一种用于治疗高血压的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗高血压的药物制剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。在整体人群，血压水平随年龄 逐渐升高，以收缩压更为明显，但50岁后舒张压呈现下降趋势，脉压也随之加大。近年来， 人们对心血管病多重危险因素作用以及心、脑、肾靶器官保护的认识不断深入，高血压的诊 断标准也在不断调整，目前认为同一血压水平的患者发生心血管病的危险不同，因此有了 血压分层的概念，即发生心血管病危险度不同的患者，适宜血压水平应有不同。为此，急要 开发出更多安全有效的治疗高血压的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗高血压疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗高血压的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：犁头草28份、猪殃殃25份、翅茎香青20份、石荠宁25份、红果冬青22 份、藿香根18份、太白三七15份、龙船花根22份、绛梨木根26份、杜仲15份、天麻25份、 淡竹叶28份、丹参15份、防风15份、厚朴20份、柴胡25份、鬼针草20份、决明子25份、菊 花20份、桑叶15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗高血压的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗高血压的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗高血压的药物制剂在制备治疗高血压药物中的应用。
[0008] 犁头草，拉丁文名 Viola japonica var. stenopetala Franch. ex H. Boissieu.多 年生草本。主根粗短，白色。叶丛生，长卵形至三角状卵形，长2~6厘米，宽1. 5~4厘米， 先端钝，基部心形，边缘具钝锯齿，下面稍带紫色，两面及叶柄稍有毛或无毛。清热解毒，凉 血消肿。用于急性结膜炎，咽喉炎，急性黄疸型肝炎，乳腺炎，痈疖肿毒，化脓性骨髓炎，毒蛇 咬伤。本发明以全草入药。
[0009] 猪映映，拉丁学名 Galium aparine L. var. tenerum Gren. et (Godr.) Rebb.，茜草 科（Rubiaceae)拉拉藤属植物。多枝、蔓生或攀缘状草本，生于海拔20-4600米的山坡、旷 野、沟边、河滩、田中、林缘、草地。约有300个种分布全世界潮湿林地、沼泽、河岸和海滨。 为夏熟旱作物田恶性杂草，同时又是有降压、抗癌功用之中药材。清热解毒，利尿消肿。感 冒，牙龈出血，急、慢性阑尾炎，泌尿系感染，水肿，痛经，崩漏，白带，癌症，白血病；外用治乳 腺炎初起，痈疖肿毒，跌打损伤。
[0010] 翅茎香青为菊科植物翅茎香青的全草，镇咳、祛痰、平喘作用，治风寒感冒，急、慢 性气管炎，痢疾，肠炎。
[0011] 石养宁为唇形科石#宁属植物石#宁Mosla scabra(Thunb.)，以全草入药。夏秋 采挖，鲜用或阴干。疏风清暑，行气理血，利湿止痒。用于感冒头痛，咽喉肿痛，中暑，急性胃 肠炎，痢疾，小便不利，肾炎水肿，白带；炒炭用治便血，子宫出血。外用治跌打损伤，外伤出 血，痱子，皮炎，湿疹，脚癣，多发性疖肿，毒蛇咬伤。红果冬青为冬青科植物红果冬青的叶。 藿香根为唇形科植物藿香的根。太白三七为伞形科植物红花芹的根。龙船花根为茜草科植 物龙船花的根。绛梨木根为鼠李科植物薄叶鼠李的根。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为高血压认为高血压是因肝肾失调、阴虚阳亢所致，本发明犁头 草、猪殃殃、翅茎香青、石荠宁、红果冬青、藿香根、太白三七、龙船花根、绛梨木根、杜仲、天 麻平肝潜阳、活血化淤为君药，淡竹叶、丹参、防风、厚朴、柴胡、鬼针草、决明子、菊花、桑叶 清利肝胆湿热为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，平肝潜阳、活血化瘀，行气止痛，治疗 高血压效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取犁头草28g、猪殃殃25g、翅茎香青20g、石荠宁25g、红 果冬青22g、藿香根18g、太白三七15g、龙船花根22g、绛梨木根26g、杜仲15g、天麻25g、淡 竹叶28g、丹参15g、防风15g、厚朴20g、柴胡25g、鬼针草20g、决明子25g、菊花20g、桑叶 15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量 的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使 含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25， 并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度 为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒， 制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取犁头草28g、猪殃殃25g、翅茎香青20g、石荠宁25g、红果 冬青22g、藿香根18g、太白三七15g、龙船花根22g、绛梨木根26g、杜仲15g、天麻25g、淡竹 叶28g、丹参15g、防风15g、厚朴20g、柴胡25g、鬼针草20g、决明子25g、菊花20g、桑叶15g、 甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压 片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取犁头草28g、猪殃殃25g、翅茎香青20g、石荠宁25g、红 果冬青22g、藿香根18g、太白三七15g、龙船花根22g、绛梨木根26g、杜仲15g、天麻25g、淡 竹叶28g、丹参15g、防风15g、厚朴20g、柴胡25g、鬼针草20g、决明子25g、菊花20g、桑叶 15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量 的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使 含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25， 并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度 为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒， 灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗高血压临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察高血压病例60例，其中男30例，女 30例，年龄45~72岁。病程最短者0. 6年，最长者达14年。
[0019] 4. 2诊断标准：西医诊断：根据世界卫生组织/国际高血压学会（WH0/ISH)颁布 的新的高血压治疗指南进行确定，即在未服用降压药物下，收缩压多18.7kPa(140mmHg)和 (或）舒张压多12. 0kPa(90mmHg)，当然除非血压极度升高且合并相关临床疾病（终末靶器 官损害），不可仅根据一次血压测量诊断本病。首次测压发现血压升高后，应至少在两次不 同场合测量以确定血压是否升高。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4. 4 疗效标准：痊愈：收缩压< 18. 7kPa(140mmHg)和舒张压< 12. 0kPa(90mmHg)， 且头晕、头痛等症状消失。有效：收缩压多18. 7kPa(140mmHg)和（或）舒张压 多12.0kPa(90mmHg)，但血压有所降低，且头晕、头痛等症状大为改善。无效：为血压无变 化，其他症状恶化或无变化。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0025] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗高血压，且无毒副作用。
[0026] 4. 6王某，男，65岁，患有高血压2年，表现为头晕、头痛、心烦易怒、夜睡不宁、或头 重肢麻、口苦口干、舌微红、苔薄白或稍黄、脉弦，诊断为高血压。给予本发明颗粒剂实施例 提供的中药，2个疗程后，收缩压< 18. 4kPa(140mmHg)和舒张压< 12. lkPa(90mmHg)，且头 晕、头痛等症状消失。
【主权项】
1. 一种用于治疗高血压的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：犁头草28份、猪殃殃25份、翅茎香青20份、石荠宁25份、红果冬青22 份、藿香根18份、太白三七15份、龙船花根22份、绛梨木根26份、杜仲15份、天麻25份、 淡竹叶28份、丹参15份、防风15份、厚朴20份、柴胡25份、鬼针草20份、决明子25份、菊 花20份、桑叶15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗高血压的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受 的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗高血压的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述 中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗高血压的药物制剂在治疗高血压药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗高血压的药物制剂，它由如下原料制备得到：犁头草28份、猪殃殃25份、翅茎香青20份、石荠宁25份、红果冬青22份、藿香根18份、太白三七15份、龙船花根22份、绛梨木根26份、杜仲15份、天麻25份、淡竹叶28份、丹参15份、防风15份、厚朴20份、柴胡25份、鬼针草20份、决明子25份、菊花20份、桑叶15份、甘草5份，本发明能治疗高血压。
【IPC分类】A61P9/12, A61K36/899
【公开号】CN105233072
【申请号】CN201510801595
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月19日