中成药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物治疗肝郁痰凝 型乳腺增生，相对于中成药，在治疗疗程上显著缩短。
[0055] 表1三组分别治疗6个疗程后临床疗效比较例
【主权项】
1. 用于治疗肝郁痰凝型乳腺增生的药物，其特征在于，所述药物由内服药物和外用药 物组成，所述内服药物包括以下原料药材：柴胡、梅花、丹参、山药、僵蚕、白芥子、痰火草、鹿 角菜、凤尾七、酸枣仁、猪獠参、独一味、竹节寥、白前、太白参和南瓜藤；所述外用药物包括 以下原料药材：松节、威灵仙、瓦松、沉香、鹿角菜和太白参。
2. 根据权利要求1所述的用于治疗肝郁痰凝型乳腺增生的药物，其特征在于，所述 内服药物由以下重量份数的原料药材制成：柴胡20-30重量份、梅花14-25重量份、丹参 10-20重量份、山药10-20重量份、僵蚕12-18重量份、白芥子8-17重量份、痰火草9-15重 量份、鹿角菜10-20重量份、凤尾七10-20重量份、酸麥仁10-23重量份、猪獠参10-20重量 份、独一味8-15重量份、竹节寥10-20重量份、白前12-21重量份、太白参11-22重量份和 南瓜藤9-17重量份； 所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：松节13-23重量份、威灵仙10-17重量 份、瓦松9-16重量份、沉香8-15重量份、鹿角菜10-25重量份和太白参12-25重量份。
3.根据权利要求1或2所述的用于治疗肝郁痰凝型乳腺增生的药物，其特征在于，所 述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：柴胡25重量份、梅花19重量份、丹参15重 量份、山药15重量份、僵蚕16重量份、白芥子13重量份、痰火草12重量份、鹿角菜15重量 份、凤尾七15重量份、酸麥仁16重量份、猪獠参15重量份、独一味11重量份、竹节寥15重 量份、白前17重量份、太白参16重量份和南瓜藤13重量份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗肝郁痰凝型乳腺增生的药物，其特征在 于，所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：松节18重量份、威灵仙13重量份、瓦松 12重量份、沉香11重量份、鹿角菜17重量份和太白参17重量份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗肝郁痰凝型乳腺增生的药物，其特征在 于，所述内服药物由以下重量份数的原料药材制成：柴胡20重量份、梅花25重量份、丹参 20重量份、山药20重量份、僵蚕12重量份、白芥子8重量份、痰火草9重量份、鹿角菜20重 量份、凤尾七10重量份、酸枣仁23重量份、猪獠参10重量份、独一味8重量份、竹节寥20 重量份、白前12重量份、太白参11重量份和南瓜藤17重量份。
6. 根据权利要求1-5任一项所述的用于治疗肝郁痰凝型乳腺增生的药物，其特征在 于，所述外用药物由以下重量份数的原料药材制成：所述外用药物由以下重量份数的原料 药材制成：松节23重量份、威灵仙17重量份、瓦松9重量份、沉香8重量份、鹿角菜25重量 份和太白参12重量份。
7.根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗肝郁痰凝型乳腺增生的药物，其特征在 于，所述内服药物的剂型为滴丸剂，其制备方法包括以下步骤： (1)按重量份数称取所有原料药材混合，加水煎煮2~4次，每次1~3小时，每次加 入6~10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，浓缩、干燥后粉碎，再加入醇浓度为 90%~95%的乙醇至醇含量为40%~50%，静置3~5小时，过滤，滤液浓缩成浸膏，加入浸 膏0. 5-1倍的水，搅拌后静置，过滤，沉淀物低温干燥并粉碎，过筛获得混合粉末； (2) 取步骤（1)中混合粉末置2-4倍量熔融的基质中，混匀，滴入冷却剂中，得到滴丸； 所述基质为硬脂酸钠、甘油明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油或虫蜡中的一种或 多种。
8. 根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗肝郁痰凝型乳腺增生的药物，其特征在 于，所述内服药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述药物中各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓 度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1~0.3倍的微晶纤维素、 0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量0. 005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
9. 根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗肝郁痰凝型乳腺增生的药物，其特征在 于，所述外用药物的剂型为擦剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%,收集通过100目筛的细粉得细粉a; 步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤 得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉b; 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。
10. 根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗肝郁痰凝型乳腺增生的药物，其特征在 于，所述外用药物的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤：取所述重量份数的原料药材浸 泡1-2小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量为药材的5-10倍，煎煮，加热至 KKTC时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水 量为药材5-10倍量，加热至100°C，微沸2小时后，抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将 合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至0. 03-0. 08MPa，温度保持在60-80°C，浓缩 至相对密度为1.20,温度至60°C-70°C的浸膏，冷却，紫外线照射杀菌消毒后装罐。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗肝郁痰凝型乳腺增生的药物，其中，药物由内服药物和外用药物组成，内服药物包括以下原料药材：柴胡、梅花、丹参、山药、僵蚕、白芥子、痰火草、鹿角菜、凤尾七、酸枣仁、猪獠参、独一味、竹节蓼、白前、太白参和南瓜藤；外用药物包括以下原料药材：松节、威灵仙、瓦松、沉香、鹿角菜和太白参。本发明的有益效果是：本发明的药物由内服药物和外用药物组成，其中内服药物以疏肝解郁、化痰散结为主，以养阴补血、消肿止痛、健脾和胃为辅，外用药物以疏通经络、软坚散结为治疗原则，二者相互作用，在治疗肝郁痰凝型乳腺增生具有起效快、疗效好、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。
【IPC分类】A61K36-898, A61P15-14, A61K35-64
【公开号】CN104689069
【申请号】CN201510082885
【发明人】朱春江
【申请人】朱春江
【公开日】2015年6月10日
【申请日】2015年2月16日