一种颅内覆膜支架的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种颅内覆膜支架。

背景技术：

目前，颅内动脉瘤是指脑动脉内腔的局限性异常扩大造成动脉壁的一种瘤状突出，颅内动脉瘤多因脑动脉管壁局部的先天性缺陷和腔内压力增高的基础上引起囊性膨出，是造成蛛网膜下腔出血的首位病因。外科手术夹壁和血管介入治疗是颅内动脉瘤治疗的两种主要方式。其中颅内动脉瘤介入治疗由于创伤小、安全性高、术后愈合好等特点，成为很多医院治疗的首选治疗方案。

目前，临床介入治疗颅内动脉瘤的方式基本为颅内栓塞弹簧圈，1995年美国fda批准第一个电解脱弹簧圈产品gdc，临床使用证明，栓塞弹簧圈在介入治疗颅内动脉瘤疾病中的有效性，但在临床使用中处在很多解决不了的问题，栓塞弹簧圈与动脉血管的内壁贴合性不好，比如填塞不完全导致动脉瘤再通，过度填塞导致动脉瘤破裂，弹簧圈突出动脉瘤瘤颈等问题，安全性差、操作相对复杂、较低的完全闭塞率和较高的复发率。对于颅内巨大、宽颈动脉瘤、微泡样小动脉瘤、假性动脉瘤、梭形动脉瘤、夹层动脉瘤或颈动脉海绵窦瘘等颅内动脉疾病，颅内动脉瘤弹簧圈栓塞、球囊辅助弹簧圈技术、支架辅助弹簧圈技术和球囊辅助onyx栓塞技术很难获得理想的治疗效果，进而患者易出现排斥反应。

技术实现要素：

(一)要解决的技术问题

本发明要解决的技术问题是提供一种颅内覆膜支架以解决电解脱弹簧圈栓塞治疗后，颅内巨大动脉瘤产生占位效应，动脉瘤不能致密填塞，宽颈动脉瘤瘤颈残留和动脉瘤复发等，梭形动脉瘤瘤腔形态不规则，瘤腔和正常血管腔无明显的界限，支架辅助弹簧圈的血管内治疗术在梭形动脉瘤中并不能进行有效的管腔再塑形的问题。

(二)技术方案

为解决上述技术问题，本发明提供了一种颅内覆膜支架，包括支架本体和包覆在支架本体上的覆膜，所述支架本体为多个单元网格相互连接而成的自膨胀型网管结构，所述覆膜包覆在所述支架本体的中部，所述支架本体及所述覆膜的两端均设置有显影定位标记。

其中，所述网管结构为由记忆合金管经激光切割而成，所述记忆合金管的材质为镍钛合金。

其中，所述显影定位标记为不透x射线的标记，所述不透x射线的标记为点状结构。

其中，所述覆膜为单层，所述覆膜包覆在所述支架本体的外侧或内侧。

其中，所述覆膜为双层，所述覆膜包覆在所述支架本体的外侧和内侧。

其中，所述覆膜通过热合或缝合的方式固定在支架本体上。

其中，所述支架两侧无覆膜覆盖的部位为喇叭口结构。

其中，所述覆膜的材料为纳米电纺聚四氟乙烯、膨体聚四氟乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯。

其中，所述支架的丝径范围为0.03～0.2mm。

其中，所述覆膜的边缘为直边或沿支架边缘齐平的波浪形边。

(三)有益效果

本发明的上述技术方案具有如下优点：上述实施例中，支架本体采用自膨胀型网管结构，在体温下自动张开贴合血管壁，通过包覆的覆膜的设置，可以在保持载瘤动脉通畅前提下，在病变血管中形成一个封闭的管道,使病变部位血流与正常血循环完全隔绝，隔离动脉瘤,改变瘤体内血流动力学,促进血栓的形成,达到治疗目的。本申请的覆膜支架与使用弹簧圈或者其他栓塞剂治疗动脉瘤相比更为经济、简单,可避免术中动脉瘤破裂、出血的危险；与载瘤动脉球囊闭塞或结扎术相比，本技术方案可保留动脉通畅而显得更为安全；通过支架本体及所述覆膜的两端设置的不透x射线的标记，可以提高手术操作的精确度和安全性，操作简单可靠。

附图说明

图1为本发明实施例颅内覆膜支架的结构示意图；

图2为本发明实施例颅内覆膜支架治疗动脉瘤的结构示意图。

图中：1、支架本体；2、覆膜；3、不透x射线的标记；4、颅内动脉；5、动脉瘤。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

如图1和图2所示，本发明提供的颅内覆膜支架包括支架本体1和包覆在支架本体1上的覆膜2，所述支架本体1为多个单元网格相互连接而成的自膨胀型网管结构，所述覆膜2包覆在所述支架本体1的中部，所述支架本体1及所述覆膜2的两端均设置有显影定位标记(该显影定位标记具体为不透x射线的标记3)，当然，其中支架本体1一侧连接有输送系统。

上述实施例中，通过输送系统，将支架输送到颅内动脉4的动脉瘤5部位并释放，由于支架本体1的自膨胀型网管结构，颅内覆膜2支架在体温下自动张开贴合血管壁，可以在保持载瘤动脉通畅前提下，在病变血管中形成一个封闭的管道,使病变部位血流与正常血循环完全隔绝,隔离动脉瘤,改变瘤体内血流动力学,促进血栓的形成,达到治疗目的。而且，通过支架本体1及所述覆膜2的两端设置的显影定位标记，可以提高手术操作的精确度和安全性，操作简单可靠。

具体地，所述网管结构为由记忆合金管经激光切割而成，所述记忆合金管的材质为镍钛合金，镍钛合金具有耐磨损、抗腐蚀、高阻尼和超弹性等优异特点，特别适用于本申请中支架。

具体地，所述不透x射线的标记3为铂铱合金、铂钨合金或其他显影性好的材料，通过焊接的方式与支架本体1结合，支架本体1的与覆膜2的边缘位置双侧各有两个不透x射线的标记3，帮助支架在释放过程中显影定位，通过不透x射线的点状标记，准确地定位支架位置，提高手术的精度和安全性。

本发明技术方案中的覆膜2可为单层，覆膜2包覆在所述支架本体1的外侧或内侧。

当然，本发明的覆膜2也可为双层，双层覆膜2包覆在支架本体1的外侧和内侧，此时覆膜2可通过热合的方式固定在支架本体1上。

覆膜2与支架本体1的固定方式有多种，例如可将覆膜2两端缝合在支架本体1上。

所述支架两侧无覆膜覆盖的部位为喇叭口结构，释放在血管后，可有效的增强支撑力，防止所述支架1在血管中，在血流的冲击下产生位移。

优选地，所述覆膜2的材料为纳米电纺聚四氟乙烯、膨体聚四氟乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯。

一般地，所述支架的丝径范围为0.03～0.2mm，这样的直径范围一方面可保证记忆合金管丝的强度，另一方面有可保持其较好的可塑性。

具体地，所述覆膜2的边缘为直边或沿支架边缘齐平的波浪形边，当然也可为其他形状。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本发明的保护范围。