒浸泡2小时)，取出，晒干，研成细粉，过150-190目筛(优选过180目筛）； (2) 将除白头翁外的其余原料药去除杂质，分别粉碎研磨成细粉，过160-200目筛(优 选过180目筛）； (3) 将步骤（1)以及步骤（2)所得细粉充分混匀，无菌封装，每包4克。
7. 根据权利要求4所述的慢性痢疾健脾益气制剂的制备方法，其特征在于，所述稠膏 剂的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡10-30分钟(优选用水浸泡20分钟)，捞入 筐内，加盖湿布润3-6小时(优选加盖湿布润4小时)，取出，切片，再用酒浸泡1-3小时(优 选再用酒浸泡2小时)，取出； (2) 将除白头翁和木香外的其余9味原药材置于砂锅中，加水，水的用量是加入的药材 总重量的2. 6-6. 5倍(优选水的用量是加入的药材总重量的4倍)，浸泡1-2小时(优选浸泡 1. 5小时）； (3) 将步骤（2)浸泡过的药材先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮20-40分钟(优选后转 小火煎煮30分钟)，加水，水的用量是加入的药材总重量的2-5倍(优选水的用量是加入的 药材总重量的3倍)，然后加入木香以及步骤（1)所得白头翁，用大火煮至沸腾，后转小火煎 煮30-50分钟(优选后转小火煎煮40分钟)，滤出药液； (4) 将步骤（3)所得药液减压，浓缩至相对密度为1. 15-1. 35 (优选相对密度为1. 25) 的清膏，然后加入辅料调匀，装无菌瓶中密封即得。
8. 根据权利要求4所述的慢性痢疾健脾益气制剂的制备方法，其特征在于，所述丸剂 的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡10-30分钟(优选用水浸泡20分钟)，捞入 筐内，加盖湿布润3-6小时(优选加盖湿布润4小时)，取出，切片，再用酒浸泡1-3小时(优 选再用酒浸泡2小时)，取出，晒干，研成细粉，过120-150目筛(优选过140目筛）； (2) 将除白头翁外的其余原料药去除杂质，晒干之后，将这些药物一起混合并粉碎成细 粉，过筛，然后与步骤（1)所得细粉充分混匀； (3) 将炼蜜加入到步骤（2)所得混匀细粉中，炼蜜的重量为药物总重量的0. 8-1. 6倍 (优选炼蜜的重量为药物总重量的1. 2倍)，制成小丸粒。
9. 根据权利要求8所述的慢性痢疾健脾益气制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤 (2) 中过120-150目筛(优选过140目筛)。
10. 根据权利要求8所述的慢性痢疾健脾益气制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤 (3) 中小丸粒的粒径为2-6mm (优选小丸粒的粒径为4mm)。
【文档编号】A61K9/20GK104383024SQ201410582563
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年10月28日 优先权日:2014年10月28日
【发明者】王慧 申请人:王慧