一种治疗湿疹的中西结合药物制剂及其制备方法与流程

文档序号:13716155阅读:252来源:国知局
本发明属于医药领域,具体涉及一种治疗湿疹的中西结合药物制剂及其制备方法。
背景技术
:湿疹是一类特殊皮肤炎性疾患的总称,其临床表现具有对称性、渗出性、瘙痒性、多形性和复发性等特点,可发生于任何年龄,任何部位,任何季节。目前关于皮炎湿疹的研究困惑主要包括:①在发病机制方面,是否由单一过敏因素引起;②在病因学方面,病因与临床表现无特异相关性,一果多因的病因众多,包括过敏、刺激、疥疮和肿瘤等;③在治疗方面,多为对症治疗,且缺乏系统研究;④在预防方面,缺乏循证医学证据;⑤是否复发不可预知。而在皮炎湿疹的治疗方面,目前以止痒、抗炎和屏障修复为主,即通过尽快控制皮肤炎症,缓解瘙痒,预防或减少复发,提供有效延长无发作时间及改变疾病发展进程的方法,达到改善患者生活质量的目的。目前治疗湿疹的西药多是以内服抗组胺药物或皮质类固醇外用制剂治疗为主,副作用较大,长期使用容易产生依赖性,中药也尚无特效药。技术实现要素:为了解决上述问题,本发明提供了一种治疗湿疹的中西结合药物制剂及其制备方法,该药物制剂将中药和西药结合使用,起效快、疗效好、副作用小。本发明采取的技术方案如下:一种治疗湿疹的中西结合药物制剂,包括如下重量份数的原料药:黄连10-30份、羌活15-25份、金银花5-10份、黄柏4-12份、茯苓2-8份、吡美莫司1-5份。进一步的,包括如下重量份数的原料药:黄连20份、羌活20份、金银花8份、黄柏8份、茯苓6份、吡美莫司4份。进一步的,所述药物制剂还包括药学上可接受的辅料。进一步的,所述药物制剂为外用制剂。进一步的,所述外用制剂为凝胶剂、软膏剂、搽剂、涂膜剂、洗剂、喷雾剂或散剂。一种治疗湿疹的中西结合药物制剂的制备方法,包括如下步骤:s1:按上述比例称取黄连、羌活、金银花、黄份、茯苓,粉碎后,采用醇提,回收乙醇,浓缩,即得醇提物;s2:按上述比例称取吡美莫司,将吡美莫司粉碎成细粉;s3:将醇提物和细粉合并,加入药学上可接受的辅料制备成中西结合药物制剂。进一步的,所述辅料包括增稠剂、保湿剂、防腐剂和酸碱调节剂。进一步的,所述增稠剂为卡波姆;所述保湿剂选自甘油、丙二醇、peg-400中的一种;所述防腐剂选自羟苯乙酯、苯甲酸钠、山梨酸钾中的一种;所述酸碱调节剂选自三乙醇胺、氢氧化钠、乙二胺、月桂胺、碳酸氢钠中的一种。进一步的,所述药物制剂为凝胶剂。本发明的药物制剂将中药和西药相结合,不仅能迅速消除湿疹的症状,降低纯西药成分的毒副作用,还能通过调节人体生理机能,清除血毒,散瘀消肿、抑菌止痒,达到标本兼治的目的。具体实施方式以下将结合实施例来详细说明本发明的实施方式,所举实施例只用于解释本发明,并非用于限定本发明的范围。实施例1一种治疗湿疹的中西结合药物凝胶剂的制备方法如下:s1:称取黄连10份、羌活15份、金银花5份、黄柏4份、茯苓2份,粉碎后,采用醇提,回收乙醇,浓缩,即得醇提物;s2:称取吡美莫司2份,粉碎成细粉;s3:将醇提物和细粉合并,加入卡波姆、甘油、山梨酸钾、三乙醇胺制备成凝胶剂。实施例2一种治疗湿疹的中西结合药物凝胶剂的制备方法如下:s1:称取黄连20份、羌活20份、金银花8份、黄柏8份、茯苓6份,粉碎后,采用醇提,回收乙醇,浓缩,即得醇提物;s2:称取吡美莫司4份,粉碎成细粉;s3:将醇提物和细粉合并,加入卡波姆、甘油、山梨酸钾、三乙醇胺制备成凝胶剂。实施例3一种治疗湿疹的中西结合药物凝胶剂的制备方法如下:s1:称取黄连30份、羌活25份、金银花10份、黄柏12份、茯苓8份,粉碎后,采用醇提,回收乙醇,浓缩,即得醇提物;s2:称取吡美莫司5份,粉碎成细粉;s3:将醇提物和细粉合并,加入卡波姆、甘油、山梨酸钾、三乙醇胺制备成凝胶剂。实验例以下对实施例1-3的中西结合药物凝胶剂进行临床疗效实验。一、受试者选取120例湿疹婴幼儿患者,平均分为4组,每组男女各半,各组在年龄、姓别、病程等方面均无显著性差异。二、受试样品、使用方法实验组采用实施例1-3的中西结合药物凝胶剂,对照组采用999宝宝紫草湿疹膏(三九药业)。使用方法:用实验组和对照组药品涂搽患处,每日3次,一周为一个疗程,连续治疗两个疗程,治疗期间停用其他药物。分别在使用3个月和6个月后回访。试用结果如表1所示。三、临床疗效评价标准1、治愈:皮疹、红丘疹、红斑、小水疤、黄色鳞屑及痴皮、渗出、糜烂等临床症状全部消失,身体康复;2、有效:临床症状减轻、好转;3、无效:症状与治疗前相比无改善。四、试用结果分析组别治愈例有效例无效例不良反应例实施例121540实施例223520实施例324600对照组16776如表1所示,受试人员试用本发明药物凝胶剂过程中,均未出现不良反应,对照组的999宝宝紫草湿疹膏出现轻微的不良反应。本发明的中西结合药物凝胶剂由于其活性成分的药物组合物具有较好的协同增效作用,治愈例多,远多于对照组的999宝宝紫草湿疹膏。其中实施例3的效果最好,试用2个疗程后,总有效率达到100%。对实施例1-3的痊愈患者在3个月和6个月后分别进行回访,无一例复发。以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12
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