植入物输送系统及其使用方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种植入物输送系统及其使用方法。

背景技术：

动脉瘤是由于疾病、损伤或先天等因素导致局部的薄弱，在长期血流的冲击下，该处动脉壁的薄弱点向外突出，逐渐扩张，形成圆形、椭圆形或棱形的囊状膨出。

介入治疗颅内动脉瘤的方法很多，主要有在载瘤动脉上开展的血管重建密网支架术和动脉瘤腔内的栓塞术。而在动脉瘤腔内栓塞植入物(例如弹簧线圈)是目前治疗动脉瘤的主要方法。

1991年guglielmi等首次报道gdc栓塞治疗颅内动脉瘤。gdc远端的植入物材质为铂金，其与推送杆相连，微导管将植入物导入血管并输送到达迂曲复杂的脑动脉的动脉瘤病变部位，gdc电解脱植入物填塞动脉瘤瘤腔通过经皮血管穿刺，植入物与推送杆相连部分因电解而溶断，植入物解脱并留于动脉瘤瘤腔内，从而阻止血流流入动脉瘤。

请参考图1，其为现有的植入物与推送杆解脱的结构示意图。如图1所示，解脱器1’的正极与推送杆5’相连，解脱器1’的负极与导电针6’相连，由于植入物3’与推送杆5’之间的电解部件4’在离子溶液7’(如血液或其它体液)存在的情况下带电时易于被电解和分裂，当电解部件4’从微导管(图中未示出)远端离开并暴露于离子溶液中，且导电针6’插入患者皮肤的情况下，开启解脱器1’的电源，推送杆5’与导电针6’形成回路，电解部件4’由于电解而分裂，植入物3’解脱并留于动脉瘤内。

但是，基于上述方法实现植入物与推送杆的解脱，导电针需要插入患者皮肤，给病人带来痛苦，用户体验效果差，此外，形成回路所需时间较长且不稳定，增加了医生手术的操作步骤和难度。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种植入物输送系统及其使用方法，以解决实现植入物与推送杆解脱，需将导电针插入患者皮肤，使推送杆与导电针构成回路，存在形成回路所需时间较长且不稳定，用户体验效果不佳，增加了手术操作难度的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种植入物输送系统，所述植入物输送系统包括：解脱器、电解部件、推送杆、微导管和设置于所述微导管上的导电层，所述植入物、电解部件及推送杆依次连接并容置于所述微导管中，所述解脱器的一电极端与所述推送杆电连接，所述解脱器的另一电极端与所述导电层电连接。

可选的，在所述的植入物输送系统中，所述导电层设置于所述微导管的外表面或内表面上。

可选的，在所述的植入物输送系统中，所述微导管包括至少两层管壁，所述导电层设置于所述至少两层管壁之间的夹层中，所述微导管的外表面或内表面上设置有暴露部分所述导电层的凹槽。

可选的，在所述的植入物输送系统中，所述凹槽设置于所述微导管的远端。

可选的，在所述的植入物输送系统中，所述凹槽沿所述微导管的轴向长度为0.01mm～2mm。

可选的，在所述的植入物输送系统中，所述凹槽中填充有导电的显影材料。

可选的，在所述的植入物输送系统中，所述导电的显影材料为铂族金属、铼、钨、钽、金或银中的一种或几种的合金。

可选的，在所述的植入物输送系统中，所述导电层包含导电芯和包裹部分所述导电芯的绝缘材料。

可选的，在所述的植入物输送系统中，所述导电芯为导电丝、导电管或导电网，所述导电管或导电网由导电丝缠绕或编制而成。

可选的，在所述的植入物输送系统中，所述导电芯的材质为不锈钢、钨、金或银中的一种或多种的合金。

可选的，在所述的植入物输送系统中，所述植入物为弹簧线圈。

可选的，在所述的植入物输送系统中，所述推送杆的材质为304v不锈钢、316lvm不锈钢或镍钛合金。

本发明还提供一种植入物输送系统的使用方法，包括：

将所述微导管的远端输送至预定位置，所述预定位置处于离子溶液中；

控制所述推送杆推动所述电解部件和所述植入物穿过所述微导管，直至所述电解部件和所述植入物从所述微导管的远端穿出并暴露于所述离子溶液中；

启动所述解脱器，所述导电层与所述推送杆之间形成回路；

所述电解部件在所述离子溶液中电解，使得所述植入物与所述推送杆解脱。

可选的，在所述的植入物输送系统的使用方法中，所述解脱器的工作电流为0.5ma～4.0ma。

在本发明所提供的植入物输送系统及其使用方法中，所述植入物输送系统包括解脱器、电解部件、推送杆和微导管，以及设置于所述微导管上的导电层，所述微导管用于容置依次连接的植入物、电解部件及推送杆；所述解脱器的一电极端与所述推送杆电连接，所述解脱器的另一电极端与所述导电层电连接。通过在微导管上增设导电层作为植入物解脱所需的一个电极端，在微导管输送植入物的同时也将作为电极端的导电层输送至离子溶液中，当电解部件与离子溶液接触且解脱器通电时，导电层与推送杆之间构成回路，电解部件在离子溶液中电解，使得植入物与推送杆解脱。本发明避免采用导电针作为电极端对患者造成的伤害，减少手术病痛；而且构成回路耗时短且稳定，提高了植入物的解脱效率；同时不需要额外使用导电针，也使操作更简化。

附图说明

图1是现有的植入物与推送杆解脱的结构示意图；

图2是本发明实施例一中导电层为导电丝时植入物输送系统的结构示意图；

图3是本发明实施例一中导电层为导电管时植入物输送系统的结构示意图；

图4是本发明实施例一中导电层为导电网时植入物输送系统的结构示意图；

图5是本发明实施例一中植入物的一级线圈结构示意图；

图6是本发明实施例二中植入物输送系统的使用方法的流程图。

图1中：解脱器1’；植入物3’；电解部件4’；推送杆5’；导电针6’；离子溶液(例如血液)7’；

图2-图6中：解脱器1；微导管2；导电层20；凹槽21；植入物3；弹簧线圈30；电解部件4；推送杆5。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本发明提出的植入物输送系统及其使用方法作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

实施例一

请参考图2-图4，其为关于本发明的植入物输送系统的结构示意图，如图2-图4所示，所述植入物输送系统包括：解脱器1、电解部件4、推送杆5和微导管2，所述植入物3、电解部件4及推送杆5依次连接并容置于所述微导管1中，所述植入物3输送系统还包括设置于所述微导管2上的导电层20，所述解脱器1的一电极端与所述推送杆5电连接，所述解脱器1的另一电极端与所述导电层20电连接。

本实施例中，如图2-图4所示，所述微导管2包括至少两层管壁，所述导电层20设置于所述至少两层管壁之间的夹层中，所述微导管2的外表面或内表面上设置有暴露部分所述导电层20的凹槽，以便解脱器1通电时，导电层20与离子溶液7’(请参考图1)接触传递电荷。优选的，所述凹槽设置于所述微导管2的远端。

所述导电层20与微导管2的位置关系不局限于如图2-图4所示的导电层在所述微导管2的至少两层管壁之间的夹层中，还可以设置于所述微导管2的外表面或内表面上，其原理在于以微导管2作为承载导电层的载体，以便在微导管2输送植入物的同时也将导电层输送至离子溶液中，为植入物解脱提供一电极端。如此，避免手术过程中医生需要使用导电针插入患者皮肤，减轻病痛，提高了植入物的解脱效率。

本实施例中，以所述微导管具有两层管壁，导电层在所述微导管的两层管壁之间的夹层中为例做详细的阐述。具体的，为了满足植入物输送系统植入过程显影的需求，所述微导管的外表面的远端设置有显影环或显影点；优选的，为同时满足显影的需求以及对于凹槽暴露导电层以构成电极端的需求，所述凹槽设置于所述微导管的外表面的远端，所述显影环或显影点通过在凹槽中填充有导电的显影材料形成，所述显影材料选择导电材料，例如铂族金属、铼、钨、钽、金或银中的一种或几种的合金。其中，凹槽沿微导管的轴向长度为0.01mm～2mm，更优选为1mm。

本实施例中，所述导电层包含导电芯和包裹部分导电芯的绝缘材料。其中，所述导电芯可以为导电丝(如图2所示)、由导电丝缠绕而成的导电管(如图3所示)或导电丝编织而成的导电网(如图4所示)，所述导电芯的材质为不锈钢、钨、金或银中的一种或多种的合金。

本实施例中，所述电解部件可以电解分离，以实现植入物与推送杆的解脱，所述植入物通过绝缘的高分子胶与电解部件连接，典型的高分子胶如：uv胶，环氧胶。其中，电解部件上预留电解分离区域，所述电解分离区域的长度为0.01mm～1mm，优选为0.02mm～0.4mm，更为优选的是0.05mm～0.1mm。所述推送杆由外径尺寸为0.008英寸～0.016英寸的丝链制成，更为优选的是0.010英寸～0.014英寸的丝链制成。所述推送杆的材质为304v不锈钢、316lvm不锈钢或者镍钛合金，优选为304v不锈钢。推送杆的表面覆盖有绝缘材料，例如聚四氟乙烯(ptfe)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚醚酰胺(pebax)和聚酰亚胺(polyimide)，优选为聚四氟乙烯(ptfe)。

在一个优选实施例中，将外径尺寸为0.012英寸，材料为304v不锈钢，外表面覆盖有绝缘材料为聚四氟乙烯(ptfe)的推送杆，通过电解部件与植入物相连结，其中，电解部件上预留的电解分离区域的长度为0.1mm。

在另一优选实施例中，将外径尺寸为0.010英寸，材料为304v不锈钢，外表面覆盖绝缘材料为聚四氟乙烯(ptfe)的推送杆，通过电解部件与植入物相连结，其中，电解部件上预留电解分离区域的长度为0.06mm。

本实施例中，所述植入物为弹簧线圈30。为了使得植入物在便于输送植入的同时还满足栓塞不同尺寸的动脉瘤的需求，这里将一级线圈在模具上定型处理制成弹簧线圈30，所述弹簧线圈30还可以包括多个依次首尾顺次连接的子线圈。其中，所述弹簧线圈30的原始形貌(自然状态下的形貌)为一级线圈经定型处理后的形状，所述一级线圈的结构可参考图5，一级线圈与弹簧线圈30的区别在于一级线圈原始的形貌为杆状，而弹簧线圈30是由一级线圈经过定型处理后形成的形状，通常弹簧线圈30的原始形貌为“团状”，在弹簧线圈30脱离推送杆后自动恢复原始形貌。

实施例二

相应的，本实施例还提供了一种植入物输送系统的使用方法。下面参考图6及图1-4详细说明本实施例所述植入物输送系统的使用方法。

首先，执行步骤s1，将所述微导管2的远端输送至预定位置(例如动脉瘤病变位置)，所述预定位置处于离子溶液7’(例如血液或其他体液)中。

接着，执行步骤s2，控制所述推送杆5推动所述电解部件4和所述植入物3穿过所述微导管2，直至所述电解部件4和所述植入物3从所述微导管2的远端穿出并暴露于所述离子溶液7’中。

接着，执行步骤s3，启动所述解脱器1，所述导电层20与所述推送杆5之间形成回路。

接着，执行步骤s4，所述电解部件4在所述离子溶液7’中电解，使得所述植入物3与所述推送杆5解脱。

启动解脱器的过程即通电的过程，微导管上的导电层与推送杆之间形成回路，电解部件暴露于离子溶液7’(如血液或其它体液)中的部分被电解和分裂，实现植入物与推送杆解脱，植入物填充动脉瘤的瘤腔。所述解脱器的工作电流为0.5ma～4.0ma，优选为1.0ma～2.0ma。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

综上，在本发明所提供的植入物输送系统及其使用方法中，所述植入物输送系统包括解脱器、电解部件、推送杆和微导管，以及设置于所述微导管上的导电层，所述微导管用于容置依次连接的植入物、电解部件及推送杆；所述解脱器的一电极端与所述推送杆电连接，所述解脱器的另一电极端与所述导电层电连接。通过在微导管上增设导电层作为植入物解脱所需的一个电极端，在微导管输送植入物的同时也将作为电极端的导电层输送至离子溶液中，当电解部件与离子溶液接触且解脱器通电时，导电层与推送杆之间构成回路，电解部件在离子溶液中电解，使得植入物与推送杆解脱。本发明避免采用导电针作为电极端对患者造成的伤害，减少手术病痛；而且构成回路耗时短且稳定，提高了植入物的解脱效率；同时不需要额外使用导电针，也使操作更简化。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。