导管及球囊导管的制作方法

本发明是2016年4月12日提交的发明名称为“导管及球囊导管”的中国专利申请201610222588.4的分案申请。

本发明涉及医疗用的导管及球囊导管。

背景技术：

作为以往的导管，已提出有例如专利文献1公开的那样具备长管状主体的结构，该长管状主体具备内层、内层的外周卷绕线材而形成的螺旋层(加强体)、以及覆盖螺旋层的外层。

另外，专利文献2公开了一种医疗用管，其具有：内层；加强层，其由附着于内层的外侧的螺旋层构成，该螺旋层包括第一螺旋和第二螺旋；以及外层，其附着于加强层的外侧。

然而，在上述专利文献1的导管、上述专利文献2的医疗用管中，作为加强体的螺旋在弯曲时因回弹(springback)而要扩张，因此存在螺旋的端部发生脱离的问题。

另外，作为能够解决所述问题的结构，专利文献3公开了一种外导管，其具备：内层、外层以及中间层(加强体)，其中，中间层(加强体)设置为被内层及外层夹着，利用线状体形成，中间层的顶端被造影环(保护层)包覆。

先行技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2012-100829号公报

专利文献2：日本专利第3659664号公报

专利文献3：日本特开2012-249812号公报

技术实现要素：

发明要解决的问题

然而，在上述专利文献3的外导管中，造影环的壁厚变厚，因此存在有在中间层的端部处导管的外径变粗的问题。

因此本发明的目的是提供一种导管及球囊导管，其能够抑制加强体的脱离，并且抑制在加强体的端部处外径变粗。

用于解决问题的方案

本发明提供一种导管，其特征在于，具备：管状的内层；加强体，其是在上述内层的外周卷绕而成的；保护层，其部分地覆盖上述加强体的外周；以及外层，其至少覆盖上述保护层的外周，其中，上述保护层至少覆盖上述加强体的一端部的外周，与上述加强体的未被上述保护层覆盖的部分相比，上述加强体的被上述保护层覆盖的一端部埋设于上述内层侧。

在所述结构中，上述加强体的端部被保护层覆盖，因此能够抑制上述加强体的端部在弯曲时脱离。而且，加强体的被保护层覆盖的端部呈埋设于内层而被拘束的状态，因此与加强体的未被埋设的部分相比，能够抑制相对于上述内层的相对移动，能够更确实地抑制弯曲时的脱离。另外，通过将加强体的端部埋设于内层，能够抑制在该部分中的导管整体的外径变得比其他部分粗。

而且，优选为，上述保护层由树脂构成。

在所述结构中，导管的制造、加工变得容易。而且，对于保护层，通过采用一般的刚性低的树脂，能够抑制导管的折损。

进一步地，优选为，上述保护层由热收缩性树脂管构成。

如所述结构，当由所谓的热收缩性树脂管来构成上述保护层时，能够将制造工序简化。

而且，优选构成为，上述外层由树脂构成，与构成上述外层的树脂相比，构成上述保护层的树脂的熔点高。

在所述结构中，在使外层熔融于内层的情况下，能够抑制保护层在熔融时变薄。因此，能够确保保护层的强度，能够更确实地防止加强体的端部脱离。

而且，优选为，上述保护层覆盖上述加强体的一端部和另一端部这两者。

在所述结构中，能够更确实地抑制加强体因回弹而从内层脱离，并且，还能够抑制加强体的一端部及另一端部处外径变粗。

本发明还提供了一种球囊导管，其特征在于，具备：上述导管；以及球囊，其被接合在上述导管的上述外层的外周。

在所述结构中，能够提供一种球囊导管，其具有能够抑制加强体的端部脱离的结构。

发明的效果

本发明能够提供一种导管，其能够抑制加强体的端部脱离，并抑制在加强体的端部处外径变粗。

而且，本发明能够提供一种球囊导管，其具备能够抑制加强体的端部脱离并抑制加强体的端部处外径变粗的结构。

附图说明

图1是实施例1涉及的导管的平面图。

图2是实施例1涉及的导管的局部放大剖视图。

图3是示出实施例1涉及的导管的制造工序的说明图。

图4是实施例2涉及的导管的局部放大剖视图。

图5是实施例3涉及的导管的局部放大剖视图。

图6是实施例4涉及的球囊导管的局部截面平面图。

图7是实施例4涉及的球囊导管的局部放大剖视图。

图8是实施例5涉及的球囊导管的局部放大剖视图。

附图标记说明

1a、1b、1c：导管装置；1d、1e：球囊导管；11a、11b、11c：导管；20：球囊；100：内层；110：螺旋体(加强体)；111：编织层(加强体)；120：保护层；122：非保护部分；130：外层。

具体实施方式

以下对将本发明的导管具体化的实施例进行详细说明。但是，本发明不限定于下述所示的实施例，能够适当地变更设计。在图1至图8中，左侧是被插入体内的顶端侧(远位侧)，右侧是由医师等的手术操作者操作的后端侧(近位侧、基端侧)。

(实施例1)

如图1所示，导管装置1a具备导管11a，上述导管11a具有：手术操作者操作的操作部10、从操作部10延伸设置的主体部15、以及位于主体部15的顶端侧的顶端部16。

进一步进行详述，如图2所示，上述导管11a具有管状的内层100。上述内层100构成被导丝等插通的内部管腔(lumen)101。

而且，在上述内层100的外周，配置有作为加强体的螺旋体110，其是线材110a螺旋状地卷绕而成的。

另外，在上述螺旋体110的一端部的顶端部的外周，还形成有保护层120，上述螺旋体110的顶端部呈被上述保护层120覆盖的状态。此外，与上述螺旋体110的顶端部相比，在基端侧形成有未被上述保护层120覆盖的非保护部分122。因此，上述保护层120部分地覆盖上述螺旋体110的外周。

另外，上述螺旋体110的被保护层120覆盖的部分，在上述内层100，上述螺旋体110的线材110a呈埋设于上述内层100侧的状态。与之相对比，上述非保护部分122处的螺旋体110的线材110a呈未被埋设于上述内层100侧的状态。

而且，在上述内层100、上述螺旋体110以及上述保护层120的外周形成有外层130，上述内层100、上述螺旋体110以及上述保护层120被上述外层130覆盖。

另外也可以是，在上述外层130的外周设置将上述外层130覆盖的涂层。

此外，上述导管11a的顶端部16由从上述内层100的顶端至上述螺旋体110的顶端之间的部分构成。

此外，上述内层100优选为由聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯或聚酯弹性体等树脂构成。另外，考虑到与插入内部管腔101的导丝等的滑动性，也可以由聚四氟乙烯pefe等氟树脂覆盖上述内层100的内周面。

另外，上述螺旋体110优选为由不锈钢(sus304)、钨、镍钛ni-ti合金等超弹性合金构成。此外，螺旋体110的线材110a的截面形状不限于矩形，也可以是圆形、椭圆形或多边形等。

另外，上述保护层120优选为由具有比上述外层130的熔点高的熔点的热收缩性树脂管构成，例如优选为由聚对苯二甲酸乙二酯(pet树脂)、聚酰亚胺树脂、聚醚醚酮树脂(peek树脂)构成的管等。因此，在使上述外层130熔融于上述内层100的情况下，能够抑制上述保护层120在熔融时变薄，其结果为，能够确保上述保护层120的强度，能够确实地防止上述螺旋体110的端部脱离。此外，虽然上述保护层120可以由金属材料构成，但考虑到导管11a的制造、加工变得容易，上述保护层120优选为由树脂构成。而且，上述保护层120采用一般的刚性低的树脂，由此能够抑制导管11a的折损。

而且，上述外层130优选为由聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯或聚酯弹性体等树脂构成。

在上述导管11a中，在导管11a弯曲时，能够由上述保护层120抑制上述螺旋体110因回弹而从上述内层100脱离。另外，螺旋体110的被上述保护层120覆盖的顶端部被埋设于上述内层100，该部分的螺旋体110的线材110a的周围被内层100包覆，因此螺旋体110的顶端部被内层100约束，螺旋体110的顶端部在弯曲时更不易脱离。进一步地，通过螺旋体110的顶端部埋设于内层100，能够抑制导管11a的外径变粗。

另外，上述非保护部分122处的螺旋体110的线材110a未被埋设于上述内层100，因此作为弹性体的柔软性不会被损害。与不设置上述非保护部分122而使上述螺旋体110的全长埋设于上述内层100的情况下相比，导管11a易于沿血管、消化器官弯曲。其结果为，在将导管11a插入血管、消化器官时，导管11a不易在中途折损。

此外，上述螺旋体110的线材110a可以呈完全埋设于内层100的状态，也可呈线材110a部分地埋设而嵌入内层100的状态。

以下对制造上述导管11a的方法进行简略说明。

首先，如图3的(a)所示，在上述内层100的外周卷绕上述螺旋体110，进一步地在螺旋体110的顶端部的外周配置热收缩性树脂管120a。

接着，将上述热收缩性树脂管120a加热而使其收缩来形成保护层120，并且如图3的(b)所示，将螺旋体110的顶端部的线材110a向内层100侧压紧，仅埋设深度d。

而且，如图3的(c)所示，使上述外层130熔敷在上述内层100、上述螺旋体110以及上述保护层120的外周。此外，上述外层130可以在使热收缩性树脂管加热收缩后形成，也可以在使热收缩性树脂管加热收缩时形成，该热收缩性树脂管用于构成上述保护层120。

这样，通过在上述保护层120使用热收缩性树脂管120a，能够在将上述外层130熔敷在上述内层100时一次形成上述保护层120，因此能够将制造工序简化。

此外，上述制造方法为一个例子，当然也可采用其他制造方法。例如，也可以在通过所谓型锻加工(swage)使上述螺旋体110嵌入上述内层100侧之后，在上述螺旋体110的周围形成上述保护层120。另外，作为保护层，也可以不使用热收缩性树脂管120a，而在使由树脂材料、金属材料构成的管配置在螺旋体110的顶端部的外周面之后通过型锻加工使螺旋体110的线材110a埋设于上述内层100侧。

(实施例2)

根据图4对实施例2涉及的导管11b进行说明。此外，对与实施例1具有同样结构的部分附加相同的标记，并省略其说明。

导管装置1b的导管11b，使用编织层111来代替实施例1的螺旋体110，该编织层111是将多条线材111a编成网眼状(网孔状)而形成的。上述编织层111相当于加强体。此外，构成上述编织层111的多条线材111a优选为由不锈钢(sus304)、钨、镍钛ni-ti合金等超弹性合金构成。构成编织层111的多条线材111a的截面形状不限于矩形，也可以是圆形、椭圆形或多边形等。

而且，上述编织层111的顶端部被保护层120覆盖，并且，编织层111的被上述保护层120覆盖的线材111a埋设于内层100。

在所述结构中，能够在导管11b弯曲时，由保护层120抑制上述编织层111因回弹而从内层100脱离。而且，编织层111的被上述保护层120覆盖的顶端部埋设于上述内层100，因此通过编织层111的顶端部被内层100包覆而编织层111的顶端部被拘束，更能够抑制编织层111在弯曲时的脱离。进一步地，编织层111被埋设于内层100，由此能够抑制导管11b的外径变粗。而且，上述非保护部分122处的编织层111的线材111a未被埋设于上述内层100，因此作为弹性体的柔软性不会被损害。与在不设置上述非保护部分122而使上述编织层111的全长埋设于上述内层100的情况下相比，导管11b易于沿血管、消化器官弯曲。其结果为，在将导管11b插入血管、消化器官时，导管11b不易在中途折损。

(实施例3)

根据图5对实施例3涉及的导管11c进行说明。此外，对与实施例1、2具有同样结构的部分附加相同的标记，并省略其说明。

被使用于导管装置1c的导管11c，除了螺旋体110的顶端部之外，在作为另一端部的后端部也设置有保护层121。而且，通过上述保护层121，螺旋体110的后端部仅以深度d埋设于内层100侧。

根据所述结构，在螺旋体110的顶端部和后端部处，能够防止螺旋体110脱离。另外，还能够抑制在螺旋体110的顶端部和后端部处外径变粗。

(实施例4)

根据图6对实施例4涉及的球囊导管1d进行说明。此外，对与实施例1至3具有同样结构的部分附加相同的标记，并省略其说明。

被使用于例如心脏的血管内的狭窄部的治疗的球囊导管1d，具备有球囊20。而且，还具备：外轴30、连接件40、与上述导管11a对应的内轴50、梢60以及芯线90。

上述球囊20具有将狭窄部扩张的功能，由树脂制的部件构成。而且，该球囊20在顶端侧具有顶端安装部22，在后端侧具有后端安装部23。上述顶端安装部22经由梢60而与内轴50的顶端接合，上述后端安装部23与外轴30的顶端接合。

上述外轴30具有供给流体的功能，包括管状部件，该管状部件构成用于供给上述流体的扩张管腔36。进一步地，上述外轴30从顶端侧起顺次具有：顶端外轴部31、导丝接口部33、中间外轴部35以及后端外轴部37。此外，上述导丝接口部33为顶端外轴部31、中间外轴部35以及内轴50接合的部分。

在所述结构的球囊导管1d中，如图7所示，具有作为导管11a的内轴50，其能够抑制螺旋体110的端部脱离。因此，在球囊20扩张时，虽然被造影剂、生理盐水等向外周方向加压而螺旋体110的端部呈要脱离的状态，但能够有效地抑制所述状态。

(实施例5)

根据图8对实施例5涉及的球囊导管1e进行说明。此外，对与实施例1至4具有同样结构的部分附加相同的标记，并省略其说明。

如图8所示，球囊导管1e是将实施例1的导管11a适用于上述顶端外轴部31而得到的球囊导管。在这样的结构的情况下，球囊导管1e也能够抑制螺旋体110的端部脱离。

此外，本发明不限定于实施例1至5的实施方式，例如能够对各部分的尺寸形状进行适当自由地变更。

而且，在实施例4及实施例5中，虽然将实施例1的导管11a适用于上述内轴50及上述顶端外轴部31，但并不限定于此。例如，也可以将实施例2的导管11b适用于上述内轴50及上述顶端外轴部31，还可以将实施例3的导管11c适用于上述内轴50及上述顶端外轴部31。

另外，在上述的实施例1至5中，关于未被上述保护层120覆盖的非保护部分122，虽然作为加强体的螺旋体110和编织层111未被完全埋设于上述内层100，但并不限定于此。也可以是，关于非保护部分122，作为加强体的螺旋体110和编织层111以不失去作为弹性体的柔软性的程度，多少埋设于上述内层100。