本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
类风湿性关节炎（RA）是一种以慢性对称性关节炎为特征的自身免疫性疾病,其基本病变为滑膜炎症,可引起软骨破坏和骨质侵蚀,导致关节畸形和功能障碍。美国风湿病协会在 2002 年发布了 RA 治疗最新指南,提出 RA 治疗策略是阻止病情发展和达到缓解,即抑制滑膜炎症、防止和控制关节破坏、阻止功能丧失及减轻疼痛。CIA 模型是目前国际惯用的 RA 动物模型,具有与人类 RA 较相似的临床、组织病理学和免疫学变化特点。已知 RA 的关节损伤和骨破坏是由慢性滑膜炎症所介导。感染或创伤等外来刺激,启动了自身免疫反应,使滑膜细胞迅速增殖,各种炎症细胞对滑膜的浸润加强,同时分泌产生大量细胞因子、炎症介质和各种抗体等,联合介导了 RA 炎症关节损伤和骨破坏。
中医在认识与治疗本病上有独到的优势。风湿性关节炎属于中医“痹证”范畴，历代医家根据其特点又称之为“历节病”、“鹤膝风”、“痛痹”、“骨痹”、“旭痹”等。中医认为本病是由素体虚弱，正气不足，膝理不密，卫外不固，加之外感风、寒、湿、热之邪而形成。即《素问.痹论》所言“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”气血运行不畅，癖血阻络是痹证的中心环节。 病多因禀赋素虚,调摄不慎,病邪复感,直接感受风湿热之邪,或风寒湿三邪,也可由脏腑功能失调,如阳热体质,或阴血亏耗所致。何永生等认为ＲＡ发病的病机关键是邪正交争中的正伤与邪侵。正伤指人体的正气亏虚及血瘀、气滞、痰凝等,是其发病的内在因素；邪侵多责之于风寒湿热。
小金发藓：为金发藓科小金发藓属植物东亚小金发藓Pogonatum inflexum（Lindb.)Lac.［Polytricum inflexum Lindb.］的全草。5-7月采收，洗净，晒干。【性味】辛；温。【功能主治】镇静安神；散瘀；止血。主心悸怔忡；失眠多梦；跌打损伤；吐血。【化学成份】 含牛磺酸。【性状】本品为数株丛集在一起的团块，茎长2-8cm，暗绿色或黄褐色。湿润分离后，每株茎单一，基部密生细假根。叶阔披针形，渐尖，基部圆卵形，内凹，半鞘状，边缘有粗锯齿；中肋粗，长达叶尖，腹面布满栉片。有的可见细长蒴柄，橙黄色。孢蒴圆柱形，蒴盖有长喙，蒴帽密布黄色长毛。气微，味淡。收载于中药大辞典。
飞蛾树：为槭树科槭属植物长裂葛萝槭Acer grosseri Pax var.hersii（Rehd.）Rehd.［A.hersii Rehd.］的嫩枝和果实。9-10月采收果实，晒干；6-7月采收嫩枝，晒干。【性味】 苦；咸；平。【功能主治】止咳；敛疮。主新久咳嗽；鹅口疮。【原形态】 长裂葛萝槭 落叶乔木，高达8m。树皮淡褐色，光滑；当年生枝绿色或紫绿色，多年生枝灰黄色或灰褐色，叶对生；叶柄长2-3cm，细瘦，无毛；叶片纸质，卵形，长7-9cm，宽5-6cm，边缘具密而尖锐的重锯齿，先端锐尖，基部近于心脏形，常较深的3裂，中央裂片较大，三角状卵形，上面深绿色，无毛；下面淡绿色，嫩时在叶脉基部被淡黄色丛毛，老则脱落；基出脉3条，侧脉羽状。花单性，雌雄异株，常成细瘦下垂的总状花序；萼片5；花瓣5；雄蕊8，无毛，在雌花中不发育；花盘位于雄蕊内侧；子房紫色，在雄花中不发育。花梗长3-4mm。翅果幼时淡紫色，熟后黄褐色；小坚果微扁平，翅连同小坚果长2.5-2.9cm，宽约5mm，张开成钝角或近于水平。花期4月，果期9月。收载于中药大辞典。
蒙自水芹：本品为伞形科水芹属植物蒙自水芹Oenanthe riuularis Dunn的全草。夏季采收，洗净，晒干。【性味】味辛；微甘；性平。【归经】归胃；脾；膀胱经。【功能主治】健胃消积；清热利尿；消肿解毒。主慢性胃炎；食积胃痛；白浊；淋痛；跌打肿痛；血虚风毒。【性状】本品多皱缩成团。茎细长，少分枝，叶片皱缩，易碎，完整的叶片羽状分裂，裂片窄，线形或卵状披针形，叶有长柄。质轻脆，气香，味微辛、苦。【原植物形态】 多年生草本，高30-70cm。全株光滑无毛。茎直立，下部匍匐，单一或有少数分枝。叶柄长4-6cm，叶片轮廓广三角形或三角形，长4.5-6cm，宽3.5-6cm，一回羽状深裂，稀二回羽状分裂；茎下部叶裂片卵形，末回裂片长1-1.5cm，宽0.5cm，边缘有缺刻状锯齿；茎上部叶末回裂片线形，全缘。复伞形花序顶生，花序梗长2-5cm；无总苞片；伞辐6-7，直立或开展；小总苞片线形，多数；小伞形花序有花20余朵；萼齿披针形；花瓣自色，倒卵形；花柱基圆锥形，花柱直立或叉以。双悬果椭圆形，长2mm，宽1mm，侧棱较中棱和背棱隆起，背棱线形；每棱槽内有油管1，合生面有油管2。花期5-7月，果期7-8月。收载于中药大辞典。
草本三角枫：本品为伞形科植物川滇变豆菜Sanicula astrantifolia Wolff ex Kresch.的全草。6-9月采收，晒干。【性味】辛、微苦，温。【归经】归肝经。【功能主治】祛风湿；通经络。主风湿痹痛；筋脉拘挛；跌打损伤。【原植物形态】 多年生草本，高30-70cm。全株无毛。根粗短，有多数细长支根。茎直立，上部立，上部2-4叉状分枝。基生叶叶柄长5-20cm，基部有宽膜质鞘。叶片近革质，心状三角形成圆肾形，长2.5-8cm，宽2.5-9cm，掌状三溶裂，中间裂片宽倒卵形，侧面裂片鞭形卵状披针形，有时又有1-2深缺刻，边缘有粗圆锯齿，齿端有短尖头，掌状脉3-5。复伞形花序顶生；总苞片数个，线形；伞辐少数；小总苞片7-10，线形；小伞形花序有花约10个；萼齿线状披针形；花瓣倒卵形，白色或粉红色；花柱向外展开。双悬果倒圆锥状，长约2mm，下面皮刺短，上部皮刺呈钩状，金黄色或紫红色；分生果横剖面呈圆形，胚乳腹面平直，油管小，不明显。花、果期7-10月。收载于中药大辞典。
远志苷Ⅱ（Senegin Ⅱ）： CAS号34366-31-9，分子式C70H104O32，分子量1457.56。【生物活性】抗肿瘤；镇咳剂(祛痰)。【成分来源】美远志 Polygala senega。
远志苷Ⅱ（Senegin Ⅱ）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治类风湿性关节炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
飞蛾树480-490重量份 小金发藓450-460重量份 远志苷Ⅱ5-7重量份 蒙自水芹380-390重量份 草本三角枫346-348重量份。
优选的用于防治类风湿性关节炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
飞蛾树485重量份 小金发藓455重量份 远志苷Ⅱ6重量份 蒙自水芹385重量份 草本三角枫347重量份。
一种防治类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治类风湿性关节炎药物。
一种防治类风湿性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：飞蛾树480-490重量份 小金发藓450-460重量份 远志苷Ⅱ5-7重量份 蒙自水芹380-390重量份 草本三角枫346-348重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取飞蛾树、小金发藓、远志苷Ⅱ、蒙自水芹、草本三角枫，混匀，用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂，在37℃温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为23小时，每次溶剂用量为原料药总重量的47倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过HZ-801大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度27%乙醇溶液洗脱HZ-801大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取28次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过DS-401大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱DS-401大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治类风湿性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：飞蛾树485重量份 小金发藓455重量份 远志苷Ⅱ6重量份 蒙自水芹385重量份 草本三角枫347重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取飞蛾树、小金发藓、远志苷Ⅱ、蒙自水芹、草本三角枫，混匀，用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂，在37℃温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为23小时，每次溶剂用量为原料药总重量的47倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过HZ-801大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度27%乙醇溶液洗脱HZ-801大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取28次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过DS-401大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱DS-401大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治类风湿性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治类风湿性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治类风湿性关节炎药物。
药物组合物防治类风湿性关节炎疗效显著。
具体实施方式
实施例1：防治类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法
防治类风湿性关节炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：飞蛾树485g 小金发藓455g 远志苷Ⅱ6g 蒙自水芹385g 草本三角枫347g；
制备方法：
（1）按原料药配比取飞蛾树、小金发藓、远志苷Ⅱ、蒙自水芹、草本三角枫，混匀，用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂，在37℃温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为23小时，每次溶剂用量为原料药总重量的47倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过HZ-801大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度27%乙醇溶液洗脱HZ-801大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取28次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过DS-401大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱DS-401大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法
防治类风湿性关节炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：飞蛾树480g 小金发藓460g 远志苷Ⅱ5g 蒙自水芹390g 草本三角枫346g；
制备方法：
（1）按原料药配比取飞蛾树、小金发藓、远志苷Ⅱ、蒙自水芹、草本三角枫，混匀，用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂，在37℃温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为23小时，每次溶剂用量为原料药总重量的47倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过HZ-801大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度27%乙醇溶液洗脱HZ-801大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取28次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过DS-401大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱DS-401大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法
防治类风湿性关节炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：飞蛾树490g 小金发藓450g 远志苷Ⅱ7g 蒙自水芹380g 草本三角枫348g；
制备方法：
（1）按原料药配比取飞蛾树、小金发藓、远志苷Ⅱ、蒙自水芹、草本三角枫，混匀，用重量百分比浓度38%乙醇作为溶剂，在37℃温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为23小时，每次溶剂用量为原料药总重量的47倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过HZ-801大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度27%乙醇溶液洗脱HZ-801大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取28次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过DS-401大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱DS-401大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物78g，加入淀粉145g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素38g，硬脂酸镁4g，混匀，压制成700片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物230g，加入淀粉142g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1100粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 312g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物9.5g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为-5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.6cm，滴速以每分53滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：防治类风湿性关节炎的药物组合物
防治类风湿性关节炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
飞蛾树489重量份 蒙自水芹350重量份 草本三角枫300重量份。
实施例8：防治类风湿性关节炎的药物组合物
防治类风湿性关节炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
远志苷Ⅱ1重量份 蒙自水芹190重量份 草本三角枫200重量份。
实施例9：防治类风湿性关节炎的药物组合物
防治类风湿性关节炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
远志苷Ⅱ4重量份 蒙自水芹300重量份 草本三角枫140重量份。
实验例1：防治类风湿性关节炎的试验研究
1实验材料
1.1动物
健康雄性Wistar大鼠,清洁级,体质量(160±10)g,中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心提供(许可证号：SCXK-(军)2002-001)。
1.2药物及试剂
药物组合物（实施例1药物组合物）用前制成含0.1g药材 /mL的水煎液。牛Ⅱ型胶原(CⅡ),chondrex公司产品；完全弗氏佐剂(CFA),Difco公司产品；白细胞介素(IL)-1β、肿瘤坏死因子(TNF)-α和IL-6放射免疫分析法(RIA)测定试剂盒,中国人民解放军总医院科技开发中心放免所产品；前列腺素(PG)E2酶联免疫吸附法检测试剂盒,美国R&D进口分装产品；Rabbit Anti-Rat IgM (bsb-0346R)、Rabbit Anti-Rat IgG (bsb-0293R)、streptavidin/HRP(bsb-0437R),北京博奥森生物技术有限公司产品。
1.3仪器
BMJ-1生物组织包埋机、QPJ-1C石蜡切片机(天津航空机电公司)；111N-101-20g数显游标卡尺(广陆数字测控股份有限公司)；LANMED SOPHIE 乳腺钼靶机(芬兰 Planmed Oy 公司)；GC911放射免疫γ计数器(中国科技大学科技实业总公司)；Multiskan Ascent酶标仪(芬兰Labsystems公司)。
2实验方法
2.1造模及给药
将大鼠随机分为正常组、模型组及药物组合物组,每组10只。除正常组外,其余2组制备CIA模型：取适量牛CⅡ乳化剂,溶于0.1mol/L醋酸(4℃过夜),加入 CFA,混悬乳剂充分乳化,以滴入水中呈珠状为度,取适量配好的乳剂,每只大鼠以0.1mL(含100µgCⅡ)于尾根部皮下散点注射。第7日等量乳化剂激发免疫。造模后第7日开始灌胃给药,药物组合物给药剂量分别为0.2g药材/kg,按1mL/100g体质量给药,每日1次,连续4周。同时,正常组和模型组灌服等容积蒸馏水。
2.2取材及组织处理
免疫后第35日大鼠眼球后静脉丛取血,4℃离心,取血清-20℃保存待用；取双后肢膝关节和右后踝关节4%多聚甲醛溶液4℃固定,X线拍片(侧位)后,10%乙二胺四乙酸二钠盐溶液脱钙,石蜡包埋,常规切片5µm,苏木素-伊红(HE)染色；取左后踝关节去皮、液氮冷冻后进行组织匀浆,取上清-20℃保存待用。
2.3检测指标
2.3.1发病率及关节炎指数评分
自免疫8d开始,每3d进行一次临床积分,每足4分制,共16分。采用0～4级关节评分法。0分,无关节炎：1分,小趾关节轻度肿胀；2分,小趾关节和足跖肿胀；3分,踝关节以下的足爪肿胀；4分,包括踝关节在内全部关节肿胀。关节炎发生率：以至少有1只爪临床积分≥2分判断为关节炎发生。
2.3.2关节组织病理形态学观察和评分
光镜下观察踝关节滑膜、软骨、骨的病理改变,并从炎性细胞浸润、血管翳形成、软骨破坏和骨侵蚀等方面进行半定量分析。评分标准参照相关文献。炎性细胞浸润：0分,无炎性细胞；1分,稀疏散在；2分,较密集；3分,大量。血管翳形成：0 ,无形成；1分,少量存在＜50%；2分,血管翳面积＞50%；3分,大量存在。关节软骨破坏：0分,无破坏；1分,小灶状破坏＜1/3；2分,1/2破坏；3分,2/3 破坏；4分,全部破坏。骨侵蚀程度：0分,无侵蚀；1分,少量侵蚀＜50%；2分,侵蚀面积＞50%；3分,大量侵蚀。
2.3.3关节X光片分析
计分标准。骨侵蚀：0分,正常；1分,可疑或有1个微小局部病灶；2分,2个局部病灶或病灶总表面积≤50%；3分,3个以上的病灶或病灶总表面积＞50%；4分,关节面完全破坏,或出现骨缩小。关节间隙：0分,正常；1分,可疑或有1个微小局部病灶；2分,关节出现狭窄；3分,关节强直或关节间隙增宽。骨破坏：0分,正常；1分,骨质疏松期；2分,骨质破坏期；3分,骨质严重破坏期；4分,强直。
2.3.4促炎细胞因子和炎症介质含量
RIA检测血清和关节组织匀浆上清中促炎细胞因子 IL-1β、IL-6和TNF-α的含量,酶联免疫吸附技术检测血清 PGE2的含量,具体操作按试剂盒说明书进行。
3 统计学方法
采用 SPSS15.0 软件,组织病理和影像学计分的评价统计方法采用非参数检验(Kruskal-Wallis test),发病率统计采用卡方检验,其余用多因素方差分析。实验数据以x±s 表示。P＜0.05 为差异有统计学意义。
4 结果
4.1 药物组合物对胶原诱导型关节炎大鼠关节炎临床积分及发病率的影响
正常组大鼠关节无红肿变形；模型组大鼠关节炎临床症状在免疫后第 10 日开始出现,17 d 红肿明显加重,最高临床积分8.2 分,28 d 部分可见关节变形。发病率自免疫后 23 d 起一直维持在 90%的高水平,32 d 达到 100%。药物组合物组能明显降低临床积分（3.2分）和发病率（30%）。
4.2 药物组合物对胶原诱导型关节炎大鼠病理改变的影响
正常组关节结构正常,滑膜组织无充血水肿,滑膜细胞无增生,无血管翳形成,关节软骨表面光滑、无剥脱,关节软骨下骨小梁大小、排列正常；模型组可见明显的滑膜细胞增生,排列紊乱,滑膜组织充血水肿,并可见炎性细胞浸润,血管翳形成,软骨表层细胞变性、坏死,关节软骨面剥脱,关节腔内有大量的剥脱坏死组织,软骨下骨小梁排列紊乱；药物组合物组滑膜组织充血水肿明显减轻,滑膜细胞增生明显减轻,炎性细胞浸润显著减少,血管增生和血管翳形成受到抑制。
4.3 药物组合物对胶原诱导型关节炎大鼠影像学改变的影响
正常组踝关节面光滑,关节间隙清晰；模型组关节面呈虫蚀样破坏,边缘性骨质侵蚀,伴骨质增生反应,骨端增生、粗大,关节间隙狭窄或增宽,关节相互融合甚至骨性强直；与模型组相比,药物组合物组关节面较光滑,关节间隙较清晰。
4.4 药物组合物对胶原诱导型大鼠血清和关节组织促炎细胞因子和血清炎症介质的影响
模型组血清和炎症关节组织中促炎细胞因子 IL-1β、TNF-α和 IL-6 含量以及血清中炎症介质 PGE2的含量均较正常组显著升高,差异有统计学意义(P＜0.05,P＜0.01)。除关节组织中 TNF-α外,药物组合物组可显著降低 CIA 大鼠血清和炎症关节中升高了的促炎细胞因子 IL-1β、TNF-α和IL-6 和炎症介质 PGE2的含量(P＜0.05,P＜0.01,P＜0.001)。