连接器的制造方法_2

文档序号:9220683阅读:来源:国知局
状装置可以包括至少一单向运动防止元件,用以避免一插入的至少一生物结构的位移远离所述延伸件的所述近端朝向所述延伸件的所述远端。所述至少一单向运动防止元件可以包括至少一尖刺。所述至少一尖刺可以大致地定位于平行所述装置的一延伸方向。在至少一个所述端被朝外拉动,一推力被消除及所述装置进入一松弛状态的情况下,所述多管状装置可以紧缩围绕至少一生物结构。多个多管状装置可以用在一绕道手术。在一个未限制的例子中,可以在一绕道手述中使用二个多管件装置,每一个多管状装置用来将一绕道血管的一端连接到位在堵塞物的一相对侧的一堵塞血管的二切口端。一第一个多管状装置的一第一管件可以用来容置在一堵塞物的一第一侧上切除的一切除堵塞血管的一第一端;所述第一个多管状装置的一第二管件可以用来容置在所述堵塞物的所述第一侧上切除的所述切除堵塞血管的一第二端;及所述第一个多管状装置的一第三管件可以用来容置一绕道血管的一端。一第二个多管状装置的一第一管件可以用来容置在所述堵塞物的一第二端上切除的所述切除堵塞血管的一第一端;所述第二个多管状装置的一第二管件可以用来容置在所述堵塞物的所述第二端上切除的所述切除堵塞血管的一第二端;及所述第二个多管状装置的一第三管件可以用来容置一绕道血管的一第二端。
[0021]又另一个态样是使用多个多管状装置实行一绕道手术的方法,例如二个多管状装置。所述方法可以包括:提供一第一个多管状装置;剪切位在所述堵塞物的一第一侧上的一堵塞血管,以提供一第一剪切端与一第二剪切端;把所述第一剪切端插入所述第一个多管状装置的一第一开口 ;把所述第一管状装置的一第二开口插入所述第二剪切端;及把一绕道血管的一第一端插入所述第一个多管状装置的一第三开口。所述方法可以包括提供一第二个多管状装置及剪切位在所述堵塞物的一第二端上的所述堵塞血管,以提供一第三剪切端与一第四剪切端。所述方法可以包括:把所述第三剪切端插入所述第二个多管状装置的一第一开口 ;把所述第四剪切端插入所述第二个多管状装置的一第二开口 ;及把所述绕道血管的一第二端插入所述第二个多管状装置的一第三开口。
【附图说明】
[0022]通过同时参照下方的描述与附图,本发明的各种特征能被更好理解,其中:
[0023]图1是根据本发明一态样绘示一种连接装置的示意图;
[0024]图2a是根据本发明一态样绘示一种编织物的示意图;
[0025]图2b是根据本发明一态样绘示一种编织物的单元(cell)的示意图;
[0026]图3a、3b、3c及3d是根据本发明一态样绘示一种连接装置的示意图;
[0027]图4a是根据本发明一态样绘示一种连接装置的所述表面的示意图;
[0028]图4b是根据本发明一态样绘示一种连接装置的所述表面的前视图;
[0029]图5a及5b是根据本发明多个态样绘示一种运动防止工具的示意图;
[0030]图6a是根据本发明一态样绘示具有一停止元件的一装置的剖面图;
[0031]图6b是根据本发明一态样绘示具有一停止元件的一装置的剖面图;
[0032]图6c是根据本发明一态样绘示一装置,其具有二个生物结构插入于所述装置的剖面图;
[0033]图7是根据本发明一态样绘示一装置,其连接一生物结构与一非生物结构的示意图;
[0034]图8a是根据本发明一态样绘示一种多部件连接装置的示意图;
[0035]图Sb是根据本发明一态样绘示一种多部件连接装置的二部分的示意图;
[0036]图Sc是根据本发明一态样绘示将生物组织插入一种多部件连接装置的二部分的示意图;
[0037]图9是根据本发明一态样绘示在一绕道手术中一装置连接多个血管的示意图;
[0038]图10是根据本发明一态样绘示具有一网状设计的一装置的示意图;
[0039]图1la与Ilb是根据本发明一态样绘示一种多管状装置的示意图;
[0040]图12是根据本发明一态样绘示在一绕道手术中一个多管状装置连接多个血管的示意图;
[0041]图13是根据本发明一态样绘示使用所述装置的方法的流程图;
[0042]图14是根据本发明一态样绘示使用一种多部件装置的方法的流程图;
[0043]图15是根据本发明一态样绘示在一绕道手术中使用所述装置的方法的流程图;
[0044]图16是根据本发明一态样绘示在一绕道手术中使用一种多管状装置的方法的流程图;及
[0045]图17是根据本发明一态样绘示所述装置的制造方法的流程图。
【具体实施方式】
[0046]在一态样中,本发明是一连接装置。所述连接装置是一种用来连接身体组织的装置。所述装置可以用来接合人类、哺乳动物及动物的组织。所述装置可以用来接合内部发现的生物组织。在又一态样中,本发明提供一种使用一连接装置的方法。本发明提供用在吻合术(anastomosis)、手术、创伤处理(wound treatment)及其组合的这种装置的用途。在又另一态样中,本发明是一种所述连接装置的制造方法。本发明提供一种系统,用来在绕道手术中取代及/或增进缝合,其中所述系统可以包括本发明的多个连接装置或一个连接装置的多个部分。在一态样中,本发明是一种多管状装置,用来连接身体组织。本发明提供一种多管状装置的使用方法。在一态样中,本发明是一种多管状装置,用来接合身体组织。本发明提供一种多部件装置的使用方法。可预想到的是,本发明可以用于接合在所述身体的任何适当区域中的任何适当组织与身体结构。
[0047]根据本发明一态样的所述装置可以包括:一延伸件(例如一延伸管状件);位在所述延伸件的一末端处的一第一开口;位在所述延伸件的一第二相对末端处的一第二开口;及一中央孔,位在所述延伸管状件内,用来容置至少一生物结构。所述延伸管状件可以包括多个交织长度,当所述末端朝内推动时,所述交织长度配置用以可逆的径向扩大所述延伸管状件;当所述末端朝外拉动时,所述交织长度配置用以可逆的径向缩小所述延伸管状件。欲连接的所述一个/多个生物结构及/或非生物结构的所述外露端可以容置在所述装置的所述孔洞中。可以把所述一个/多个生物结构插入所述双重开放端装置(double openended device)的所述孔洞中,其中通过位在所述装置的另一端处的一开口,可以把每一生物结构或其部分插入。当施加在所述装置上的推动力被移除时,通过拉动围绕所述装置的所述开放端的所述装置,且/或通过所述径向扩大的自动回复,所述装置可以紧缩而围绕所述一个/多个生物结构。
[0048]本发明的所述装置提供在欲接合的所述装置与一个/多个生物结构之间的均一接触,及欲连接的所述生物结构的所述外露端之间的均一接触。本发明的所述装置大致上不会在所述插入的一个/多个生物结构中产生间隙(gaps)或洞穴(holes),例如其由缝合的使用所引起。因此,会比缝合有较少的泄露。再者,本发明的所述装置大致上不加压在所述生物结构上。通过所述装置的可收缩尺寸来提供在所述装置内的一个/多个生物结构的锚固,其可符合所述生物结构的所述尺寸。由于所述装置不加压在所述一个/多个生物结构上,所述装置可以避免压疮(pressure sores)和相关感染(related infect1n)。再者,通过所述装置的压力缺乏可以避免引起所述一个/多个接合生物结构的狭窄化。压力可以被施加在本发明的所述装置上,例如来自所述一个/多个生物装置的排出物(discharges)或渗出物(leaking)。通过在所述装置上的这样的排出物所施加的压力可以促进所述装置更紧密的保持所述一个/多个生物结构,其可避免较多的渗漏。
[0049]本发明的所述装置是相对地容易使用,且促进接合一个/多个生物组织的方法,其是快速的且比常用缝合方法消耗较少的时间。
[0050]在此所使用的用语「编织物」可以包括但不限于长度及/或带材,例如在一呈对角重叠图案中的适当尺寸交织的纤维。
[0051]在此所使用的用语「管状编织物」可以包括任何适当的外型,具有类似中国指套(Chinese finger trap)的性质,其中当所述末端被朝内推动时,所述外型可逆的促进径向扩大;及当所述末端被朝外拉动及/或移除推力时,所述外型可逆的促进径向缩小。所述用语包括具有适当尺寸与适当地配置来用在一生物组织的用途的任何管状编织物。所述用语「管状编织物」、「编织套筒(braided sleeve)」、「管状编带(tubular plait)」及「编带套筒(plaited sleeve)」可以用来互换。
[0052]在此所使用的用语「单向运动防止」可以包括但不限于大致的在单一方向上的防止运动,而允许在一相对方向上的运动。
[0053]在此所使用的用语「径向扩大」可以包括但不限于对于原始结构没有额外添加或减少的一管状结构或相似形状结构的半径及/或直径的增加。
[0054]在此所使用的用语「可逆的径向扩大」可以包括但不限于在移除所述力量以促进所述径向扩大时,所述半径尺寸朝向及/或往它的原始半径的回复。所述用语可以包括一半径尺寸的回复,其是径向扩大的减少,但可以不是与原始半径尺寸相同。
[0055]在此所使用的用语「径向缩小」可以包括但不限于对于原始结构没有额外添加或减少的一管状结构或相似形状结构的半径及/或直径的减少。
[0056]在此所使用的用语「可逆的径向缩小」可以包括但不限于在移除所述力量以促进所述径向缩小时,所述半径尺寸朝向及/或往它的原始半径的回复。所述用语可以包括一半径尺寸的回复,其是径向缩小的增加,但可以不是与原始半径尺寸相同。
[0057]在此所使用的用语「接合(joining)」可以包括但不限于为了欲贴附多个结构或其部分而以任何适当方式接触或连接。所述用语可以包括连接一生物结构的所述二部分,其是来自切断或剪切所述初始未剪切的生物结构,以使所述接合将会重新形成所述初始未剪切的生物结构。
[0058]在此所使用的用语「生物结构」可以包括但不限于任何适当的生物组织,其可以容置在本发明所述装置内。一生物结构的所述二边,例如下图12中所述堵塞动脉的剪切端之一的所述二边,可以被认为是二个分开的生物结构。
[0059]在此所使用的用语「拉动」可包括但不限于应用在从所述装置的所述中线朝向所述装置的一个/多个开口的所述方向上的一拖拉力(tugging force)。所述用语可以包括应用在所述装置的一区段(sect1n)或多区段,或所述装置的一区段的部分的一拉力。
[0060]在此所使用的用语「推动」可包括但不限于应用在所述装置的一力量,所述力量应用在所述装置的一个/多个开口朝向所述装置的所述中线。所述用语可以包括应用在从一开口朝向所述装置的一第二开口的所述装置的所述方向上的一力量。所述用语可以包括应用在一区段或多区段,或所述装置的一区段的部分的一推力。
[0061]一种装置的工作原理及操作,例如根据本发明的一种连接器参照图示以获得较佳理解。所述图示不限制本发明的态样。
[0062]图一是根据本发明一态样绘示的一种装置10的示意图。在一态样中,所述装置10可以是一种管状开放端装置。所述装置10可以是弹性的。所述装置10可以包括一延伸结构12,其可包括具有一第一开口 16的一第一端14及具有一第二开口 20的一第二端18。所述装置10可以是具有一孔洞22的一中空延伸结构,所述孔洞可以大致是纵向延伸中空的,且位在所述第一开口 16及所述第二开口 20之间。所述装置10可以包括一重合线24,其可以是一假想线。在此处使用的所述用语「重合线」24可以包括一线段、一点或在所述装置内的一个/多个位置,在此处,插入所述装置10及容置在所述装置10内的所述生物组织及/或非生物组织被接触在一起。所述重合线24可以沿着位在所述第一开口 16及所述第二开口 20之间的所述延伸结构12定位。在一些态样中,所述重合线24可以在任何适当点,其可以大致地位在所述二个开口 16、20之间的中间或可以不位在所述二个开口 16、20之间的中间。当所述二个不同结构正被接合时,或当一停止元件不是在所述装置的中线处定位时,具有未在中间的一重合线24处的这样的装置可以是适当的。
[0063]所述装置10可以是由一弹性材质制成,其可以是由以一型态建构,以使当插入一物件至所述孔洞22且所有推力被移除时,所述装置的尺寸使所述装置可以紧密地保持所述插入物件在所述孔洞22内。当拉动所述装置10的第一端14且/或第二端18时,所述装置的直径变窄来保持所述插入一个/多个物件较紧的位在所述孔洞22内。当所述装置被朝内推动时,形成所述装置10的所述物料及所述物料的外型促进径向扩大;及当所述装置被朝外拉动时,促进径向缩小。这样的径向扩大及径向缩小可以提供一结构的固定,例如但非限定于把一生物结构插入所述装置的所述孔洞中。当没有结构插在所述孔洞中而所述推力或拉力不存在时,所述装置10的材质可以配置以使径向扩大及径向缩小是可逆的。所述装置10可以是一中国指套的外型(Chinese finger cuff configurat1n)、支架状外型(stent-like configurat1n)、一梭织物、一网状织物(mesh)、一网状物(network)、一针织物(knit)、一编织物(braid)、一螺旋状伤口编织物(helically wound braid)、双轴编织物(biaxial braid)、线圈(coils)、螺旋线(spirals)、扭结(knots)、揉搓物(twists)、一生物支架(scaffold)、一钩针编织设计(crocheted design)及其组合或任何相等结构设计。所述设计可以是任何适当的设计,其是配置以可逆的径向扩大及可逆的径向缩小。图一绘示由一管状编织外型建构成的所述装置10的一种非限定例子。装置10可以是由任何适合的材质制成。所述材质可以是具生物相容性及无毒性。所述材质可以是具有足够柔软性质来给予位在所述装置上的柔软性的一种材质。可被使用的材质的非限定例子包括镍钛诺、镍钛合金、不锈钢、白金、金、银、铜、锌、陶瓷、聚四氟乙烯、聚乙烯、氨基甲酸乙酯、硅氧烷、尼龙、聚酯、聚丙烯、织布、肠、组织移植物及其组合物。所述装置可以是由一材质或材质组合所制得的一管状编织物所建构而成。所述材质可以是生物可降解及/或生物可吸收的。在可降解的一装置中,所述装置可以通过一适当步骤而代谢或分解,且所述作用的分解部分可以通过例如排泄作用从身体来移除。在一些实施例中,其中在连接的所述点处需要长期补强,所述装置可以是由不是生物可吸收的一材质制得。所述装置材质可以是可抛弃的。所述装置材质可以是吸收性(absorbent)或非吸收性(non-absorbent)。所述装置材质可以是多孔的且可以有不同的孔隙度(porosities)。所述装置材质可以配置来包括间质性空隙(interstitial spacing),以使所述部件相对移动,所述部件例如所述装置的所述纤维或带材。
[0064]图2a是根据本发明的一态样绘示用来建构所述装置10的一编织物26的一示意图。所述编织物26可以与一中国指套的所述管状编织物相似。所述编织物26可以是由多个部分或长度建构成,例如28a、28b,其是编织的或交织的。个别的部分28可以是带材,或管材,或纱线,或金属线,或纤维,或可以被编织或被梭织且可用来形成一管状编织物或梭织物的任何适当型式。在此所使用的用语「纤维」可以包括一编织物的任何适当的个别部分,其可被编织、编带或梭织。所述用语包括管材、纱线、金属线及带材及其组合。所述纤维可以是圆的、平的、薄的、正方的或其一组合。所述纤维28的所述尺寸可以决定所述装置的尺度(size)及可挠性。所述部分或纤维28可以是任何适当的厚度,以使所述部分或纤维28可以被编织或形成所述装置的所述可逆径向尺度外型。欲使用的厚度可以针对每一被使用的材料来决定及最佳化。所述部分或纤维28的所述厚度可以是从大致0.01毫米(mm)至大致4毫米,或从大致0.02毫米至大致2毫米,但较薄及较厚的尺寸是可能的。对金属部分或纤维28而言,所述厚度可以通过不同的要素来确定,而不是通过非金属部分。在一个非限定的例子中,一金属纤维28的所述厚度可以是从大致0.05毫米至大致2毫米。所述纤维28的所述宽度可以有关于所述装置的所述尺度。就此而言,当一装置的所述尺度被确定时,所述纤维28的所述宽度可以据此计算。在一些非限定的例子中,一纤维28的所述宽度可以是从大致上所述半径的所述尺度增加或减少至大致上所述装置10的20%。在一些非限定的例子中,一纤维28的所述宽度可以是从大致上所述半径的所述尺度增加或减少至大致上所述装置10的10%。在一些态样中,所述纤维28的所述宽度可以上至大致上2毫米且根据所述装置的所述半径可以不被固定。在一非限定例子中,所述纤维28的所述宽度可以上至大致3毫米。所述装置的所述半径可以通过使用一较大或较小数量的纤维28来增加或减少。所述纤维28的所述长度可以是任何适当的长度。所述长度可以被确定,以使所述装置是够长的来保持抵接所述生物结构。所述长度可以被计算,以使所述装置包括一足够数量的运动防止部件来避免所述生物结构在它所插入的相反方向移动。所述长度可以被决定,以使所述装置是够长的来提供所述需要的径向扩大及缩小。所述长度可以被计算,以使所述装置是尽可能短的,以使位在所述装置内的所述生物或非生物结构容易插入。另外,所述长度可以最佳化以便内窥镜插入。在一种单一部件装置中,所述长度可以是从所述装置的所述直径的大致三倍至大致十五倍。在一些非限定的例子中,所述长度可以是从所述装置的所述直径的大致七倍至大致十倍。在一种多部件装置中,所述纤维的所述长度可以是从所述装置的直径的大致二倍至大致八倍。在一些非限定的例子中,在一个多部件装置中,一纤维的所述长度,可以是从所述装置的所述直径的大致四倍至大致六倍。通过例如用来制造所述装置的所述物料的所述性质及所使用物料的所述尺寸,可以确定所述装置的所述弹力(spring)。所述弹力可以是所述装置的所述能力来在被压缩或延展后恢复它原本的形状的一种测定。所述装置的所述弹力是重要的,促使一装置具有可逆的尺寸。用来保护软管及电线的所述管状编织物用在生物组织是不适当的,因为所述弹力不足够。设计在这些其他用途的所述管状编织物不是
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