一种蜂针减毒增效口服液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明提供一种蜂针减毒增效口服液及其制备方法，属于医药生物技术领域。
【背景技术】
[0002] 蜂针疗法是人类利用蜜蜂螫器官为针具，循经络皮部和穴位施行不同手法的针 刺，以防治疾病的方法称为蜂针疗法。蜂针既给人体经络穴位以机械刺激，同时自动注入皮 内适量的蜂针液，具有独特的药理作用，其针后继发局部潮经充血，以兼具温灸效应。可见 它是针、药、灸相互结合的复合型刺灸法。
[0003] 蜂针疗法作为一种简便、低廉、绿色的治疗方法，被广泛地运用于风湿性疾病、强 直性脊柱炎以及其他结缔组织疾病的治疗。但是，接受蜂针治疗的某些患者经常出现较严 重过敏反应，如肿胀、瘙痒、疼痛及发热反应等，并且对于部分患者，蜂针疗效不甚明显，对 继续治疗产生了限制因素，因此，有必要研发一种减轻患者不良反应、便于蜂针疗法推广使 用的产品或方法。
【发明内容】
[0004] 为解决蜂针疗法推广受到不良反应的限制，本发明提供一种蜂针减毒增效口服液 及其制备方法，以实现减轻蜂针疗法的毒副作用，提高蜂针疗法的临床疗效。
[0005] 本发明通过下列技术方案实现：一种蜂针减毒增效口服液，由下列体积比的组分 组成：桑白皮和威灵仙水提取物：蜂蜜=(〇. 5~1. 5): 1，其中桑白皮和威灵仙水提取物是 按桑白皮：威灵仙的质量比=(2~5) : (3~6)取料并混合后，再用水煎提所得。
[0006] 其中，桑白皮ifori人是桑科桑属植物（ifo/YAs a/Aa Z. J的干燥根皮。始 载于《神农本草经》，列为中品，历代本草均有收载。桑白皮性甘、寒，归肺经，具有泻肺平喘、 利水消肿功能，主治肺热喘咳、水肿胀满尿少、面目肌肤浮肿 [3]。民间常用于消炎、利尿、解 热、镇咳、祛痰等。
[0007] 威灵仙是毛茛科铁线莲属植物威灵仙化_/6?a ? 人棉团铁线莲 (ClematishexapetalaPall.)或努、九取叛墓（ClematismanshuricaRupr.)饱子燥^敏热敢 茎。威灵仙味辛咸、性温、有毒，具有祛风除湿、通络止痛的功效。古就有应用威灵仙治病的 记载：《海上集验方》言威灵仙"去众风，通十二经脉";《太平圣惠方》载威灵仙调酒可治"腰 脚疼痛久不瘥"；《本草正义》载"威灵仙，以走窜消克为能事，积湿停痰，血凝气滞，诸实宜 之。"《本草纲目》也记载，用威灵仙配的药方，可治"停痰宿饮，喘咳呕逆";在《抗癌验治本 草》中，称威灵仙能"抗癌败毒"。
[0008] 蜂蜜是工蜂经过唾液腺内淀粉酶作用而酿成的一种天然的甜味食品，具有很高的 营养价值。蜂蜜作为食品可以单独服用，还广泛用于各种食品添加辅料。除作为食品，蜂蜜 也是一种常用中药。《神农本草经》将蜂蜜列为上品，明代医家李时珍所著《本草纲目》中也 有对蜂蜜的记载，可见蜂蜜的应用有着悠久的历史。蜂蜜味甘，性平，归肺、脾、大肠经，有润 肺止咳，润燥通便，补中缓急，解毒等功效。
[0009] 本发明提供药物的药理作用：桑白皮水提取物能明显抑制PCA试验中血管漏出， 降低血管通透性，同时桑白皮水提取物对肥大细胞无毒性，且可抑制肥大细胞脱颗粒，提示 桑白皮水提取物具有抗过敏作用，这种作用是通过调节肥大细胞的功能实现的。复方威灵 仙合剂、威灵仙的水提液、注射液或大剂量煎剂都能减少冰醋酸引起的小鼠扭体的次数，表 现出显著的镇痛作用。对热刺激引起的疼痛反应，煎剂能明显提高小鼠的痛阈值，并对酒炙 品的镇痛作用较强且持久。这几种溶液都能明显减轻二甲苯导致的小鼠耳廓肿胀值，降低 毛细血管的通透性，明显抑制炎症早期引起的组织水肿和渗出。大剂量灌服对10%蛋清所 致的大鼠足跖致炎模型有明显的保护作用，作用强且持续时间长。抗炎作用依赖于剂量的 大小和所含皂甙的种类。蜂蜜是工蜂经过唾液腺内淀粉酶作用而酿成的一种天然的甜味食 品，具有很高的营养价值。蜂蜜作为食品可以单独服用，还广泛用于各种食品添加辅料。除 作为食品，蜂蜜也是一种常用中药。《神农本草经》将蜂蜜列为上品，明代医家李时珍所著 《本草纲目》中也有对蜂蜜的记载，可见蜂蜜的应用有着悠久的历史。蜂蜜用于创伤能明显 减轻炎症和创伤发炎引起的周围组织浮肿，减少渗出液和疼痛。创伤活组织检查表明，创伤 组织炎有较少的白细胞，蜂蜜具有直接的抗炎作用。临床试验发现蜂蜜可以防止局部深度 烧伤部位引发炎症。蜂蜜创伤敷料可以减少斑痕和结痂，美容效果好，这也是蜂蜜的抗炎活 性。因此，本发明将桑白皮与威灵仙加入进行蜂针疗法的工蜂所生产的蜂蜜，制得具有减毒 增效作用的中药，应用桑白皮具有较好的抗过敏作用，威灵仙具有抗炎、镇痛作用，蜂蜜具 有抗炎作用，使该制剂达到事半功倍的效果。
[0010] 本发明通过下列步骤制得蜂针减毒增效口服液： (1) 先按桑白皮与威灵仙的质量比为（2~5) : (3~6)备料并混合后，再将桑白皮和 威灵仙加入8~12质量倍的水进行煎提2~4小时，重复2~4次，合并提取液，即得到桑 白皮和威灵仙水提取物； (2) 按桑白皮水提取物和威灵仙水提取物：蜂蜜=(0. 5~1. 5) :1的体积比，将步骤 (1)所得桑白皮和威灵仙水提取物混合后，与蜂蜜混匀，即得到蜂针减毒增效口服液。
[0011] 所得蜂针减毒增效口服液在使用时，是在蜂针疗法治疗后IOrnin及当日7 :00~ 9:00PM服用蜂针减毒增效口服液20~40ml。根据文献记载，蜂针的副作用，比如：疼痛红 月中、过敏性休克，多在蜂针疗法后的20分钟内出现，也就是即时效应，而比如：发热、瘙痒 等，则多在当天晚上出现，也就是所谓的积累效应，本发明选择服用时间是为了充分考虑以 上因素。
[0012] 本发明具备下列效果和优点：本发明提供的蜂针减毒增效口服液为配合蜂针疗法 使用，能有效减轻患者蜂疗后的不良反应，增强蜂疗的效果，为类风湿关节炎、强直性脊柱 炎、其他结缔组织疾病及风湿类疾病找到了新的辅助治疗方法，极大增加了蜂针疗法的安 全性，为克服蜂针疗法推广最大的限制因素一一不良反应提供了新的思路及有效的方法。 由于威灵仙与桑白皮消炎镇痛作用不仅可以减少副作用，而且对风湿性疾病本身也具有消 炎镇痛作用，因此蜂针减毒增效口服液作为辅助制剂，不仅可以提高蜂针经穴疗法的临床 疗效，还可以减轻毒副作用，对蜂针经穴疗法的推广具有积极的促进作用。可见，随着患者 依从性的提高，该制剂也将具有广泛的应用前景。该口服液能起到减毒、增效的双重功效， 且具有口感佳、简便效廉等诸多优点，对于蜂针疗法的大范围推广具有标志性的意义。
【具体实施方式】
[0013] 下面通过实施例对本发明做进一步说明。
[0014] 实施例1 (1) 先按桑白皮与威灵仙的质量比为3:5备料并混合后，再将桑白皮和威灵仙加入10 质量倍的水进行煎提3小时，重复3次，合并提取液，即得到桑白皮和威灵仙水提取物； (2) 按桑白皮水提取物和威灵仙水提取物：蜂蜜=1:1的体积比，将步骤（1)所得桑白 皮和威灵仙水提取物混合后，与蜂蜜混匀，即得到蜂针减毒增效口服液。
[0015] 实施例2 (1) 先按桑白皮与威灵仙的质量比为2:3备料并混合后，再将桑白皮和威灵仙加入12 质量倍的水进行煎提4小时，重复4次，合并提取液，即得到桑白皮和威灵仙水提取物； (2) 按桑白皮水提取物和威灵仙水提取物：蜂蜜=1. 5:1的体积比，将步骤（1)所得桑 白皮和威灵仙水提取物混合后，与蜂蜜混匀，即得到蜂针减毒增效口服液。
[0016] 实施例3 (1) 先按桑白皮与威灵仙的质量比为5:6备料并混合后，再将桑白皮和威灵仙加入8质 量倍的水进行煎提2小时，重复2次，合并提取液，即得到桑白皮和威灵仙水提取物； (2) 按桑白皮水提取物和威灵仙水提取物：蜂蜜=0. 5:1的体积比，将步骤（1)所得桑 白皮和威灵仙水提取物混合后，与蜂蜜混匀，即得到蜂针减毒增效口服液。
[0017] 取上述各实施例所得蜂针减毒增效口服液，用于下列临床治疗： 一、治疗对象 类风湿性关节炎患者50例；随机分为蜂针增效减毒剂组及普通蜂疗组各25例。
[0018] 二、治疗方法 蜂针增效减毒剂组，采用常规蜂针经穴疗法，并在治疗后IOmin及当日8 :00PM服用上 述各实施例所得蜂针减毒增效口服液30ml。第二日记录其过敏反应指标情况，并在一个月 后观察其疗效。
[0019] 普通蜂疗组，仅采用常规蜂针经穴疗法。第二日记录其过敏反应指标情况，并在一 个月后观察其疗效。
[0020] 三、结果 本发明提供的蜂针减毒增效口服液的临床治疗效果：蜂针增效减毒剂组的患者，肿胀、 瘙痒、疼痛及发热的程度远远低于普通蜂疗组的患者，且治疗效果相对普通蜂疗组的患者 为优。在此过程中，患者纷纷反映该制剂能够有效减轻蜂疗后的痛苦，极大地减少或避免蜂 疗后肿胀、瘙痒及发热带来的不便，受到患者的一致好评。两组的治疗效果如下表1、2、3所 示： 表1 肿胀发生情况观察
【主权项】
1. 一种蜂针减毒增效口服液，其特征在于：由下列体积比的组分组成：桑白皮和威灵 仙水提取物：蜂蜜=(〇. 5~1. 5) :1，其中桑白皮和威灵仙水提取物是按桑白皮：威灵仙 的质量比=(2~5): (3~6)取料并混合后，再用水煎提所得。
2. 权利要求1所述蜂针减毒增效口服液的制备方法，其特征在于经过下列各步骤： (1) 先按桑白皮与威灵仙的质量比为（2~5 ) : (3~6 )备料并混合后，再将桑白皮和 威灵仙加入8~12质量倍的水进行煎提2~4小时，重复2~4次，合并提取液，即得到桑 白皮和威灵仙水提取物； (2) 按桑白皮水提取物和威灵仙水提取物：蜂蜜=(0. 5~1. 5) :1的体积比，将步骤 (1)所得桑白皮和威灵仙水提取物混合后，与蜂蜜混匀，即得到蜂针减毒增效口服液。
【专利摘要】本发明提供一种蜂针减毒增效口服液及其制备方法，由下列体积比的组分组成：桑白皮水提取物和威灵仙水提取物:蜂蜜=（0.5～1.5）:1，其中桑白皮水提取物和威灵仙水提取物是按桑白皮:威灵仙的质量比=（2～5）:（3～6）取料并混合后，再用水煎提所得。本发明提供的蜂针减毒增效口服液为配合蜂针疗法使用，能有效减轻患者蜂疗后的不良反应，增强蜂疗的效果，为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、其他结缔组织疾病及风湿类疾病找到了新的辅助治疗方法，极大增加了蜂针疗法的安全性，为克服蜂针疗法推广最大的限制因素提供了新的思路及有效的方法。
【IPC分类】A61K35-644, A61P29-00, A61P19-04, A61K9-08, A61P19-08, A61K36-716
【公开号】CN104825566
【申请号】CN201510177291
【发明人】王祖红, 黄培冬, 金宇, 余晓玲, 赵荣, 段晓荣, 王苏娜, 张倞
【申请人】昆明市中医医院
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年4月15日