本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗慢性肝炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
慢性肝炎包括慢性迁延性肝炎(简称“迁肝”)和慢性活动性肝炎(简称“慢活肝”)两类。其病因主要为乙型肝炎病毒，两者均可由急性肝炎演变而来(急性期可以不明显)。如急性肝炎的病程超过6月-1年，症状持续或肝功能试验仍有异常，即可认为已进入慢性阶段。“迁肝”的病情发展属良性，多数病人迁延多年后病情好转、稳定，肝功能试验恢复正常，达到临床痊愈，极少数变为“慢活肝”。后者病情较复杂，且可有自身免疫机制的参与，亦可有肝硬变的伴发，最终演变成肝硬变，预后较差。
本病诊断应结合病史、临床表现、体征、实验室检查及病理综合考虑。“迁肝”其急性期者病程超过半年以上，有的病人偶于健康检查时发现肝肿大或血清谷丙转氨酶增高，或过去曾有急性肝炎巳愈多年，再次出现轻度症状或肝功能异常，临床症状轻微；体检可发现肝脏轻度增大，质软或偏中等，可有轻度压痛，脾脏多无肿大，亦无肝硬化体征；肝功能试验可完全正常或仅有少数个别指标轻度升高，乙型肝炎血清病毒可阳性；肝活检肝小叶结构完整，门脉区境界清晰，伴慢性炎症性浸润，肝实质内亦有炎性浸润，此外还可有急性肝炎的一些征象，偶亦可有极少“碎屑样”坏死区。“慢活肝”亦可无急性肝炎病史，有急性期者往往病情连续或有间隔较短的缓解期，反复发作超过1年；有明显的临床症状，可有轻度出血倾向，有的尚可有持续黄疸，亦可有肝外其它系统病变表现如关节痛、关节炎、溃疡性结肠炎表现等；体检肝脏肿大，质地中等或偏硬，有压痛，多数患者脾脏可扪及或轻度肿大，伴肝硬变者可有少量腹水，明显肝掌、蛛蜘痣等；肝功能试验明显异常，尤其是蛋白电泳示丙种球蛋白增高，血浆白蛋白降低，球蛋白增高，伴白球比例变小或倒置，凝血酶原时间延长，周围血象降低，特别是白细胞和血小板，乙型肝炎血清病毒可阳性；肝活检肝小叶结构紊乱或破坏，门脉区有慢性炎症浸润累及小叶周围，肝细胞有坏死性病变，位于小叶肝细胞界板者为碎屑样坏死，门脉区之间或中央静脉与门脉区之间有桥形坏死，肝小叶内亦可有广泛坏死。
本病西医无特殊治疗方法。除适当休息注意营养外，可用保肝药物，或抗病毒药物、免疫调节剂等治疗，疗效均不够理想。
本病属中医“黄疸”、“湿阻”、“肋痛”、“虚证”、“症积”等范畴。其病因病机多由湿热之邪缠绵，日久正气损伤，由实致虚，形成肝郁脾虚，肝肾不足，脉络瘀阻等虚实夹杂的病理表现，其治疗亦可采用清热利湿，疏肝健脾，补益肝肾，活血化瘀等多种方法。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗慢性肝炎的中药组合物；
本发明的另一目的是提供一种治疗慢性肝炎的中药组合物的制备方法。
本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：
本发明所述的治疗慢性肝炎的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：
岩黄连10-30份、墨旱莲10-30份、穿山甲10-30份、夜关门20-40份、罗伞树10-30份、豨莶5-20份。
优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的：
岩黄连15-25份、墨旱莲15-25份、穿山甲15-25份、夜关门25-35份、罗伞树15-25、豨莶10-15份。
以下是本发明中药制剂的药材来源：
岩黄连，为罂粟科植物岩黄连的根。【性味】苦，凉。【功能主治】清热解毒，利湿，止痛止血。
墨旱莲，为菊科植物鳢肠Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。【性味】甘、酸，寒。【归经】归肾、肝经。【功能主治】滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。
穿山甲，为鲮鲤科动物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鳞甲。性味】咸，微寒。【归经】归肝、胃经。【功能主治】通经下乳，消肿排脓，搜风通络。用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。
豨莶，为菊科植物腺梗豨莶、豨莶或毛梗豨莶的全草。【性味】苦，寒。【归经】入肝、脾、肾经。【功能主治】祛风湿，利筋骨，降血压。治四肢麻痹，筋骨疼痛，腰膝无力，疟疾，急性肝炎，高血压病，疔疮肿毒，外伤出血。
罗伞树，紫金牛科紫金牛属植物罗伞树Ardisia quinquegona Blume，以根、叶入药。【性味】苦、辛，平。【功能主治】清咽消肿，散瘀止痛。用于咽喉肿痛，风湿关节痛，跌打损伤，疖肿。
夜关门，为豆科植物截叶铁扫帚的全草或带根全草。【性味】苦辛，凉。【功能主治】补肝肾，益肺阴，散瘀消肿。治遗精，遗尿，白浊，白带，哮喘，胃痛，劳伤，小儿疳积，泻痢，跌打损伤，视力减退，目赤，乳痈。
本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：
方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
本发明所述的治疗慢性肝炎的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。
本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：
口服制剂：
稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。
防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
方法1：片剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。
上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
方法2：胶囊剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。
上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
方法3：糖浆剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。
上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
方法4：合剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。
上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
方法5：口服液
取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。
本申请人在广泛阅读古今文献，运用传统中医理论，结合现代临床诊疗经验，找到一种有效治疗慢性肝炎的中药组合物。方中夜关门、墨旱莲滋补肝肾，共为方中君药；岩黄连清热止痛、穿山甲搜风通络，共为臣；罗伞树止痛；豨莶治肝炎，为之佐。全方共奏滋补肝肾、清热止痛之功，用于慢性肝炎的治疗。
本发明提供的一种治疗慢性肝炎的中药组合物具有以下优点：
1、本发明提供的组合物制剂安全有效，全方相互配合，共奏滋补肝肾、清热止痛之功，用于慢性肝炎的治疗。
2、本发明提供的中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。
具体实施方式
下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。
实施例1 片剂
称取岩黄连10g、墨旱莲10g、穿山甲10g、夜关门20g、罗伞树10g、豨莶5g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
实施例2 颗粒剂
称取岩黄连30g、墨旱莲30g、穿山甲30g、夜关门40g、罗伞树30g、豨莶20g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
实施例3 糖浆剂
称取岩黄连15g、墨旱莲15g、穿山甲15g、夜关门25g、罗伞树15g、豨莶10g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。
实施例4 胶囊剂
称取岩黄连25g、墨旱莲25g、穿山甲25g、夜关门35g、罗伞树25g、豨莶15g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。
实施例5 颗粒剂
称取岩黄连20g、墨旱莲20g、穿山甲20g、夜关门30g、罗伞树20g、豨莶12g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
实施例6 片剂
称取岩黄连12g、墨旱莲12g、穿山甲12g、夜关门23g、罗伞树12g、豨莶8g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
实施例7 合剂
称取岩黄连18g、墨旱莲18g、穿山甲18g、夜关门28g、罗伞树18g、豨莶11g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。
实施例8 口服液
称取岩黄连23g、墨旱莲23g、穿山甲23g、夜关门32g、罗伞树23g、豨莶13g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。
实施例9 粉剂
称取岩黄连28g、墨旱莲28g、穿山甲28g、夜关门38g、罗伞树28g、豨莶18g。粉碎，过筛，即得。
典型病例
1、陈X，男，34岁。罹患慢性乙型肝炎10余载，肝功时有波动，近2年以来ALT持续上升，HBsAg始终阳性。经常感觉腹胀肠鸣，纳谷不馨，食油腻胃中不舒，偶有恶心，喜热饮食，怕食生冷。两胁隐痛不适，精神疲倦，不耐烦劳，大便溏泄，腰酸腿软，性欲低下。症见：神疲倦怠，嗜卧多梦；纳呆腹胀，胃中痞满，恶心欲吐，偶有口苦，眩晕耳鸣；胁肋隐痛，胁下痞块，腰脊酸痛，腿软沉重，性欲减退，夜尿1-2次，小便清或淡黄，大便溏泄，晨必临厕，便急时不能自控，畏寒肢冷。实验室检查：ALT500u，Bil 3.4mg／dl，HBsAg(+)、HBeAg(+)、抗-HBc(+)。诊断为：慢性活动性乙型肝炎。给予本发明实施例4治疗，半个月后服药后精神渐爽，胁痛除，大便已成形，未见夜尿，二便控制，腰背脊痛止。尚觉食油腻后胃中不舒，苔白质暗，脉沉缓滑。继续服药2个多月。化验结果：ALT已恢复正常，HBsAg、HBeAg转阴。精神充足，饮食如常，吃高蛋白及油腻食物，胃中也不难过，大便每日1次，成形。肝区亦不痛，干点活也不觉累。观其面色红活，精神爽，心中悦。舌苔薄白，舌质红润，脉象缓和，较前有力。药已中病，效果显著，虑其慢性乙型肝炎此乃顽疾，嘱其继续单独服药至半年，以观后效。经随访，患者安然无恙，一切如常。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。