一种缺血性脑卒中治疗药物的制作方法

本发明涉及脑血管疾病治疗技术领域，一种缺血性脑卒中治疗药物。

背景技术：

缺血性脑中风是指由于脑供血动脉(颈动脉和椎动脉)狭窄或闭塞、脑供血不足导致的脑组织坏死性疾病，是脑血管疾病的主要类型，约占脑中风病例总量的85％。由于此疾病突发性强，病理伤害严重，因此除非及时发现并采取治疗措施，否则往往对脑组织造成不可逆伤害。现有技术中对缺血性脑中风的治疗方法主要包括溶栓治疗、抗凝血、神经保护、外科手术等，然而临床方面，除非在4.5小时内有效溶栓，其余方法均难以显著改善病情，致残或致死率较高。

替诺福韦酯，是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶，从而具有潜在的抗HIV-1活性。替诺福韦的活性成分替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶，及通过插人DNA中终止链。现有技术中替诺福韦酯主要用于治疗HIV、HBV感染，在治疗过程中还可与其他逆转录酶抑制剂合用以增进疗效。由此可见，现有技术中并未发现替诺福韦酯病毒以外的其他药理性质，更未披露其用于缺血性脑卒中的治疗。

技术实现要素：

本发明旨在针对现有技术的技术缺陷，提供一种缺血性脑卒中治疗药物，以解决现有技术的相关药物疗效较低的技术问题。

本发明要解决的另一技术问题是现有技术中用于缺血性脑卒中治疗的药物起效较慢。

本发明要解决的再一技术问题是现有技术中用于缺血性脑卒中治疗的药物可选范围较为局限。

为实现以上技术目的，本发明采用以下技术方案：

一种缺血性脑卒中治疗药物，包括以下重量份的成分：替诺福韦酯0.008～0.01份，八仙草4～6份，蓖麻子2～3份，虫白蜡1～2份，鹅管石1～2份，金雀根1～2份，鸡矢藤1～2份，桦菌芝1～2份，焊菜1～2份，广灵香1～2份。

作为优选，还包括1～2重量份的杜仲。

作为优选，还包括1～2重量份的合欢米。

作为优选，还包括1～2重量份的当归。

作为优选，还包括1～2重量份的山楂。

作为优选，所述组合物由以下重量份的成分组成：替诺福韦酯0.009份，八仙草5份，蓖麻子2.5份，虫白蜡1.5份，鹅管石1.5份，金雀根1.5份，鸡矢藤1.5份，桦菌芝1.5份，焊菜1.5份，广灵香1.5份。

作为优选，所述组合物由以下重量份的成分组成：替诺福韦酯0.0085份，八仙草5.5份，蓖麻子2.1份，虫白蜡1.3份，鹅管石1.7份，金雀根1.6份，鸡矢藤1.2份，桦菌芝1.1份，焊菜1.4份，广灵香1.5份，白芍1.4份，天麻1.1份，党参1.5份，胡桃仁1.8份。

本发明在研究替诺福韦酯抗病毒药理作用的过程中意外发现其对脑供血水平具有一定的影响，在此基础上通过实验手段验证了替诺福韦酯及其结构类似物能够通过对因缺血性脑中风所引起的淋巴细胞浸润实现缓解来起到治疗炎症的作用，进而对缺血性脑中风起到治疗效果。

在此基础上，本发明旨在通过天然药物以促进其疗效水平。本发明所选用的天然药物成分在现有技术中各有其常用的疾病范畴，例如八仙草主镇痉、驱风，而蓖麻子则主要利用其止咳、利尿、解毒等功效，也就是说本发明所选用的成分在现有的医学认知水平上，其各自对脑供血系统、缺血性脑卒中病症并不具有直接的治疗或调理作用。在这种情况下，申请人意外的发现，将上述成分整合并对各成分用量进行优化设计后所得到的中药组合物能够有效调理心血管机能，促进心脏供血，进而起到卒中治疗作用，而且具有起效快、无不良反应等优点。

基于上述积极的发现，申请人得到了本发明所述的药物组合物，该组合物以巧妙的选材和合理的用量设计得到了突出的技术效果，同时成本较低、易于实现，具有突出的推广前景。

附图说明

图1是实施例1临床试验中各受试患者服用实施例1所提供的药物组合物后，其外周血CD4⁺T细胞含量随时间变化图；

图2是实施例1临床试验中各受试患者服用实施例1所提供的药物组合物后，其外周血CD8⁺T细胞含量随时间变化图；

图3是实施例1临床试验中各受试患者服用实施例1所提供的药物组合物后，其外周血CD19⁺B细胞含量随时间变化图；

图4是实施例1临床试验中对照组、服用实施例1所提供的药物组合物后，治疗组脑组织坏死体积变化图。

具体实施方式

以下将对本发明的具体实施方式进行详细描述。为了避免过多不必要的细节，在以下实施例中对属于公知的结构或功能将不进行详细描述。

以下实施例中所使用的近似性语言可用于定量表述，表明在不改变基本功能的情况下可允许数量有一定的变动。因此，用“大约”、“左右”等语言所修正的数值不限于该准确数值本身。在一些实施例中，“大约”表示允许其修正的数值在正负百分之十(10％)的范围内变化，比如，“大约100”表示的可以是90到110之间的任何数值。此外，在“大约第一数值到第二数值”的表述中，大约同时修正第一和第二数值两个数值。在某些情况下，近似性语言可能与测量仪器的精度有关。

除有定义外，以下实施例中所用的技术和科学术语具有与本发明所属领域技术人员普遍理解的相同含义。

实施例1

一种缺血性脑卒中治疗药物，其特征在于所述组合物由以下重量份的成分组成：替诺福韦酯0.0085份，八仙草5.5份，蓖麻子2.1份，虫白蜡1.3份，鹅管石1.7份，金雀根1.6份，鸡矢藤1.2份，桦菌芝1.1份，焊菜1.4份，广灵香1.5份，白芍1.4份，天麻1.1份，党参1.5份，胡桃仁1.8份。

1、实验对象的选定

随机选取100例发病时间已超过4.5小时不足48小时的患者作为实验对象，坏死体积超过5ml的大动脉粥样硬化性及腔隙性坏死患者，且无心律失常、黄斑水肿、患有肿瘤及免疫抑制剂应用的患者作为实验对象，同时匹配临床及影像特点对照100人。

2、实验方法

将患者分成本发明药物治疗组和对照组，对照组进行标准缺血性脑中风治疗；本发明药物治疗组采用标准缺血性脑中风治疗+本发明药物(有效成分10g/天，连续服用3天)。治疗开始于基线核磁扫描后1小时内且不超过72小时。首次服药时和首次服药后1、3、7天利用流式细胞仪对外周循环淋巴细胞亚群检测。临床治疗效果主要通过治疗第7天时对患者脑组织坏死体积及血管渗出状况评价来进行表征。与此同时，分别于开始治疗后的第7d、第14d通过核磁共振扫描手段检测患者脑组织水肿体积变化情况，以此评价治疗效果。

3、实验结果

3.1服用本发明药物对缺血性脑中风患者外周血淋巴细胞亚群的影响

如附图1～3所示本发明药物组患者在首次服药后72小时CD4/CD8/CD19分别下降了68％/71％/77％，证明免疫细胞由二级免疫器官迁出进入外周循环的功能已经受到抑制，通过抑制上述免疫细胞的迁出，能够明显缓解脑内淋巴细胞浸润损伤。

3.2服用本发明药物对脑组织坏死体积及微血管渗出的影响

如附图4所示，在7天时进行核磁扫描本发明药物组病灶体积发现其扩增明显受到抑制，由此证明口服本发明药物能够对缺血性脑中风所致的脑组织坏死性损伤起到显著的抑制作用。

实施例2

一种缺血性脑卒中治疗药物，其特征在于所述组合物由以下重量份的成分组成：替诺福韦酯0.009份，八仙草5份，蓖麻子2.5份，虫白蜡1.5份，鹅管石1.5份，金雀根1.5份，鸡矢藤1.5份，桦菌芝1.5份，焊菜1.5份，广灵香1.5份。

实施例3

一种缺血性脑卒中治疗药物，包括以下重量份的成分：替诺福韦酯0.008份，八仙草4份，蓖麻子2份，虫白蜡1份，鹅管石1份，金雀根1份，鸡矢藤1份，桦菌芝1份，焊菜1份，广灵香1份。

实施例4

一种缺血性脑卒中治疗药物，包括以下重量份的成分：替诺福韦酯0.01份，八仙草6份，蓖麻子3份，虫白蜡2份，鹅管石2份，金雀根2份，鸡矢藤2份，桦菌芝2份，焊菜2份，广灵香2份。

实施例5

一种缺血性脑卒中治疗药物，包括以下重量份的成分：替诺福韦酯0.0095份，八仙草4.2份，蓖麻子2.7份，虫白蜡1.4份，鹅管石1.9份，金雀根1.4份，鸡矢藤1.2份，桦菌芝1.2份，焊菜1.8份，广灵香1.3份，杜仲1.5份，当归1.5份。

实施例6

一种缺血性脑卒中治疗药物，包括以下重量份的成分：替诺福韦酯0.0093份，八仙草5.1份，蓖麻子2.4份，虫白蜡1.8份，鹅管石1.8份，金雀根1.6份，鸡矢藤1.5份，桦菌芝1.3份，焊菜1.1份，广灵香2份，合欢米1.1份。

以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明。凡在本发明的申请范围内所做的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。