注射装置的制造方法_4

文档序号:9382074阅读:来源:国知局
0定位在壳体10中,使得它在狭槽11中被引导并且闭合狭槽11。其是大体板或带状部件,具有中心孔隙111或者窗以及在孔隙的两侧上延伸的两个凸缘112、113。凸缘112、113优选的是不透明,且因此遮蔽或者覆盖剂量指示器120,而孔隙111或者窗允许看到数字套筒的一部分。另外,计量元件110具有臂114,在剂量分配终了时,臂114与剂量指示器120相互作用。在图5中结合剂量指示器120更详细地示出了计量元件110。
[0130]剂量指示器120是数字套筒,其经由花键结合部在转向上被约束于拔选套筒60。它们被约束于壳体10,以允许旋转但不允许平移。剂量指示器120被标记有数字序列以指示拨选的药剂剂量,该数字序列通过计量元件110中的中心孔隙111和壳体10中的狭槽11可见。锁环121可以被刚性约束于剂量指示器120。该环就是单独部件,以简化数字套筒模制加工。剂量指示器120具有斜面式旋转止挡122,在零单位剂量被拨选的位置(最小剂量位置),斜面式旋转止挡122抵靠计量元件110的横向侧。类似的止挡被设置在剂量指示器120的相对侧上,以防止设定大于最大剂量的剂量,例如,大于120单位。柔性臂123设置为在剂量分配终了时与计量元件110的臂114相互作用。
[0131]离合器板被花键连接到拔选套筒60。其还经由棘齿结合部42、131联接到驱动器40,这在轴向抵靠时发生。棘齿42、131提供了在拔选套筒60和驱动器40之间对应于各剂量单位的制动位置,并且在顺时针和逆时针相对旋转期间接合不同的斜面齿角。图6更详细地示出了离合器板130以及装置的近端。
[0132]离合器弹簧140布置为介于按钮70和离合器板130之间。其作用于离合器板,以允许棘轮齿42、131在剂量设定期间克服弹簧轴向力而起伏地越过彼此。
[0133]复位弹簧150作用于锁臂100,以迫使花键齿101接合驱动器40的齿41。
[0134]支承件160在轴向上被约束到导螺杆30,并且作用于液体药剂药筒170中的塞子。药筒170被接收在药筒保持器20中。药筒170可以是玻璃安瓿,在近端处具有可运动橡皮塞171。药筒170的远端设有可刺穿橡胶密封件,该密封件通过压接的环状金属带固定就位。在图中所示的实施方式中,药筒170是标准的1.5ml药筒。装置设计成一次性的,其中,药筒170不能由用户或者护理专业人员更换。但是,装置的可重用变型能够通过将药筒保持器20制成为可拆装并且允许导螺杆30反转及螺母50复位来提供。
[0135]锁臂100、离合器板130和剂量按钮70的轴向位置通过复位弹簧150和离合器弹簧140的动作限定,复位弹簧150和离合器弹簧140在近侧方向上对锁臂100和剂量按钮70施力。在“休止”位置(图2中示出),这确保了剂量按钮70花键与拔选套筒接合,并且驱动器40齿41与锁臂100接合。
[0136]在下文中,将更详细地说明该一次性药物输送装置及其部件的功能。
[0137]当装置处于休止时,如图2所示,剂量指示器120靠着它与计量元件110的零剂量抵靠部(图4)定位,其中剂量按钮70不被按下。剂量指示器120上的剂量标记“O”通过壳体10的窗和计量元件110中的中心孔隙111可见。扭转弹簧90在装置的组装期间被施加有若干圈的预卷绕,其对剂量指示器120施加转矩,并且被零剂量抵靠部122阻止旋转。由于零剂量止挡122和驱动器40花键齿41之间的角度上的偏移,也可以使得机构略“反转”。这样的效果在于,当剂量被拨选并且脱离零剂量抵靠部时,阻止可能的渗漏。
[0138]用户通过顺时针旋转剂量选择器80选择可变剂量的液体药剂,这引起拔选套筒60且因此剂量指示器120的相同旋转。剂量指示器120的旋转导致扭转弹簧90的加载,从而增大了存储在扭转弹簧90中的能量。当剂量指示器120旋转时,计量元件110由于其螺纹接合而轴向平移,由此示出所拨选的剂量的值。如上所述,计量元件110具有在中心孔隙111的两边上的凸缘112、113,该凸缘112、113可具有视觉差别以提供关于拨选/递送剂量值的附加反馈。图1至9的实施方式使用了剂量选择器80,该剂量选择器80的直径相对于壳体10增大,这有助于拨选。由于驱动器40的花键齿41与锁臂100的接合,阻止驱动器40旋转。因此,相对旋转必需经由棘齿结合部42、131发生在离合器板130和驱动器40之间。
[0139]旋转剂量选择器80要求的用户转矩是卷紧扭转弹簧90所需的转矩和超越(overhaul)棘齿特征42、131所需转矩的和。离合器弹簧140设计成对棘齿特征提供轴向力,并且将离合器板130偏置到驱动器40上。这一轴向载荷作用以维持离合器板130和驱动器40的棘轮齿接合。超越棘齿42、131所需的转矩是离合器弹簧140施加的轴向负荷、棘齿42、131的顺时针斜面角、配合表面之间的摩擦系数以及棘齿特征的平均半径的结果。
[0140]在用户充分旋转剂量选择器80以使机构增大I个单位时,拔选套筒60相对于驱动器40旋转I个棘轮齿。此时,棘轮齿42、131重新接合到下一制动位置。棘齿重新接合产生听觉上的咔嗒声,并且触觉反馈由所要求的转矩输入的改变形成。
[0141]拔选套筒60和驱动器40的相对旋转还导致螺母50沿着其螺纹路径朝向它在驱动器40上的最后剂量抵靠部行进。
[0142]在无用户转矩施加到剂量选择器80时,现在仅通过离合器板130和驱动器40之间的棘齿42、131接合,阻止拔选套筒60由于扭转弹簧90施加的转矩作用而旋转。在逆时针方向上超越棘齿42、131所需的转矩是离合器弹簧90施加的轴向负荷、棘齿的逆时针斜面角、配合表面之间的摩擦系数和棘齿特征的平均半径的结果。超越棘齿42、131必需的转矩必须大于扭转弹簧90施加到拔选套筒60且因此离合器板130的转矩。棘齿斜面角因此沿逆时针方向增大,以确保是这种情况,同时确保往高拨转转矩尽可能地低。
[0143]用户可以现在选择通过继续沿顺时针方向旋转剂量选择器80来增大选择的剂量。对每一剂量单位重复超越拔选套筒60和驱动器40之间的棘齿结合部的过程。对于各剂量单位,额外能量被存储在扭转弹簧90中,并且通过棘轮齿42、131重新接合为每个拨选的单位提供听觉和触觉反馈。旋转剂量选择器80要求的转矩随着卷紧扭转弹簧90要求的转矩增大而增大。因此在逆时针方向上超越棘齿42、131要求的转矩必须大于在已经到达最大剂量时由扭转弹簧90施加到拔选套筒60的转矩。
[0144]如果用户继续增大选择的剂量直至达到最大剂量限度,剂量指示器120与其在计量元件I1上的最大剂量抵靠部接合。这阻止剂量指示器120、拔选套筒60、离合器板130和剂量选择器80的进一步旋转。根据机构已经输送了多少单位,在剂量选择期间,螺母50可以接触其与驱动器40的最后剂量抵靠部。该抵靠部阻止拔选套筒60和驱动器40的进一步相对旋转,且因此限制能够选取的剂量。螺母50的位置由每次用户设定剂量时已经发生的在拔选套筒60和驱动器40之间的相对旋转的总数来确定。在机构处于其中剂量已经被选择的状态中的情况下,用户能够从该剂量取消选择任意数目的单位。取消选择剂量由用户逆时针地旋转剂量选择器80实现。用户施加到剂量选择器80的转矩当与扭转弹簧90施加的转矩结合时,足以在逆时针方向上超越离合器板130和驱动器40之间的棘齿42、131。在超越棘齿时,在拔选套筒60中经由离合器板130发生逆时针旋转,这使得剂量指示器120朝向零剂量位置返回,并且松开扭转弹簧90。拔选套筒60和驱动器40之间的相对旋转导致螺母50沿着其螺旋状路径(螺纹43)背离在驱动器40上的最后剂量抵靠部返回。
[0145]在机构处于其中剂量已被选择的状态中的情况下,用户能够启动机构以开始输送剂量。剂量的输送通过用户压下装置近端处的剂量按钮70起动。图7和8示出两个位置中的装置,剂量按钮70在休止状态(图7)和剂量按钮70被压下(图8)。当剂量按钮70被压下时,拔选套筒60和剂量按钮70的花键71、72脱离,从而使剂量选择器80从输送机构在转向上断开,使得剂量选择器80在分配期间不旋转。剂量按钮70作用于锁臂100,锁臂100轴向行进以断开到驱动器40的花键齿接合41、101。驱动器40现在能够旋转,并且经由剂量指示器120、拔选套筒60和离合器板130由扭转弹簧90驱动。由于它们花键接合,驱动器40的旋转导致导螺杆30旋转,并且导螺杆30然后由于它与壳体10的螺纹接合而行进。数字套筒旋转也导致计量元件110在轴向上越回到其零位置,由此零剂量抵靠部122停止机构。
[0146]输送期间的触觉反馈经由整合到壳体10中的柔性悬臂梁13提供,该悬臂梁13在轴向上与驱动器40的花键齿41接合,据此花键齿间距对应于单个单位分配所需的驱动器40转动。在分配期间,当驱动器40旋转时,花键特征41接合咔嗒发声器臂13,以随着输送的各剂量单位而产生可听见的咔嗒声。在用户继续压下剂量按钮70的情况下,剂量的输送经由上述的机械相互作用继续进行。
[0147]如果用户释放剂量按钮70,离合器弹簧140和复位弹簧150协作以使剂量按钮返回到其休止位置。复位弹簧150经由锁臂100作用于剂量按钮70,因此其也轴向平移。当锁臂100朝向其休止位置返回时,花键101接合驱动器40的花键特征41,相对于壳体10在转向上约束驱动器40并且停止剂量输送。
[0148]在剂量输送期间,驱动器40和拔选套筒60 —起旋转,使得在螺母50中不发生相对运动。螺母50因此仅在拨选期间朝向在驱动器40上的抵靠部行进。
[0149]一旦剂量输送停止,通过剂量指示器120返回到零剂量抵靠部,用户可以释放剂量按钮70,这将使得锁臂100花键齿与驱动器40重新接合。机构现在返回到休止状态。
[0150]也可以使花键齿41、101驱动器40和锁臂100中的一个或两个上倾斜,使得当剂量按钮70释放时,花键齿的重新接合部分地“反转”驱动器40,由此去除剂量指示器120到计量元件110零剂量止挡抵靠部122的接合。这去除了机构中(例如由于公差产生的)游隙效果,该游隙否则会在装置被拨选用于后续剂量时导致导螺杆30的轻微推进和药剂分配(因为剂量指示器120零剂量止挡122不再约束机构,而代之的是约束返回到驱动套筒和锁臂100之间的花键)。
[0151]在剂量终了,以咔嗒声的形式提供额外的听觉和/或触觉反馈,该咔嗒声不同于在分配期间提供的咔嗒咔嗒声,以告知用户装置已经返回到其零位置。这通过三个部件即剂量指示器120、计量元件110和锁臂100的相互作用实现。本实施方式允许仅在剂量输送终了时产生反馈,而如果装置被拨选回到或者背离零位置,则不产生反馈。图4示出了在剂量被拨选时这些特征的位置。能够看出,锁臂100不接触剂量指示器120的柔性臂123,因此在拨选期间,柔性臂123不偏转。但是,在剂量输送期间,锁臂100处于轴向推进(远侧)位置,由此它使得数字套筒的柔性臂123在轴向上偏转。如在图4中能够看到的,锁臂100具有切除部或者狭槽,切除部或者狭槽具有远侧面102,如果锁臂100在按钮70压下时在远侧方向上移位,则切除部或者狭槽的远侧面102与臂123上的突起部124相互作用。由此,剂量指示器120上的柔性臂123仅在剂量按钮70压下时、即在剂量分配期间而不是在剂量设定或剂量取消期间由锁臂100轴向偏转。当剂量指示器120返回到其零位置时,柔性臂123接触计量元件110的半柔性臂114另外的突起部125。在零位置,柔性臂123跨过计量元件110的臂114,产生不同的咔嗒声反馈。在图4的实施方式中,臂114具有凹部115,在零位置处,突起部125卡接到凹部115中,以增大听觉和/或触觉反馈。
[0152]图10至18描绘了第二实施方式。该装置的总体功能类似于第一实施方式中的功能。由此,相同或高度类似的部件以与第一实施方式相同的附图标记来标记。如从图10中的零部件概观能够看到的,本实施方式具有触发器200,该触发器200用于借助于称为触发器内部210的内部致动元件使驱动器40移位。触发器200借助于触发器壳体220被可枢转地保持在壳体10上。另外,设置有内壳体190和把手套180
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