一种治疗牙龈炎的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗牙龈炎的药物组合物及其用途。本发明所提供药物组合物，包含如下组分：黄芩、板蓝根、远志、金银花、麦冬、连钱草、虎皮草、水泽兰。该药物组合物可以制备成药学上可以接受的药物剂型，制备工艺简单易操作，且该药物组合物在治疗牙龈炎方面疗效显著，毒副作用小，适合于临床推广应用。
【专利说明】一种治疗牙龈炎的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗牙龈炎的药物组合物及其用途。
【背景技术】
[0002]正常牙龈呈粉红色。牙龈发炎时牙龈出现红肿，呈鲜红色或暗红色，表面失去坚韧光滑的外观。健康的牙龈即使用力刷牙或轻擦龈沟均不引起出血。而在患牙龈炎时，只是在刷牙或吃硬的饮食时，牙龈容易出血。轻擦龈沟，即可出血。龈沟内渗出增多，但非脓液，无牙槽骨的破坏。
[0003]牙龈炎是一种常见的口腔疾病，多因口腔不洁或牙石、牙垢刺激，或食物嵌塞等发生的炎性反应，表现为牙龈出血，红肿，胀痛，继续发展侵犯硬组织，产生牙周炎，晚期可导致牙龈萎缩，牙齿松动早脱，对患者的身体和形象都造成一定影响。
[0004]牙龈炎严重将会危害人们的身心健康，降低生活质量，且易反复发作，难以得到根治。治疗牙龈炎的中成药具有毒副作用小、疗效好的特点，受到广大患者的青睐，但是现代中医对牙龈炎的探讨还需要治疗方法、预防方法等方面进一步探讨，才会对牙龈炎这一常见症状和疾病有很好的治疗效果。
【发明内容】
[0005]本发明提供了一种治疗牙龈炎的药物组合物，该药物组合物疗效好，毒副作用小，它包含以下原料:黄岑、板蓝根、远志、金银花、麦冬、连钱草、虎皮草、水泽兰。
[0006]本方中:黄芩别名山茶根、土金茶根，为唇形科植物，以根入药。有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。苍术具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效，用于湿阻脾胃、脘腹胀满，寒湿白带，湿温病以及湿热下注、脚膝肿痛、痿软无力。治湿阻脾胃，而见脘腹胀满、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白腻厚浊等症，常与厚朴、陈皮等配伍应用。
[0007]板蓝根苦，寒，属清热药，清热解毒药，凉血药。远志为常用中药，最早记载于《神农本草经》，列为上品，并被视为养命要药，性温，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
[0008]金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。同时金银花茶有独特的减肥功能，还能抑制与杀灭咽喉部的病原菌，对老人和儿童有抗感染功效。所以，经常服用金银花浸泡或煎剂有利于风火目赤、咽喉肿痛、肥胖症、肝热症和肝热型高血压的治疗与康复。
[0009]麦冬，又名麦门冬，为百合科沿阶草属植物。麦冬以块根入药。性味功能:甘、微苦、凉、滋阴生津、润肺止咳、清心除烦。主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核。
[0010]连钱草，辛、微苦，微寒。归肝、肾、膀胱经。利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿。用于热淋，石淋，湿热黄疸，疮痈肿痛，跌扑损伤。
[0011]虎皮草，苦、涩，寒。清热解毒，生肌收敛。主治臁疮，烫火伤。水泽兰，味苦、微辛，性寒；归肝、肾经。利水除湿，活血散瘀，止血，解毒。主水肿，小便不利，黄疸，带下，痢疾，闭经，跌打损伤，尿血，崩漏，毒蛇咬伤。
[0012]上述诸药配伍，可以相互作用、相互协同，共同作用起到清热解毒、散瘀消肿、生肌收敛之效能。本发明药物组合物还对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对牙龈炎疾病治疗效果的增强。优选的是，本发明药物组合物的组分和重量份如下:黄芩10-25份、板蓝根8-16份、远志1-9份、金银花10-30份、麦冬5-10份、连钱草6-9份、虎皮草2-5份、水泽兰1-6份。作为本发明的最优选实施例，本发明药物组合物的组分和重量份如下:黄芩17.5份、板蓝根12份、远志8份、金银花20份、麦冬7.5份、连钱草7.5份、虎皮草3.5份、水泽兰3.5份。
[0013]为了更好地表达本发明的药物组合物，本发明的药物组合物可以制备成临床上常用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、水剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等。优选地，本发明药物组合物按照常规制备工艺制备成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂。更优选的是，本发明药物组合物按照常规制备工艺制备成散剂；所述片剂优选为口含片。
[0014]本发明还提供了一种上述所述药物组合物的制备方法，其主要包含下述步骤:取上述处方量的黄芩等八味中药材分别研磨成细粉状，过80-100目筛，均匀混合，即得散剂；或者是本领域技术人员在均匀混合技术基础上加入适量辅料用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型，即得。所述辅料为崩解剂、润滑剂、黏合剂等。
[0015]本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗牙龈炎药物中的用途。在通过急性毒性实验和长期毒性实验的安全性评价后，可知本发明药物组合物的毒副作用小、安全系数高。在此基础上，本发明选取了医院的临床和门诊病历进行临床试验，治疗结果表明本发明药物组合物所制备而成的牙龈炎散剂治疗组痊愈81例，占91.01% ；好转8例，总有效率为100%。由此本发明药物组合物可有效缓解牙龈炎症状，达到了清热解毒、散瘀消肿、生肌收敛之效能。所以，本发明中药组合物对牙龈炎病预防和治疗疗效确切，具有很好的临床意义，有显著的经济和社会效益。
[0016]本发明药物组合物为天然纯中药制剂，所选用的原料易得、配伍合理，制备工艺简单，不良反应和毒副作用显著降低，且本发明药物组合物作用全面，见效快，治愈率达到91.01%、总有效率达100 %，药物治疗效果更佳，用药方便，显著提高了患者的用药依从性和生活质量，具有显著的临床推广价值。
【具体实施方式】
[0017]以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0018]实施例1
[0019]按以下重量份称取本发明各原料:黄芩17.5份、板蓝根12份、远志8份、金银花20份、麦冬7.5份、连钱草7.5份、虎皮草3.5份、水泽兰3.5份。
[0020]制备工艺取上述处方量的虎杖等八味中药材分别研磨成细粉状，过80-100目筛，均匀混合，装袋即得散剂。
[0021]实施例2
[0022]按以下重量份称取本发明各原料:黄芩17.5份、板蓝根12份、远志8份、金银花20份、麦冬7.5份、连钱草7.5份、虎皮草3.5份、水泽兰3.5份。
[0023]制备工艺:取上述处方量的虎杖等八味中药材分别研磨成细粉状，过80-100目筛，均匀混合后，本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成片剂，即得。
[0024]实施例3
[0025]按以下重量份称取本发明各原料:黄芩17.5份、板蓝根12份、远志8份、金银花20份、麦冬7.5份、连钱草7.5份、虎皮草3.5份、水泽兰3.5份。
[0026]制备工艺:取上述处方量的虎杖等八味中药材分别研磨成细粉状，过80-100目筛，均匀混合后，本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成颗粒剂，即得。
[0027]实施例4
[0028]按以下重量份称取本发明各原料:黄芩17.5份、板蓝根12份、远志8份、金银花20份、麦冬7.5份、连钱草7.5份、虎皮草3.5份、水泽兰3.5份。
[0029]制备工艺:取上述处方量的虎杖等八味中药材分别研磨成细粉状，过80-100目筛，均匀混合后，本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成胶囊剂，即得。
[0030]实施例5
[0031]按以下重量份称取本发明各原料:黄芩17.5份、板蓝根12份、远志8份、金银花20份、麦冬7.5份、连钱草7.5份、虎皮草3.5份、水泽兰3.5份。
[0032]制备工艺:取上述处方量的虎杖等八味中药材分别研磨成细粉状，过80-100目筛，均匀混合后，本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成口含片，即得。
[0033]实施例6
[0034]按以下重量份称取本发明各原料:黄芩10份、板蓝根8份、远志1份、金银花10份、麦冬5份、连钱草6份、虎皮草2份、水泽兰1份。
[0035]制备工艺同实施例1。
[0036]实施例7
[0037]按以下重量份称取本发明各原料:黄芩25份、板蓝根16份、远志9份、金银花30份、麦冬10份、连钱草9份、虎皮草5份、水泽兰6份。
[0038]制备工艺同实施例1。
[0039]实施例8
[0040]按以下重量份称取本发明各原料:黄芩10份、板蓝根16份、远志1份、金银花30份、麦冬5份、连钱草9份、虎皮草2份、水泽兰6份。
[0041]制备工艺同实施例1。
[0042]实施例9
[0043]按以下重量份称取本发明各原料:黄芩25份、板蓝根8份、远志9份、金银花10份、麦冬10份、连钱草6份、虎皮草5份、水泽兰1份。
[0044]制备工艺同实施例1。
[0045]实施例10本发明药物组合物治疗牙龈炎患者的临床试验
[0046]1)临床病例
[0047]选择确诊牙龈炎患者89例，平均病程3天，男性45例，女性44例，年龄10-31岁。所有患者除牙龈炎外无其他口腔黏膜病变，无用药史，无严重系统性疾病。
[0048]其中胃火炽盛，69例:牙龈红肿作痛、出血，口气热臭，渴喜冷饮，大便干结。牙龈红肿疼痛，溢出脓血。舌红，苔黄，脉滑大而数。
[0049]肾阴亏虚，15例:牙龈萎缩，牙根松动，牙龈粘膜微红肿。或有头晕，耳鸣，腰膝酸软。舌红少津，苔薄，脉细数。
[0050]气血亏虚，5例:牙龈萎缩，颜色淡白，牙根宣露，牙齿松动，咀嚼无力，牙龈时有渗血。面白或萎黄，倦怠乏力。舌淡，苔白，脉弱。
[0051]2)用法用量
[0052]采用本发明实施例1制备的牙龈炎散剂，每袋68，每次1袋，每日3次，温开水冲服，3天一个疗程。
[0053]3)疗效评价标准
[0054]痊愈:症状及体征消失。
[0055]好转:症状和体征部分消失或减轻。
[0056]未愈:用药后症状体征无明显改善。
[0057]4)治疗结果
[0058]服药3天为一个疗程，轻者一个疗程好转，两个疗程痊愈；重者两个疗程好转，四个疗程痊愈。具体统计结果表明:本发明药物组合物所制备而成的牙龈炎散剂治疗组痊愈81例，占91.01% ；好转8例，总有效率为100%。
[0059]典型病例1
[0060]患者苏某，男，28岁，下牙龈出血，血色鲜红，满口牙龈有肿胀感，口气热臭，口渴能饮，大便秘结，舌苔老黄。使用实施例1制备的散剂来进行治疗，每次使用68，温水冲服，每天3次。用药第一天，出血明显减少，次日大便通畅；一个疗程后饮食、二便均正常，出血已基本止住，口臭明显减轻，舌苔稍有黄腻。两个疗程后齿龈已不出血，肿胀感、口臭消失。停止用药，随访1年内无复发。
[0061]典型病例2
[0062]李某，女，12岁，牙龈红肿疼痛，溢出脓血，口臭严重。使用实施例1制备的散剂来进行治疗，每次使用68，温水冲服，每天3次。用药两个疗程后，牙龈出血停止，牙龈充血水肿基本消退、口臭明显减轻。用药三个疗程后，牙龈出血停止，红肿基本消退，口臭消失。用药四个疗程后，红肿消退。停止用药，并且连续观察1周，症状无反复。随访1年内无复发。
【权利要求】
1.一种治疗牙龈炎的药物组合物，其特征在于，其组分和重量份如下: 黄芩10-25份、板蓝根8-16份、远志1-9份、金银花10-30份、麦冬5_10份、连钱草6_9份、虎皮草2-5份、水泽兰1-6份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，其组分和重量份如下: 黄芩17.5份、板蓝根12份、远志8份、金银花20份、麦冬7.5份、连钱草7.5份、虎皮草3.5份、水泽兰3.5份。
3.如权利要求1、2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可以是片剂、颗粒齐U、胶囊剂、散剂。
4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述片剂为口含片。
5.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可以是散剂。
6.如权利要求1-5所述的药物组合物在制备治疗牙龈炎药物中的用途。
【文档编号】A61K36/8968GK104288493SQ201410591372
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月29日 优先权日:2014年10月29日
【发明者】朱泓滔 申请人:陈红