硫酸亚铁肠溶滴丸的制备方法与流程

文档序号:12728231阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种硫酸亚铁肠溶滴丸的制备方法,其特征在于,它包括以下步骤:

(1)丸芯的制备:按重量配比3:1~5:1称取复合基质及FeSO4·7H2O,所述复合基质为PEG6000与PEG4000的混合物,所述PEG6000与PEG4000的重量配比为1:4~4:1,将所述PEG6000与PEG4000混合后加热至70~90℃,然后把复合基质与FeSO4·7H2O在此温度下熔融,充分搅拌、混合均匀,得到药液,保温,再吸取药液在滴距2~6cm,滴速10~50滴/min的条件下滴入冷凝液中,成丸,静置半小时后取出,擦干冷凝液,晾干即得;所述冷凝液的下半部温度为0~20℃;

(2)肠溶薄膜包衣液的制备:以乙醇溶液浸泡丙烯酸树脂Ⅱ号微热溶解,把邻苯二甲酸二乙酯、蓖麻油和吐温-80加到丙烯酸树脂Ⅱ号溶液并研磨均匀,再加入滑石粉研磨均匀过筛备用,所述丙烯酸树脂Ⅱ号的质量浓度为10~14%;

(3)包衣:将所述丸芯置于包衣锅内,控制温度和转速,然后将配制好的肠溶薄膜包衣液用喷枪喷雾于丸芯表面,要求包衣增重占丸芯重量的4%~6%;待包衣完毕,丸面没有连体现象时,烘干,即可得到硫酸亚铁肠溶滴丸。

2.根据权利要求1所述的硫酸亚铁肠溶滴丸的制备方法,其特征在于:所述复合基质与硫酸亚铁的重量配比为4:1,所述PEG6000与PEG4000的重量配比为4:1,所述药液保温温度为85℃,所述滴距为4 cm,所述药液的滴速为35滴/min,所述冷凝液的下半部温度为10℃。

3.根据权利要求1所述的硫酸亚铁肠溶滴丸的制备方法,其特征在于:所述丙烯酸树脂Ⅱ号的质量浓度为12%,所述包衣增重占丸芯重量的6%。

4.根据权利要求1所述的硫酸亚铁肠溶滴丸的制备方法,其特征在于:所述冷凝液为石蜡,所述保温的时间为20min。

5.根据权利要求1所述的硫酸亚铁肠溶滴丸的制备方法,其特征在于:所述邻苯二甲酸二乙酯的质量浓度为0.01g/ml,蓖麻油的质量浓度为0.02g/ml,吐温-80的质量浓度为0.01g/ml,滑石粉的质量浓度为0.01g/ml。

6.根据权利要求1所述的硫酸亚铁肠溶滴丸的制备方法,其特征在于:所述乙醇为质量含量85%的乙醇,所述过筛的目数为140目。

7.根据权利要求1所述的硫酸亚铁肠溶滴丸的制备方法,其特征在于:在步骤(3)中,所述温度为35~45℃,所述转速为30~40r/min。

8.根据权利要求1所述的硫酸亚铁肠溶滴丸的制备方法,其特征在于:所述喷枪喷雾于丸粒表面,其步骤为:刚开始喷液时把喷液量调到2~4ml/min,丸粒不能粘连,让滴丸可以在最短的时间内均匀粘上喷液从而快速形成包衣膜,随后再把喷量调至1~3ml/min,使得喷速与干燥速度相对平衡,此时滴丸应保持微湿润,在此过程中,温度不可超过40 ℃,否则停止喷液,待温度恢复后再继续包衣。

9.根据权利要求1所述的硫酸亚铁肠溶滴丸的制备方法,其特征在于:所述烘干的温度为30~40℃,烘干时间为1~3h。

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