过滤后浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液；其中，诸味中药加水煎煮分为两次，两次煎煮的第一次煎煮为90分钟，第二次煎煮为100分钟，两次煎煮后分别将两次煎液过滤后合并浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液；
第二步，向浓缩液中加入乙醇至乙醇体积分数为60%进行醇沉，然后过滤，浓缩至密度为1.14份/mL，然后干燥得到干粉；
第三步，将干粉与糊精混合后加入安赛蜜，然后加入体积分数为85%的乙醇干燥，然后加水制成颗粒，即得到一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂成品，其中，干粉、糊精与安赛蜜的质量比为600:1000:3o
[0025]本发明的一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂的制备方法通过两次煎煮，能够有效的提取药物的有效成分，制成的颗粒方便使用。
[0026]本发明一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂根据“卫气根源于下焦，滋养于中焦，开发于上焦”及哮喘患者无论临床有无肾虚之证，皆存在隐藏性肾虚。拟定药方由古方玉屏风散、桂枝汤加二仙(仙茅，仙灵脾)组成。该方通过补肺固卫提高呼吸道防御功能；调和营卫提高免疫调节能力，以增强呼吸道对环境中刺激因子适应性；通过振奋真元，使肾气旺而卫气充。全方通过益气温阳护卫，以期达到预防哮喘反复发作的目的。方中君药:黄芪，甘微温，归肺脾二经，具有益气固表之功，内可大补脾肺之气，外可固表止汗，《珍珠囊》“黄芪甘温纯阳之品，其用有五:补诸虚不足，一也；益元气，二也；壮脾胃，三也；……”；臣药:仙茅辛热，仙灵脾辛甘温，均入肾经，补肾壮阳，助黄芪加强益气温阳；白术甘平，入肺脾胃经，健脾益气，助黄芪加强益气固表之功；桂枝，辛甘温，可入肺经，《本经疏证》“……其用之道有六:曰和营；曰通阳；曰利水；曰下气；曰行瘀；曰补中。”其“通阳”之功可助君药补而不滞；佐药:防风辛甘微温，具有祛风解表、解痉等功效，黄芪得防风，固表不留邪；白芍苦酸微寒，具有养血敛阴之功，一者可制约黄芪、仙茅、仙灵脾温燥之性；二者与桂枝相合，调和营卫。生姜辛温，大枣甘平，二者相合可以升腾脾胃生发之气而调和营。使药:炙甘草之用有二:一为佐药，补脾益气；一为，调和诸药。所以本方配伍严谨，共凑益气温阳护卫之功。
[0027]纵观本发明一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂的诸位中药，玉屏风散出自元代朱丹溪的《丹溪心法》，由黄芪、白术、防风组成，具有益气固表，扶正止汗、祛风御风之效。由于该方之功效有如人体防风之屏障，珍贵如玉，故名“玉屏风”，为中医扶正固表的经典方剂。临床实验表明加味玉屏风散治疗儿童哮喘缓解期，可显著改善哮喘症状，明显减少哮喘反复发作的次数，提高哮喘患儿生活质量，且对肺功能FEV1%和PEFR的改善优于对照组，提示加味玉屏风散在改善哮喘发作时肺功能有一定的效果。桂枝汤之名首见于《伤寒杂病论》，《金匮要略》有“阳旦汤”之异名，其药仅五味，性味两分，营卫两和，阴阳兼顾，《伤寒论附翼》赞其为“仲景群方之首，为滋阴和阳，调和营卫，解肌发汗之总方也。”尤在泾亦言其:“桂枝汤，外证得之，解肌和营卫，内证得之，化气调阴阳”。研宄表明，与常规组比较，桂枝汤能有效改善肺气虚型哮喘患者的哮喘控制测试量表(ACT)评分。此外，桂枝汤合玉屏风散，有效率高于对照组布地奈德气雾剂，且能明显降低哮喘的复发率。研宄还发现，二仙(仙茅、仙灵脾)二者俱为补肾之气阳之要药。肾阳为阳气之根本，卫阳根于肾阳，肾气旺则卫气充。温补肾阳可以改善下丘脑一垂体一肾上腺皮质功能，促进靶腺的分泌，提高抑制性T淋巴细胞(Ts)的活性，抑制血清IgE的季节性升高。仙灵脾及其提取物具有调节机体免疫功能，增强雄性生殖功能，改善血液流变学等功能。由此，全方通过益气温阳护卫，以期达到预防支气管哮喘发作的目的。
[0028]实施例4
一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂，以质量份计，包括以下组分:黄芪27份、白术9份、防风9份、桂枝9份、白芍9份、生姜9份、大枣9份、甘草9份、仙茅9份、淫羊藿9份。
[0029]一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂的制备方法，包括以下步骤:
第一步，以质量份计，称取以下诸味中药:黄芪27份、白术9份、防风9份、桂枝9份、白芍9份、生姜9份、大枣9份、甘草9份、仙茅9份、淫羊藿9份，加水煎煮，将煎煮得到的煎液过滤后浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液；其中，诸味中药加水煎煮分为两次，两次煎煮的第一次煎煮为100分钟，第二次煎煮为120分钟，两次煎煮后分别将两次煎液过滤后合并浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液；
第二步，向浓缩液中加入乙醇至乙醇体积分数为60%进行醇沉，然后过滤，浓缩至密度为1.14份/mL，然后干燥得到干粉；
第三步，将干粉与糊精混合后加入安赛蜜，然后加入体积分数为85%的乙醇干燥，然后加水制成颗粒，即得到一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂成品，其中，干粉、糊精与安赛蜜的质量比为500:1000:3o
[0030]本发明的预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂可以益气温阳护卫，增强呼吸道防御机能和免疫调节能力，减轻气道炎症，降低气道反应性，可减少或控制哮喘反复发作；本发明一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂通过补肺固卫提高呼吸道防御功能；调和营卫提高免疫调节能力，以增强呼吸道对环境中刺激因子适应性；通过振奋真元，使肾气旺而卫气充。全方通过益气温阳护卫，以期达到预防哮喘反复发作的目的。与传统西医激素治疗长期应用不良反应多相比，中药制剂益气温阳护卫颗粒无明显不良反应，经多年的临实践证明，能增强呼吸道防御机能和免疫调节能力，减轻气道炎症，降低气道反应性，可减少或控制哮喘反复发作，具有疗效好，价格低廉的优势。
[0031]尽管已经对本发明的技术方案做了较为详细的阐述和列举，应当理解，对于本领域技术人员来说，对上述实施例做出修改或者采用等同的替代方案，这对本领域的技术人员而言是显而易见，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
【主权项】
1.一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂，其特征在于，以质量份计，包括以下组分:黄芪25-30份、白术7-12份、防风8-12份、桂枝5-10份、白芍5-10份、生姜5-10份、大枣5-10份、甘草5-10份、仙茅5-10份、淫羊藿8-12份。2.根据权利要求1所述的一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂，其特征在于，以质量份计，包括以下组分:黄芪27份、白术9份、防风9份、桂枝9份、白芍9份、生姜9份、大枣9份、甘草9份、仙茅9份、淫羊藿9份。3.一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 第一步，称取黄芪、白术、防风、桂枝、白芍、生姜、大枣、甘草、仙茅、淫羊藿诸味中药加水煎煮，将煎煮得到的煎液过滤后浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液； 第二步，向浓缩液加入乙醇进行醇沉，然后过滤，浓缩至密度为1.14份/mL，然后干燥得到干粉； 第三步，将干粉与糊精混合后加入安赛蜜，然后加入体积分数为85%的乙醇干燥，然后加水制成颗粒，即得到一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂成品。4.根据权利要求3所述的一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂，其特征在于:在第一步中，所述诸味中药加水煎煮分为两次，两次煎煮的第一次煎煮为80-100分钟，第二次煎煮为100-120分钟，两次煎煮后分别将两次煎液过滤后合并浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液。5.根据权利要求3所述的一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂，其特征在于:在第二步中，向浓缩液中加入乙醇至乙醇体积分数为60%进行醇沉。6.根据权利要求3所述的一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂，其特征在于:在第三步中，干粉、糊精与安赛蜜的质量比为400-600:800-1300:3。7.根据权利要求3所述的一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂的制备方法，其特征在于，在第一步中，以质量份计，称取以下诸味中药:黄芪25-30份、白术7-12份、防风8-12份、桂枝5-10份、白芍5-10份、生姜5-10份、大枣5-10份、甘草5_10份、仙茅5_10份、淫羊藿8-12份。
【专利摘要】本发明公开了一种预防和治疗支气管哮喘的颗粒剂，以质量份计，包括以下组分：黄芪25-30份、白术7-12份、防风8-12份、桂枝5-10份、白芍5-10份、生姜5-10份、大枣5-10份、甘草5-10份、仙茅5-10份、淫羊藿8-12份；制备方法包括诸味中药煎煮、浓缩、醇沉、干燥得到干粉，干粉与糊精混合后加入安赛蜜，制成颗粒，即得成品。本发明的颗粒剂可以益气温阳护卫，增强呼吸道防御机能和免疫调节能力，减轻气道炎症，降低气道反应性，可减少或控制哮喘反复发作；本发明的颗粒剂的制备方法通过两次煎煮，能够有效的提取药物的有效成分，制成的颗粒方便使用。
【IPC分类】A61P11/06, A61K36/9068, A61K9/16
【公开号】CN104940884
【申请号】CN201510411892
【发明人】薛汉荣, 洪广祥, 余建玮, 喻强强, 程光宇, 付向春
【申请人】江西中医药大学附属医院
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年7月14日