专利名称：治疗糖尿病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病的药物、尤其是治疗气阴两虚型糖尿病的药物及其制备
方法。
背景技术：
糖尿病已成为威胁人类健康的常见病、多发病。据日前在北京召开的第五届国际糖尿病联盟西太区会议透露，目前全球已诊断的II型糖尿病已达1. 3亿人，我国已超过4000 万人；21世纪II型糖尿病将在中国、印度等发展中国家流行。到2025年，全球糖尿病患者将可能突破3亿，我国糖尿病患者总数接近1亿，成为世界上糖尿病患者人数第二大国。有关专家认为，发挥中药优势，筛选具有多种降糖机制的中药新药是治疗和遏制糖尿病发展的有效途径之一。从目前临床所用或即将应用的降糖药物来看，各种西药都有一定的局限性和不良反应，甚至是很严重的不良反应，如导致低血糖、乳酸性酸中毒等，而中药制剂又缺乏疗效肯定的、临床医生和患者都乐于接受的降糖药物。到目前为止，还没有一种药物能治愈糖尿病，西药也只是能控制血糖而已。但是，由于中药有自己的优势，随着世界“回归天然”热潮的逐步形成，中药发展前景良好。许多单味药或复方制剂都显示了多种降糖机制，如不少药物同时具有刺激胰岛素β细胞分泌胰岛素、抑制胰升糖素的分泌、 增加胰岛素受体的敏感性、抑制葡萄糖的肠吸收、改善脂肪酸代谢等，可以治愈糖尿病的药物很可能首先从中药中获得。一些专家通过对全蚕粉的研究发现全蚕粉通过抑制动物体内α -糖苷酶活性、 抑制糖的合成，可以降低饮食后体内的血糖水平，达到控制病情的目的。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种能够治疗糖尿病的中药药物及其制备方法。本发明以如下技术方案解决上述技术问题
本发明治疗糖尿病的药物由以下重量份的药用动植物配伍制备成中药 黄芪50-65 地黄 40-60 苍术30-50 玄参30-50 葛根30-45 丹参30-45 桑蚕35-50 ； 本发明治疗糖尿病的药物的制备方法为 以重量份计的原料配方为
黄芪50-65 地黄 40-60 苍术30-50 玄参30-50 葛根30-45 丹参30-45 桑蚕35-50 ； 制备步骤
(1)取桑蚕，采取冷冻、干燥、粉碎成细粉，过100目筛，备用；
(2)苍术、葛根、丹参加重量体积比为7倍量的70%乙醇，加热回流提取两次，每次3小时，合并两次回流提取液；
(3)黄芪、地黄、玄参加重量体积比为6-8倍的水或加水浸过药材面，煎煮两次，每次2 小时，合并两次煎液，浓缩至在65°C时相对密度为1.20的清膏，加乙醇使含醇量达60%，搅勻，静置48小吋，得醇混液；
(4)将步骤(2)所得的回流提取液与步骤(3)所得的醇混液合井，回收乙醇，浓缩至在 65°C时相对密度为1J8-1. 30的稠膏，加入步骤(1)所得的桑蚕粉，混合，干燥，过16目筛， 混勻，填充入胶囊得成品。临床试验表明本药物通过抑制动物体内α -糖苷酶活性，抑制糖的合成，降低饮食后体内的血糖水平，达到控制病情的目的。对非胰岛素依赖型(II型)糖尿病患者具有显著的疗效。长期服用不会导致低血糖并发症，且未发现任何毒副作用及不良反应，优于胰岛素、阿片保新等现行的治疗高血糖药剂，同时该药品对免疫调节具有保健功能，非同一般的降糖药物，具有研制开发的价值。
具体实施例方式本发明的复方降糖药剂为治疗气阴两虚型糖尿病的有效方剂。患者表观为多饮、 多食、多尿、乏力、消痩、抵抗力弱，易患外感，舌淡暗，脉沉细等症状。本发明的复方降糖药剂的七味药通过药理研究证明为降糖药物。桑蚕配黄芪、地黄降糖尿，中医《神农草本》就把ー种患有僵病的家蚕(药典称“僵蚕”)入药。近代临床证明，“僵蚕”具有鎮静、退热、止咳、化痰、消肿、调节神经系统及脂肪代谢等作用。黄芪的补中、益气、升阴固腠与生地滋阴、固肾养精的作用可防止饮食精微的泄露，使尿糖转为阴性。 药理研究证明黄芪、生地有降血糖作用。苍术配玄參降血糖。许多人认为治糖尿病不宜用干燥的苍术，而施今墨先生云用苍术治糖尿病以其有“敛脾精”的作用，苍术虽燥，但伍玄參之润，可制其短而用其长。药理研究还表明苍术和玄參都有延长降低血糖时间的作用。 上述两个对药的黄芪益气，生地滋阴。黄芪、苍术补脾健脾，生地、玄參滋阴养肾。从先后两天扶正培本，降血糖、尿糖确有卓效。自古以来，有关消渴病或糖尿病诸文献中，未见有活血化瘀法治疗糖尿病的报道。通过血流变学研究，糖尿病患者血液粘稠度多有增高。气阴两虚型糖尿病者常见舌质暗，舌上有瘀点，舍下静脉怒张等血瘀征象。故加葛根、丹參两味药通活血脉。实践表明，加用活血药后，疗效增强了。药理研究也证明，葛根、丹參都有降血糖的作用。申请人:经多年研究，发现将桑蚕配以中药对治疗型糖尿病有独特的疗效。我们充分利用这ー资源开发出新的药品，为糖尿病患者提供一种新的选择。经临床研究证明，桑蚕对人体有显著的降血糖作用，配成本发明的由中药制成的胶囊剂，患者服用4周后降低血糖值可达20%，对治疗糖尿病有显著效果；
实施例1
配方黄芪60g 地黄55g 苍术45g 玄參45g 葛根40g 丹參40g 桑蚕45g 制备步骤
桑蚕粉碎后过100目筛(粒径0. 15mm)。取苍术、葛根、丹參加重量体积比为7倍量的 70%乙醇，加热回流提取两次，毎次3小吋，合并两次提取液。黄芪、地黄、玄參三味药材加重量体积比为6倍的水或加水浸过药材面，煎煮两次，毎次2小吋，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1. 20的清膏(65°C)，加乙醇使含醇量达60%，搅勻，静置48小吋，得醇混液；合并回流提取液与醇混液并回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 28-1. 30的稠膏(65°C)，加入桑蚕粉，混合，干燥，过16目筛(粒径lmm)，混勻，填充入胶囊，每粒0.3克，得200粒胶囊成品； 实施例2
配方黄芪55g 地黄45g 苍术35g 玄参35g 葛根40g丹参40g 桑蚕40
制备步骤
除黄芪等三味药材加重量体积比为8倍的水煮2小时后提取外，其余同实施例1. 实施例3
配方黄芪55g 地黄50g 苍术45g 玄参45g 葛根35g丹参35g 桑蚕45g
制备步骤
除黄芪等三味药材加重量体积比为7倍的水煮2小时后提取外，其余同实施例1. 典型病例介绍 例1
吴某，女性，48岁，2008年9月5日就诊，患者近6个月来，多饮，多尿，多食，体形消瘦，腰酸，腿软，咽干舌燥，手足心热，时有乏力气短，畏寒肢冷，舌质红绛，苔黄干，脉沿弦而数，中医诊断消渴病，气阴两虚症候。查尿糖(+++ )，治滋阴清热，生津止渴，益气养阴， 即予以本发明的复方降糖胶囊，每次4粒，温开水送服，每日三次，服用一个月后，尿糖降为 (++)，诸症基本消失，继续服至2个月，诸症消失，疗效评定消渴症一直未发，经检查尿糖均正常； 例2
韩某，男，44岁。患者于2008年12月因劳累、心情不畅而感周身乏力，继而出现口渴、 尿频、善饥、消瘦，并逐渐加重。经医院检查，血糖42aiig%，尿糖(++++)，酮体强阳性，入协和医院抢救治疗。注射胰岛素后酮体转阴，血糖降低至237mg%，尿糖仍为(++++)症状未见明显改善。注射胰岛素由36单位增至48单位，仍无明显变化，随后出院。于2009年2月来医院就诊，当时患者自觉周身乏力，腰膝酸软，口渴，尿频，善饥，自汗，脉沉细无力，舌绛少苔。为气阴两虚，肝肾不足，即予以本发明的复方降糖药剂，每次4粒，温开水送服，每日三次。两个月后症状基本消失，复查血糖107mg%，餐后15%ig%，尿糖阴性，续服本药物3个月后停药，恢复正常，未见复发； 例3
宋某，男，52岁，干部，出诊于2009年5月18日。患者于两年前患糖尿病，曾多处就医服药效果不理想。诊时所见头晕，心烦，易怒，口苦，咽干，口腔糜烂，大便时而秘结，时而腹泻，阳痿遗精，夜梦不宁，皮肤已出现小疖肿，三多症状不明显，体质偏胖，常感乏力，不能坚持正常工作。脉弦细，舌质偏红，唇紫青，面色晦滞不荣。查尿糖+++，血糖10.46mmol/ L0细察其因，于2008年因工作棘手，用脑过度，情志损伤心理失衡而诱发。中医诊断为情志抑郁，肝郁脾虚，气虚肾阴亏损使然。即予以本发明的复方降糖药剂，每次4粒，温开水送服，每日三次，经治疗三个月，同时辅以康复教育，血糖、尿糖恢复正常，诸症悉退，随访至今工作生活正常。
权利要求
1.一种治疗糖尿病的药物，其特征是由以下重量份的药用动植物制备 黄芪50-65 地黄 40-60 苍术30-50 玄參30-50葛根30-45 丹參30-45 桑蚕;35-50。
2.一种治疗糖尿病的药物，其特征是制备方法是 配方黄芪50-65 地黄 40-60 苍术30-50 玄參30-50 葛根30-45 丹參30-45 桑蚕35-50 ； 制备步骤(1)取桑蚕，采取冷冻、干燥、粉碎成细粉，过100目筛，备用；(2)苍术、葛根、丹參加重量体积比为7倍量的70%乙醇，加热回流提取两次，毎次3小吋，合并两次回流提取液；(3)黄芪、地黄、玄參加重量体积比为6-8倍的水或加水浸过药材面，煎煮两次，毎次2 小吋，合并两次煎液；浓缩至65°C时相对密度为1. 20的清膏，加乙醇使含醇量达60%，搅勻， 静置48小吋，得醇混液；(4)将步骤(2)所得的回流提取液与步骤(3)所得的醇混液合井，回收乙醇，浓缩至 65°C时相对密度为1J8-1. 30的稠膏，加入步骤(1)所得的桑蚕粉，混合，干燥，过16目筛， 混勻，填充入胶囊得成品。
全文摘要
一种治疗糖尿病的药物，由以下重量份的药用动植物制备黄芪50-65 地黄 40-60 苍术30-50 玄参30-50 葛根30-45 丹参30-45 桑蚕35-50。本药物通过抑制动物体内α-糖苷酶活性，抑制糖的合成，降低饮食后体内的血糖水平，达到控制病情的目的。对非胰岛素依赖型Ⅱ型糖尿病患者具有显著的疗效。长期服用不会导致低血糖并发症，且未发现任何毒副作用及不良反应，优于胰岛素、阿片保新等现行的治疗高血糖药剂，同时该药品对免疫调节具有保健功能，非同一般的降糖药物，具有研制开发的价值。
文档编号A61K36/808GK102526332SQ20121002636
公开日2012年7月4日 申请日期2012年2月7日 优先权日2012年2月7日
发明者刘容在 申请人:广西圣特药业有限公司