本发明属于中药膏剂
技术领域：
，具体涉及一种促进骨折愈合中药组合物、其制备方法及用途。
背景技术：
：骨折为常见骨科疾病之一，临床以骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部分或完全丧失，粉碎性骨折尚可出现肢体畸形及异常活动为特征。西医治疗主要是外科复位和内固定，但无论哪种方法，一般的骨折愈合也需要三个月甚至更长的时间，严重影响了患者的工作和生活。目前治疗这种疾病的中医骨科通过调和气血、舒筋通络、散瘀导滞、祛瘀止痛等作用达到治疗骨折的效果，主要包括内服药和外用药两种，内服药如三七化瘀止疼片等活血化瘀药，外用药如传统的麝香跌打损伤膏，云南白药膏，红花油等。然而现有的中药制剂疗效不明显，疗程较长，无法快速、完全达到骨折愈合的效果。技术实现要素：本发明所要解决的第一个技术问题是提供一种中药组合物，达到快速、完全实现骨折愈合的效果，减轻骨折患者的痛苦。所述中药组合物包括以下重量份数的原料：粉骨碎40～100份、桂花树皮40～90份、田七20～80份、过山龙20～100份、苏木60～120份、梧桐根皮250～500份、水菖蒲250～500份、活血藤100～200份、大黄100～200份、冰片40～80份、生姜汁40～50份、蜂蜡250～500份。优选的，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：粉骨碎50～80份、桂花树皮50～70份、田七40～70份、过山龙30～80份、苏木60～100份、梧桐根皮300～450份、水菖蒲300～450份、活血藤120～180份、大黄120～180份、冰片50～80份、生姜汁40～50份、蜂蜡300～500份。更优选的，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：粉骨碎75份、桂花树皮60份、田七55份、过山龙60份、苏木80份、梧桐根皮375份、水菖蒲375份、活血藤150份、大黄150份、冰片65份、生姜汁45份、蜂蜡400份。本发明所要解决的第二个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：(1)原料预处理：将田七粉碎成细粉、过筛；冰片研细；生姜捣碎取汁、煮沸，备用；粉骨碎、桂花树皮、活血藤、过山龙、梧桐根皮、水菖蒲、大黄、苏木，各饮片去净杂质，处理干净，按照上述重量配比投料；(2)将上述8种饮片用茶油浸泡20～30h，然后用文火加热茶油至120～140℃，炸至粉骨碎断面成黄色，去渣、过滤，得到炸制的饮片；(3)将炸制的饮片粉碎后加入蜂蜡溶解，冷却至40～50℃，再按配比加入田七粉、冰片、生姜汁，搅匀成膏即可。其中，上述中药组合物的制备方法步骤(1)中所述过筛指过120目筛。其中，上述中药组合物的制备方法步骤(2)中，所述茶油的体积用量至少要没过饮片。其中，上述中药组合物的制备方法步骤(2)中，所述文火是煎药火侯的一种，俗称小火或慢火，因其火力较弱，有能使煎锅内外温度上升缓慢，及防止药气快速蒸发的优点。本发明所要解决的第三个技术问题是提供一种中药膏剂，所述膏剂包括上述中药组合物。本发明所要解决的第四个技术问题是提供上述中药组合物在制备治疗骨折用药中的用途。根据中医药史记载，上述中药材原料的药理活性如下：粉骨碎：又称红花到水莲、凌霄花、大红花，辛微苦温。能活血消肿、风湿骨痛、铁打损伤。桂花树皮：味辛甘、性热，入肾、脾、膀胱经。通脉止痛、去伤、化瘀、活血。田七：又名三七，性温，味甘微苦，入肝、胃、大肠经。祛瘀生新，消肿定痛，并有止血不留淤血，行血不伤新。过山龙：又名羊葡萄蔓、草葡萄、茜草、地血、染绯、风车草。活血散瘀，消炎解毒，生肌长骨，除风祛湿。治跌打损伤，骨折，疮疖肿痛，风湿性关节炎。苏木：味甘、咸、辛凉。归心、肝、胃、脾经。活血祛瘀，消肿定痛。如痈肿、跌打损伤。梧桐根皮：即梧桐根，味甘，性平。归肺、肝、肾、大肠经。用于风湿关节疼痛，跌打损伤。水菖蒲：味辛、苦，性温。归心、肝、胃经。用于风湿疼痛，湿疹，疥疮。活血藤：别名：大血藤、红皮藤、大活血、五花血藤、赤沙藤。性味苦、平。归肝经、大肠经。功效主治：败毒消痈，活血通络，祛风杀虫。大黄：味苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。冰片：味辛、苦，微寒。归心、脾，肺经。具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效。生姜汁：辛，微温。温中止呕、发汗解表、润肺止咳。蜂蜡：甘，微温。收涩，敛疮，生肌，止痛，调理。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明促进骨折愈合的中药膏剂将优质中草药作为有效成分，深入皮肤直达病灶，通过续筋接骨、活血通络、祛瘀止痛来达到快速、完全实现骨折愈合的效果，同时具有成本低廉，疗效显著，无副作用的优点，可有效减轻骨折患者的痛苦。具体实施方式本发明提供了一种中药组合物，其包括以下重量份数的原料：粉骨碎40～100份、桂花树皮40～90份、田七20～80份、过山龙20～100份、苏木60～120份、梧桐根皮250～500份、水菖蒲250～500份、活血藤100～200份、大黄100～200份、冰片40～80份、生姜汁40～50份、蜂蜡250～500份。优选的，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：粉骨碎50～80份、桂花树皮50～70份、田七40～70份、过山龙30～80份、苏木60～100份、梧桐根皮300～450份、水菖蒲300～450份、活血藤120～180份、大黄120～180份、冰片50～80份、生姜汁40～50份、蜂蜡300～500份。更优选的，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：粉骨碎75份、桂花树皮60份、田七55份、过山龙60份、苏木80份、梧桐根皮375份、水菖蒲375份、活血藤150份、大黄150份、冰片65份、生姜汁45份、蜂蜡400份。进一步的，本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：(1)原料预处理：将田七粉碎成细粉、过120目筛；冰片研细；生姜捣碎取汁、煮沸，备用；粉骨碎、桂花树皮、活血藤、过山龙、梧桐根皮、水菖蒲、大黄、苏木，各饮片去净杂质，处理干净，按照以上重量配比投料；(2)将上述8种饮片用茶油浸泡20～30h，然后用文火加热茶油至120～140℃，炸至粉骨碎断面成黄色，去渣、过滤，得到炸制的饮片；(3)将炸制的饮片粉碎后加入蜂蜡溶解，冷却至40～50℃，再按配比加入田七粉、冰片、生姜汁，搅匀成膏即可。其中，上述中药组合物的制备方法步骤(2)中，所述茶油的体积用量至少要没过饮片；所述文火是煎药火侯的一种，俗称小火或慢火，因其火力较弱，有能使煎锅内外温度上升缓慢，及防止药气快速蒸发的优点。本发明还提供一种中药膏剂，所述膏剂包括上述中药组合物。本发明还提供上述中药组合物在制备治疗骨折用药中的用途。以下结合具体的实施例对本发明作进一步的解释和说明，但并不因此限制本发明的保护范围。实施例1促进骨折愈合中药膏剂包括以下原料：粉骨碎75g、桂花树皮60g、田七55g、过山龙60g、苏木80g、梧桐根皮375g、水菖蒲375g、活血藤150g、大黄150g、冰片65g、生姜汁45g、蜂蜡400g。制备过程：(1)原料预处理：将田七粉碎成细粉、过120目筛；冰片研细；生姜捣碎取汁、煮沸，备用；粉骨碎、桂花树皮、活血藤、过山龙、梧桐根皮、水菖蒲、大黄、苏木，各饮片去净杂质，处理干净，按照以上重量配比投料；(2)将上述8种饮片用茶油浸泡24h，然后用文火加热茶油至130℃，炸至粉骨碎断面成黄色，去渣、过滤，得到炸制的饮片；(3)将炸制的饮片粉碎后加入蜂蜡溶解，冷却至40℃，再按配比加入田七粉、冰片、生姜汁，搅匀成膏即可。实施例2中药组合物包括以下原料：粉骨碎50g、桂花树皮70g、田七40g、过山龙80g、苏木60g、梧桐根皮450g、水菖蒲300g、活血藤180g、大黄120g、冰片80g、生姜汁40g、蜂蜡500g。中药膏剂制备过程：(1)原料预处理：将田七粉碎成细粉、过120目筛；冰片研细；生姜捣碎取汁、煮沸，备用；粉骨碎、桂花树皮、活血藤、过山龙、梧桐根皮、水菖蒲、大黄、苏木，各饮片去净杂质，处理干净，按照以上重量配比投料；(2)将上述8种饮片用茶油浸泡30h，然后用文火加热茶油至135℃，炸至粉骨碎断面成黄色，去渣、过滤，得到炸制的饮片；(3)将炸制的饮片粉碎后加入蜂蜡溶解，冷却至45℃，再按配比加入田七粉、冰片、生姜汁，搅匀成膏即可。实施例3中药组合物包括以下原料：粉骨碎80g、桂花树皮50g、田七70g、过山龙30g、苏木100g、梧桐根皮300g份、水菖蒲450g、活血藤120g、大黄180g、冰片50g、生姜汁50g、蜂蜡300g。中药膏剂制备过程：(1)原料预处理：将田七粉碎成细粉、过120目筛；冰片研细；生姜捣碎取汁、煮沸，备用；粉骨碎、桂花树皮、活血藤、过山龙、梧桐根皮、水菖蒲、大黄、苏木，各饮片去净杂质，处理干净，按照以上重量配比投料；(2)将上述8种饮片用茶油浸泡27h，然后用文火加热茶油至136℃，炸至粉骨碎断面成黄色，去渣、过滤，得到炸制的饮片；(3)炸制的饮片粉碎后加入蜂蜡溶解，冷却至50℃，再按配比加入田七粉、冰片、生姜汁，搅匀成膏即可。实施例4中药组合物，其包括以下原料：粉骨碎40g、桂花树皮90g、田七20g、过山龙100g、苏木120g、梧桐根皮250g、水菖蒲250g、活血藤200g、大黄100g、冰片40g、生姜汁43g、蜂蜡250g。中药膏剂制备过程：(1)原料预处理：将田七粉碎成细粉、过120目筛；冰片研细；生姜捣碎取汁、煮沸，备用；粉骨碎、桂花树皮、活血藤、过山龙、梧桐根皮、水菖蒲、大黄、苏木，各饮片去净杂质，处理干净，按照以上重量配比投料；(2)将上述8种饮片用茶油浸泡30h，然后用文火加热茶油至140℃，炸至粉骨碎断面成黄色，去渣、过滤，得到炸制的饮片；(3)炸制的饮片粉碎后加入蜂蜡溶解，冷却至50℃，再按配比加入田七粉、冰片、生姜汁，搅匀成膏即可。实施例5中药组合物，其包括以下原料：粉骨碎100g、桂花树皮40g、田七80g、过山龙20g、苏木90g、梧桐根皮500g、水菖蒲400g、活血藤100g、大黄200g、冰片70g、生姜汁50g、蜂蜡450g。中药膏剂制备过程：(1)原料预处理：将田七粉碎成细粉、过120目筛；冰片研细；生姜捣碎取汁、煮沸，备用；粉骨碎、桂花树皮、活血藤、过山龙、梧桐根皮、水菖蒲、大黄、苏木，各饮片去净杂质，处理干净，按照以上重量配比投料；(2)将上述8种饮片用茶油浸泡30h，然后用文火加热茶油至130℃，炸至粉骨碎断面成黄色，去渣、过滤，得到炸制的饮片；(3)炸制的饮片粉碎后加入蜂蜡溶解，冷却至45℃，再按配比加入田七粉、冰片、生姜汁，搅匀成膏即可。实施例6(1)、临床选择：为了验证本发明促进骨折愈合的中药膏剂的效果，我们抽取了180例骨折患者进行了药物的实验，随机划分为实验组和对照组，各组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异。(2)、治疗方法：实验组将实施例5中的中药膏剂加温软化后，贴于患处，每天1贴，7天为1疗程。对照组口服骨伤愈合剂，每日1次，1次10mL。(3)、愈合标准：①局部无压痛，无纵向叩击痛；②局部无异常活动；③X线照片显示骨折线模糊，有连续性骨痂通过骨折线；④功能测定：在解除外固定情况下，上肢能平举1kg重物达lmin，下肢能连续徒步行3min，并不少于30步。连续观察2周，骨折处不变形，则观察的第1天即为临床愈合期。(4)、疗效情况判定标准：愈合：具备上述骨折临床愈合的标准条件；好转：临床症状明显好转或大部消失；未愈：临床症状体征无改善。(5)、治疗结果：治疗2个月后，精确对两组实验的数据进行统计和数理分析，得到具体实验结果如表1：表1.组别实验人数(人)愈合率(％)好转率(％)未愈率(％)总有效率(％)实验组909640100对照组90888496对两组实验中愈合患者的愈合周期进行记录，得到表2：表2.组别愈合人数(人)愈合率(％)平均愈合周期(天)实验组869651±1.73对照组798833±1.46临床试验证明，治疗2个月后，本发明中药膏剂的促进骨折愈合的愈合率达96％，平均愈合周期为33±1.46，远远优于对照组。以上所述为本发明的优选实施例，应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些也应当视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和本专利的实用性。当前第1页1 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