止血消炎清淤药物及其制备方法和包含其的止血消炎清淤创可贴与流程

文档序号:11256517阅读:459来源:国知局

本发明涉及医用敷料领域,具体而言,涉及止血消炎清淤药物及其制备方法和包含其的止血消炎清淤创可贴。



背景技术:

创可贴是一种用于小面积开放性的外用敷料,具有止血、保护创伤面、预防感染、促进愈合等作用,同时携带方便,使用方式较为简易,已经成为家庭必备的一种外科药剂。

然而,虽然目前市场的各种创可贴能够起到一定的创伤应急作用,然而其所能够起到的功能,主要还是一般的包扎、隔离,以及防护。由于现有创可贴上所附药剂实际上并无法起到有效的抗菌和治疗作用,因而对于已经感染的伤口,使用创可贴进行创伤面治疗反倒会导致发炎现象的进一步严重,对于创面稍大的伤处,还需进行二次消炎和包扎,这对于伤口的消炎和恢复极为不利。进一步的,创伤面长期以创可贴包覆,伤口炎症处则不能得到药物的及时治疗,且伤口长时间受到创可贴的封闭与束缚,阻碍了伤口周围的正常血液循环,特别是限制伤口局部体热的蒸发,造成伤口周围的湿润,不但不利于伤口的愈合,反而会减慢伤口的愈合速度,且有可能为有害细菌创造极为有利的生存繁殖条件,从而引起创伤炎症的进一步恶化,导致伤口感染化脓,造成一些不必要的伤害,影响人体的健康。

因而,开发一种新型药物制剂,并将其负载于创可贴上,从而能够对创伤面进行有效的止血、消炎以及清淤,进而实现小创伤面的简便、有效治疗,是目前亟待解决的技术问题。

有鉴于此,特提出本发明。



技术实现要素:

本发明的第一目的在于提供一种止血消炎清淤药物,所述止血消炎清淤药物中,以厚朴提取物和三七提取物为主要药效物质复配使用,并与柠檬酸等无机组分复合,从而能够有效的对创伤面进行的止血、消炎,并能起到良好的清淤效果。

本发明的第二目的在于提供一种所述止血消炎清淤药物的制备方法,该方法操作步骤简便,且操作流程少,适于大规模生产。

本发明的第三目的在于提供一种包含本发明止血消炎清淤药物的止血消炎清淤创可贴。

为了实现本发明的上述目的,特采用以下技术方案:

一种止血消炎清淤药物,所述药物主要由以下组分制成:厚朴提取物、三七提取物、柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸锌、醋酸钾、氯化钠、硅酸钠,以及柠檬酸。

可选的,本发明止血消炎清淤药物中,按照质量百分数计,各组分用量如下:厚朴提取物5~45%,三七提取物3~40%,柠檬酸钠30~70%,柠檬酸钾5~15%,柠檬酸锌0.1~3%,醋酸钾5~15%,氯化钠3~12%,硅酸钠0~5%,以及柠檬酸0.1~10%。

可选的,本发明止血消炎清淤药物中,按照质量百分数计,各组分用量如下:厚朴提取物10~30%,三七提取物5~30%,柠檬酸钠40~60%,柠檬酸钾5~10%,柠檬酸锌0.1~1%,醋酸钾5~10%,氯化钠5~10%,硅酸钠0~2%,以及柠檬酸0.2~5%。

同时,本发明还提供了所述止血消炎清淤药物的制备方法,所述方法包括如下步骤:将厚朴提取物和三七提取物加入水中,搅拌混合,得到溶液a;将柠檬酸钠、柠檬酸锌、柠檬酸钾、醋酸钾、氯化钠、硅酸钠以及柠檬酸加入水中搅拌溶解,得到溶液b;然后,将溶液a加入溶液b中,搅拌混匀,即得到止血消炎清淤药物。

可选的,本发明所述止血消炎清淤药物的制备方法中,所述厚朴提取物的制备方法包括如下步骤:将厚朴粉碎后醇提,然后将提取液浓缩,所得浓缩液以树脂进行吸附,然后对树脂进行洗脱,所得洗脱液浓缩后,即得厚朴提取物。

可选的,本发明所述止血消炎清淤药物的制备方法中,所述将厚朴粉碎后醇提包括如下步骤:将厚朴粉碎至10~100目,然后以浓度为30~90%的乙醇溶液进行醇提;优选的,醇提的次数为2~4次。

可选的,本发明所述止血消炎清淤药物的制备方法中,所述三七提取物的制备方法包括如下步骤:将三七洗净烘干后粉碎成颗粒,然后回流醇提;所得提取液过滤后以树脂进行吸附,然后对吸附后的树脂进行洗脱,所得洗脱液浓缩后,即得三七提取物。

可选的,本发明所述止血消炎清淤药物的制备方法中,所述回流醇提是以乙醇进行回流醇提,所用乙醇的浓度为30~70%。

同样的,本发明也提供了一种止血消炎清淤创可贴,所述止血消炎清淤创可贴包含本发明止血消炎清淤药物。

可选的,本发明所述止血消炎清淤创可贴包括护创垫、粘性背衬和隔离膜;其中,所述护创垫浸渍有本发明止血消炎清淤药物。

与现有技术相比,本发明的有益效果为:

本发明中,通过将厚朴提取物和三七提取物等药效成分复配使用,并与柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸锌、醋酸钾、氯化钠、硅酸钠、、以及柠檬酸等无机组分复合使用,从而使得本发明药剂具有良好的止血、消炎以及清淤功效;

同时,负载有本发明药物的创可贴也能与创伤面有效贴合,并起到保护创伤面的作用,同时还能够对创口实现有效的止血、消炎以及清淤,促进伤口有效愈合,无需二次杀菌包扎。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述,但是本领域技术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。

有鉴于目前市售创可贴由于无法起到有效的消炎等作用,往往反而引发了伤口进一步发炎和恶化的现象,本发明特提供了一种新型止血消炎清淤药物;

具体的所述药物由以下组分制成:厚朴提取物、三七提取物、柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸锌、醋酸钾、氯化钠、硅酸钠,以及柠檬酸;

在本发明一个优选的方案中,所述药物中各原料组分的用量参考如下:

厚朴提取物5~45%,例如可以为,但不限于10、15、20、25、30、35,或者40%等;三七提取物3~40%,例如可以为,但不限于5、10、15、20、25、30,或者35%等;柠檬酸钠30~70%,例如可以为,但不限于40、50、60,或者70%等;柠檬酸钾5~15%,例如可以为,但不限于8、10,或者12%等;柠檬酸锌0.1~3%,例如可以为,但不限于0.5、2,或者2%等;醋酸钾5~15%,例如可以为,但不限于8、10,或者12%等;氯化钠3~12%,例如可以为,但不限于5、8,或者10%等;硅酸钠0~5%,例如可以为,但不限于1、2、3,或者4%等;以及柠檬酸0.1~10%,例如可以为,但不限于0.2、0.5、1、2、3、4、5、6、7、8,或者9%等。

通过将植物提取物有效组分与具有渗透、消炎等有效的无机组分复合使用,从而使得本发明药物具有良好的止血、消炎功效,同时也能够起到良好的清淤功效。

更优选的,本发明所述药物中,各原料组分用量如下:厚朴提取物10~30%,三七提取物5~30%,柠檬酸钠40~60%,柠檬酸钾5~10%,柠檬酸锌0.1~1%,醋酸钾5~10%,氯化钠5~10%,硅酸钠0~2%,以及柠檬酸0.2~5%。

同时,本发明止血消炎清淤药物的制备方法较为简便,也无需任何大型设备,其具体步骤可参考如下:

(a)将厚朴提取物和三七提取物加入水中,搅拌混合,得到溶液a;

优选的,所述厚朴提取物的制备方法可参考如下:将厚朴粉碎,优选的粉碎至10~100目;然后加入10~15倍量的30~90%的乙醇溶液进行醇提,并回流提取2~4次,每次提取1~2h;所得提取物浓缩后,以大孔树脂进行吸附,然后以浓度为50~90%的乙醇溶液进行洗脱,将洗脱液收集后浓缩,即得厚朴提取物;

优选的,所述三七提取物的制备方法可参考如下:将三七洗净烘干后粉碎成颗粒,然后以乙醇溶液回流醇提,优选的,所用乙醇溶液的浓度为30~70%,其用量为三七颗粒的10~15倍;醇提的次数优选的为2~3次,每次提取的时间优选的为1~2h;所得提取液过滤后以大孔树脂进行吸附,然后对吸附后的树脂进行洗脱,优选的,所用洗脱液为50~90%的乙醇溶液;所得洗脱液浓缩后,即得三七提取物;

(b)将柠檬酸钠、柠檬酸锌、柠檬酸钾、醋酸钾、氯化钠、硅酸钠以及柠檬酸加入水中搅拌溶解,得到溶液b;

然后,将溶液a加入溶液b中,搅拌混匀,即得到止血消炎清淤药物。

进一步的,本发明还提供了一种止血消炎清淤创可贴,所述止血消炎清淤创可贴包括护创垫、粘性背衬和隔离膜,护创垫上浸渍有本发明止血消炎清淤药物;

更进一步的,护创垫设置于粘性背衬的胶面层,隔离膜覆盖护创垫和胶面层,起到隔离防粘的作用。

优选的,所述粘性背衬为一面涂覆有低过敏医用压敏胶的背衬,更优选的,背衬的材料可以为pu膜(起到防水作用),弹力布(起到压迫止血作用),或者无纺布或打孔pe(起到透气效果)。

同时,所述创可贴的制备方法可参考如下:将吸水材料浸入于本发明止血消炎清淤药物中,并浸泡10~20min,然后放入烘箱,烘干后收卷;

将吸水材料裁切至合适尺寸(即为护创垫),然后黏贴于分切成型的粘性背衬的胶面层,接着,将隔离膜附于胶面层,并覆盖吸水材料,即得到本发明创可贴;

进一步的,还可以将所得创可贴进行封装,并使得每片创可贴都能够密封完好。

实施例1

按照质量百分数,厚朴提取物5%,三七提取物40%,柠檬酸钠30%,柠檬酸钾5%,柠檬酸锌3%,醋酸钾10%,氯化钠5%,硅酸钠1%,以及柠檬酸1%,分别称取适量各原料;

其中,厚朴提取物的制备方法如下:将厚朴粉碎,优选的粉碎至10~100目;然后加入10倍量的30~90%的乙醇溶液进行醇提,并回流提取3次,每次提取1h;所得提取物浓缩后,以大孔树脂进行吸附,然后以浓度为75%的乙醇溶液进行洗脱,将洗脱液收集后浓缩,即得厚朴提取物;

所述三七提取物的制备方法如下:将三七洗净烘干后粉碎成颗粒,然后以10~15倍量的30~70%的乙醇溶液回流醇提3次,每次提取的时间2h;所得提取液过滤后以大孔树脂进行吸附,然后对吸附后的树脂以80%的乙醇溶液进行洗脱;所得洗脱液浓缩后,即得三七提取物;

将厚朴提取物和三七提取物加入水中,搅拌混合,得到溶液a;将柠檬酸钠、柠檬酸锌、柠檬酸钾、醋酸钾、氯化钠、硅酸钠以及柠檬酸加入水中搅拌溶解,得到溶液b;

然后,将溶液a加入溶液b中,搅拌混匀,即得到实施例1的止血消炎清淤药物。

实施例2

按照质量百分数厚朴提取物40%、三七提取物3%,柠檬酸钠30%,柠檬酸钾12%,柠檬酸锌0.1%,醋酸钾5%,氯化钠8%,硅酸钠0.9%,以及柠檬酸1%;分别称取适量各原料,并使得所称取原料的总量与实施例1相同;

其中,实施例2中厚朴提取物和三七提取物的制备方法与实施例1中相同;

然后,参考实施例1所述方法制得实施例2的止血消炎清淤药物,实施例2方法中所用水的总量与实施例1相同。

实施例3

按照质量百分数,厚朴提取物10%,三七提取物30%,柠檬酸钠40%,柠檬酸钾8%,柠檬酸锌1%,醋酸钾5%,氯化钠5%,硅酸钠0.8%,以及柠檬酸0.2%,分别称取适量各原料,并使得所称取原料的总量与实施例1相同;

其中,实施例3中厚朴提取物和三七提取物的制备方法与实施例1中相同;

然后,参考实施例1所述方法制得实施例3的止血消炎清淤药物,实施例3方法中所用水的总量与实施例1相同。

实施例4

按照质量分数,厚朴提取物30%,三七提取物5%,柠檬酸钠40%,柠檬酸钾5%,柠檬酸锌1%,醋酸钾8%,氯化钠6%,硅酸钠1%,以及柠檬酸4%,分别称取适量各原料,并使得所称取原料的总量与实施例1相同;

其中,实施例4中厚朴提取物和三七提取物的制备方法与实施例1中相同;

然后,参考实施例1所述方法制得实施例4的止血消炎清淤药物,实施例4方法中所用水的总量与实施例1相同。

实施例5

按照质量百分数,厚朴提取物20%,三七提取物20%,柠檬酸钠40%,柠檬酸钾8%,柠檬酸锌1%,醋酸钾5%,氯化钠5%,硅酸钠0.8%,以及柠檬酸0.2%,分别称取适量各原料,并使得所称取原料的总量与实施例1相同;

其中,实施例5中厚朴提取物和三七提取物的制备方法与实施例1中相同;

然后,参考实施例1所述方法制得实施例5的止血消炎清淤药物,实施例5方法中所用水的总量与实施例1相同。

对比例1

按照质量百分数,厚朴提取物40%,柠檬酸钠40%,柠檬酸钾8%,柠檬酸锌1%,醋酸钾5%,氯化钠5%,硅酸钠0.8%,以及柠檬酸0.2%,分别称取适量各原料,并使得所称取原料的总量与实施例1相同;

其中,对比例1中厚朴提取物和三七提取物的制备方法与实施例1中相同;

然后,参考实施例1所述方法制得对比例1的药物,对比例1方法中所用水的总量与实施例1相同。

对比例2

按照质量百分数,三七提取物40%,柠檬酸钠40%,柠檬酸钾8%,柠檬酸锌1%,醋酸钾5%,氯化钠5%,硅酸钠0.8%,以及柠檬酸0.2%,分别称取适量各原料,并使得所称取原料的总量与实施例1相同;

其中,对比例2中厚朴提取物和三七提取物的制备方法与实施例1中相同;

然后,参考实施例1所述方法制得对比例2的药物,对比例2方法中所用水的总量与实施例1相同。

对比例3

按照质量百分数,分别称取厚朴提取物50%以及三七提取物50%,并使得所称取原料的总量与实施例5中厚朴提取物和三七提取物的总质量相同;

然后,将所称取原料加入水中溶解,得到对比例3的药物,对比例3中所用水量与实施例1中所用总水量相同。

实验例1

(1)抗菌性实验

取适量直径为5mm的灭菌吸水无纺布,分别置于实施例1-5以及对比例1-3的药物中,并浸泡20min,得到浸渍无纺布;

将细胞浓度为1×105cfu/ml的菌液均匀涂抹于琼脂平板上,待菌液风干后,在其上放置浸渍无纺布,在37℃条件下培养24h后,测定抑菌圈的大小,实验重复3次,并计算平均值,结果如下表所示:

由此可见,本发明药物具有良好的抗菌消炎性能,通过将厚朴提取物和三七提取物复配使用,并与柠檬酸等无机组分复合,从而使得本发明药物具有良好的抗菌性。

(2)止血性效果

取适量直径为10mm的灭菌吸水无纺布,分别置于实施例1-5以及对比例1-3的药物中,并浸泡20min,得到浸渍无纺布;

取健康家兔45只,体重2.3~2.8kg,随机分为9组,分别为实施例1-5组、对比例1-3组,以及空白对照组;

先以脱毛剂对家兔背部脱毛,24h后以1%戊巴比妥钠30mg/kg耳缘静脉注射麻醉家兔;使用手术刀在脱毛皮肤处划伤,伤口长度为1cm左右,以明显出血为度;待血液充满创伤面后,立即向伤口处覆盖各组浸渍无纺布,并轻压使得无纺布与伤口贴合;

每隔20s观察伤口流血情况,用滤纸条轻压无纺布,至血液不再渗出,滤纸条上不再沾有血液为止,记录所需时间即为出血时间,重复实验3次,计算平均时间,结果如下表所示:

由此可见,本发明药物能够起到快速止血的作用,而通过与柠檬酸等无机组分复合,也提高了药效物质的渗透速度,进一步提高止血的效果。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明,然而应意识到,在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此,这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

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