度，即未经校 正的吞噬指数（即廓清指数）。这是因为小鼠肝、脾重量不等，故K值不同，所以，一般以校 正的吞噬指数α (即校正廓清指数）表示，反应了每单位组织重量的吞噬活性。
[0081] 将体重为18g_20g的小鼠40只随机分为4组，每组10只，分别为空白对照组、环 磷酰胺对照组、前胡水提物组、和前胡挥发油组。对于给药组（即前胡水提物组和前胡挥发 油组），分别取前胡水提物或前胡挥发油按照I. 40g生药/kg灌胃给予药液，每天2次，连 续7天。给药第三、四天，给药组各小鼠腹腔注射环磷酰胺15mg/kg，每日一次，连续2天，给 药第7天小鼠称重，末次给药1小时后，尾静脉注射炭黑墨水稀释液0. 2ml，注射后1分钟、 5分钟，用玻璃毛细管从眼眶后静脉丛取血20 μ 1，溶于3ml 0. 1 % NaHOV^液摇匀，置于分 光光度计中在波长650nm处用0. 5cm比色杯测定光密度值（OD)，用0. 1 % NaHOV^液为空 白。最后将小鼠颈椎脱臼处死，分别称取肝、脾重量，按照如下的公式计算廓清指数K或校 正廓清指数α，进行组间t检验。对于空白对照组仅给予生理盐水，对于环磷酰胺对照组， 仅给予环磷酰胺。
[0083] 其中，0D1、0D2分别表示注射炭黑墨水后1分钟、5分钟的血样光密度，t2为第二 次采血时间，对于本实验即5分钟，h为第一次采血时间，对于本实验即1分钟。
[0084]
[0085] 此处体重指给药7天后的小鼠体重
[0086] 3、试验结果
[0087] 空白对照组、环磷酰胺对照组、前胡水提物组、和前胡挥发油组分别的检测结果如 下表1~4所示，各组计算出的K值和α值如表5所示。
[0088] 表1 :空白对照组（空白组）的检测结果
[0092] 表3 :前胡水提物组的检测结果
[0093]
[0099] 与环磷酰胺对照组比较*P < 0· 05
[0100] 4、结论
[0101] 如上表5所示，注射环磷酰胺后，小鼠网状内皮系统吞噬功能明显降低，而前胡水 提物组和前胡挥发油组的K值和α值均有一定的提高，这提示前胡水提物和前胡挥发油能 够提高巨噬细胞的吞噬能力，从而对网状内皮系统有一定的激活作用。
[0102] 下文将列出本发明组合物的构成方法和辅药的种类，但本发明不限于它们。代表 性的制备实施叙述如下。
[0103] 沣射剂的制备
[0104] 前胡水提物或挥发油100毫克（小于96. 2% )
[0105] 偏亚硫酸氢钠3. 0毫克
[0106] 对羟基苯甲酸甲酯0. 8毫克
[0107] 对羟基苯甲酸丙酯0. 1毫克
[0108] 注射用蒸馏水适量
[0109] 注射剂的制备如下：溶解活性组分，控制pH值至约7. 5,然后将所有组分填充至2 毫升安瓿中，并用常规的注射剂制备方法灭菌。
[0110] 粉剂的制备
[0111] 前胡水提物或挥发油500毫克（70. 4% )
[0112] 玉米淀粉100毫克
[0113] 乳糖100毫克
[0114] 滑石粉10毫克
[0115] 粉剂制备方法如下：将上述组分混合，装入密封包装中。
[0116] 片齐Il的制备
[0117] 前胡水提物或挥发油200毫克
[0118] 玉米淀粉100毫克
[0119] 乳糖100毫克
[0120] 硬脂酸镁适量
[0121] 片剂是通过将上述组分混合和压片（entabletting)制得。
[0122] 胶囊的制备
[0123] 前胡水提物或挥发油100毫克
[0124] 乳糖50毫克
[0125] 玉米淀粉50毫克
[0126] 滑石粉2毫克
[0127] 硬脂酸镁适量
[0128] 胶囊制备是通过将上述组分混合装入按照常规的明胶制备方法制备的明胶胶囊 中制得。
[0129] 液体剂的制备
[0130] 前胡水提物或挥发油1000毫克（L 64% )
[0131] 糖 20 克
[0132] 多糖20克
[0133] 柠檬调味剂20克
[0134] 液体剂制备是通过溶解活性成分，然后将所有组分填充至1000毫升安瓿中，并按 照常规的液体制备方法灭菌，制得液体剂。
[0135] 保健畲品的制备
[0136] 前胡水提物或挥发油1000毫克（小于68. 67% )
[0137] 维生素混合物适量
[0138] 醋酸维生素 A70毫克
[0139] 维生素 E 1.0毫克
[0140] 维生素 B1 0.13毫克
[0141] 维生素 B2 0.15毫克
[0142] 维生素 B6 0.5毫克
[0143] 维生素 B12 0. 2毫克
[0144] 维生素 C 10毫克
[0145] 维生素 H 10毫克
[0146] 烟酸酰胺1.7毫克
[0147] 叶酸50毫克
[0148] 泛酸钙0.5毫克
[0149] 矿物质混合物适量
[0150] 硫酸亚铁1.75毫克
[0151] 氧化锌0.82毫克
[0152] 碳酸镁25. 3毫克
[0153] 磷酸二氢钾15毫克
[0154] 磷酸二钙55毫克
[0155] 枸橼酸钾90毫克
[0156] 碳酸钙100毫克
[0157] 氯化镁24. 8毫克
[0158] 以上提到的维生素和矿物质混合物可以多种方式地进行变化。这样的变化并不被 认为是偏离本发明的实质和范围的。
[0159] 健康饮料的制备
[0160] 前胡水提物或挥发油1000毫克（1% )
[0161] 枸橼酸1000毫克
[0162] 寡糖100克
[0163] 杏浓缩物2克
[0164] 牛磺酸1克
[0165] 蒸馏水900毫升
[0166] 健康饮料制备如下，溶解活性组分，混合，在85°C搅拌1小时，过滤，然后将所有组 分填充至1000毫升安瓿中，并按照常规的健康饮料的制备方法灭菌。
[0167] 因此，如上描述了本发明，很明显本发明可以多种方式变化。这样的变化并不被认 为偏离本发明的精神和范围，所有这些修饰对本领域技术人员而言是显而易见的并包含在 如上权利要求的范围内。
[0168] 工业适用性
[0169] 如在本发明中所描述的，发明通过具体实验证明了前胡提取物能够提高巨噬细胞 的吞噬能力，从而激活内皮网状系统，进而有效地改善机体的非特异性免疫功能，因此可以 用来作为改善机体免疫功能的治疗剂或健康食品。
【主权项】
1. 前胡提取物在制备用于改善免疫功能的药物中的用途。2. 根据权利要求1所述的用途，其中所述前胡提取物是前胡水提物或前胡挥发油。3. 根据权利要求1或2所述的用途，其中所述免疫功能为非特异性免疫功能。4. 前胡提取物在制备用于提高巨噬细胞吞噬能力的药物中的用途，所述前胡提取物特 别指前胡水提物或前胡挥发油。5. -种药物组合物，其含有前胡提取物作为改善免疫功能的活性成分，以及药学上可 接受的载体；所述前胡提取物特别指前胡水提物或前胡挥发油，所述免疫功能特别指非特 异性免疫功能。6. 根据权利要求5所述的药物组合物，其含有前胡提取物作为改善免疫功能的唯一活 性成分，以及药学上可接受的载体。7. 根据权利要求5所述的药物组合物在制备用于改善免疫功能的药物中的用途，所述 免疫功能特别指非特异性免疫功能。8. 根据权利要求5所述的药物组合物在制备用于提高巨噬细胞吞噬能力的药物中的 用途。9. 一种保健食品，其包含前胡提取物作为改善免疫功能的活性成分以及营养学上可接 受的添加剂；所述前胡提取物特别指前胡水提物或前胡挥发油，所述免疫功能特别指非特 异性免疫功能。
【专利摘要】本发明涉及前胡提取物改善免疫功能的用途。具体而言，本发明涉及前胡提取物特别是前胡水提物或前胡挥发油在制备用于改善免疫功能特别是非特异性免疫功能的药物中的用途。本发明进一步涉及含有前胡提取物的药物组合物和保健品。
【IPC分类】A23L1/29, A61P37/04, A61K36/23
【公开号】CN104997821
【申请号】CN201510393847
【发明人】肖慧, 刘婷婷, 闫利颖, 王海盛, 侯鹏, 刘伟
【申请人】扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年7月7日