一种用于治疗动脉粥样硬化的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，尤其是一种用于治疗动脉粥样硬化的中药组合物及 其制备方法。属于中药领域。
【背景技术】
[0002] 动脉粥样硬化(AS)是动脉的一种非炎症性病变，可使动脉管壁增厚、变硬，失去弹 性、管腔狭窄。动脉硬化是随着年龄增长而出现的血管疾病，其规律通常是在青少年时期发 生，至中老年时期加重、发病。动脉粥样硬化是导致心脑血管事件发生的关键因素，为多种 心脑血管疾病共同的病理生理基础。血脂增高是AS最重要的危险因素，包括TC、TG、LDL增 高和HDL减低都被认为是危险因素，以及脂蛋白（a)、CRP、同型半胱氨酸（Hey)水平增高有 关，均可以作为判断心血管疾病的独立危险指标。颈动脉粥样硬化作为全身动脉粥样硬化 的一部分，和全身动脉粥样硬化病变有着相同的病理生理基础，颈动脉粥样硬化能够反映 出全身主要血管病变的发展总趋势，因此，超声检查颈动脉粥样硬化情况可以反映全身动 脉粥样硬化病变的程度。目前已知，在血压增高、血管局部狭窄产生湍流等因素下，促使血 液动力学变化，打断动脉内膜内皮细胞间的连续性，促使内皮细胞回缩，暴露内膜下组织， 诱发血小板活化因子激活血小板，促使血小板黏附、聚集，形成附壁血栓，同时血小板也可 释放许多细胞因子，促发动脉平滑肌细胞增生，加重动脉粥样硬化病变。
[0003] 目前尚无特异性药物可明确治疗AS，目前西医治疗AS的药物主要有调血脂药物 和抗血小板药物，调血脂药物应选用以他汀类为代表的调脂药，另外还有贝特类、烟酸类 等；抗血小板药物可以抗血小板黏附和凝集，以防治血栓形成。但该类药物副作用较大，长 期应用可引起肝损害、肌溶解、胃肠道不适等不良事件。
[0004] 中医中药在治疗动脉粥样硬化方面有其自身独特的优势，中药能够多靶点、全方 位地稳定斑块，降低血脂、保护受损的内皮细胞、抑制炎症状态和发挥抗凝作用，口服药物 治疗无副作用，而且有些中药能够通过其软坚散结的作用促使斑块面积的减小或消退。随 着社会的发展，生活节奏的加快，饮食结构的变化，肥胖、高血压、高脂血症、糖尿病等疾病 的发生率逐渐上升，动脉硬化症的发生率亦明显升高。动脉硬化问题亟待解决。但现有的 中药治疗动脉硬化的药物一般原料配方较多，制备工艺复杂，质量控制困难，服用量较多， 疗效不满意等。
[0005] 经过大量临床实践及查阅相关文献，发明人认为心、肺、脾、肾脏虚损以及肝失疏 泄是AS发生的根本，痰浊、血瘀、热毒是动脉粥样硬化的关键病理因素。动脉粥样硬化的 发生、发展是在脏腑虚损的基础上，痰浊、瘀血、热毒内生，凝滞血脉，损伤脉络，久致脉道枯 涩，血脉失柔，甚则脉管狭窄，闭塞不通。因此，可以说邪留血脉，脉络损伤，脉道枯涩，血脉 失柔是动脉粥样硬化的病机关键。在心肺脾肾虚的基础上，痰浊内盛、瘀血内停是动脉粥样 硬化的潜在发病因素，痰湿留聚血脉，瘀血内生，脉络损伤，动脉粥样硬化病理过程随之启 动。痰湿浊瘀日久化热毒，复又因实致虚，虚损不断加重。随着病变进一步发展，痰瘀交结， 脉络受阻明显，脉道枯涩，脉管狭窄甚则闭塞不通是动脉粥样硬化的最严重阶段。
[0006] 本发明为了克服以上不足，提供了一种疗效显著、副作用小的治疗动脉粥样硬化 的中药复方药物，以及提取纯度高、工艺简单的制备方法。发明人根据上述理论创立益气活 血、化痰解毒、温阳通脉的治法，并据此方法发明了一治疗动脉粥样硬化的中药组合物。经 过临床疗效观察及实验研宄表明，该组合物对动脉粥样硬化的各项相关指标均具有良好的 疗效。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的在于提供一种中药组合物及其制备方法，同时提供该中药组合物在 治疗动脉粥样硬化疾病上的用途。
[0008] 本发明的目的是通过如下技术方案实现的： 本发明中药组合物含有半夏、丹参、党参、连翘、鸡内金、郁金、三棱、莪术等二十一种原 料药，具体如下：半夏、丹参、党参、连翘、鸡内金、郁金、三棱、莪术、茯苓、桂枝、白芍、当归、 薏苡仁、枳壳、陈皮、黄芪、苏木、黄连、葛根、泽泻、生龙牡。
[0009] 本发明中药组合物中的有效成分来自如下重量配比的原料药： 半夏6-12重量份 丹参15-25重量份党参10-20重量份连翘5_15重量份 鸡内金5-15重量份郁金5-15重量份 三棱3-9重量份 莪术3-9重量份 茯苓5-15重量份 桂枝3-9重量份 白芍15-25重量份当归3_9重量份 意该仁20_40重量份积壳3_9重量份 陈皮9_15重量份 黄苗20-40重量份 苏木3-9重量份 黄连3-9重量份 葛根15-25重量份泽泻10_20重量份 生龙牡20-40重量份。
[0010] 发明人对上述原料药的优选配比为： 半夏9重量份 丹参20重量份 党参15重量份 连翘10重量份 鸡内金10重量份 郁金10重量份 三棱6重量份 莪术6重量份 茯苳10重量份 桂枝6重量份 白苟20重量份 当归6重量份 意该仁30重量份 枳壳6重量份 陈皮12重量份 黄苗30重量份 苏木6重量份 黄连6重量份 葛根20重量份 泽泻15重量份 生龙牡30重量份。
[0011] 本发明中药组合物是发明人根据中医理论，按照中医配方原则及药物的君臣佐使 而组成的，发明人根据前述理论创立益气活血、化痰解毒、温阳通脉的治法，并据此方法发 明了本发明的中药组合物。
[0012] 本发明中药组合物，方中党参，味甘、性平，入肺、脾经，主健脾益气、补血生津， 《医学衷中参西录》："古所用之人参，方书皆谓出于上党，即今之党参是也"；《本草经集注》： "主补五脏，安精神，定魂魄。止惊悸，除邪气，明目，开心益智，治肠胃中冷，心腹鼓痛，胸胁 逆满，霍乱吐逆，调中，止消渴，通血脉"；《本草正义》谓其："健脾运而不燥，滋胃阴而不湿， 润肺而不犯寒凉，养血而不偏滋腻，鼓舞清阳，振动中气，而无刚燥之弊"。故可使脾胃运化 有权，以杜生痰之源，为君。
[0013] 半夏，味辛，性温，能燥湿祛痰，降逆止呕，消痞散结；陈皮辛、苦、温，主理气健脾、 燥湿化痰，用于脾胃气滞、湿痰壅盛等证；茯苓，甘、淡、平，可利水渗湿、健脾宁心。三药相配 为二陈汤主药，为燥湿祛痰之要剂。泽泻可利小便、清湿热；薏苡仁，甘、淡，可利水渗湿、健 脾除痹，二药与茯苓相配可增强祛湿化痰之效。
[0014] 郁金，辛、苦、寒，归肝、胆、心经；主活血化瘀，行气止痛，《新修本草》谓其："主血 积，下气，生肌，止血，破恶血，血淋，尿血，金疮"。丹参，苦、微寒，入心、心包、肝经，可活血通 经、化瘀止痛、凉血消痈。三棱、莪术辛苦而温，能行气化瘀，消积散结，开胃醒脾。《医学衷 中参西录》在谈及三棱、莪术功用时说："能治心腹疼痛，胁下胀痛，一切血凝气滞之症。若 与参术芪诸药并用，尤能开胃增食，调气和血。" 生黄芪补脾肺之气，以滋化源，使气旺血行；当归养血和营，两药配伍，即当归补血汤， 益气养血和血。桂枝辛温，温经散寒，温通血脉，与当归配伍，即张仲景当归四逆汤的主药， 杨仁斋《直指方》谓："官桂、当归温血之上药也。"再配以白芍滋阴养血，可达调和营卫、化 瘀通脉之效。以上均为臣药。
[0015] 葛根具有解肌退热、生津止渴等功效。《神农本草经》谓其能"起阴气，解诸毒"。《本 草分经》记载其能"散火郁，解酒毒、药毒"。针对动脉粥样硬化热毒内蕴之病机可起到解毒 作用。
[0016] 生龙牡可平肝潜阳、镇静安神、收敛固涩，软坚化痰散结。枳壳能行气宽胸、化痰消 痞。苏木，甘、咸、平，可活血祛瘀通经，《新修本草》："主破血，产后血胀闷欲死者"。薏苡仁 淡渗利水，以助半夏、陈皮祛痰；苏木可增丹参、郁金活血化瘀之效。
[0017] 连翘、黄连，苦、微寒，可清热解毒、消肿散结；鸡内金，甘。平，主化积消食健胃，《医 学衷中参西录》谓其："不但能消脾胃之积，无论脏腑何处有积，鸡内金皆能消之"。连翘、鸡 内金合用既能清热解毒又能消积化滞。以上均为佐药。
[0018] 诸药相配，从脾虚、痰浊、气滞、血瘀、热毒综合角度入手治疗动脉粥样硬化，体现 了方剂配伍的全面性、合理性。
[0019] 本发明中药组合物具有健脾理气、祛痰化瘀、清热解毒的作用。用于动脉硬化伴有 高血压、高血脂、高血糖、肥胖等。可见有乏力、纳差、气短、头晕、昏沉等。本发明中药组合 物具有治疗动脉粥样硬化的作用。
[0020] 发明人将本发明中药组合物中各原料药，根据临床治疗的需要，按下述制备工艺， 加入药剂学常规辅料，制成多种剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂等。
[0021] 本发明药物组合物所采用的制备工艺为： 取半夏、党参、连翘、鸡内金、郁金、茯苳、桂枝、白苟、枳壳、陈皮、黄苗、苏木、泽泻、生龙 牡，加6~10倍量水煎煮1~3次，每次1~3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60°C测定 相对密度为1. 10~1. 15,加乙醇使含醇量达50~70%，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙 醇至无醇味，继续减压浓缩，