滤器片材300 "可移动地附接到"支承框架260。瓣膜扣270设计成沿着 纵向轴线相对于支承框架260串联地定位。因此，当处于其紧凑状态时，瓣膜扣270和支承 框架260两者提供易于配合在护套或管结构内的直径，该护套或管结构可被推进通过身体 内的血管壁，同时对血管造成微小损伤或对血管无损伤。在部署支承框架260之前，瓣膜扣 270被移动至与支承框架260同屯、的位置。接着可部署支承框架260,使得天然瓣叶夹在支 承框架260的外表面和瓣膜扣270的U形构件280之间，W将瓣膜假体固定在天然瓣环内。
[0091] 瓣膜扣各自由U形构件（图8A和8B中的280)构成。在一个实施例中，两个U形 构件可W经由支腿部分（图8A和8B中的275)连接。因此，具有例如3个U形构件的瓣膜 扣会具有3个直构件。备选地，瓣膜扣可包括U形构件，该U形构件在U形构件的每一侧上 都具有直的支腿构件。由此，例如具有3个U形构件的瓣膜扣会具有6个支腿构件，其中， 在2个U形构件之间存在2个支腿构件。
[0092] 如图8A和8B所示，过滤器片材300连接到支承框架260和瓣膜扣270两者。过 滤材料的尺寸允许所述至少一个瓣膜扣沿着纵向轴线从支承框架移置、沿着径向轴线从支 承框架移置或与支承框架同屯、。在一个实施例中，所述至少一个瓣膜扣通过过滤材料可移 动地附接到支承框架。任何合适的轻质、耐用、柔性和/或生物相容性材料都可用于过滤材 料。过滤器可W利用缝线、缝钉、化学/热结合和/或粘合剂附接到框架。过滤器的附接方 式使得能够防止太大而不能穿过过滤器片材的碎屑穿过。在一些实施例中，过滤器为织物。 在另外的实施例中，织物由例如通过选自Nylon忠、Dacron必或Teflon;底的商标所标示的 材料构成，或者是膨型聚四氣乙締（ePTF巧和/或其它材料。
[0093]VI.带有栓子保护递送装置的瓣膜假体
[0094] 具有上述栓子保护装置的瓣膜假体可使用本文所述递送装置递送至所需的患者。 该递送或植入装置可设计用于利用本领域的普通技术人员容易理解的微创手术顺行或逆 行递送主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣或=尖瓣。
[0095] 带有栓子保护递送装置的瓣膜假体包括第一护套、第二护套、带有栓子保护装置 的瓣膜假体、W及控制单元，该控制单元允许独立控制至少例如第一和第二护套、支承框架 和瓣膜扣（如在美国专利第8, 366, 768号中所描述的，该专利的内容W引用方式全文并入 本文中）。
[0096] 图9和10中示出了包括瓣膜假体的递送装置用于栓子保护的用途。在运些图示 中，递送装置用于顺行递送过程（W自然血液流动的方向），但应当理解，本文所公开的装 置可用于带有栓子装置的瓣膜假体的逆行递送。
[0097] 在递送瓣膜假体之前，第一护套360包封带有栓子保护装置的瓣膜假体的支承框 架390,而第二护套380包封带有栓子保护装置的瓣膜假体的瓣膜扣380。相应地，在递送 之前并且在装置行进至待治疗瓣膜时，支承框架和瓣膜扣处于紧凑构型，在该构型中，支承 框架和瓣膜扣沿着纵向轴线彼此邻近。重要的是，支承框架和瓣膜扣可移动地连接。如图 8A和8B所示，支承框架260和瓣膜扣270使用过滤器片材300可移动地连接。
[0098] 带有栓子保护递送装置350的瓣膜假体被引入到患者的血管或屯、脏腔室中，并且 被推进，W使得第一护套360的远端经过天然瓣环。第二护套370接着朝近侧方向被独立 地牵引，W露出瓣膜扣380,从而允许瓣膜扣的U形构件400径向部署。还示出了支腿构件 384。第一护套360接着朝近侧方向移动，W使带有包封的支承框架390的第一护套360更 靠近天然瓣环并且与瓣膜扣380对齐。递送装置接着朝近侧方向被牵引，直到U形构件400 中的每一个接触在每个缺损的瓣叶90和血管壁100之间的连合部（窦）。在一个备选实施 例中，递送装置350朝近侧方向被牵引，直到U形构件400中的每一个接触在每个有缺陷的 瓣叶90和血管壁100之间的连合部（窦），然后第一护套360朝近侧方向移动，W使支承框 架390与瓣膜扣380对齐。
[0099] 支承框架与瓣膜扣的正确对齐大约在支承框架的近侧边缘与瓣膜扣的U形构件 的近侧边缘对齐时实现。
[0100] 在支承框架390与瓣膜扣380对齐之后，第一护套360朝近侧方向移动，W露出并 部署支承框架390。
[0101] 虽然上文已讨论了多个示例性方面和实施例，但本领域的技术人员将认识到某些 修改、置换、添加和它们的子组合。因此，所附权利要求书和此后介绍的权利要求书旨在被 解释为包括在其真正精神和范围内的所有运样的修改、置换、添加和它们的子组合。
【主权项】
1. 一种栓子保护装置，包括框架和过滤器片材，其中，所述框架能够从紧凑状态扩张到 扩张状态，其中，所述框架包括至少2个U形构件和至少2个支腿构件，并且其中，所述过滤 器片材附接到所述框架的整个长度上。2. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述框架包括3个U形构件和3个支腿构 件。3. 根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述支腿构件中的每一个 具有固定到所述U形构件中的一个的远端和自由的近端。4. 根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述框架由形状记忆金属 构成。5. 根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，处于所述扩张状态的所述 框架具有圆锥形形状。6. 根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述过滤器片材由从以下 材料中选择的材料构成：聚酯单丝网片、尼龙单丝网片、丝网印刷网片、尼龙网片或金属丝 网片。7. 根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述过滤器片材由允许血 液自由流过所述过滤器片材但能够收集碎肩的材料构成。8. 根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述碎肩具有大于100 ym的半径。9. 根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，还包括气囊导管。10. -种顺行栓子保护递送装置，包括： 第一护套、第二护套、栓子保护装置和气囊导管， 其中，所述第一护套和所述第二护套沿着纵向轴线彼此邻近， 其中，所述第一护套在所述第二护套远侧， 其中，所述第一护套包封所述栓子保护装置的至少远侧部分和所述气囊的至少远侧部 分，并且 其中，所述第二护套包封所述栓子保护装置的至少近侧部分和所述气囊的至少近侧部 分。11. 一种带有栓子保护装置的瓣膜假体，包括： 支承框架，其能够在紧凑构型和扩张构型之间张缩；以及瓣膜扣，其中，所述支承框架 和所述瓣膜扣由过滤器片材可移动地连接。12. -种带有栓子保护递送装置的瓣膜假体，包括第一护套和第二护套，其中，所述第 一护套和所述第二护套包封带有栓子保护装置的瓣膜假体，并且其中，所述带有栓子保护 装置的瓣膜假体包括带有假体瓣叶的支承框架、至少一个可移动地附接的瓣膜扣和过滤器 片材。13. -种用于减小患者中的栓塞或微栓塞的发生率的方法，所述方法包括将栓子保护 装置和气囊导管递送至所述患者，其中，所述递送包括： 将所述装置引入到所述患者的血管， 使所述装置沿自然血液流动的方向朝瓣环行进， 部署所述栓子保护装置， 将所述气囊导管充胀， 使所述气囊导管收缩，以及 将过滤器设备从所述患者移除。14. 一种用于将带有栓子保护装置的瓣膜假体递送至患者的方法，包括： 将带有栓子保护装置递送设备的瓣膜假体引入到所述患者的血管中，其中，所述递送 设备包括第一护套、第二护套，并且其中，所述递送设备包封带有栓子保护装置的瓣膜假 体， 使所述递送设备沿血流的方向行进通过所述血管，直到所述设备的远端行进经过瓣 环， 使至少一个瓣膜扣扩张， 沿与血流相反的方向移动所述至少一个瓣膜扣，直到所述至少一个瓣膜扣接触天然瓣 膜窦， 沿与血流相反的方向移动支承框架， 使所述支承框架扩张，以及移除所述瓣膜假体递送装置。
【专利摘要】用于提供针对接受基于导管的血管内手术的患者中的栓塞和微栓塞的保护的装置和方法。所述栓子保护装置具有可扩张的支承框架，该支承框架包括U形构件和支腿构件，此有利于正确置入到有缺陷的瓣环中。过滤装置在血管中扩张并允许血流继续通过血管，从而捕获和移除流动的血液的碎屑。本发明还公开了用于与通过基于导管的方法植入的无缝线瓣膜假体一起使用的栓子保护装置。
【IPC分类】A61F2/24, A61M29/00, A61M29/02, A61F2/01
【公开号】CN105163687
【申请号】CN201480024531
【发明人】J·张
【申请人】心肺医疗股份有限公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2014年3月11日
【公告号】CA2905422A1, WO2014159447A2, WO2014159447A3