连接器的制造方法_5

文档序号:9220683阅读:来源:国知局
结构。所述生物组织可以是已被切除或损伤或可以为了任何理由而在一未连接状态。所述装置可以用来接合具有任何切除类型的已切断的生物组织,例如但不限于一剖面切口,一直切口,一有角度切口及其组合。欲接合的所述一个/多个生物组织可以是内部地位在一个病人的身体中。在一态样中,本发明的所述装置可以配置用来外部地连接在外部发觉的切断的或受伤的生物结构,例如但不限于手指及脚指。所述装置可以用在例如一切断手指,用来接合所述手指的所述部分或在使用其他工具连接手指之前作为一初始预处理。所述连接装置可以是以无菌包装方式包装,其可以在使用前打开。可以手动地把所述装置插入,或通过适当插入工具插入,其可以例如使用在锁孔手术(keyhole surgery)。
[0095]一使用者可以在任何手术需求之前、之中或之后使用本发明的所述装置。在一个非限定的例子中,其中已切除一血管,一夹具或多个夹具或任何均等物可以应用在所述切断血管的二个部分的一适当位置处,以暂时地停止或减少血流。一使用者可以选择一装置,其具有适合用来最佳容置欲插入及接合的所述结构的尺寸。为了扩大所述装置的所述直径以达到欲容置的所述结构的最佳插入,一使用者可以推动所述装置的所述端。然后,通过一第一开口,一使用者可以把所述血管的一切断端或任何适当的生物组织插入所述连接装置的所述孔洞。所述使用者可以把所述组织插入直到至少一停止元件防止所述血管较深的插入所述装置的所述孔洞。所述装置的所述接触表面可以包括一层附着剂(adhesive),其可以暂时地把所述组织黏附到一第二组织。通过本发明的所述管状装置的所述第二相对开口,一使用者可以之后或同时地把一第二生物组织或一生物组织的一第二部分插入所述延伸件的所述孔洞,直到所述组织到达所述停止元件,且/或所述血管的所述第一切断部分及所述血管的所述二个部分互相接触。为了使所述装置自动地回复到它的原本直径或尽可能靠近它的原始直径以及最佳化符合环绕所述插入组织,所述使用者可以停止推动所述装置的所述端。一使用者可以拉动所述装置的所述端,以使所述装置的所述直径根据所述一个/多个插入生物组织的所述直径来调整。另外,或附加地,所述血管可以根据它自己移动远离所述停止元件朝向所插过的所述开口来促进拉力动作,由于所述装置的配置导致所述孔动的所述半径的减少以及固定保持所述组织在所述正确位置。由于设置在所述装置的所述接触面上的所述单向运动防止工具,所述组织可以大致地没有位移。
[0096]图13系绘示根据本发明的一态样绘示使用所述装置的方法的一流程图。图13绘示已被切断的一血管的二个部分头尾相接的一种方法。多个夹具用在所述切断血管的二个部分的一适当位置处,以暂时地停止或减少血液流动及从所述切断端的出血(步骤250)。提供本发明的一连接装置(步骤252),例如图1所绘示的所述装置。所述连接装置可以根据它的尺度的可延伸范围与欲接合的所述血管的关系来选择。通过所述装置的所述管件的一第一开口,一使用者把所述血管的一切断端插入所述连接装置的所述孔洞(步骤254)。当到达至少一停止元件时,所述使用者可以停止插入所述血管,其避免更深的插入到所述装置的所述孔洞中(步骤256)。沉积在所述装置的所述内表面的所述涂布物中的手术胶可以接触所述插入的血管。所述黏胶可以用来把所述血管贴附到所述切断血管的一第二部分(步骤258)。在把所述切断血管的所述第二部分插入及所述血管的二个部分都正确地定位之后,把所述血管贴附到所述切断血管的一第二部分可以在一较后面的阶段进行。通过本发明的所述管状装置的一第二相对开口,一使用者可以把所述切断血管的所述第二部分的所述端插入所述装置的所述延伸件的所述孔洞(步骤260)。当所述血管接触至少一停止元件及/或接触所述血管的所述之前插入的第一切断部分,所述使用者可以停止把所述血管插入(步骤262)。所述血管的所述二个部分互相接触(步骤264)。沉积在所述装置的所述内表面的所述涂布物的手术胶可以接触所述切断血管的所述第二部分。在一些非限定的例子中,手术胶可以沉积在所述涂布物中,以使它只有接触所述切断血管的一末端。所述血管的所述二个部分可以与所述手术胶黏附在一起。所促述切断血管的所述第二部分的所述插入动作可以同时或在插入所述切断血管的所述第一部分之后进行。在一个可选择的步骤中,为了复位或最佳地定位所述切断血管的所述二个部分,以达到最佳接触及连接,所述使用者可以推动所述装置的所述末端(步骤266)。当移除所述推力时,所述装置的所述直径将会收缩及回到它的原始尺寸或尽可能接近。所述使用者可以拉动所述装置的所述端,或所述血管的所述插入部分移动来引起所述装置的拉动,以使所述装置的所述直径可以根据所述一个/多个插入的生物组织的所述直径来减少及调整,以固定保持所述组织在正确的位置(步骤268)。所述方法的所述步骤能以任何适当的顺序进行。
[0097]在另一个态样中,当使用一个多部件装置时,通过一第一开口,所述使用者可以把一个生物组织或其部分插入一个多部件连接装置的一部分的所述管件的所述孔洞。所述使用者可以定位所述组织,以把它插入所述第一管件直到具有贴附工具的一第二近端开口。所述正确定位可以目测进行。另外,或附加地,所述装置可以包括至少一停止元件,以及当所述生物组织或其部分的移动是通过所述至少一停止元件而停止时,所述使用者可以停止插入。所述使用者可以把一第二生物组织或其第二部分插入一个多部件连接装置的一第二分开部分的所述管件。所述使用者可以把所述第二组织或组织的部分插入所述第二管件,直到它到达具有贴附工具的所述第二近端开口,及/或它到达所述至少一停止元件。通过贴附所述多部件连接装置的每一部分的对应贴附工具,所述使用者可以之后把所述多部件连接装置的所述第一部分贴附到所述多部件连接装置的所述第二部分,其可以设置以围绕所述多部件连接装置的所述第一部分及所述第二部分的所述至少一停止元件。在一个非限定例子中,使用公母贴附部件(female and male attachment components),可以把所述公部分插入所述母部分,用以附着所述多部件装置的所述二个部分。也可以使用具有超过二个部分的一个多部件装置。这样的装置可以适合的用来把超过一生物结构的二个部分连接在一起。
[0098]图14是根据本发明的一态样绘示使用一种多部件装置的一方法的一流程图。图14绘示连接已被切断的一血管的二个部分的方法,多个夹具或均等血液限制元件可以用在所述切断血管的二个部分的一个/多个适当位置处,来暂时地停止或减少血液流动及来自所述切断端的出血(步骤280)。提供本发明的至少一个多部件连接装置。(步骤282)根据它的可扩大尺度的范围与欲接合的所述血管的关系来选择所述多部件连接装置。所述多部件装置的一第一部分可以与所述多部件装置的一第二部分不连接且分开。通过位在所述多部件装置的一第一部分的一远端处,一使用者可以把所述血管的一切断端插入所述多部件连接装置的所述第一部分的所述管件的所述孔洞且朝向所述近端(步骤284)。当它到达所述近端及/或接触至少一停止元件,所述使用者可以停止把所述血管插入(步骤286)。所述至少一停止元件可以是一物理工具且/或通过一使用者视觉确认所述血管已经到达所述多部件装置的一部分的所述第二开口。所述多部件装置的所述第一部分的所述内表面可以包括一手术附着剂,其可以接触所述插入血管。所述黏胶可以用来贴合,例如暂时的把所述血管的所述插入端贴到插入所述多部件装置的一第二部分的所述血管的一第二端(步骤288)。在把所述切断血管的所述第二部分插入到所述多部件装置的所述第二部分以及所述血管的二个部分被正确定位之后,贴合可以在一个较后面的阶段进行。在步骤290、292及294中,一使用者可以对所述多部件装置的一第二部分重复如上面描述的步骤,其是对于把所述多部件装置的所述第一部分(步骤284、286及288)关于插入一第二血管或其部分的插入,其可以连接到所述第一血管或其部分。在一个非限定的例子中,一血管的所述第一部分连接到一管件,且把所述管件插入所述多部件装置的所述第二部分中。通过贴附所述装置部分的所述近端处的所述对应贴合工具,所述装置部分邻近所述一个/多个血管的所述切断端,可以附着所述多部件连接器的所述二个部分(步骤296)。在附着所述多部件装置的所述二个部分以形成一连接单元之后,所述血管的所述二个部分可以相互连接(步骤298)。可选择地,为了复位或最佳地定位所述切断血管的所述二个部分以达到最佳接触及连接,所述使用者可以推动及/或拉动所述末端,例如所述联合连接多部件装置的所述远端(步骤300)。当移除所述推力,所述装置的所述直径将缩小及回到它的初始的尺寸或尽可能地接近。所述使用者可以拉动所述连接多部件装置的所述远端,或所述血管的所述插入部分可以引起所述装置的拉动,以使所述装置的所述直径根据所述一个/多个插入生物组织的所述一个/多个直径来减少及调整(步骤302)。通过至少一单向运动防止元件,可以避免从所述多部件装置的每一部分的所述近端到所述远端的所述一个/多个插入组织的移动。所述方法的所述步骤的所述顺序并不意欲着限制,且可以使用任何适当的顺序。
[0099]图15是根据本发明一态样绘示在一绕道手述中使用本发明的一种多部件装置的方法的流程图。一使用者可以在一血管的一堵塞物之前的一适当位置处制造一个切口,例如一动脉及在堵塞物之后的一适当位置处的一第二切口(步骤310)。可以预想的是,用在典型绕道手术中,所有可接受的技术及手续、准备及所述协定的部分可以在此处的一方法中被包括。一个不同点在于本发明的所述装置的所述用途是连接所述绕道血管。提供本发明的一种多部件连接装置以及所述装置的所述二个部分可以不互相连接(步骤312)。所述多部件连接装置的一第一部分可以包括一第一管件以及所述多部件连接装置的一第二部分可以包括一第二管件。根据可扩大及可缩小的尺度范围与欲接合的所述绕道血管的所述尺度的关系,来选择所述多部件连接装置。通过所述多部件装置的一第一部分的一第一开口,一使用者把从任何适当来源的一个未阻挡血管的一端插入所述装置的所述孔洞,其是作为所述绕道血管(步骤314)。当到达所述近端开口及/或至少一停止元件,所述使用者停止把所述绕道血管插入(步骤316)。为了复位或最佳定位所述绕道血管的所述第一端以达最佳连接,所述使用者可以推动及/或拉动所述多部件装置的所述第一部分的所述末端(步骤318)。具有所述绕道血管的所述插入第一端的所述多部件装置的所述第一部分相对于位在堵塞物之前的所述动脉内的所述切口排成一直线,以及定位围绕所述动脉的一保持抵接工具夹住或钳住所述多部件装置的所述第一部分,其相对在所述动脉中的所述切口(步骤320)。所述保持抵接工具可以贴附到所述多部件装置的所述第一部分的一贴附工具。通过容置在所述多部件装置的所述第一部分内的所述绕道血管的所述端,所述正确定位促进血液流动,其从所述动脉通过所述切口进入所述绕道血管。所述装置可以包括在所述装置的所述涂布物内的一手术附着剂,其可促进所述血管附着围绕所述动脉内的所述伤口(步骤322)。所述附着可以在所述过程的任何适当阶段处进行。所述使用者可以移除任何推力及/或拉动所述多部件装置的所述第一部分的所述端,根据所述插入绕道血管的所述一个/多个直径来减少并调整所述装置的所述直径,以达到固定保持所述组织在正确位置(步骤324)。在步骤326、328、330、332、334及336中,一使用者能以所述多部件连接装置的所述第二部分重复步骤314-324,把所述绕道血管的一第二末端插入本发明的所述多部件装置的一第二部分,以使所述绕道血管的所述第二末端连接位在所述堵塞动脉内且在所述堵塞物之后的所述第二切口。利用多个本发明的所述多部件装置的部分,所述方法通过把所述绕道血管连接到堵塞物之前及之后的所述堵塞动脉,以促进在所述堵塞动脉内的所述堵塞物的绕道。所述方法的所述步骤的顺序不意欲着限制且可以是任何适当的顺序。
[0100]图16是根据本发明的一态样绘示在一绕道手术中使用多个本发明的多管状装置的一方法的流程图。一使用者可以剪切一堵塞血管,例如在一动脉的所述堵塞物之前的一堵塞物的一第一边上的一适当位置处的一动脉,以及一使用者可以剪切一堵塞血管,例如所述堵塞物之后的所述堵塞物的一第二边上的一适当位置处的一动脉(步骤350)。在堵塞物之前的所述剪切造成在所述堵塞物之前的所述动脉的二个分开部,例如一第一剪切端及一第二剪切端,以及在堵塞物之后的所述剪切造成在所述堵塞物之后的所述堵塞动脉的二个分开部,例如一第三剪切端及一第四剪切端。可以预想的是,用在典型绕道手术中,所有可接受的技术及手续、准备及所述协定的部分可以在此处的一方法中被包括。一个不同点在于本发明的所述装置的所述用途是连接所述血管。在所述堵塞物之前的所述剪切动脉的一第一部分,例如通过一第一开口把所述第一剪切端插入所述多管状装置的一第一物件直到到达一停止元件(步骤352)。在所述堵塞物之前的所述剪切动脉的所述第二部,例如通过一第二开口把所述第二剪切端插入所述多管状装置的一第二物件直到到达一停止元件(步骤354)。通过一第三开口,一使用者把一端插入所述多管状装置的所述第三管件直到到达一停止元件,所述一端来自任何适当来源的一未堵塞动脉的一第一端,其是用来当作所述绕道血管(步骤356)。为了复位或最佳地定位所述血管(步骤358),所述使用者可以推动及/或拉动所述装置的所述管件的所述末端。任何在所述装置上的推力可以被移除,以使所述装置的所述半径缩小且所述装置最佳地保持抵接所述插入装置(步骤360)。所述多管状装置的所述内表面可以包括一附着剂,以协助接合所述剪切血管(步骤362)。所述贴合可以在所述过程的任何适当的阶段处进行。通过例如所述插入血管的移动来拉动所述装置的所述端,可以造成径向缩小及所述装置更紧缩围绕所述插入结构。一使用者能以一第二多管状装置重复进行步骤352-362 (步骤364-374)来在所述堵塞物及所述绕道血管的第二端之后,接合所述堵塞动脉切口的所述二个部。通过把所述绕道血管连接到具有本发明的多个多管状装置的所述堵塞动脉,所述方法促进在所述堵塞动脉中的绕道所述堵塞物。所述方法的所述步骤的顺序不意欲着限制,其可以是任何适当的顺序。
[0101]本发明的所述装置可以保持连接到所述一个/多个生物组织直到所述组织接合或重新接合或被治愈。在所述组织已经接合后,所述装置可以被移除。在一些态样中,所述装置可以维持在身体内。在一些态样中,所述装置可以在所述一个/多个生物组织已经接合后降解。
[0102]在使用本发明的所述连接装置之前,一使用者可以处理所述生物组织。在一态样中,所述装置可以包括至少一组合物,其可处理所述组织。
[0103]根据需求,一使用者可以应用超过一个的本发明的连接装置。所述超过一个的本发明的连接装置可以应用在相同生物组织的不同部分或不同生物组织。本发明的所述装置的应用可以是一个步骤或任何适当手术或医药的过程的任何适当数量的步骤。
[0104]本发明的所述装置可以用来取代连接生物组织的其他方法或添加到这样的方法中。在一态样中,本发明的所述装置可以用来缝合或可以增强缝合。这样接合一个/多个生物组织的一组合可以被引导来使用本发明的一种多部件装置。这样的方法的组合,在例如当有一缝线破裂的危险时而需要加强的情况时,是有效果的。
[0105]本发明的所述装置可以通过管状编织多个适当物料的纤维来制造。根据所述装置的所述终端用途可以确定所述纤维的尺度。根据所述在所述装置中的位置,至少一个单向停止元件可以应用在一适当方向上的所述纤维。根据如此处描述的尖刺数量相同的理由,计算停止元件的数量及它们的分布。所述装置的所述物料,例如所述纤维可以包括所述停止元件或能以适当方式进行来提供在所述物料中提供至少一停止元件。所述物料能以附着剂预先涂布或附着剂可以应用在较后面的阶段。所述物料可以用任何适当的涂布物来涂布。所述制造过程可以手动进行或通过适当的机器以生产线大量制造。通过任何适当的过程,例如压针、折叠(folding)、胶合或缝合所述编织物的所述端,所述装置的所述端可以施予一相对地圆滑的修整(finish),以使所述各自的纤维或带材不会以能损害一生物结构的方式突出或伸出。
[0106]图17是根据本发明的一态样绘示制造一装置的一方法的一流程图。提供物料或带材的多个长度,所述数量是根据欲接合的所述生物组织的所述形状与尺度,以及所述装置的所述需要的孔隙率(步骤380)。根据所述装置的所述终端使用来确定所述纤维的尺度(步骤382)。来自被制成的所述纤维的所述物料被处理来包括单向运动防止元件(步骤384)。使用所述单向运动防止元件,以使以所述装置的所述第一个半体(half)为特征的所述第一部,将包括它的内部的运动防止元件以促进在只有一方向上的移动,以及以所述装置的所述第二个半体为特征的所述第二部,将包括它的内部的运动防止元件以促进在从所述第一部的只有一相反方向上的移动。通过管状编织纤维的所述长度来配置所述装置(步骤386)。步骤384可以在步骤386后实行,以确保所述单向运动防止元件是大致与所述管状编织装置平行。至少一涂布物,例如但不限于一黏胶,可以应用在所述装置上(步骤388) ο所述纤维的所述物料可以在任何适当的阶段时预先涂布。为了使所述个别的纤维不会危险地突出,所述装置的所述端可以被处理(步骤390)。所述装置能以适当的无菌包装方式来包装,其可以是密封的(步骤392)。所述方法的所述步骤的顺序不意欲着限制,且可以是任何适当的顺序。
[0107]下述的例子做为参照,其与前面的描述以非限定的样式一同说明本发明。
[0108]实施例1-一管状编织物的准备
[0109]提供了娃氧烧的八个带材。每一带材具有下述尺寸:长度=大致16毫米;宽度=大致1.8毫米;以及厚度=大致1.0毫米。使用剪刀来剪出在每一个带材上的尖刺,其中所述带材形成每一尖刺的基部。在所述带材的所述第一半部内完成的所述尖刺被形成,以使所述尖刺在一方向完全的弯曲,朝向所述最终管状编织物的所述中间线。在所述带材的一第二半部内的所述尖刺被制造,以使所述尖刺在对于所述第一尖刺的一相对方向上弯曲。应用附着剂在所述带材的所述表面的部分。应用附着剂的所述层是够薄的,以使它不会影响所述尖刺的所述功能或所述装置的所述功能。使用一对带材来编织带材以形成一管状编织物。所述中空管状编织物具有二个开口,一个位在所述延伸件的每一端。所述孔洞具有大致5毫米的一内部直径。
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