一种脂溶性药物纳米缓释胶囊的制备方法与流程

文档序号:11896742阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种脂溶性药物纳米缓释胶囊的制备方法,其特征在于按照下述步骤进行:

(1)含壳聚糖水相的配制:

室温下,将壳聚糖加入一定酸性的去离子水中,温和搅拌至完全溶解;加入定量丙烯酸钠,搅拌15分钟后形成水相体系;

(2)含药物油相的配制:

在室温下,一定量的药物溶解在油性溶剂中;加入少量的单体和交联剂混合后搅拌15分钟后形成油相体系;

(3)壳聚糖为壳体脂溶性药物缓释胶囊的制备

将步骤(1)形成含壳聚糖水相和步骤(2)含药物油相按照一定的比例混合,混合后用磁力搅拌机搅拌15分钟预乳化,加入少量的光引发剂后,用450W超声细胞粉碎机以90%的输出功率超声5分钟(冰水冷却);

将2000W紫外光源放置在超声波细胞粉碎机内,同时用30%的输出功率超声45分钟,温度维持在60℃,得到稳定的细乳液预聚体;细乳液预聚体转移进入换氮后的反应釜中,加入引发剂升温后引发聚合,反应5小时结束反应;

得到的乳液经过喷雾干燥后得到壳聚糖为壳体脂溶性药物缓释胶囊。

2.根据权利要求1所述的一种脂溶性药物纳米缓释胶囊的制备方法,其特征在于其中步骤(1)中壳聚糖用量和去离子水质量用量比为1-4:100,pH值为5;

其中步骤(1)加入的丙烯酸钠用量和去离子水质量用量比为3:100。

3.根据权利要求1所述的一种脂溶性药物纳米缓释胶囊的制备方法,其特征在于其中步骤(2)中脂溶性药物有维生素A、D、E或K等,以及可溶解在油性溶剂中的药物等;油性溶剂可以为植物油,油酸乙酯,苯甲酸苄酯等,脂溶性药物和油性溶剂质量比为5-20:100;单体为甲基丙烯酸甲酯,用量和油性溶剂质量用量比为10-20:100;交联剂为1, 3-二甘油醇酸二丙烯酸酯,用量和单体质量用量比为0.1-1:100。

4.根据权利要求1所述的一种脂溶性药物纳米缓释胶囊的制备方法,其特征在于其中步骤(3)步骤(1)形成含壳聚糖水相和步骤(2)含药物油相混合质量比例比为100:10-30;

其中步骤(3)中光引发剂为2-羟基-2-甲基-1-苯基丙酮、1-羟基环己基苯基甲酮和2-甲基-2-(4-吗啉基)-1-[4-(甲硫基)苯基]-1-丙酮等,用量和含壳聚糖水相质量用量比为2:1000;

其中步骤(3)中引发剂为过硫酸钾,过硫酸钾的用量和含壳聚糖水相质量用量比为5:1000;聚合反应温度为80℃。

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