一种治疗中期肝癌的胶囊剂药物及制备方法与流程

文档序号:13874817阅读:403来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及一种治疗中期肝癌的胶囊剂药物,特别是供中期肝癌患者使用的胶囊剂药物及制备方法的领域。



背景技术:

祖国医学认为:肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一,死亡率高,在恶性肿瘤死亡顺位中仅次于中期肝癌,食道癌而居第三位,在部分地区的农村中则居第二位。我国每年死于肝癌约11万人,占全世界肝癌死亡人数的45%。现代医学对癌症的治疗主要采用手术、放疗和化疗但这些方法均有缺陷性,其中只有早期病人才能进行手术治疗,放、化疗可以有效杀伤癌细胞,但同时又会杀伤正常细胞而导致患者的免疫功能被抑制,出现更多的并发症。

患者的肝脏都有不同水平的微循环贫困的病理转变,常伴有气血瘀滞,热毒内结,其症状主要表现于肋下痞块,脘腹胁肋胀满,食少恶心,甚者呕吐,纳差乏力,形体消瘦,舌质暗红或有瘀斑瘀点,苔薄白,脉玄紧。所以,改善气血瘀滞,活血化瘀,排除微循环贫困,使受损害的肝细胞得以恢复,即能促进疾病的治疗。

就目前来说:国内用于治疗气血瘀滞,热毒内结病症的药物较少,市场上也欠缺针对肝癌并伴有气血滞瘀,热毒内结症患者的用药需求。

那么,就如何找到一种可有效治疗中期肝癌的中药组合物,是本领域技术人员亟待要解决的问题。



技术实现要素:

随着我国中医中药学的不断发展,在治疗中期肝癌上,人们逐渐意识到了中医治疗中期肝癌的优点,且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势,针对现有西医治疗中期肝癌的现状,本发明的目的是在于提供一种治疗中期肝癌的胶囊剂药物,以延长中期肝癌患者寿命和提高生活质量的问题。该药物是以常见的中药为原料,通过选择合理的药物及质量份比,可有效治疗上述中期肝癌一证。

为达到上述发明的目的,本发明所采用的技术方案为:提供一种治疗中期肝癌的胶囊剂药物及制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

土元3~12g、牛黄80~150g、苏木30~100g、重楼30~70g、蟾酥80~120g、鬼臼30~120g、半边莲30~70g、马钱子10~40g、柴胡30~120g、蜈蚣40~80g、土鳖虫80~120g、山慈菇30~100g、葶苈子60~150g、九里香20~60g、半枝莲120~250g、木香10~40g、莪术30~120g,辅料:淀粉适量。

一种治疗中期肝癌的胶囊剂药物及制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

土元5~11g、牛黄90~130g、苏木38~90g、重楼38~60g、蟾酥90~105g、鬼臼38~105g、半边莲38~60g、马钱子11~36g、柴胡38~105g、蜈蚣46~70g、土鳖虫90~105g、山慈菇38~90g、葶苈子70~130g、九里香26~52g、半枝莲135~220g、木香12~35g、莪术38~105g,辅料:淀粉适量。

一种治疗中期肝癌的胶囊剂药物及制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

土元10g、牛黄115g、苏木80g、重楼52g、蟾酥95g、鬼臼95g、半边莲52g、马钱子32g、柴胡95g、蜈蚣60g、土鳖虫95g、山慈菇80g、葶苈子115g、九里香45g、半枝莲200g、木香31g、莪术95g,辅料:淀粉适量。

一种治疗中期肝癌的胶囊剂药物及制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤制备而成:

a、将上述原料中药拣去杂质和粉尘后,按照质量份比分别粉碎成粗粒状包煎;

b、将包好的原料中药放入冷开水中浸泡30min后,再将浸泡好的药物放入砂锅内煎煮三次:①加水量为药材总量的8~9倍,先进行武火煎煮,待煎煮到15min时,转文火熬制110min,滤取药液;②加水量为干药渣总量的7~8倍,先进行武火煎煮,待煎煮到10min时,转文火熬制100min,滤取药液;③加水量为干药渣总量的7~8倍,先进行武火煎煮,待煎煮到8min时,转文火熬制90min,滤取药液;④合并三次药液,并减压浓缩至每毫升含生药3g的标准后,即得到药物浸膏。

c、将“b”中制备好的浸膏干燥、消毒,并按照质量份比共研为极细末备用;

d、按照传统的常规工艺及辅料制备中药胶囊剂的方法,将“c”中研磨好的极细末药物过筛后,和适量淀粉一并放入药器中混合均匀,然后制备成胶囊剂(其胶囊锁合后的总长度为23.3mm,药粉容量0.4~0.5g/粒),继而抛光、分装,密封即可。

一种治疗中期肝癌的胶囊剂药物及制备方法,其特征在于,所述服用方法为:将制备好的胶囊剂药物以每日三次服用,早中晚各服一次,给药量2g(4粒)/次,温开水送服。60天为一个疗程,服药2~3个疗程后,症状得到缓解,肿瘤组织缩小55%以上,血清甲胎蛋白恢复至正常。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料,充分发挥各组分的药理功效:

牛黄,性味:甘、凉,具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒之功效,用于治疗热病神昏、中风痰迷、惊痫抽搐、癫痫发狂、咽喉肿痛、口舌生疮、痈肿疔疮;

苏木,性味:甘、咸、平,具有活血祛瘀、消肿止痛之功效,用于治疗跌打损伤、骨折筋伤、瘀滞肿痛、经闭痛经、产后瘀阻、胸腹刺痛、痈疽肿痛;

重楼,性味:苦、微寒,有小毒,具有清热解毒、消肿止痛、凉肝定惊之功效,用于治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌扑伤痛、惊风抽搐;

蟾酥,性味:辛、温,有毒,具有解毒、止痛、开窍醒神之功效,用于治疗痈疽疔疮、咽喉肿痛、中暑神昏、腹痛吐泻;

鬼臼,性味:味苦、辛、性平,具有祛痰散结、解毒祛瘀之功效,用于治疗痨伤、咳嗽、吐血、胃痛、瘿瘤、痈肿、疔疮、跌打损伤、蛇伤等症;

半边莲,性味:辛、平,具有利尿消肿,清热解毒之功效,用于治疗大腹水肿、面足浮肿、痈肿疔疮、蛇虫咬伤,晚期血吸虫病腹水;

马钱子,性味:苦、温,有大毒,具有通络止痛、散结消肿之功效,用于治疗风湿顽痹、麻木瘫痪、跌扑损伤、痈疽肿痛、小儿麻痹后遗症、类风湿性关节痛;

柴胡,性味:味苦、辛、性微寒,具有解表退热、疏肝解郁、升举阳气之功效,用于治疗外感发热、寒热往来、疟疾、肝郁胁痛乳胀、头痛头眩、月经不调、气虚下陷之脱肛、子宫脱垂、胃下垂等症;

蜈蚣,性味:辛、温,有毒,具有息风镇痉、通络止痛、攻毒散结之功效,用于治疗肝风内动、痉挛抽搐、小儿惊风、中风口喁、半身不遂、破伤风、风湿顽痹、偏正头痛、疮疡、瘰疬、蛇虫咬伤;

土鳖虫,性味:咸、寒,有小毒,具有破瘀血、续筋骨之功效,用于治疗筋骨折伤、瘀血经闭、症瘕痞块;

山慈菇,性味:甘、微辛、凉,具有清热解毒、化痰散结之功效,用于治疗痈肿疔毒、瘰疬痰核、蛇虫咬伤、瘸瘕痞块;

葶苈子,性味:辛、苦,大寒,具有泻肺平喘、行水消肿之功效,用于治疗痰涎壅肺、喘咳痰多、胸胁胀满、不得平卧、胸腹水肿、小便不利、肺原性心脏病水肿;

九里香,性味:辛、微苦、温,有小毒,具有行气止痛、活血散瘀之功效,用于治疗胃痛、风湿痹痛,外治牙痛、跌扑肿痛、虫蛇咬伤;

半枝莲,性味:味辛、苦、性寒,具有清热、解毒、散瘀,止血、利尿消肿、定痛之功效,用于治疗吐血、衄血、血淋、赤痢、黄疸、咽喉疼痛、肺痈、疔疮、瘰疬、疮毒、癌肿、跌打刀伤、蛇咬伤;

木香,性味:辛、苦、温,具有行气止痛,健脾消食之功效,用于治疗胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食,煨木香实肠止泻,用于泄泻腹痛;

莪术,性味:苦辛、温,具有破血行气,消积止痛之功效,用于治疗血气心痛、饮食积滞、脘腹胀痛、血滞经闭、痛经、症瘕瘤痞块、跌打损伤,还用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛、积聚、症瘕肿块、妇女血瘀经闭、跌打损伤作痛饮食积滞,现代药理学表明茵陈具有抗肿瘤作用:其莪术油制剂在体外对小鼠艾氏腹水癌细胞、615纯系小鼠的l615白血病及腹水型肝癌细胞等多种瘤株的生长有明显抑制和破坏作用。临床以莪术油作瘤内注射治疗宫颈癌,治疗后可见瘤组织坏死脱落,局部淋巴细胞浸润,部分病例肿块消失,宫颈光滑,提示莪术有直接杀瘤细胞的作用。

本发明药物是基于中医治疗中期肝癌的原则,从依据中期肝癌的病理机制及药理作用认为:就中期肝癌,本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏,对上述疾病有很好的治疗效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述中期肝癌的治疗而提出的一种中药配方,采用该配方制备的药物药效好,见效快,是一个很好的中药组方,特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述:

实施例1:

一种治疗中期肝癌的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

土元10g、牛黄115g、苏木80g、重楼52g、蟾酥95g鬼臼95g、半边莲52g、马钱子32g、柴胡95g、蜈蚣60g、土鳖虫95g、山慈菇80g、葶苈子115g、九里香45g、半枝莲200g、木香31g、莪术95g,辅料:淀粉适量。

实施例2:

一种治疗中期肝癌的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

土元11g、牛黄130g、苏木90g、重楼60g、蟾酥105g鬼臼105g、半边莲60g、马钱子36g、柴胡105g、蜈蚣70g、土鳖虫105g、山慈菇90g、葶苈子130g、九里香52g、半枝莲220g、木香35g、莪术105g,辅料:淀粉适量。

实施例3:

一种治疗中期肝癌的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

土元12g、牛黄150g、苏木100g、重楼70g、蟾酥120g鬼臼120g、半边莲70g、马钱子40g、柴胡120g、蜈蚣80g、土鳖虫120g、山慈菇100g、葶苈子150g、九里香60g、半枝莲250g、木香40g、莪术120g,辅料:淀粉适量。

典型病例

经临床诊断治疗中期肝癌患者共1007例,年龄为59岁以上的805例,只有202例为59岁以下。1007例患者中症状部分缓解和肿瘤缩小的707例,有效的109例,无效的191例。总有效率达81%。

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