连接器的制造方法
【专利说明】连接器
[0001]本申请要求2013年I月6日申请的美国申请号61/749，331的优先权，并且在此引入全文作为参考。
技术领域
[0002]本发明是有关于一种连接器及其使用方法。再者，本发明是一种用来接合身体组织的连接器。
【背景技术】
[0003]在许多手术中，需要将血管的头尾相接合。连接血管(blood conduits)的手术，例如血管(vessels)、义肢(prostheses)或移植(grafts)，是通过所谓的血管吻合术(vascular anastomosis)的用语而知道其是用来与另一者产生连通。实行血管吻合的主要目的是达到最大通畅率(maximal patency rates) ο要达到前述目标的一个重要因素就是最小化伤害血管壁(vessel walls)。
[0004]在受伤后或是手术中用来保持身体组织在一起的最常见的装置是手术缝合线(surgical suture)。缝合是利用针与线接合组织，以使所述组织结合在一起及治疗。这个方法大约在西元前3000年首次描述。缝合是一种便宜的技术，并且是一种选择用来连接身体组织的方法，例如在血管吻合中，但是所述技术遭受缺陷。一主要缺点是缝合是缓慢的、延长手术。这导致所述病人需要麻醉更多的时间，且其他病人在手术室内获得较少的时间。在小血管中的缝合也不理想。更进一步的问题是，由于缝合从各缝线之间的间隙漏出而损伤血管壁。
[0005]在伤口闭合中对于缝合用途的替代方法或佐剂(adjuvants)包括以医用级黏合剂(medical grade adhesives)来胶合、缝合钉(stapling)、夹件(clips)、激光焊接(laser welding)、环件(rings)及血管支架(stents)。这些方法可能较缝合快，但并不理想。黏合剂难以使用在小血管的吻合术，可能会花时间奏效、可能会不够强固来在需要的时间周期中保持某些生物结构在一起且可能会引起毒性、泄漏与形成血管瘤(aneurysm format1n)。缝合钉产生它们需要被移除的缺点，并且可能引起多于缝合的狭窄(stenosis)。血管支架可能导致早期闭塞(early occlus1n) ο激光焊接是昂贵的、需要特化的手术技术且可能在较大尺寸的血管中有减弱的强度。夹具的问题是在长时间接合较大直径的血管时具有太高压力。环件引起僵硬与不合适应的吻合(non-compIiantanastomosis)。
[0006]因此，有需要提供一种装置及方法来接合身体组织，其是快速使用、提供均一连接、具开放性且没有内腔狭窄化的问题。如果所述方法是低成本且不需要非一般的经验或技术的话，其也是较具有优点的。本发明提供这样的装置与方法。
【发明内容】
[0007]本发明可具有好几种态样。一种态样是用来连接至少一生物结构的装置。所述至少一生物结构可以是一生物组织、一血管、一韧带(ligament)、一肠结构(intestinalstructure)、一神经(nerve)或其部分。所述装置可以是用来把至少一生物结构连接到至少一其他结构，其中所述至少一其他结构可以是至少一生物结构及/或至少一非生物结构。所述生物结构可以是任何适当的管状结构，其可以是相对的筒状及中空、可以是实心的、可以有至少一孔洞、可以是圆形的以及可以是相对平坦或其一组合。所述生物结构可以是一切断的或剖面的生物结构。所述装置可以包括一延伸管件；位在所述管件的一端处的一第一开口，其可以是一远端；位在所述管件的一第二相对端处的一第二开口，其可以是一近端；及位在所述延伸管件内部的一中央腔，用以容置所述至少一生物结构。所述延伸管件可以包括多个交织长度，当施加一推力时，例如当所述末端被朝内推动时，所述交织长度配置用以可逆的径向扩大所述管件；以及当施加一拉力时，例如当所述末端被朝外推动时，所述交织长度配置用以可逆的径向缩小所述管件。
[0008]在各种实施例中，所述装置可以是一管状装置。所述装置可以是筒状的。所述装置可以是圆形的或可以有真圆度。在一些例子中，所述装置可以是相对正方的。所述装置可以符合所述至少一生物结构的所述形状。所述交织长度可以配置成一管状编织物。所述多个交织长度可以是至少一金属线(wires)、纤维(f ilaments)、片材(sheets)、薄带(ribbons)、革肖(sheaths)、纱线(threads)、带材(strips)及管材(tubes)。所述多个交织长度可以包括多个经纱与多个玮纱，其中所述玮纱以一角度相对于所述经纱。所述角度可以通过朝外拉动装置来减少，以及所述角度可以通过朝内推动所述装置来增加。所述装置可以包括一外表面与一内表面；一第一段，用以容置一第一生物结构或一第一非生物结构；及一第二段，用以容置一第二生物结构或一第二非生物结构。一「重合线(joining line)」是指邻近于所述第一段及第二段的线或点，或所述第一段与第二段的相遇处的线或点、及/或所述第一插入结构与第二插入结构互相接触处的线或点。所述装置可以涂布至少一层涂布物。所述至少一层涂布物可以包括一黏胶(glue)及/或一治疗剂(therapeutic agent)。所述装置可以包括一停止元件，用来在所述至少一生物结构的所述重合线处正确定位，及用来避免所述至少一生物结构的位移超过所述停止元件。所述装置可以包括至少一单向运动防止元件，用以防止一插入生物结构的位移。所述第一段能以一单向运动促进元件作为特征，促进通过所述第一开口朝向所述重合线的一方向上的运动，及防止远离所述重合线朝向所述第一开口的位移；及所述第二段能以至少一单向运动防止元件为特征，促进通过所述第二开口朝向所述重合线的一方向上的运动，及防止远离所述重合线朝向所述第二开口的位移。所述单向运动防止元件可以包括至少一尖刺(spike)。所述至少一尖刺定位成大致平行于所述装置的一延伸方向。在消除所述推力、至少一末端被朝外推动(例如施加一拉力)、所述至少一生物结构被移位，及所述装置回复至或是处在它的松弛状态的其中至少一情况下，所述装置可以紧缩围绕所述至少一生物结构。所述装置能以头尾(end toend)相接的方式将一切断血管的一第一部分连接至一切断血管的一第二部分，或连接到至少一非生物结构，其中所述非生物结构可以是一管材、一导管(catheter)、一合成移植物(synthetic graft)、一机器的一输入口、一机器的一输出口、一电线及其组合。所述装置可以连接二个结构，每一结构具有不同尺寸。在所述装置的所述末端处的所述交织长度可以折叠成编织物(braid)或梭织物(weave)。所述装置可以是完全可抛弃式的。
[0009]另一种态样是本发明的所述装置的一种使用方法。所述方法可以是一种连接至少一生物结构的方法。所述方法可以包括提供本发明的至少一装置。所述方法可以是通过所述管件的一端的所述第一开口来把一第一生物结构或其部分插入所述装置的所述孔洞中，以及在一停止元件处停止所述第一生物结构的插入作为特征。所述方法可以包括:通过所述管件的所述第二端的所述第二开口来把一第二结构插入所述装置的孔洞中，其中所述第二结构是至少一生物结构，且其不同于所述第一生物结构、所述第一生物结构的一第二部分以及一非生物结构；以及在一停止元件处、或接触所述第一生物结构时，其可以是在一重合线处，停止所述第二结构的插入。
[0010]在各种实施例中，所述方法可以包括:拉动所述管件的至少一末端来固定所述装置围绕所述至少一生物结构的步骤；插入能以推动所述管件的至少一端作为特征，用以可逆的径向扩大所述装置，其可在插入所述至少一生物结构之前。所述方法可以包括胶合的步骤，其可包括胶合欲连接的结构。所述方法可以包括使用至少一单向运动防止元件来避免所述插入的至少一生物结构在相对所述至少一生物结构的插入方向的一相反方向上运动。
[0011]另一种态样是本发明一种装置的制造方法。所述方法可以包括:提供多个纤维长度；以及管状编织所述多个纤维长度以形成一管状编织物。所述方法可以包括应用多个至少一单向运动防止单元至所述装置，所述应用可以在编织前或编织后进行。所述方法包括应用至少一涂布物至所述管状编织物。所述涂布物可以应用到所述管状编织物的所有的所述内表面上或所述管状编织物的部分的所述内表面上。所述至少一涂布物可包括一黏胶。所述方法可包括把所述交织长度的所述末端折叠到所述编织物内。
[0012]另一种态样是用来连接至少一生物结构的一种多部件装置。所述多部件装置可以包括用来把至少一生物结构连接到至少一结构的多个装置。所述多个装置可以包括至少一第一装置与至少一第二装置。每一个所述多个装置可以包括一延伸管件，所述延伸管件以多个交织长度为特征，当施加一推力在所述管件的至少一端时，所述多个交织长度配置用以可逆的径向扩大所述管件；以及当施加一拉力在所述管件的至少一端时，所述交织长度配置用以可逆的径向缩小所述管件。每一个所述多个装置可以包括:在所述管件的一远端处的一第一开口 ；在所述管件的一近端处的一第二开口 ；及一中央孔，其位在所述延伸管件内，用以容置所述至少一生物结构。每一个所述多个装置可以包括位在所述管件的所述近端的一贴附工具，其中所述第一装置的所述贴附工具对应所述第二装置的所述贴附工具，以使所述第一装置的所述近端贴附到所述第二管件的所述远端以形成一个多部件装置，以使容置在所述第一装置的所述中央孔内的所述至少一生物结构以及容置在所述第二装置内的至少一结构头尾相接。
[0013]所述多部件装置可以包括:一第一可连接部分，用以容置一生物结构或一非生物结构；及一第二可连接部分，用以容置一生物结构或一非生物结构。所述多部件装置的所述第一部分可以包括:一管状延伸件；具有一第一开口的一第一远端，所述生物结构可插穿过所述第一开口 ；及具有一第二开口的一第二近端。所述第二近端可以是以一贴附工具的一部分为特征。所述延伸件可以包括一中央孔用以容置至少一生物结构，且所述延伸件可以包括多个交织长度，当所述端被朝内推动时，所述交织长度配置用以可逆的径向扩大所述管件；以及当所述端被朝外拉动时，所述交织长度配置用以可逆的径向缩小所述管件。所述多部件装置的所述第二部分可以包括:一管状延伸件；具有一第一开口的一第一远端，所述生物结构可插穿过所述第一远端；及具有一第二开口的一第二近端。所述第二近端可以是以一贴附工具的一部分为特征，其对应所述多部件装置的所述第一部分的所述近端的所述贴附工具。所述延伸件可以包括一中央孔，用以容置所述至少一生物结构，其中所述延伸件可以是以多个交织长度为特征。当所述端被朝内推动时，所述交织长度配置用以可逆的径向扩大所述管件；以及当所述端被朝外拉动时，所述交织长度配置用以可逆的径向缩小所述管件。
[0014]通过将所述第一部分贴附工具附着至所述多部件装置的所述对应的第二部分贴附工具，所述多部件装置的所述第一部分与所述多部件装置的所述第二部分可以相互贴附，以形成一个多部件装置，以使容置在所述装置的所述第一部分的所述中央孔内的所述至少一生物结构以及容置在所述多部件装置的所述第二部分的所述中央孔内的所述至少一结构头尾相接。在一些未限制的例子中，所述第一部分贴附工具与所述第二部分贴附工具可以配置来贴附到一夹具(clamp)或夹件或适当的保持抵接工具，其可以是一独立操作的保持抵接工具，其也可以不是用来把所述多部件装置的所述第一部分贴附到所述第二部分。
[0015]在各种实施例中，所述多部件装置的每一部分可以是一管状装置。所述交织长度可以配置为一管状编织物。所述多个交织长度可以包括多个经纱与多个玮纱，其中所述玮纱具有相对于所述经纱一角度。所述角度可以通过拉动所述装置的每一个部分或是二个部分的其中之一者来减少，以及所述角度可以通过朝内推动所述装置的每一个部分或是二个部分的其中之一者来增加。所述多部件装置的每一部分可以包括一外表面及一内表面。所述内表面及/或所述外表面可以涂布有至少一层涂布物。所述至少一层涂布物可以包括一黏胶及/或一治疗剂。所述多部件装置的每一部分可以包括至少一停止元件。所述多部件装置的每一部分的所述内表面可以包括至少一单向运动防止元件，用来避免插入的至少一生物结构产生远离所述延伸件的所述近端而朝向所述延伸件的所述远端的位移。所述单向运动防止元件可以是一尖刺(spike)。所述尖刺可以是定位成大致平行于所述多部件装置的所述延伸方向。所述经连接的多部件装置可以使一切断血管的一第一部分与一切断血管的一第二部分，或至少一非生物结构头尾相接，其中所述非生物结构可以是一管材、一导管(catheter)、一合成移植物(synthetic graft)、一机器的一输入口、一机器的一输出口、一电线及其组合。在消除一推力、移开(move apart)所述装置的所述端、所述至少一生物结构移动朝向远端且所述装置进入一松弛状态的至少一情况下，所述多部件可以紧缩围绕容置在所述多部件装置的所述至少一生物结构或其他结构。
[0016]又一种态样是用来连接至少一生物结构的至少一个多部件装置的使用方法。所述方法可以包括提供本发明的至少一个多部件装置。所提供的所述多部件可以在一未连接状态。所述方法可以是通过一第一部分的所述远端使一第一生物结构或其部分插入作为特征，例如所述多部件装置的一第一管件朝向所述多部件装置的所述第一部件的所述近端，以及在它到达所述近端时停止所述第一生物结构的插入。所述近端可以包括一停止元件。所述方法可以是将一第二生物结构或一非生物结构插入作为特征，其中所述第二生物结构是一生物结构，其不同于所述第一生物结构；或是所述第一生物结构的一第二部分，通过一第二部分的所述远端，例如所述多部件装置的一第二管件朝向所述多部件的所述第二部的所述近端，以及在它到达所述近端时停止所述第二结构的插入。所述近端可以包括一停止元件。所述方法可包括通过把位在所述多部件装置的所述第一部分的所述近端处的一贴附工具连接到位在所述多部件装置的所述第二部分的所述近端处的所述对应贴附工具，来把所述多部件装置的所述第一部分贴附到所述多部件装置的所述第二部分。
[0017]所述方法可以包括拉动至少一个所述远端来固定所述装置的至少一部分围绕所述至少一插入结构的所述步骤。插入可以包括在把所述至少一生物结构插入之前或同时的情形下，推动至少一所述远端用以可逆的径向扩大。所述方法可包括胶合的步骤，其可以包括胶合欲接合的所述插入结构的所述端。所述方法也可包括至少一单向运动防止元件的使用，用来防止对于所述插入的至少一生物结构及/或非生物结构的所述插入方向的一相对方向上的位移，例如配置具有至少一单向运动防止元件的至少一所述管件的一内表面。
[0018]一种态样是一系统，例如用以在一阻塞血液组织的一绕道手术中取代及/或增进缝合的系统。所述系统可以包括一血管用来绕过一阻塞物，所述血管包括一第一末端与一第二末端。所述系统可以包括:一第一可连接部分，例如一第一管件；一第二可连接部分，例如一个多部件连接装置的一第二管件，所述第一连接部分用以把所述绕道血管的所述第一端连接到在一阻塞血管内的一第一切口，例如在一第一侧上的一动脉；例如在堵塞物及所述第二可连接部分之前，用来把所述绕道血管的所述第二部分连接到所述堵塞血管内的一第二切口 ；例如在所述堵塞物的一第二侧上的一动脉；例如在堵塞物之后。所述系统可以包括多个夹持工具，例如一夹具或夹件，一第一夹持工具用来设置围绕所述堵塞血管，例如在所述第一切口处的一动脉；及一第二夹持工具用来设置围绕所述堵塞血管，例如在所述第二切口处的一动脉。每一夹持工具可以是用来贴附及保持抵接所述多部件装置的一各自部分，所述多部件装置相对于所述血管的一切口，例如在一位置内的一动脉用来促使在所述堵塞血管中的血液流动，例如通过所述绕道血管的一动脉。所述血液流动可以是从所述堵塞血管，例如一动脉，通过所述第一切口进入所述绕道血管，及通过所述第二切口进入所述堵塞血管，例如是一动脉。
[0019]又一种态样是一种多管状装置，其包括至少三个装置，例如N会3个，其以NS 3个延伸管件为特征，且其相互连接。每一管状延伸件可以是以多个交织长度为特征，当所述端被朝内推动时，用以可逆的径向扩大所述管状延伸件；及当所述端被朝外推动时，用以可逆的径向缩小所述管状延伸件。每一管状延伸件可以具有一第一远端，其具有可被至少一生物结构插入通过的一第一开口 ；及在所述延伸管件内的一中央孔，用以容置至少一生物结构。所述第一远端是位在所述多管状装置的一开放末端。所述多管状装置可以包括N个开口，其对应位在所述N个互连管件的所述远端处的所述开口。每一管状延伸件可以包括所述延伸件的一第二近端。所述N个互连管件的所述近端互相连接，以使通过所述管件的所述远端开口插入所述N个互连装置的所述延伸件的所述中央孔内的所述结构能在邻近所述N个互连管件的所述重合近端处的所述多管状装置的一内部点互相接触并连接。
[0020]在各种实施例中，所述多管状装置可以是用来接合至少一生物结构，其中所述每一生物结构是至少一身体组织、一血液组织、一血管、多个血管部分、多个血管、多个血管切断部分及多个切断血管。多个交织长度可以配置为一管状编织物。所述多个交织长度可以包括多个经线与多个玮线，所述经线以在一方向上走向的多个纤维为特征，以及所述玮线以在一相反方向上并以一相对于所述多个经纱的角度走向的多个纤维为特征，及其中通过所述拉力减少所述角度，以及通过所述推力增加所述角度。所述多管状装置可以建构由金属、塑胶、镲钛诺(nitinol)、镲钛合金、不锈钢、白金、金、银、铜、锌、娃氧烧(silicone)、陶瓷、聚四氟乙稀(polytetraf luoroethy Iene ;PTFE)、聚乙稀(polyethylene)、氨基甲酸乙酉旨(urethane)、尼龙(nylon)、聚醋(polyester)、聚丙稀(polypropylene)、织布(fabric)、肠(gut)及组织移植物(tissue graft)其中至少一者。所述延伸件可以包括一外表面与一内表面，其中所述内表面可以涂布至少一层涂布物。所述内连接点或重合线可以包括至少一停止元件，用以避免一生物结构的位移超过所述停止元件而较深入所述孔洞内。所述至少一停止元件可以是至少一单向运动防止元件，配置以促进在只有一相对方向的运动，所述相对方向相对于通过所述至少一停止元件停止的所述生物结构的插入方向。所述多管