治疗糖尿病的药物及其制备方法与流程

文档序号:12870913阅读:246来源:国知局

本发明属于内分泌科糖尿病治疗技术领域,尤其涉及一种治疗糖尿病的药物及其制备方法。



背景技术:

内分泌科是医院中一个专门治疗内分泌科疾病的地方,主要负责糖尿病、肥胖症、骨质疏松、痛风、脂质代谢紊乱以及甲状腺、垂体、肾上腺、性腺、甲状旁腺等疾病的临床诊治。

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。目前尚无根治糖尿病的方法,但通过多种治疗手段可以控制好糖尿病。注射胰岛素是最有效的办法,但是胰岛素治疗的最大不良反应为低血糖,其他西药治疗糖尿病,会对肝、肾、心、脾、胃等脏器带来副作用。



技术实现要素:

本发明解决的技术问题是目前尚无根治糖尿病的方法,但通过多种治疗手段可以控制好糖尿病。注射胰岛素是最有效的办法,但是胰岛素治疗的最大不良反应为低血糖,其他西药治疗糖尿病,会对肝、肾、心、脾、胃等脏器带来副作用。

为解决上述问题,本发明提供一种治疗糖尿病的药物,由以下质量份数的组分组成:川贝母3-5份、杭菊花5-8份、牡丹皮4-6份、天花粉3-5份、黄连4-6份、黑山栀3-5份、枇杷4-6份、红背酸藤3-5份、金钗石斛3-5份、五月茶3-5份、手掌参4-6份、蜢臂兰3-5份、茯苓4-6份、地榆4-6份、麦冬4-6份、炙甘草4-6份、黄精3-5份、枸杞子3-5份、熟地黄3-5份、桑葚3-5份、巴戟天3-5份、龟胶3-5份。

进一步优化,由以下质量份数的组分组成:川贝母4份、杭菊花7份、牡丹皮5份、天花粉4份、黄连5份、黑山栀4份、枇杷5份、红背酸藤4份、金钗石斛4份、五月茶4份、手掌参5份、蜢臂兰4份、茯苓5份、地榆5份、麦冬5份、炙甘草5份、黄精4份、枸杞子4份、熟地黄4份、桑葚4份、巴戟天4份、龟胶4份。

其制备方法由以下步骤组成:

(1)按上述重量比称取中药原料,先于4-10℃条件下冷藏12-24h,再于-10~-18℃下冷冻10-20h备用;冷冻后,利用水分子结冰时体积膨胀,直接破坏中药材的细胞结构,提高细胞损伤率,为下一步的微波膨化打下基础。

(2)设定微波仓的温度为110-130℃,对微波仓进行预热,然后投入1-2kg步骤(1)冷冻处理后的中药原料,调节微波功率为450-600w,运行120-180s进行微波膨化;然后将温度调节为40-80℃,微波功率为90-120w,干燥6-9min;将冷冻后的中药材直接进行微波膨化,利用水分子从冰直接变为气体瞬间升华的力量完成膨化过程,然后不用将中药材取出,直接利用微波进行干燥,干燥的过程中开启搅拌,中药材在搅拌的过程中干燥均匀且因为微波膨化干燥变脆,在搅拌过程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。

(3)将步骤(2)处理后的中药材放入球磨机中粉碎;进一步的粉碎可以使得药材粉末质地均匀,各种有效成分进一步析出,利于导入。

(4)按比例称取粉碎后的中药原料加入酵母,按照料液比为1:20-1:10的比例加水后在温度24―26℃,相对湿度95%条件下进行发酵30-90min;利用酵母发酵分解药物中的单糖等易提升血糖的糖类;

(5)发酵液按照1:100~1:500的料液比在乙醇中浸泡12~24h后超滤。单糖不易溶于乙醇,经乙醇提取后的极性成分含糖量低,易于溶于体液中,导向靶向位置,见效快;超滤进一步过滤大分子,留下的是生物小分子,起效更快。

(6)将超滤后的液体经微波杀菌后密封即可。微波杀菌避免了高温杀菌对有效成分的破坏,药效更好。

进一步的,所述步骤(2)微波膨化后采用分段干燥,即首先调节温度为70-80℃,功率110-120w,干燥2-3min;然后调节温度为50-70℃,功率100-110w,干燥2-3min;最后调节温度为40-50℃,功率90-100w,干燥2-3min。

进一步的,所述步骤(3)的粉碎条件为采用球磨机正磨15min后停机3min,再反磨15min后停机3min,如此反复2次。

进一步的,所述步骤(5)中超滤膜截留的分子量为15000-20000。实验证明,分子量为15000-20000是保留有效成分最多的分子量,且起效快,效果好。

进一步的,所述步骤(6)微波杀菌条件为70℃-105℃,时间90-180秒。能够在杀灭微生物的基础上最大程度的保留有效成分不被破坏。

使用方法:每次服用100ml,一日三次,饭后服用,十天为一个疗程。

药效分析:

川贝母:本品味苦,性微寒,归肺经,具有清热化痰止咳之功,可用于治疗痰热咳喘,咯痰黄稠之证;又兼甘味,故善润肺止咳,治疗肺有燥热之咳嗽痰少而粘之证,及阴虚燥咳劳嗽等虚证;还有散结开郁之功,治疗痰热互结所致的胸闷心烦之证,及瘰疬痰核等病。

杭菊花:味甘性微寒,归肺、肝经,能够疏散风热,平肝明目,清热解毒;治头疼目眩、流泪、理血、风湿、皮肤肌肉坏死等,还具有调气、须发不白、益寿延年的功效。

牡丹皮:性寒,味苦;凉;微寒。归心;肝;肾;肺经。味苦、辛,微寒。归心、肝、肾经。清热凉血;活血散瘀。温热病热入血分;发斑;吐衄;热病后期热伏阴分发热;阴虚骨蒸潮热;血滞经闭;痛经;痈肿疮毒;跌扑伤痛;风湿热痹。

天花粉:甘、微苦,微寒;归肺、胃经。功能清热生津,消肿排脓;主治热病烦渴,肺热燥咳,内热消渴,疮疡肿毒。

黄连:黄连它本身的主要成份是黄连素,主治清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤,口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结,湿热中阻,痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和,呕吐吞酸。

黑山栀:苦,寒。治热病虚烦不眠,黄疸,淋病,消渴,目赤,咽痛,吐血,衄血,血痢,尿血,热毒疮疡,扭伤肿痛。

枇杷:味甘酸、性平;核:味苦、性平,入肺、胃经。能润肺止咳,生津止渴,和胃降逆。用于阴虚肺燥,咳嗽,或咯血;胃阴不足,咽干口渴,或气失和降,干呕不欲食。

红背酸藤:消食化滞,生津止渴,杀菌,敛疮。治食滞胀满、口腔炎、喉炎、牙龈炎、疮疖溃疡;解大茶药毒、木茹毒、巴豆毒;外洗脓疡。

金钗石斛:性寒,味甘、淡、苦;入胃、肾经。功能主要是益胃生津,养阴清热。临床用于热病伤津、口渴舌燥、病后虚热、胃病、干呕、舌光少苔。具有增强免疫、强阴益精、生津养胃、润肺止咳、滋阴清热、生津止渴、用于热病伤津、口渴舌燥、病后虚热、抗癌、益胃生津,滋阴清热、清肝、明目、调节血脂、降血糖等。对心脑血管、消化系统和呼吸系统、眼科等有特殊功效。

五月茶:具有健脾生津,活血解毒之功效。主治食少泄泻,津伤口渴,跌打损伤,痈肿疮毒。

手掌参:补益气血,生津止渴。治肺虚咳喘,虚劳消瘦,神经衰弱,久泻,失血,带下,乳少,慢性肝炎。

蜢臂兰:具有滋阴清热,生津止渴之功效。主治热病伤津,烦渴,盗汗,肺结核,瘰疬,疮疡肿毒。

茯苓:具有抗氧化,防衰老,增加免疫力,提高大脑细胞活性的作用。茯苓有较强的利尿作用,可治疗肾炎、心衰水肿。另外还有镇静作用,对神经衰弱有效。味淡性平,善益气养血,宁心安神,败毒抗癌;药性平和,利湿而不伤正气,所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖等的作用;可松弛消化道平滑肌,抑制胃酸分泌,防止肝细胞坏死,抗菌等功效。

地榆:性寒,味苦酸,无毒;归肝、肺、肾和大肠经。有凉血止血,清热解毒,培清养阴,消肿敛疮等功效。

麦冬:性微甘味苦,寒;甘微苦寒;入肺胃心经;养阴生津,润肺清心;用于肺燥干咳,心烦失眠,内热消渴。

炙甘草:具有益气滋阴,通阳复脉治疗功效;和中缓急,润肺,解毒,调和诸药;常用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心动悸,脉结代,可解附子毒。

黄精:补脾益气,滋肾填精,养心安神等功效。常用于治疗老年痴呆心脾两虚,肝肾不足,筋骨软弱,食少口干等症。还有提高超氧化物歧化酶(sod)、抗氧化、防治动脉硬化、治疗心脑血管疾病作用等。

枸杞子:药理研究表明枸杞子有降血糖、降血脂、降胆固醇、提高人体免疫功能的作用。常用于治疗老年痴呆肝肾亏虚症,兼治虚劳咳嗽、心烦消渴等症。

熟地黄:甘,微温。归肝、肾经,入血分,质柔润降。功效补血滋润,益精填髓;用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,崩不止,肝肾阴亏,潮热盗汗,遗精阳痿,不育不孕,月经不调,崩漏下血,腰膝酸软,耳鸣耳聋,头目昏花,须发早白,消渴,便秘,肾虚喘促。

桑葚:性味甘寒,具有补肝益肾、生津润肠、乌发明目;主治肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩,腰酸耳鸣,须发早白,失眠多梦,津伤口渴,消渴,肠燥便秘。

巴戟天:味辛,甘,性微温;归肾,肝经,性无毒。功能补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳痿遗精,宫冷不孕,月经不调,少腹冷痛,风湿痹痛,筋骨痿软。

龟胶:甘、咸;归心经。具有滋阴、补血,止血的功效;主治阴虚血亏、劳热骨蒸、吐血、衄血、烦热惊悸、肾虚腰痛、脚膝痿弱、崩漏、带下等症状。

本发明的中药提取物纯属中药制剂,通过发酵后中药的调理,避免了药物中的血糖刺激因子,无副作用,调节血糖起效快,效果佳。其中,川贝母、杭菊花、牡丹皮、天花粉、黄连、黑山栀具有清热泻火的作用;枇杷、红背酸藤、金钗石斛、五月茶、手掌参、蜢臂兰具有生津止渴的作用;茯苓、地榆、麦冬、炙甘草、黄精具有益气养阴的作用;枸杞子、熟地黄、桑葚、巴戟天、龟胶具有补肾的作用,多种药材综合作用,调节血糖起效快,效果佳。以188名患者为例,使用本发明药物进行治疗,186名患者有效,总有效率高达98.9%。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1:

一种治疗糖尿病的药物,由以下质量份数的组分组成:川贝母4份、杭菊花7份、牡丹皮5份、天花粉4份、黄连5份、黑山栀4份、枇杷5份、红背酸藤4份、金钗石斛4份、五月茶4份、手掌参5份、蜢臂兰4份、茯苓5份、地榆5份、麦冬5份、炙甘草5份、黄精4份、枸杞子4份、熟地黄4份、桑葚4份、巴戟天4份、龟胶4份。

其制备方法由以下步骤组成:

(1)按上述重量比称取中药原料,先于6℃条件下冷藏17h,再于-15℃下冷冻15h备用;冷冻后,利用水分子结冰时体积膨胀,直接破坏中药材的细胞结构,提高细胞损伤率,为下一步的微波膨化打下基础。

(2)设定微波仓的温度为120℃,对微波仓进行预热,然后投入1.5kg步骤(1)冷冻处理后的中药原料,调节微波功率为500w,运行160s进行微波膨化;然后将温度调节为40-80℃,微波功率为90-120w,干燥6-9min;将冷冻后的中药材直接进行微波膨化,利用水分子从冰直接变为气体瞬间升华的力量完成膨化过程,然后不用将中药材取出,直接利用微波进行干燥,干燥的过程中开启搅拌,中药材在搅拌的过程中干燥均匀且因为微波膨化干燥变脆,在搅拌过程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。

(3)将步骤(2)处理后的中药材放入球磨机中粉碎;进一步的粉碎可以使得药材粉末质地均匀,各种有效成分进一步析出,利于导入。

(4)按比例称取粉碎后的中药原料加入酵母,按照料液比为1:15的比例加水后在温度25℃,相对湿度95%条件下进行发酵60min;利用酵母发酵分解药物中的单糖等易提升血糖的糖类;

(5)发酵液按照1:300的料液比在乙醇中浸泡18h后超滤。单糖不易溶于乙醇,经乙醇提取后的极性成分含糖量低,易于溶于体液中,导向靶向位置,见效快;超滤进一步过滤大分子,留下的是生物小分子,起效更快。

(6)将超滤后的液体经微波杀菌后密封即可。微波杀菌避免了高温杀菌对有效成分的破坏,药效更好。

所述步骤(2)微波膨化后采用分段干燥,即首先调节温度为75℃,功率105w,干燥2min;然后调节温度为60℃,功率105w,干燥3min;最后调节温度为45℃,功率95w,干燥2min。

所述步骤(3)的粉碎条件为采用球磨机正磨15min后停机3min,再反磨15min后停机3min,如此反复2次。

所述步骤(5)中超滤膜截留的分子量为18000。实验证明,分子量为15000-20000是保留有效成分最多的分子量,且起效快,效果好。

所述步骤(6)微波杀菌条件为85℃,时间150秒。能够在杀灭微生物的基础上最大程度的保留有效成分不被破坏。

实施例2:

一种治疗糖尿病的药物,由以下质量份数的组分组成:川贝母3份、杭菊花8份、牡丹皮4份、天花粉5份、黄连4份、黑山栀5份、枇杷4份、红背酸藤5份、金钗石斛3份、五月茶5份、手掌参4份、蜢臂兰5份、茯苓4份、地榆6份、麦冬4份、炙甘草6份、黄精3份、枸杞子5份、熟地黄3份、桑葚5份、巴戟天3份、龟胶5份。

其制备方法由以下步骤组成:

(1)按上述重量比称取中药原料,先于4℃条件下冷藏24h,再于-10℃下冷冻20h备用;冷冻后,利用水分子结冰时体积膨胀,直接破坏中药材的细胞结构,提高细胞损伤率,为下一步的微波膨化打下基础。

(2)设定微波仓的温度为110℃,对微波仓进行预热,然后投入2kg步骤(1)冷冻处理后的中药原料,调节微波功率为450w,运行180s进行微波膨化;然后将温度调节为40-80℃,微波功率为90-120w,干燥6-9min;将冷冻后的中药材直接进行微波膨化,利用水分子从冰直接变为气体瞬间升华的力量完成膨化过程,然后不用将中药材取出,直接利用微波进行干燥,干燥的过程中开启搅拌,中药材在搅拌的过程中干燥均匀且因为微波膨化干燥变脆,在搅拌过程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。

(3)将步骤(2)处理后的中药材放入球磨机中粉碎;进一步的粉碎可以使得药材粉末质地均匀,各种有效成分进一步析出,利于导入。

(4)按比例称取粉碎后的中药原料加入酵母,按照料液比为1:10的比例加水后在温度24℃,相对湿度95%条件下进行发酵90min;利用酵母发酵分解药物中的单糖等易提升血糖的糖类;

(5)发酵液按照1:100的料液比在乙醇中浸泡24h后超滤。单糖不易溶于乙醇,经乙醇提取后的极性成分含糖量低,易于溶于体液中,导向靶向位置,见效快;超滤进一步过滤大分子,留下的是生物小分子,起效更快。

(6)将超滤后的液体经微波杀菌后密封即可。微波杀菌避免了高温杀菌对有效成分的破坏,药效更好。

所述步骤(2)微波膨化后采用分段干燥,即首先调节温度为80℃,功率110w,干燥2min;然后调节温度为70℃,功率100w,干燥2min;最后调节温度为50℃,功率100w,干燥2min。

所述步骤(3)的粉碎条件为采用球磨机正磨15min后停机3min,再反磨15min后停机3min,如此反复2次。

所述步骤(5)中超滤膜截留的分子量为20000。实验证明,分子量为15000-20000是保留有效成分最多的分子量,且起效快,效果好。

所述步骤(6)微波杀菌条件为70℃,时间180秒。能够在杀灭微生物的基础上最大程度的保留有效成分不被破坏。

实施例3:

一种治疗糖尿病的药物,由以下质量份数的组分组成:川贝母5份、杭菊花5份、牡丹皮6份、天花粉3份、黄连6份、黑山栀3份、枇杷6份、红背酸藤3份、金钗石斛5份、五月茶3份、手掌参6份、蜢臂兰3份、茯苓6份、地榆4份、麦冬6份、炙甘草4份、黄精5份、枸杞子3份、熟地黄5份、桑葚3份、巴戟天5份、龟胶3份。

其制备方法由以下步骤组成:

(1)按上述重量比称取中药原料,先于10℃条件下冷藏12h,再于-10℃下冷冻20h备用;冷冻后,利用水分子结冰时体积膨胀,直接破坏中药材的细胞结构,提高细胞损伤率,为下一步的微波膨化打下基础。

(2)设定微波仓的温度为110℃,对微波仓进行预热,然后投入2kg步骤(1)冷冻处理后的中药原料,调节微波功率为450w,运行180s进行微波膨化;然后将温度调节为40-80℃,微波功率为90-120w,干燥6-9min;将冷冻后的中药材直接进行微波膨化,利用水分子从冰直接变为气体瞬间升华的力量完成膨化过程,然后不用将中药材取出,直接利用微波进行干燥,干燥的过程中开启搅拌,中药材在搅拌的过程中干燥均匀且因为微波膨化干燥变脆,在搅拌过程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。

(3)将步骤(2)处理后的中药材放入球磨机中粉碎;进一步的粉碎可以使得药材粉末质地均匀,各种有效成分进一步析出,利于导入。

(4)按比例称取粉碎后的中药原料加入酵母,按照料液比为1:20的比例加水后在温度24℃,相对湿度95%条件下进行发酵90min;利用酵母发酵分解药物中的单糖等易提升血糖的糖类;

(5)发酵液按照1:500的料液比在乙醇中浸泡12h后超滤。单糖不易溶于乙醇,经乙醇提取后的极性成分含糖量低,易于溶于体液中,导向靶向位置,见效快;超滤进一步过滤大分子,留下的是生物小分子,起效更快。

(6)将超滤后的液体经微波杀菌后密封即可。微波杀菌避免了高温杀菌对有效成分的破坏,药效更好。

所述步骤(2)微波膨化后采用分段干燥,即首先调节温度为70℃,功率120w,干燥2min;然后调节温度为70℃,功率100w,干燥3min;最后调节温度为40℃,功率100w,干燥3min。

所述步骤(3)的粉碎条件为采用球磨机正磨15min后停机3min,再反磨15min后停机3min,如此反复2次。

所述步骤(5)中超滤膜截留的分子量为15000。实验证明,分子量为15000-20000是保留有效成分最多的分子量,且起效快,效果好。

所述步骤(6)微波杀菌条件为105℃,时间90秒。能够在杀灭微生物的基础上最大程度的保留有效成分不被破坏。

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