本发明涉及一种可溶性植物柔性微管及其制备方法，属于医药技术领域。
背景技术：
低温或冷冻(以下简称低温)，有助于治疗痔疮得到了广泛的认同。相关专利技术比较多。例如，李谦的申请号为201420278300.1的专利，其公开了一次性冷冻痔疮治疗栓；肖哲毅的申请号为201620123083.8的专利，其公开了一种低温痔疮治疗头；徐海东的申请号为201620009497.8的专利，其公开了一种一次性肛门冷冻治疗器等等。
现有技术中，痔疮栓的专利和上市产品更多。
但是，低温技术与成熟的以痔疮栓方式给药技术之间，缺乏联系，也没有与成熟的痔疮栓药物普遍性配合的低温技术器具。
技术实现要素：
鉴于上述现有技术存在的缺陷，本发明的目的是提供一种可溶性植物柔性微管，能够用于低温治疗痔疮。
本发明的目的还在于提供一种可溶性植物柔性微管的应用，能够将低温技术与成熟的以痔疮栓结合，协同治疗痔疮。
本发明的目的通过以下技术方案得以实现：
一种可溶性植物柔性微管，以重量份计，其包括如下原料组分：
本发明的上述可溶性植物柔性微管其长度、直径等尺寸可以根据实际需要设置。
本发明的可溶性植物柔性微管具有柔性和适当强度，可按照低温治疗的需要，将外部冷源传导到直肠病灶；可以承受的温度范围：28℃-38℃，这里的可承受的温度是相对于人体而言，能在这个温度范围内保持稳定，过高或过低的温度，虽然本发明的可溶性植物柔性微管能够具有一定的承受能力，但是人体会感觉不适。而且竹叶成分将成为痔疮治疗药物的一个杀菌消毒、消肿化瘀、清热止痛的助剂。
上述的可溶性植物柔性微管中，冷却剂可以是本领域常见的冷却剂，优选的，所述冷却剂包括硫代硫酸钠和/或碳酰二胺，但不限于此。
上述的可溶性植物柔性微管中，增塑剂可以是本领域常见的增塑剂，优选的，所述增塑剂包括邻苯二甲酸二酯和/或阿拉伯胶，但不限于此。
上述的可溶性植物柔性微管中，润滑剂可以是本领域常见的润滑剂，优选的，所述润滑剂包括甘油和/或滑石，但不限于此。
上述的可溶性植物柔性微管中，传导剂可以是本领域常见的传导剂，优选的，所述传导剂包括橘皮油和/或椰子油，但不限于此。
本发明还提供上述的可溶性植物柔性微管的制备方法，包括如下步骤：
步骤一，竹叶预处理：
将竹叶粉碎成颗粒，然后与稀酸溶液混合，并在80℃-98℃(优选90℃-92℃)的温度下进行热处理，得到预处理后的竹叶；
步骤二，制备羟丙基竹叶微粉：
将预处理后的竹叶沥干并粉碎，得到竹叶粉；
将竹叶粉与玉米淀粉混合，得到混合物粉末；
将混合物粉末与环氧丙烷在碱性催化剂催化条件下反应，得到羟丙基竹叶微粉；
步骤三，制备反应基础溶液：
将海藻酸钠与去离子水混合，得到海藻酸钠溶液，即为反应基础溶液；
步骤四，混料：
将海藻酸钠溶液、羟丙基竹叶微粉、润滑剂、冷却剂、增塑剂和传导剂混合，搅匀，85℃-95℃的温度条件下水浴保温，得到网状结构物料；
步骤五，注模成型与切割：
将网状结构物料降温后放入模具，恒温成型后切割，即得到可溶性植物柔性微管。
上述的制备方法中，羟丙基竹叶微粉可以理解为“竹叶/淀粉”醚。
上述的制备方法中，首先对竹叶使用酸法进行预处理。竹叶的天然木质纤维素材料的结构与性质非常复杂，半纤维素通过氢键与纤维素相连，其侧链通过阿魏酸或醛酸与木素相连，半纤维素与木素将纤维素包裹起来，形成了难以被微生物所降解的聚合体。本申请引用提高纤维素酶水解转化率的原理，用稀酸预处理竹叶，能够将形成的聚合体分散开，从而能够使得后续的催化反应充分。
上述的制备方法中，将竹叶粉与玉米淀粉的混合物粉末在碱性催化条件下与环氧丙烷反应，通过引入羟丙基，生成羟丙基竹叶微粉。
上述的制备方法中，优选的，在步骤一中，竹叶粉碎成颗粒的粒径为1-2mm。
上述的制备方法中，优选的，在步骤一中，稀酸的质量百分比浓度为0.5％-1.0％。
上述的制备方法中，稀酸可以是本领域的常规的有机酸或无机酸，其酸浓度可以常规的，可以更具需要进行调配；优选的，在步骤一中，所述稀酸包括草酸或稀盐酸。
上述的制备方法中，优选的，在步骤一种，竹叶与稀酸的质量比为2-10∶1。
上述的制备方法中，优选的，在步骤一种，竹叶与稀酸的质量比为11∶2。
上述的制备方法中，优选的，在步骤一种，热处理的时间为19秒-27分钟。
上述的制备方法中，优选的，在步骤二中，将预处理后的竹叶沥干并粉碎的步骤中沥干是控制竹叶含水量7wt％-15wt％。
上述的制备方法中，优选的，在步骤二中，将预处理后的竹叶沥干并粉碎的步骤中沥干是控制竹叶含水量7wt％-11wt％。
上述的制备方法中，优选的，在步骤二中，将预处理后的竹叶沥干并粉碎的步骤中粉碎是将沥干的竹叶粉碎至100目-120目。
上述的制备方法中，优选的，在步骤二中，以重量计，竹叶粉与玉米淀粉的用量比为60-70:30-40。
上述的制备方法中，优选的，在步骤二中，以重量计，混合物粉末与环氧丙烷的用量比为5-11:1。
上述的制备方法中，优选的，在步骤二中，以重量计，混合物粉末与环氧丙烷的用量比为9:1。
上述的制备方法中，优选的，在步骤二中，所述碱性催化剂包括戊烷、戊烯、环戊烷、环戊烯和二氯甲烷中的一种或几种的组合。
上述的制备方法中，优选的，在步骤三中，以重量计，海藻酸钠与去离子水的用量比为2-4:96-98；
上述的制备方法中，优选的，在步骤三中，海藻酸钠与水混合的温度条件为40℃-50℃。
上述的制备方法中，优选的，在步骤四中，以重量计，海藻酸钠溶液、羟丙基竹叶微粉、润滑剂的用量比为40-50:50-60:0.2-0.4。
上述的制备方法中，优选的，在步骤四中，水浴保温的时间为40min-45min。
上述的制备方法中，优选的，在步骤五中，降温为将温度降至50℃-55℃。
上述的制备方法中，优选的，在步骤五中，恒温是指将温度控制在23℃-25℃。
上述的制备方法中，优选的，在步骤五中，恒温成型的时间为60min-65min。
本发明还提供上述的可溶性植物柔性微管在作为冷冻痔疮治疗的外部冷源导入部的应用。
本发明还提供一种配置有低温冷冻机构的痔疮栓，其包括痔疮栓和上述的可溶性植物柔性微管，所述可溶性植物柔性微管的一端或一段埋设在所述痔疮栓的内部。
本发明的上述配置有低温冷冻机构的痔疮栓中，将可溶性植物柔性微管的一段埋设在痔疮栓的内部，或将可溶性植物柔性微管插入(熔点可以设计35℃±1℃的)痔疮栓。可溶性植物柔性微管具有柔性和适当强度，不影响痔疮栓进入直肠，可以与痔疮栓同步溶化，竹叶成分将成为痔疮栓药物的一个杀菌消毒、消肿化瘀、清热止痛的助剂。在痔疮栓治疗的同时，可以通过可溶性植物柔性微管导入外部冷源来治疗。以实现广谱的“低温+痔疮栓”治疗。
本发明的突出效果为：
本发明的可溶性植物柔性微管，能够用于低温治疗痔疮，将外部冷源传导到病灶；同时，在痔疮的低温治疗和痔疮栓药物治疗技术之间建立普适性的联系，实现与常规痔疮栓配套，“低温+药物”法治疗内外痔。本发明还通过竹叶的药物作用，强化“低温+痔疮栓”技术的药物疗效。
具体实施方式
为了对发明的技术特征、目的和有益效果有更加清楚的理解，现对本发明的技术方案进行以下详细说明，但不能理解为对本发明的可实施范围的限定。下述实施例中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得。
实施例1：
本实施例提供一种可溶性植物柔性微管，以重量份计，其包括如下原料组分：
本实施例还提供上述的可溶性植物柔性微管的制备方法，包括如下步骤：
竹叶的酸法预处理：
将竹叶粉碎成粒径约为1mm的颗粒，稀酸的质量分数为0.5％～1.0％。将稀酸溶液与待处理的竹叶颗粒混合好(质量比为11∶2)，加热，将温度升至预设温度90℃±2℃，处理时间从19秒。
制备羟丙基竹叶微粉：
将预处理后的竹叶沥干至含水量小于11％，然后粉碎至120目，得到竹叶粉。
将竹叶粉与玉米淀粉按重量比70:30混合，得到混合物粉末。
将混合物粉末在碱性催化条件下与环氧丙烷反应(混合物粉末与环氧丙烷的用量比为11:1)，通过引入羟丙基，生成“竹叶/淀粉”醚，即得到羟丙基竹叶微粉。
制备反应基础溶液：
将海藻酸钠与去离子水按照重量比4:96在常压和45℃±5℃条件下混合，得到海藻酸钠溶液，即为反应基础溶液。
混料
将海藻酸钠溶液、羟丙基竹叶微粉、润滑剂混合，高速冲击搅匀，90℃±5℃的温度条件下水浴保温45min，成为网状结构物料。
注模成型与切割：
将网状结构物料降温至55℃时，受控入模具。25℃恒温65min成型，切割，得到韧性和导热良好的可溶性植物柔性微管。
本实施例得到的可溶性植物柔性微管可以单独使用，按照低温治疗的需要，将外部冷源传导到直肠病灶。
本实施例还提供一种配置有低温冷冻机构的痔疮栓，如图1所示，其包括痔疮栓2(本实施例选用常规痔疮栓，熔点设计35℃±1℃)和上述的可溶性植物柔性微管1，所述可溶性植物柔性微管1的一端埋设在所述痔疮栓的内部。实现与常规痔疮栓配套。
一种具体的应用中，本实施例中的可溶性植物柔性微管1长度5cm，其中插入痔疮栓内1.5cm，当痔疮栓进入肛门内约2cm时(此处给药量的50％-70％可不经过门肝系统，药物吸收最好)，在肛门外保留1.5cm。在痔疮栓治疗的同时，可以通过可溶性植物柔性微管导入外部冷源来治疗。也可以与痔疮栓同步溶化，竹叶成分将成为痔疮栓药物的一个杀菌消毒、消肿化瘀、清热止痛的助剂。
实施例2
本实施例提供一种可溶性植物柔性微管，以重量份计，其包括如下原料组分：
本实施例还提供上述的可溶性植物柔性微管的制备方法，包括如下步骤：
竹叶的酸法预处理：
将竹叶粉碎成粒径约为2mm的颗粒，稀酸的质量分数为0.5％～1.0％。将稀酸溶液与待处理的竹叶颗粒混合好(质量比为5∶1)，加热，将温度升至预设温度90℃±2℃，处理时间从27分钟。
制备羟丙基竹叶微粉：
将预处理后的竹叶沥干至含水量小于11％，然后粉碎至100目，得到竹叶粉。
将竹叶粉与玉米淀粉按重量比60:40混合，得到混合物粉末。
将混合物粉末在碱性催化条件下与环氧丙烷反应(混合物粉末与环氧丙烷的用量比为5:1)，通过引入羟丙基，生成“竹叶/淀粉”醚，即得到羟丙基竹叶微粉。
制备反应基础溶液：
将海藻酸钠与去离子水按照重量比2:98在常压和45℃±5℃条件下混合，得到海藻酸钠溶液，即为反应基础溶液。
混料
将海藻酸钠溶液、羟丙基竹叶微粉、润滑剂混合，高速冲击搅匀，90℃±5℃的温度条件下水浴保温40min，成为网状结构物料。
注模成型与切割：
将网状结构物料降温至50℃时，受控入模具。25℃恒温60min成型，切割，得到韧性和导热良好的可溶性植物柔性微管。
本实施例得到的可溶性植物柔性微管可以单独使用，按照低温治疗的需要，将外部冷源传导到直肠病灶。
本实施例还提供一种配置有低温冷冻机构的痔疮栓，如图1所示，其包括痔疮栓2(本实施例选用常规痔疮栓，熔点设计35℃±1℃)和上述的可溶性植物柔性微管1，所述可溶性植物柔性微管1的一端埋设在所述痔疮栓的内部。实现与常规痔疮栓配套。
一种具体的应用中，本实施例中的可溶性植物柔性微管1长度5cm，其中插入痔疮栓内1.5cm，当痔疮栓进入肛门内约2cm时(此处给药量的50％-70％可不经过门肝系统，药物吸收最好)，在肛门外保留1.5cm。在痔疮栓治疗的同时，可以通过可溶性植物柔性微管导入外部冷源来治疗。也可以与痔疮栓同步溶化，竹叶成分将成为痔疮栓药物的一个杀菌消毒、消肿化瘀、清热止痛的助剂。
实施例3
本实施例提供一种可溶性植物柔性微管，以重量份计，其包括如下原料组分：
本实施例还提供上述的可溶性植物柔性微管的制备方法，包括如下步骤：
竹叶的酸法预处理：
将竹叶粉碎成粒径约为1mm的颗粒，稀酸的质量分数为0.5％～1.0％。将稀酸溶液与待处理的竹叶颗粒混合好(质量比为7∶1)，加热，将温度升至预设温度90℃±2℃，处理时间从15分钟。
制备羟丙基竹叶微粉：
将预处理后的竹叶沥干至含水量小于11％，然后粉碎至110目，得到竹叶粉。
将竹叶粉与玉米淀粉按重量比65:35混合，得到混合物粉末。
将混合物粉末在碱性催化条件下与环氧丙烷反应(混合物粉末与环氧丙烷的用量比为9:1)，通过引入羟丙基，生成“竹叶/淀粉”醚，即得到羟丙基竹叶微粉。
制备反应基础溶液：
将海藻酸钠与去离子水按照重量比3:97在常压和45℃±5℃条件下混合，得到海藻酸钠溶液，即为反应基础溶液。
混料
将海藻酸钠溶液、羟丙基竹叶微粉、润滑剂混合，高速冲击搅匀，90℃±5℃的温度条件下水浴保温42min，成为网状结构物料。
注模成型与切割：
将网状结构物料降温至53℃时，受控入模具。23℃恒温63min成型，切割，得到韧性和导热良好的可溶性植物柔性微管。
本实施例得到的可溶性植物柔性微管可以单独使用，按照低温治疗的需要，将外部冷源传导到直肠病灶。
本实施例还提供一种配置有低温冷冻机构的痔疮栓，如图1所示，其包括痔疮栓2(本实施例选用常规痔疮栓，熔点设计35℃±1℃)和上述的可溶性植物柔性微管1，所述可溶性植物柔性微管1的一段埋设在所述痔疮栓的内部。实现与常规痔疮栓配套。
一种具体的应用中，本实施例中的可溶性植物柔性微管1长度5cm，其中插入痔疮栓内1.5cm，当痔疮栓进入肛门内约2cm时(此处给药量的50％-70％可不经过门肝系统，药物吸收最好)，在肛门外保留1.5cm。在痔疮栓治疗的同时，可以通过可溶性植物柔性微管导入外部冷源来治疗。也可以与痔疮栓同步溶化，竹叶成分将成为痔疮栓药物的一个杀菌消毒、消肿化瘀、清热止痛的助剂。
将实施例得到的可溶性植物柔性微管(任选一种实施例的产品)、配置有低温冷冻机构的痔疮栓、常规痔疮栓用于动物实验，对动物实验中的直肠微型病灶愈合时间进行对比。
结果如下：
单独使用可溶性植物柔性微管156小时；
单独使用痔疮栓148小时；
痔疮栓与微管配合(配置有低温冷冻机构的痔疮栓)97小时；
可见，将本发明的可溶性植物柔性微管与痔疮栓结合后，得到本发明的配置有低温冷冻机构的痔疮栓能够明显加速病灶愈合，取得巨大改进。
综上所述，本发明实施例的可溶性植物柔性微管，能够用于低温治疗痔疮，将外部冷源传导到病灶；同时，在痔疮的低温治疗和痔疮栓药物治疗技术之间建立普适性的联系，实现与常规痔疮栓配套，“低温+药物”法治疗内外痔。还通过竹叶的药物作用，强化“低温+痔疮栓”技术的药物疗效。