本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗头痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
头痛(headache)是临床常见的症状，通常将局限于头颅上半部，包括眉弓、耳轮上缘和枕外隆突连线以上部位的疼痛统称头痛。头痛病因繁多，神经痛、颅内感染、颅内占位病变、脑血管疾病、颅外头面部疾病、以及全身疾病如急性感染、中毒等均可导致头痛。发病年龄常见于青年、中年和老年。
目前，头痛治疗包括药物治疗和非药物物理治疗两部分。其中，药物治疗主要使用止痛药，包括：非甾体抗炎止痛药、中枢性止痛药和麻醉性止痛药。非甾体抗炎止痛药具有疗效确切，没有成瘾性优点，是头痛最常使用的止痛药，这类药物包括阿司匹林、布洛芬、消炎痛、扑热息痛、保泰松、罗非昔布、塞来昔布等，但这类止痛药的止痛效果不强。中枢性止痛药，以曲马多为代表，属于二类精神药品，为非麻醉性止痛药，止痛作用比一般的解热止痛药要强，主要用于中、重度程度头痛和各种术后及癌性病变疼痛等，这类药物在临床上广泛使用，认为很安全，但是，近几年研究，发现其不合理的使用容易造成成瘾。麻醉性止痛药，以吗啡、杜冷丁等阿片类药为代表，止痛作用最强，但长期使用会成瘾，仅用于晚期癌症病人。但是这些止痛药都是西药，即有机化学药品，虽然见效较快，但会对人体造成很多不良反应，主要表现在胃肠道方面的，可能导致胃出血、胃肠道粘膜损伤等，神经系统方面，恶心、头晕等，对于肾功能不全者，还可能导致肾衰竭，而且存在过敏反应，存在使用风险。
中药具有安全、副作用少，对胃肠道无损伤，对肝肾刺激小等优点。现有技术中，存在一些中药复方头痛止痛药，这类药物对于缓解和预防头痛有一定帮助，但是效果不佳。
技术实现要素：
本发明的目的是如何提供一种见效快、疗程短、治疗效果好、毒副作用小、不易过敏、不易反复的治疗头痛的中药组合物及其制备方法。
治疗头痛的中药组合物，组成及重量配比为：
制川乌10-20重量份、制草乌10-20重量份、生石膏10-20重量份、天麻10-20重量份、川芎10-20重量份、白芷10-20重量份、甘草10-20重量份、细辛5-10重量份、荆芥穗5-10重量份、防风6-10重量份、羌活5-10重量份、全蝎5-10重量份、僵蚕6-9重量份、地龙5-10重量份、天南星5-10重量份、制白附子5-10重量份、明雄黄4-8重量份、乳香4-8重量份、没药4-8重量份。
优选的，所述组成及重量配比为：制川乌15重量份、制草乌15重量份、生石膏15重量份、天麻15重量份、川芎15重量份、白芷15重量份、甘草15重量份、细辛8重量份、荆芥穗8重量份、防风8重量份、羌活8重量份、全蝎8重量份、僵蚕8重量份、地龙8重量份、天南星8重量份、制白附子8重量份、明雄黄6重量份、乳香6重量份、没药6重量份。
优选的，所述治疗头痛的中药组合物为散剂。
优选的，所述治疗头痛的中药组合物的细度为80-100目。
上述治疗头痛的中药组合物的制备方法，步骤如下：
步骤一、按重量配比称取原料药，将制川乌、制草乌、生石膏、天麻、川芎、白芷、甘草、细辛、荆芥穗、防风、羌活、全蝎、僵蚕、地龙、天南星、制白附子、乳香和没药研碎成细粉，过筛，混匀，得到混合药粉；
步骤二、将明雄黄研碎成细粉，过筛后，加入步骤一的混合药粉中，混匀，得到治疗头痛的中药组合物。
与现有技术相比，本发明的有益效果：
本发明的治疗头痛的中药组合物具有见效快、疗程短、毒副作用小、不易过敏、不易反复的优点，对血管性头痛、神经性头痛、眼源性头痛、鼻源性头痛、外伤性脑震荡后遗症和机理不明头痛均有较好的治疗效果，经临床验证，有效率能够达到95％以上，痊愈率在90％以上。
本发明的治疗头痛的中药组合物的制备方法简单，没有特殊工艺，便于生产。
具体实施方式
为了进一步了解本发明，下面结合具体实施方式对本发明的优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点而不是对本发明专利要求的限制。
治疗头痛的中药组合物，组成及重量配比为：制川乌10-20重量份、制草乌10-20重量份、生石膏10-20重量份、天麻10-20重量份、川芎10-20重量份、白芷10-20重量份、甘草10-20重量份、细辛5-10重量份、荆芥穗5-10重量份、防风6-10重量份、羌活5-10重量份、全蝎5-10重量份、僵蚕6-9重量份、地龙5-10重量份、天南星5-10重量份、制白附子5-10重量份、明雄黄4-8重量份、乳香4-8重量份、没药4-8重量份。
本发明的中药组合物中，19味中药皆为中药领域常用药材，可以通过本领域技术人员常用方式获得：
制川乌，来源：为川乌的炮制加工品。功能主治：同川乌。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
制草乌，来源：为草乌的炮制加工品。功能主治：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛,寒疝作痛，麻醉止痛。
生石膏，功能主治：生用解肌清热，除烦止渴。治热病壮热不退，心烦神昏，谵语发狂，口渴咽干，肺热喘急，中暑自汗，胃火头痛、牙痛，热毒壅盛，发斑发疹，口舌生疮。煅敷生肌敛疮。外治痈疽疮疡，溃不收口，汤火烫伤。
天麻，来源：为兰科植物天麻的根茎。功能主治：息风，定惊。治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痫动风。
川芎，来源：为伞形科植物川芎的根茎。功能主治：行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
白芷，来源：为伞形科植物兴安白芷、川白芷、杭白芷或云南牛防风的根。功能主治：祛风，燥湿，消肿，止痛。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。
甘草，来源：为豆科植物甘草的根及根状茎。功能主治：和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。
细辛，来源：为马兜铃科植物辽细辛或华细辛的带根全草。功能主治：祛风，散寒，行水，开窍。治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。
荆芥穗，来源：为唇形科植物荆芥的花穗。功能主治：发表，祛风，理血；炒炭止血。治感冒发热，头痛，咽喉肿痛，中风口噤，吐血，衄血，便血；崩漏，产后血晕；痈肿，疮疥，瘰疬。荆芥穗效用相同，惟发散之力较强。
防风，来源：为伞形科植物防风的根。功能主治：发表，祛风，胜湿，止痛。治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。
羌活，来源：为伞形科植物羌活、宽叶羌活或川羌活的根及根茎。功能主治：散表寒，祛风湿，利关节。治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。
全蝎，来源：为钳蝎科动物钳蝎的干燥全虫。功能主治：祛风，止痉，通络，解毒。治惊风抽摘，癫痫，中风、半身不遂、口眼歪斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。
僵蚕，来源：为蚕蛾科昆虫家蚕4～5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌而致死的幼虫干燥体。功能主治：祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下淋巴结炎，面神经麻痹。
地龙，来源：本品为巨蚓科动物参环毛蚓Pheretima aspergillum(E.Perrier)、通俗环毛蚓Pheretima vulgaris Chen、威廉环毛蚓Pheretima guillelmi(Michaelsen)或栉盲环毛蚓Pheretima pectinifera Michaelsen的干燥体。功能主治：清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压。
天南星，来源：为天南星科植物拟天南星及天南星或其它同属近似植物的求状块茎。功能主治：用于顽痰咳嗽，胸膈胀闷等症。用于风痰眩晕，癫痫，中风及破伤风、口噤强直等症。
制白附子，来源：取净白附子，分开大小个，浸泡，每日换水2～3次，数日后如起黏沫，换水后加白矾(每100kg白附子，用白矾2kg)，泡1日后再进行换水，至口尝微有麻舌感为度，取出。将生姜片、白矾粉置锅内加适量水，煮沸后，倒入白附子共煮至无白心，捞出，除去生姜片，晾至六七成干，切厚片，干燥。每100kg白附子，用生姜、白矾各12.5kg。本品为类圆形或椭圆形厚片，周边淡棕色，切面黄色，角质。味淡，微有麻舌感。功能主治：祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛。用于中风痰壅，口眼歪斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛，喉痹咽痛，破伤风；外治瘰疬痰核，毒蛇咬伤。
明雄黄，来源：为硫化物类矿物雄黄的矿石。功能主治：燥湿，祛风，杀虫，解毒。治疥癣，秃疮，痈疽，走马牙疳，缠腰蛇丹，破伤风，蛇虫蟹伤，腋臭，臁疮，哮喘，喉痹，惊痫，痔瘘。
乳香，来源：为橄榄科植物卡氏乳香树的胶树脂。功能主治：调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。
没药，来源：为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂。功能主治：散血去瘀，消肿定痛。治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，症瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。
本发明的治疗头痛的中药组合物的优选配比为：制川乌15重量份、制草乌15重量份、生石膏15重量份、天麻15重量份、川芎15重量份、白芷15重量份、甘草15重量份、细辛8重量份、荆芥穗8重量份、防风8重量份、羌活8重量份、全蝎8重量份、僵蚕8重量份、地龙8重量份、天南星8重量份、制白附子8重量份、明雄黄6重量份、乳香6重量份、没药6重量份。
本发明的中药组合物可以根据需要制成各种制剂，其中，散剂使用最为方便，最为常用。
本发明的治疗头痛的中药组合物的使用方法是，每天2次，分别为早饭后和晚睡前，成人每次3克，温开水送服，30天一疗程。
本发明的治疗头痛的中药组合物的制备方法，步骤如下：
步骤一、按重量配比称取原料药，将制川乌、制草乌、生石膏、天麻、川芎、白芷、甘草、细辛、荆芥穗、防风、羌活、全蝎、僵蚕、地龙、天南星、制白附子、乳香和没药研碎成细粉，过筛，混匀，得到混合药粉；
步骤二、将明雄黄研碎成细粉，过筛后，加入步骤一的混合药粉中，混匀，得到治疗头痛的中药组合物。
其中，研磨成细粉，过筛，混匀，都是本领域技术人员常用制药工艺，没有特殊限制，具体细度根据需要选择即可，一般为80-100目。
以下结合实施例进一步说明本发明。
实施例1
治疗头痛的中药组合物，由制川乌20重量份、制草乌20重量份、生石膏20重量份、天麻20重量份、川芎20重量份、白芷20重量份、甘草20重量份、细辛10重量份、荆芥穗10重量份、防风10重量份、羌活10重量份、全蝎10重量份、僵蚕6重量份、地龙5重量份、天南星5重量份、制白附子5-重量份、明雄黄4重量份、乳香4重量份和没药4重量份组成。
上述治疗头痛的中药组合物的制备方法：
步骤一、按重量配比称取原料药，将制川乌、制草乌、生石膏、天麻、川芎、白芷、甘草、细辛、荆芥穗、防风、羌活、全蝎、僵蚕、地龙、天南星、制白附子、乳香和没药研碎成细粉，过80目筛，混匀，得到混合药粉；
步骤二、将明雄黄研碎成细粉，过80目筛后，加入步骤一的混合药粉中，混匀，得到治疗头痛的中药组合物。
对实施例1的中药组合物的药效进行检测：随机抽取的400例患有头痛的患者进行临床试验，其中男性患者150例，女性患者250例，年龄为20-55岁，病程1个月到20年，病为血管性头痛、神经性头痛、眼源性头痛、鼻源性头痛、外伤性脑震荡后遗症或机理不明头痛。服药方法：每天2次，每次3克，30天为一疗程。观察一疗程，结果如表1所示。
表1实施例1的中药组合物的药效
实施例2
治疗头痛的中药组合物，由制川乌10重量份、制草乌10重量份、生石膏10重量份、天麻10重量份、川芎10重量份、白芷10重量份、甘草10重量份、细辛5重量份、荆芥穗5重量份、防风6重量份、羌活5-重量份、全蝎5重量份、僵蚕9重量份、地龙10重量份、天南星10重量份、制白附子10重量份、明雄黄8重量份、乳香8重量份和没药8重量份组成。
上述治疗头痛的中药组合物的制备方法：
步骤一、按重量配比称取原料药，将制川乌、制草乌、生石膏、天麻、川芎、白芷、甘草、细辛、荆芥穗、防风、羌活、全蝎、僵蚕、地龙、天南星、制白附子、乳香和没药研碎成细粉，过90目筛，混匀，得到混合药粉；
步骤二、将明雄黄研碎成细粉，过90目筛后，加入步骤一的混合药粉中，混匀，得到治疗头痛的中药组合物。
对实施例2的中药组合物的药效进行检测：随机抽取的300例患有头痛的患者进行临床试验，其中男性患者158例，女性患者142例，年龄为21-55岁，病程1个月到20年，病种为血管性头痛、神经性头痛、眼源性头痛、鼻源性头痛、外伤性脑震荡后遗症或机理不明头痛。服药方法：每天2次，每次3克，30天为一疗程。观察一疗程，结果如表2所示。
表2实施例2的中药组合物的药效
实施例3
治疗头痛的中药组合物，由制川乌15重量份、制草乌15重量份、生石膏15重量份、天麻15重量份、川芎15重量份、白芷15重量份、甘草15重量份、细辛8重量份、荆芥穗8重量份、防风8重量份、羌活8重量份、全蝎8重量份、僵蚕8重量份、地龙8重量份、天南星8重量份、制白附子8重量份、明雄黄6重量份、乳香6重量份和没药6重量份组成。
上述治疗头痛的中药组合物的制备方法：
步骤一、按重量配比称取原料药，将制川乌、制草乌、生石膏、天麻、川芎、白芷、甘草、细辛、荆芥穗、防风、羌活、全蝎、僵蚕、地龙、天南星、制白附子、乳香和没药研碎成细粉，过100目筛，混匀，得到混合药粉；
步骤二、将明雄黄研碎成细粉，过100目筛后，加入步骤一的混合药粉中，混匀，得到治疗头痛的中药组合物。
对实施例3的中药组合物的药效进行检测：随机抽取的500例患有头痛的患者进行临床试验，其中男性患者120例，女性患者380例，年龄为21-55岁，病程1个月到20年，病种为血管性头痛、神经性头痛、眼源性头痛、鼻源性头痛、外伤性脑震荡后遗症或机理不明头痛。服药方法：每天2次，每次3克，30天为一疗程。观察一疗程，结果如表3所示。
表3实施例3的中药组合物的药效
上述实施例1-3采用的疗效标准为：
痊愈：头痛症状消失，半年未复发；
好转：头痛程度基本消失或减轻；
无效：未达以上标准者。
痊愈率是痊愈例数占总例数的百分比，总有效率是痊愈例数占总例数的百分比与好转例数占总例数的百分比之和，过敏率是过敏占总例数的百分比。
经实施例1-3检测，本发明的中药组合物无毒副作用出现，无过敏反应出现，持续观察半年痊愈患者，病情不易反复，见效快，连续使用一个月即有效果，对血管性头痛、神经性头痛、眼源性头痛、鼻源性头痛、外伤性脑震荡后遗症和机理不明头痛均有良好的治疗效果。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。