药物输送装置和相关系统以及方法_5

文档序号:8403036阅读:来源:国知局
6。在滴流腔106中药物与病人的血混合,然后随着病人的血输送至病人。
[0234] 如图2所示,模块化药物输送装置103包括限定四个通道114的药水瓶保持器 112。每个通道114设计成将药水瓶保持稳定。通道114可以例如采用形成在药水瓶保持器 112内部的凹槽,尺寸和形状形成为仅容纳药水瓶116、118的帽盖和窄颈部,使得药水瓶的 较大的主体部分坐定于药水瓶保持器112上方。在所示的实施方式中,最左侧的药水瓶116 包含Venofei*?, Venofei·?药水瓶116右侧的三个药水瓶118包含Ep〇gen<8)。Venofer? (铁蔗糖注射,USP)是由American Regeng,Inc制造的蔗糖中的多核铁(III)-氢氧化物的 无菌含水复合物。VenofeP标示于经受慢性血液透析并且接受辅助红血球生成素治疗的 病人中的铁缺乏贫血症的治疗过程中。:Epogenli是刺激红血球细胞产生的药物,也通常使 用在透析病人中。EpogerT'由Amgen, Inc制造。
[0235] 可处理给药液体线路组107流体连接至药水瓶116、118的每个。给药液体线路 组107包括四个药水瓶针端120,连接至药水瓶116、118从而允许药水瓶中的药物(即, Venofer?和EpogenK))经由药水瓶针端120流动进入馈送器线路122。每个馈送器线路 122连接至T-连接器124。该T-连接器124和相关联的管道区段126将馈送器线路124 连接至药物输送线路104。药水瓶针端120可采用一种或多种相对硬质的医用等级塑料形 成,诸如聚碳酸酯或α-甲基苯乙烯(AMS),各种流体线路可以由更柔性的医用等级塑料形 成,诸如聚氯乙稀(PVC)。
[0236] 如图2所示,每个馈送器线路122通过(例如,线引穿过)气泡检测器128。气 泡检测器128能够检测馈送器线路122中的气泡。因此,每个气泡检测器128能够确定其 相关联的药水瓶116、118在治疗期间是否是空的,因为当药水瓶空时空气从药水瓶116、 118被抽入馈送器线路122。在一些实施方式中,气泡检测器122采用光学检测器。可以 使用例如由Optek制成的OPB 350气泡检测器。其他类型的光学检测器能够可选择地或 者额外地使用。类似地,其他类型的传感器,诸如使用超声波技术的传感器可用作气泡检 测器。这种传感器的实例包括AD8/AD9Integral Ultrasonic Air-In-Line,气泡检测器和 BD8/BD9Integral Ultrasonic Air Bubble,Air-In-Line&Liquid Level 检测传感器(由 Introtek International制造(纽约,Edgewood))。在一些实施方式中,气泡检测器128包 括能够检测馈送器线路本身存在的传感器,还能检测器相关联馈送器线路122中的气泡是 否存在。
[0237] 在气泡检测器128的下游,馈送器线路122穿过(例如,线引穿过)遮光板130。 每个遮光板130能够用于使馈送器线路122的设置在其中的一部分卷曲从而防止液体通过 馈送器线路122。在一些实施方式中,遮光板130采用基于电磁阀的连杆(ram)。可选择地 或额外地,可使用其他类型的自动遮光板。遮光板130可以进行共同地操作从而使得仅有 一个馈送器线路122在任何特定时间被松开。
[0238] 每个馈送器线路122流体连接所至的药物输送线路104通过(例如,线引穿过)蠕 动药物泵132。药物泵132包括压制药物输送线路104的多个辊,从而产生挤压在药物输送 线路104的由泵辊压制的两点之间的流体"枕头"(即,空气或液体的"枕头")。这些辊围 绕可转动框架的外周布置。随着该框架旋转,辊促使流体的"枕头"通过药物输送线路104 朝向药水瓶106 (如图1所示)。当操作泵132并且其中一个遮光板130打开(即,不夹持 其相关联的馈送器线路122)时,真空压力施加至药水瓶116、118,该药水瓶连接至于与敞 开遮光板130相关联的馈送器线路122。在特定情况下,药水瓶116、118中的初始压力等 于环境压力,当所有药物已经被输送时,药水瓶内部的终结压力为大约-lOpsi。换句话说, 随着药物输送,药水瓶116、118内部的压力从环境压力发展至-lOpsi。泵132配置成在药 物输送线路104和馈送器线路122内产生真空压力,超过药水瓶116、118内部的竞争压力。 因此,药物从药水瓶116、118抽出,通过药水瓶针端120,通过馈送器线路122并且进入药物 输送线路104。
[0239] 在一些实施方式中,药水瓶保持器112的每个通道114包括用于检测药水瓶或药 物容器是否存在的传感器。在特定实施方式中,每个药物通道114包括识别所安装的药水 瓶的系统。该药水瓶识别系统可以例如包括读取药水瓶上的条形码的条形码读取器。可以 可选择地或者额外地使用不同类型的传感器。在一些实施方式中,例如,药水瓶识别系统使 用RFID技术。适合的传感器的其他实例包括用于检测采用颜色标记的药水瓶的颜色和/ 或检测药水瓶内部的药物的颜色的颜色传感器,装配有读取药水瓶上的文本的文本识别软 件的照片传感器(例如,照相机),允许不同尺寸的药水瓶得到检测的电容传感器,检测药 水瓶质量的载入单元或比例尺,以及能够用于确定药水瓶内部的药物的类型的导电或电阻 传感器。
[0240] 模块化药物输送装置103也包括控制单元(例如,微处理器),能够为模块化药物 输送装置103的各种部件提供动力。该控制单元能够接受模块化药物输送装置103的各种 部件的信号并且向这些部件发送信号,包括但不局限于气泡检测器128、遮光板130和药物 泵132、药水瓶ID传感器和沿着药物线路的其他传感器。该控制单元能够根据从这些部件 接收到的信息控制模块化药物输送装置103的各种部件。例如,该控制单元能够控制遮光 板130以确保一次仅打开一个遮光板130。这有助于确保药物在治疗期间仅从药水瓶116、 118其中的一个推出。该控制单元也能够根据药物泵132的操作数据确定所输送的药物的 量并且能够根据已经被输送的药物量控制该遮光板130。例如,当确定已经输送规定量的药 物时,该控制单元能够关闭与药水瓶116、118相关联的遮光板130并且打开与将被输送的 下一药物相关联的遮光板130。
[0241] 该控制单元也能够控制各种遮光板130打开和关闭的正时。例如,在药水瓶的所 有内含物都已经排空之后,空气将被吸入与那一药水瓶相关联的馈送器线路122。随着空 气通过馈送器线路122,气泡检测器128将检测空气并且将表示药水瓶为空的信号传送至 该控制单元。作为响应,该控制单元能够关闭与该空的药水瓶相关联的遮光板130并且打 开与包含将被输送的下一药物的药水瓶相关联的遮光板130。当接收到来自于气泡检测器 128的表示所有药水瓶已经被倒空的信息,该控制单元能够关闭药物泵132。
[0242] 该控制单元也能够根据从药水瓶ID传感器接收到的信号控制模块化药物输送装 置103的特定部件,这些信号表示药水瓶的存在和/或识别药水瓶的含量。这种结构能够 帮助确保正确的药水瓶(例如,正确数量的药水瓶和包含正确含量的药水瓶)用于治疗。 当接收来自于药水瓶ID传感器的不匹配所输入的治疗信息的信号时,例如,能够激活警报 (例如,声音和/或视觉警报)。可选择地或者额外地,模块化药物输送装置103能够配置 成使得治疗不能够被初始化,直到传感器检测到药水瓶的正确组合。
[0243] 该模块化药物输送装置103 (例如,模块化药物输送装置103的控制单元)配置成 检测解调器101的血液泵108是否运行并且如果血液泵108停止时暂停药物输送。这一技 术防止在治疗期间药水瓶106中所输送的药物"形成水池"。
[0244] 仍然参照图2,该模块化药物输送装置103还包括连接至该控制单元的用户界面 134。该用户界面134包括允许用于浏览与药水瓶116、118相关联的显示器的右/左箭头 键。该用户界面134也包括使得用户能够设定每个药水瓶116、118的所需剂量的上/下箭 头键。另外,用户界面134包括开始和停止键,允许用于启动和停止模块化药物输送装置 103〇
[0245] 可以可选择地或额外地使用任何各种其他类型的用户界面。在一些实施方式中, 该模块化药物输送装置包括允许用户从菜单选择将要注入的药物。在特定实施方式中,用 户可以确认由药水瓶ID传感器识别的药物是正确的和/或作出适当的调节。这种参数的 实例包括药物剂量、药物输送率、药物输送量、相应于每个药物通道的药物输送状态、时间、 百分比完成、百分比剩余、时间剩余、输送时间、日期、病人ID、病人姓名、警报、警告等。这种 用户界面可以包括彩色图形显示器。在特定实施方式中,例如,用户界面采用根据药物、剂 量或药物输送的状态(例如,完成、运行、准备等)进行彩色编码。
[0246] 该模块化药物输送装置103也包括连接模块化药物输送装置103的控制单元的警 报和/或警告系统。该警报和/或警告系统可配置成发送视觉和/或声音警报和/或警告。 该警报和/或警告系统能够进一步包括预编程的警报和/或警告限制,使得当用于修改系 统的任何方面至限制以外时或者机器本身检测系统的任何方面处于限制以外时,该模块发 送警报和/或警告。
[0247] 图3示出药水瓶116、118其中的一个和处于断开状态的与其相关联的药水瓶针端 120和馈送器线路122。如所示,药水瓶116、118包括固紧至药水瓶的颈部部分121的帽盖 (也称为套筒)119。橡胶密封件123定位在帽盖119与颈部部分121之间。药水瓶的主体 部分125整体地连接至颈部部分121。典型地,馈送器线路122和药水瓶针端120的每个包 括允许馈送器线路122容易地连接至药水瓶针端120以及从药水瓶针端断开的匹配卢尔锁 定连接器。可选择地,馈送器线路122可以永久地连接至药水瓶针端120。馈送器线路122 可以例如焊接或者粘性结合至药水瓶针端120。
[0248] 药水瓶针端120的每个配置成握持以及可释放地保持相关联的药水瓶116、118的 帽盖119。如图4-6所示,药水瓶针端120采用杯状部件,中央针端136延伸自杯状部件的 基部138的中央区域。该中央针端136包括相对尖的末梢142并且形成沿着中央针端136 的长度延伸的通道(如图6所示)。在使用期间,中央针端136通过穿刺药水瓶116、118 的橡胶密封件123而插入相关联的药水瓶116、118。用户可以例如握持药水瓶116、118并 且将其向下压制到药水瓶针端120上从而导致中央针端136穿透药水瓶116、118的橡胶密 封件123。中央针端136的通道140允许药水瓶116、118的内含物经由中央针端136流动 离开药水瓶116、118。中央针端136的外表面也形成沿着中央针端136延伸的通道或狭槽 144、146从而促进药物流动进入中央通道140。
[0249] 杯状药水瓶针端120的基部138包括多个片弹簧152。片弹簧152采用朝向上偏 置的柔性部件(即,当药水瓶116、118已经被装载至药水瓶针端120上时的药水瓶116、118 的方向)。片弹簧152设置在形成于基部中的孔154上。当药水瓶116、118装载入位时,每 个片弹簧152被压下,允许药水瓶帽盖119的上边缘在由药水瓶针端120的侧壁形成的环 形凸缘150下临时地锁定定位。柔性片弹簧152提供在针端136已经完全插入药水瓶116、 118之后(即,在药水瓶116、118的帽盖123已经接触药水瓶针端120的基部之后)中央 针端136相对于药水瓶116、118的收缩。因为弹性片弹簧152朝向药水瓶116、118偏置, 所以在通过使片弹簧152朝向基部138向内变形而使药水瓶116、118装载到中央针端136 上之后,片弹簧152促使药水瓶116、118向后离开基部138。由于药水瓶116、118的橡胶
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