一种治疗高泌乳素血症性不孕的药物组合物及其应用_2

文档序号:8234034阅读:来源:国知局
合并滤液,滤液减压浓缩至相对 密度1. 25的浸膏,该相对密度是在60-65摄氏度下的检测结果,加入乙醇至含醇量为85% (v/v),静置24小时,取上清液,回收乙醇至浓缩,真空干燥、制粒,压片即得片剂;
[0018] 所述胶囊的制备方法为:按所需原料组成及重量份数取各药材,加药材总重量的 8-10倍的水,浸泡45-60分钟,煎煮4次,每次1. 5-2小时,滤过,合并滤液,滤液减压浓缩 至相对密度1. 2的浸膏,该相对密度是在60-65摄氏度下的检测结果,加入乙醇至含醇量为 90% (v/v),静置24小时,取上清液,回收乙醇至浓缩,真空干燥,制粒,装胶囊即可;
[0019] 所述颗粒剂的制备方法是:加6-10倍量水,煎煮2-3小时,滤出药汁;再加6-10倍 量水,煎煮〇. 5-2小时,滤出药汁;合并二次煎液,静置,滤取上清液,浓缩,放冷,加浓缩液 2-3倍量酒精,搅拌沉淀过夜;取上清液,浓缩至稠浸膏;加入药用辅料,真空干燥,粉碎制 粒,干燥,整粒,得20g颗粒,分装IOg/袋;
[0020] 所述口服液的制备方法是:按所需原料组成及重量份数取各药材,加6-9倍量水, 煎煮2-3小时,滤出药汁;再加6-10倍量水,煎煮0. 5-2小时,滤出药汁;合并二次煎液,静 置,滤取上清液,浓缩,放冷,加浓缩液2-3倍量酒精,搅拌沉淀过夜;取上清液,浓缩至稠浸 膏;加适当制药辅料(按照常规的方法选用药用辅料),制成口服液;
[0021] 所述糖浆剂的制备方法是:按所需原料组成及重量份数取各药材,加6-9倍量水, 煎煮2-3小时,滤出药汁;再加6-10倍量水,煎煮0. 5-2小时,滤出药汁;合并二次煎液,静 置,滤取上清液,浓缩,放冷,加浓缩液2-3倍量酒精,搅拌沉淀过夜;取上清液,浓缩至稠浸 膏;加适当制药辅料,制成糖楽·剂。
[0022] 本发明还涉及所述药物组合物在治疗高泌乳素血症性不孕药物中的应用。
[0023] 本发明所提供的治疗高泌乳素血症性不孕的药物组合物,其以常见的中草药为原 料,充分发挥各组分的药性:
[0024] 柴胡苦辛,性微寒,入肝胆经。解表退热,疏肝解郁,升举阳气。用于主治感冒发热, 寒热往来,疟疾,少阳症,肝郁气滞,气虚下陷,胸肋胀痛,脱肛,子宫脱落,月经不调。
[0025] 牡丹皮,苦、辛,微寒,归心、肝、肾经,具有清热凉血、活血化瘀、退虚热等功效。
[0026] 夏枯草,味辛、苦,性寒。归肝、胆经。功能清肝泻火,明目,散结消肿。用于目赤肿 痛,目珠夜痛,头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈,乳癖,乳房胀痛。
[0027] 墨旱莲:味甘、酸,性寒。归肾、肝经。滋补肝肾,凉血止血。用于牙齿松动,须发早 白,眩晕耳鸣,腰膝酸软,阴虚血热、吐血、衄血、尿血,血痢,崩漏下血,外伤出血。
[0028] 山慈姑,为百合科植物老鸦瓣及伊犁郁金香的鳞茎。春、秋、冬均可采收。挖取鳞 茎,洗净,除去须根及外皮,晒干或鲜用。味甘,性寒,有小毒。归肝、胃、脾经。功能散结,化 瘀。治咽喉肿痛,瘰疬,痈疽,疮肿,产后瘀滞。
[0029] 丹参,为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。味苦, 性微寒。归心、肝经。功能祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,{徵} 瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。
[0030] 甘草,性味:甘、平,具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功 效,用于治疗食少、脾胃虚弱、腹痛便溏、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼 痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性和烈性。
[0031] 川牛膝:性味甘、微苦,性平;归肝、肾经。功效:具有活血通经,祛风除湿,通利关 节,利尿通淋的功效;主治血瘀经闭,痛经,难产,胞衣不下,关节痹痛,足瘘筋挛,尿血,血 淋,跌扑损伤。
[0032] 当归:性味甘、辛、苦;性温,归肝、心、脾经。功效:补血;活血;调经止痛;润燥滑 肠。
[0033] 远志,苦、辛,温。归心、肾、肺经。安神益智,祛痰开窍,消散痈肿。用于失眠多梦, 健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。
[0034] 穿山甲,咸,微寒。归肝、胃经。通经下乳,消肿排脓,搜风通络,用于经闭癥瘕,乳 汁不通,痈肿疮毒,关节痹痛,麻木拘挛。
[0035] 玫瑰花,甘、微苦,温。归肝、脾经。用于行气解郁,和血,止痛。用于肝胃气痛,食 少呕恶,月经不调,跌扑伤痛。
[0036] 熟地黄功能主治:性温。归肝;肾经。功能主治:补血滋润;益精填髓。现代研宄, 具有抗渗出、抗炎、抗真菌作用。
[0037] 白苟,性凉,味苦酸,微寒,具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效,适用于阴虚 发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急,泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。白芍煎剂 能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。
[0038] 枳壳性味苦、酸、微寒,归肺、脾、肝、胃、大肠经,功能主治胸隔痞满、胁肋胀痛、食 积不化、脘腹胀满、下痢后重、脱肛、子宫脱垂等症。
[0039] 五倍子,味酸,涩,性寒。归肺、大肠、肾经。功效:敛肺,止汗,涩肠,固精,止血,解 毒。主治:肺虚久咳,自汗盗汗,久痢久泻,脱肛,遗精,白浊,各种出血,臃肿疮疖。
[0040] 莲须,甘、涩,平。归心、肾经。清心,益肾,涩精,止血,治梦遗滑泄,吐、崩、带,泻痢。 [0041] 本发明中,柴胡疏肝解郁,升举阳气。夏枯草入肝经能消肿散,丹参活血通经,清心 除烦。柴胡、夏枯草、丹参三药合用,为治疗肝气郁结,胁肋胀痛,月经不调,乳房做胀之佳 品,三药协同,同为君药。
[0042] 牡丹皮清热凉血、活血化瘀;山慈姑,功能散结,化瘀;墨旱莲,滋补肝肾,凉血止 血;穿山甲,通经下乳,消肿排脓,搜风通络;玫瑰花,行气解郁,和血,止痛;熟地黄补血滋 润,益精填髓;白芍具有补血柔肝、平肝止痛。牡丹皮、山慈姑、墨旱莲、穿山甲、玫瑰花、熟地 黄、白芍诸药合用,活血化瘀,滋补肝肾,通经下乳,补肝体,助肝用,气血兼顾,共助君药疏 肝解郁,为臣药。
[0043] 川牛膝活血通经,祛风除湿,通利关节,利尿通淋;当归补血,活血,调经止痛,润燥 滑肠;远志安神益智,祛痰开窍,消散痈肿;枳壳可治胁肋胀痛、食积不化、脘腹胀满、下痢 后重、脱肛、子宫脱垂等症;五倍子、莲须止血,解毒。上述诸药补养肝血,活血通经,安神益 智,助君药、臣药发挥药效,共为佐药。
[0044] 甘草,具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效,为使药。 [0045] 本发明的治疗高泌乳素血症性不孕的药物组合物符合中医辨证施治的机理,立足 疾病之本源,组方合理科学。经药理实验证明,本发明的药物组合物可显著降低高泌乳素血 症大鼠模型泌乳素水平,效果与阳性对照化学药溴隐亭接近,并具有显著的助排卵作用,提 高患者的受孕几率。本发明的药物组合物采用的均为中药原料药,来源广泛,成本低,该药 物组合物是一种疗效好,成本低,见效快,无毒副作用的药物,是广大高泌乳素血症性不孕 患
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