专利名称：胃安宁药及其制备方法
技术领域：
本发明提供一种治疗胃、十二指肠溃疡、急、慢性胃炎病的胃安宁药及其制备方法。属于医用药品及制备方法技术。
治疗胃病的药物片剂很多，疗效各异。但是一般胃药崩解时间大多为25-30分钟、药物起效慢，对缓解病情及治疗不利。
本发明的目的，是提供一种和相类似胃药相比，崩解迅速，起效快、疗效高，可迅速缓解病情的，治疗胃、十二指肠溃疡、胃病、胃酸过多、胃痉挛、急、慢性胃炎的胃安宁药及其制备方法。
本发明的目的，是通过如下技术措施实现的。
胃安宁药组方按重量计份如下N-溴丁基东莨菪硷 2盐酸双环胺 2盐酸利眠宁 5叶绿酸铜钠 3复方氢氧化铝镁干凝胶 350氧化镁 40合成硅酸铝 60淀粉 10-15乳糖 10-15预凝胶化淀粉 2-10淀粉羟基乙酸钠 15-30硬脂酸镁 5-15
胃安宁药片的制备方法为1.按组方量将N-溴丁基东莨菪硷、盐酸双环胺、盐酸利眠宁、复方氢氧化铝镁干凝胶、氧化镁、合成硅酸铝、乳糖、淀粉、预凝胶化淀粉等9种成分，分别过80-100目筛，已过筛之粉末，共置于混料机内，混合5-10分钟。
2.将叶绿酸铜钠置于大烧杯内，加入一定量蒸馏水使之溶解，将此溶液倒入混料机内，慢速搅拌10分钟，再取一定量蒸馏水，慢慢倒入混合物中继续慢速搅拌10-20分钟，制成软材。
3.将软材置于颗粒机内用14目筛网制粒。
4.将湿颗粒置于盘上于50-60℃烘干。
5.取出干颗粒过14目筛整粒。
6.将硬脂酸镁、淀粉羟基乙酸钠分别过80-100筛与干颗粒共置于混料机内，混合10-20分钟。
7.常规压片，每10分钟抽样测定片重。
本发明所提供的胃安宁药的组分中，N-溴丁基东莨菪硷及盐酸双环胺、复方氢氧化铝镁干凝胶对于胃肠等腹部脏器之副交感神经，有缓解痉挛，解除疼痛等作用并可调节胃液分泌及胃肠运动。
利眠宁和氢氧化铝镁干凝胶能缓解精神不安，抑制异常兴奋，使胃肠在舒适的状态，亦具有食欲增进作用。
叶绿酸铜钠对于溃疡发生部位，有肉芽发生促进作用，能促进溃疡迅速复元。
复方氢氧化铝镁干凝胶，氧化镁，合成硅酸铝，具有迅速及持续制酸作用，亦具有胃肠粘膜之覆盖保护作用。
本发明改变药片的赋形剂-淀粉、乳糖的含量。并以预凝胶化淀粉(改性淀粉)为粘合剂，以淀粉羟基乙酸钠为崩散剂。预凝胶化淀粉比淀粉糊浆粘合剂能进一步缩短药片制作时间，改善淀粉糊浆分配不均匀之弊病，并可适当地增加药片的硬度。崩散剂-淀粉羟基乙酸钠的采用，使胃安宁药服用后能在胃液中迅速崩解，增加胃粘膜吸收面积，使药效迅速产生疗效。而未采用淀粉羟基乙酸钠作崩解剂的一般胃药，药片的崩散时间为25-30分，本发明胃安宁药片的崩散时间则为1-5分。
下面以最佳实施例进一步叙述本发明的技术特征。
胃安宁药的组分按重量计份如下每片含量N-溴丁基东莨菪硷 2mg盐酸双环胺 2mg盐酸利眠宁 5mg叶绿酸铜钠 3mg复方氢氧化铝镁干凝胶 350mg氧化镁 40mg合成硅酸铝 60mg淀粉 14mg乳糖 12mg预凝胶化淀粉 2mg
淀粉羟基乙酸钠 20mg硬脂酸镁 10mg。
具体制备方法如下按10万片药计量1.将N-溴丁基东莨菪硷200gm、盐酸双环胺200gm、盐酸利眠宁500gm、复方氢氧化铝镁干凝胶35350gm、氧化镁4000gm、合成硅酸铝6000gm、乳糖820gm(以乳糖的减少量来平衡主成分的增加量，保持片重)、土豆淀粉1600gm(因含水份，故增量以达标准量)、预凝胶化淀粉200gm等9种成分，分别过80-100目筛，已过筛之粉末共置于混料机内，混合5-10分钟。
2.将叶绿酸铜钠330gm(因该药原料纯度不足，增量以达标准量)置于大烧杯内，加入2500ml蒸馏水使之溶解，将此溶液倒入混料机内，慢速搅拌10分钟，再用2500ml蒸馏水冲洗烧杯，将冲洗液体也倒入混料机内慢速搅拌10分钟，再取11升蒸馏水，慢慢倒入混合物中再继续慢速搅拌10分钟，制成软材。
3.将软材置于颗粒机内用14目筛调制粒。
4.将湿颗粒置于盘上于50-60℃烧干。并用红外线水份测定仪检查，80℃以下测定水分在8%以下。
5.取出干颗粒过14目筛整粒。
6.将硬脂酸镁1000gm、淀粉羟基乙酸钠2000gm分别过80-100筛与干颗粒共置于混料机内，混合10-15分钟。
7.常规压片，每10分钟抽样测定片重，单片重520mg
权利要求
1.一种治疗胃、十二指肠溃疡、急、慢性胃炎病的胃安宁药，其特征是胃安宁药组方按重量计份如下N-溴丁基东莨菪硷 2盐酸双环胺2盐酸利眠宁5叶绿酸铜钠3复方氢氧化铝镁干凝胶 350氧化镁40合成硅酸铝60淀粉 10-15乳糖 10-15预凝胶化淀粉 2-10淀粉羟基乙酸钠15-30硬脂酸镁 5-15。
2.根据权利要求1所述的胃安宁药及其制备方法，其特征胃安宁药的组分按重量计份如下每片含量N-溴丁基东莨菪硷 2mg盐酸双环胺 2mg盐酸利眠宁 5mg叶绿酸铜钠 3mg复方氢氧化铝镁干凝胶 350mg氧化镁 40mg合成硅酸铝 60mg淀粉 14mg乳糖 12mg预凝胶化淀粉 2mg淀粉羟基乙酸钠 20mg硬脂酸镁 10mg。
3.一种胃安宁药制备方法，其特征胃安宁药片的制备方法为(1)按组方量将N-溴丁基东莨菪硷、盐酸双环胺、盐酸利眠宁、复方氢氧化铝镁干凝胶、氧化镁、合成硅酸铝、乳糖、淀粉、预凝胶化淀粉等9种成分，分别过80-100目筛，已过筛之粉末，共置于混料机内，混合5-10分钟;(2)将叶绿酸铜钠置于大烧杯内，加入一定量蒸馏水使之溶解，将此溶液倒入混料机内，慢速搅拌10分钟，再取一定量蒸馏水，慢慢倒入混合物中继续慢速搅拌10-20分钟，制成软材;(3)将软材置于颗粒机内用14目筛网制粒;(4)将湿颗粒置于盘上于50-60℃烘干;(5)取出干颗粒过14目筛整粒;(6)将硬脂酸镁、淀粉羟基乙酸钠分别过80-100筛与干颗粒共置于混料机内，混合10-20分钟;(7)常规压片，每10分钟抽样测定片重。
4.根据权利要求3所述的一种胃安宁药制备方法，其特征为按10万片药计量(1)将N-溴丁基东莨菪硷200gm、盐酸双环胺200gm、盐酸利眠宁500gm、复方氢氧化铝镁干凝胶35350gm、氧化镁4000gm、合成硅酸铝6000gm、乳糖820gm、土豆淀粉1600gm(因含水份，故增量以达标准量)、预凝胶化淀粉200gm等9种成分，分别过80-100目筛，已过筛之粉末共置于混料机内，混合5-10分钟;(2)将叶绿酸铜钠330gm(增量以达标准量)置于大烧杯内，加入2500ml蒸馏水使之溶解，将此溶液倒入混料机内，慢速搅拌10分钟，再用2500ml蒸馏水冲洗烧杯，将冲洗液也倒入混料机内慢速搅拌10分钟，再取11升蒸馏水，慢慢倒入混合物中再继续慢速搅拌10分钟，制成软材;(3)将软材置于颗粒机内用14目筛调制粒;(4)将湿颗粒置于盘上于50-60℃烧干，并用红外线水份测定仪检查，80℃以下测定水分在8%以下;(5)取出干颗粒过14目筛整粒;(6)将硬脂酸镁1000gm、淀粉羟基乙酸钠2000gm分别过80-100筛与干颗粒共置于混料机内，混合10-15分钟;(7)常规压片，每10分钟抽样测定片重。
全文摘要
一种胃安宁药及其制备方法。药的组分按重量计为N-溴丁基东莨菪硷2、盐酸双环胺2、盐酸利眠宁5、叶绿酸铜钠3、复方氢氧化铝镁干凝胶350、氧化镁40、合成硅酸铝60、淀粉10、15、乳糖10—15、预凝胶化淀粉2—10、淀粉羟基乙酸钠15—30、硬脂酸镁5—15。该药崩散时间1—5分，起效迅速。
文档编号A61K33/14GK1073360SQ92113869
公开日1993年6月23日 申请日期1992年12月25日 优先权日1992年12月25日
发明者张茂松 申请人:张茂松