药物输送装置及其制作方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种药物输送装置及其制作方法。

背景技术：

门静脉癌栓是中晚期肝癌的常见并发症之一，它是由肝癌细胞侵犯门静脉系统引起。具体地说，当癌细胞出现在门静脉，它会在一定程度上增殖形成癌栓，癌栓可沿门静脉分支向主干方向生长，严重者可阻断门静脉的血流，引发肝功能的损害和门静脉高压，并进一步引起消化道出血等一系列的并发症，直接危及患者的生命安全。因此，门静脉癌栓需要及时治疗。

针对门静脉癌栓，介入治疗以其微创、可重复性等优点在临床上得到广泛应用。目前的介入治疗方式主要是植入内化疗支架于门静脉中，使其一方面打通被癌栓堵塞的门静脉，解除门静脉高压，另一方面内化疗支架的放射性粒子可对癌栓进行局部近距离照射治疗，有效抑制肿瘤生长，防止门静脉再次堵塞。

其中，授权公告号为CN 2617400Y的专利公开了一种内放疗用支架，所述内放疗用支架包括医用腔道内金属支架、若干个同位素放射粒籽装填管和若干安装线，安装线将同位素放射粒籽装填管固定在医用腔道内金属支架上，使其成为一体组成内放疗用支架。

然而，发明人发现：由于内放疗用支架零部件的数量和材料种类较多，增大了植入产品使用中的安全风险；而且通过装填管载药，不可避免存在装填管脱落的风险；同时，该内放疗用支架的制造方式也不利于产业化的生产和产品质量的管控。此外，其他多种用于输送药物(包括显影剂)的介入类医疗器械也存在类似的缺陷。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种药物输送装置及其制作方法，以降低现有内放疗用支架在使用中的各种安全风险，并使药物输送装置的制造过程利于产业化生产。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种药物输送装置，包括支撑结构、套设于所述支撑结构上的装载囊以及固定于所述装载囊上的装填袋。

可选的，在所述的药物输送装置中，所述支撑结构为介入类医疗器械。

可选的，在所述的药物输送装置中，所述介入类医疗器械为腔道内支架、微导管、导引导管或医用球囊。

可选的，在所述的药物输送装置中，所述腔道内支架为覆膜支架。

可选的，在所述的药物输送装置中，所述药物输送装置还包括设置于所述装填袋内的药物。

可选的，在所述的药物输送装置中，所述药物选自同位素放射粒子或者显影材料中的一种或者多种。

可选的，在所述的药物输送装置中，所述装填袋为一端开口的敞口结构。

可选的，在所述的药物输送装置中，所述一端开口位于所述装填袋的远端。

可选的，在所述的药物输送装置中，所述装填袋具有相对的两端，所述装填袋为两端开口的敞口结构。

可选的，在所述的药物输送装置中，所述装载囊的数量为一个或多个。

可选的，在所述的药物输送装置中，每个所述装载囊上均设置有多个装填袋。

可选的，在所述的药物输送装置中，所述装载囊沿所述支撑结构的轴向方向的长度短于所述支撑结构的轴向长度。

可选的，在所述的药物输送装置中，所述装填袋通过固定线固定于所述装载囊上。

可选的，在所述的药物输送装置中，所述装载囊和装填袋均由聚苯二甲酸乙二醇酯材料制成。

此外，本发明还提供了一种如上任意一项所述的药物输送装置的制作方法，包括：

将装填袋固定于装载囊上；以及

将装载囊套设于支撑结构上。

可选的，在所述的药物输送装置的制作方法中，还包括：

将药物装入所述装填袋内，并对所述装填袋进行封口。

可选的，在所述的药物输送装置的制作方法中，在将所述装填袋固定于所述装载囊之前，将所述药物装入所述装填袋内；或者在将所述装填袋固定于所述装载囊之后，将所述药物装入所述装填袋内。

相比于现有技术，本发明提供的药物输送装置及其制作方法，具有以下有益效果：

首先，本发明的药物输送装置通过在支撑结构上套设装载囊，继而通过所述装载囊固定用于内置药物的装填袋，使得药物输送装置能够牢固地搭载药物，避免了使用过程中内置有药物的装填袋脱落的风险，提高了药物输送装置使用的安全性和可靠性；

其次，本发明的药物输送装置仅通过套设于腔道内支架、微导管、导引导管或者医用球囊等介入类医疗器械上的装载囊以及固定于装载囊上的装填袋来实现药物搭载，不仅零部件结构简单，便于生产制造，而且制作过程简单、方便，易于产业化的生产和产品质量的管控；

再次，本发明的装载囊的数量可以设置为多个，而每个装载囊上均可以设置多个装填袋，进而每个装填袋中均可内置药物，使得药物输送装置的药物搭载能力得到了较大的提高。

附图说明

图1为本发明实施例一的药物输送装置的结构示意图；

图2为本发明实施例二的药物输送装置的结构示意图；

图3为本发明实施例三的药物输送装置的结构示意图；

图4为本发明实施例四的药物输送装置的结构示意图。

具体实施方式

本发明提供的药物输送装置及其制作方法中，所述药物输送装置包括支撑结构、套设于所述支撑结构上的装载囊以及固定于所述装载囊上的装填袋。本 发明的药物输送装置通过在支撑结构上套设装载囊，继而通过所述装载囊固定用于内置药物的装填袋，使得药物输送装置能够牢固地搭载药物，避免了使用过程中内置有药物的装填袋脱落的风险，提高了药物输送装置使用的安全性和可靠性。

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图1～4对本发明提出的药物输送装置及其制作方法作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

实施例一

如图1所示，本实施例的药物输送装置10包括一个腔道内支架11、一个套设于腔道内支架11上的装载囊12和多个固定于装载囊12上的装填袋13，每个装填袋13可用于放置药物，例如同位素放射粒子等抗癌药物。其中，所述腔道内支架11上被覆盖的区域由虚线示出，同时实施例二和三均采用了相同的方式，以表示非直观可以看到的部分。此处，采用腔道内支架11作为本发明中的支撑结构的具体例子，所述支撑结构也可以是其它介入类医疗器械。

本实施例中，所述装填袋13的数量选择为多个，可以装填更多的药物，提高药物输送装置的药物搭载量。但是，所述装填待13的数量也可为一个，本发明并不作具体限定，可以根据实际情况作相应调整。

可选的，多个所述装填袋13于装载囊12的外周上可任意排列，并不局限于图1示出的排列方式。

本实施例中，所述腔道内支架11优选为覆膜支架，由支架本体14和覆膜15组成。所述支架本体14可由金属材料制成，并选择为具有良好生物相容性及力学特性的材料，例如不锈钢、钴基合金、镍基合金或钛合金。可选的，所述腔道内支架11为食道支架、胆道支架、气管支架或用于门静脉癌栓的治疗性支架等医用腔道支架。

此外，所述装载囊12和装填袋13均优选不可降解高分子材料，例如聚苯二甲酸乙二醇酯(PET，Poly-Ethylene Terephthalate)材料。PET材料安全无毒，可确保使用的安全性。而且，所述装载囊12和装填袋13均可由透明材料制成。

另外，为了便于装填药物，所述装填袋13为一端开口的敞口结构。在一个 实施例中，所述一端开口位于所述装填袋13的远端，即所述敞口结构朝向药物输送装置的远端，而所述装填袋13的近端为封口结构，可减少所装载的药物在输送和使用过程中脱出。其他实施例中，所述装填袋13具有相对的两端，并且所述装填袋13设置为两端开口的敞口结构，便于使用人员自主装填药物。

较佳的，为了节省材料，降低使用成本，所述装载囊12沿腔道内支架11的轴向方向的长度短于腔道内支架11的轴向长度。

可选的，所述装填袋13通过固定线固定于装载囊12上。相应地，当所述装填袋13的数量为多个时，每个装填袋13均通过固定线缝制于装载囊12上。采用固定线固定装填袋13于装载囊12上，不仅制作简单，而且固定效果好。

接着，本实施例的药物输送装置10的制作过程包括：

步骤S1：将装填袋13固定于装载囊12上；以及

步骤S2：将装载囊12套设于腔道内支架11上，从而完成药物输送装置10的制作。

本实施例提供的药物输送装置的制作过程简单，工序少，易于产业化的的生产和产品质量的管控。并且，本实施例中可以先实施所述步骤S1，再实施所述步骤S2，或者实施S1与S2的顺序也可以反过来。

进一步的，所述药物输送装置10应用时，使用人员可预先通过装填袋13上的敞口结构将药物填入装填袋13内，进而，携带有药物的药物输送装置10可通过输送系统输送至医用腔道内，以实现相应的治疗功效。

实施例二

实施例二与实施例一不同之处在于：本实施例的装载囊的数量为多个，具体如图2所示。

参阅图2，本实施例的药物输送装置20包括一个腔道内支架21、两个套设于腔道内支架21上的装载囊22和多个固定于装载囊22上的装填袋23。

本实施例中，所述装载囊22的数量选择为两个，当然，所述装载囊22的数量也可为两个以上，所述装载囊22的数量越多，可携带的装填袋23的数量相应更多，则药物输送装置搭载药物的能力更强。但是，具体使用时不应过分限制装载囊的数量，可以根据治疗需要作调整。

较佳的，每个装载囊22上均可设置多个装填袋23，以进一步提高药物输送 装置的药物搭载能力。

本实施例中，多个装载囊22可沿轴向方向并排设置。其中，位于外侧的装载囊22均未伸出腔道内支架31的两端面。较佳方案中，所述多个装载囊22沿腔道内支架21的轴向方向的总长度短于腔道内支架21的轴向长度，以兼顾治疗效果和使用成本。

实施例三

实施三与实施例一和二不同之处在于：如图3所示，本实施例的药物输送装置30还包括设置于装填袋33内的药物34。

可选的，在将所述装填袋33固定于装载囊32上之前或之后，可将药物34装入装填袋33内，并同时对装填袋33上的敞口结构进行封口，最后，将所述装载囊32套设于腔道内支架31上，从而形成整个药物输送装置30。

进一步的，本实施例的药物输送装置30的制作过程包括：

步骤S11：将装填袋33固定于装载囊32上；

步骤S12：将药物34装入装填袋33内，并对装填袋33进行封口，例如对所述装填袋33一端或两端的敞口结构进行封口；以及

步骤S13：将装载囊32套设于腔道内支架31上，从而完成药物输送装置30的制作。

可选的，所述步骤S12于步骤S11之前执行，或者，所述步骤S12于步骤S11之后执行，具体的，本发明不作限定，只要便于操作即可。

本实施例的药物输送装置30通过预先将药物34装入装填袋33内，免除了后续使用人员装填药物34的麻烦，提高了药物输送装置使用的便利性和可操作性。

进而，所述药物输送装置30应用时，使用人员可直接将携带有药物的药物输送装置30通过输送系统输送至医用腔道内，以实现相应的治疗功效。

实施例四

实施例四与实施例一、二和三不同之处在于：如图4所示，本实施例的支撑结构为一医用球囊41，而非腔道内支架；而其余的与上述实施例相同。本实施例中的医用球囊41也可以替换为微导管或者导引导管。

可选的，在将所述装填袋43固定于装载囊42上之前或之后，可将药物44 (如同位素放射粒子或显影材料)装入装填袋43内，并同时对装填袋43上的敞口结构进行封口，最后，将所述装载囊42套设于医用球囊41上，从而形成药物输送装置40。在将所述装载囊42套设于膨胀状态下的所述医用球囊41上时，可通过医用胶粘合。在使用时，所述医用球囊41以折叠状态被输送到指定位置，然后被撑开至膨胀状态，使用后与所述装载囊42一起被撤回。

进一步的，本实施例的药物输送装置40的制作过程包括：

步骤S21：将装填袋43固定于装载囊42上；

步骤S22：将药物(如同位素放射粒子或显影材料)装入装填袋43内，并对装填袋43进行封口，例如对所述装填袋43一端或两端的敞口结构进行封口；

步骤S23：将装载囊42套设于医用球囊41上，从而完成药物输送装置40的制作。

可选的，所述步骤S22于步骤S21之前执行，或者，所述步骤S22于步骤S21之后执行，具体的，本发明不作限定，只要便于操作即可。

明显地，上述实施例提供的药物输送装置可不局限于搭载药物的尺寸、大小、形状、类别等，因此，应用范围广。而且，输送系统将药物输送装置输送至病变处并释放后，其上搭载的药物不会随血液流动而游走，可以达到临床使用要求，因此，可靠性更高。

综上所述，本发明提供的药物输送装置及其制作方法，具有以下优点：

首先，本发明的药物输送装置通过在支撑结构上套设装载囊，并通过所述装载囊固定用于内置药物的装填袋，使得药物输送装置能够牢固地搭载药物，避免了使用过程中内置有药物的装填袋脱落的风险，提高了药物输送装置使用的安全性和可靠性。

其次，本发明的药物输送装置仅通过套设于腔道内支架、微导管、导引导管或者医用球囊等介入类医疗器械上的装载囊以及固定于装载囊上的装填袋来实现药物搭载，不仅零部件结构简单，便于生产制造，而且制作过程简单、方便，利于产业化的生产和产品质量的管控。

再次，本发明的装载囊的数量可以设置为多个，并且每个装载囊上均可以设置多个装填袋，而每个装填袋中均可内置药物，使得药物输送装置的药物搭载能力得到了较大的提高。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。