[0404]组织压缩带3300与锚定件3200之间的在组织3900的表面下方的连接位置产生了作用在组织3900和开口 3905上的更圆滑(more rounded)的力的图示。来自锚定件作用在组件上的力位于组织的表面下方，从而在压缩带上产生部分地向下的拉动。力的这种分布可以防止组织可能由于封闭装置而引起的窒息，该封闭装置仅施加与组织的表面平行的力。更圆滑的力分布可以有助于保持并且可以增强组织中的止血。
[0405]总之，该构型可以提供对组织3900的任何运动的更好的顺应性。对组织3900的顺应性通过沿X方向作用的力(即，沿抵抗嵌入在组织中的翼状部3207的近端方向)和沿y方向作用的力(即，沿着组织压缩带3300的长度穿过开口 3905)的平衡来保持。保持这些力之间的平衡有助于保持组织中的止血。因此，锚定件在X方向(即，组织中的深度)或在y方向上(即，锚定件之间的距离)的位置对提供这种平衡而言是重要的。y方向上作用的力可以比X方向上作用的力更大或者是其两倍。作为实例，组织压缩带3300在松弛状态下可以为13mm长，而在紧张状态可以延伸至26mm长。
[0406]指状部3610可以将锚定件3200推动到预定深度以用于最优地抓紧及拉紧，从而使平衡最优化并且在组织中产生止血。
[0407]用于组织压缩带组件的分布的另外构型在图27A至图27E中示出。图27A示出了方形或盒形设置。图27B至图27D示出了在变化的距离处具有的方形或盒形构型的带的锚定件的圆形设置。图27E示出了设置用于五个组织压缩带的锚定件的圆形设置。图27F示出了设置用于五个组织压缩带的方形或盒形设置。应该理解的是，可以使用任何数量的组织压缩带。此外，力的平衡通过锚定件之间适合的距离以及插入到组织中的适合的深度来实现。
[0408]用于组织压缩带组件的分布的另外构型在图28A至图28C中示出。可以设置两排相对的锚定件，其中四个组织压缩带延伸穿过所述排以对角地连接锚定件。应该理解的是，可以使用任何取向的组织压缩带组件。
[0409]组织中更大开口可能需要更多的封闭元件。因此，某些设置旨在大孔的封闭。
[0410]大孔封闭板组件4000的示例性实施方案在图29A和图29B中示出。封闭板组件包含联接至封闭板4300的锚定件200。封闭板4300可以是具有中央开口的圆形盘。锚定件200利用联接元件4310绕板的圆周联接至封闭板4300，沿相同方向延伸的所有锚定件200与封闭板的轴线平行。在该构型中，封闭板4300为具有用于精确地使组织保持原位的设定形式的刚性板。如图29C中所示，大孔封闭板4300可以构造为在其圆周中具有开口 4320的盘，使得封闭板4300类似于经由联接元件4310连接的两个同中心的环形盘。这种设置具有使用更少的材料并且具有更小质量的益处。
[0411]或者，锚定件200可以利用铰链式联接元件4330(如图29D和图29E中示出)联接至封闭板4300，使得锚定件200允许绕由封闭板4300的与锚定件200的近端端部相接的圆周形成的轴线旋转。
[0412]大孔封闭板组件的另一些设置可以设置用于封闭板中的另外的运动。例如如图30A和图30B中所示，大孔封闭板组件5000包含滑动封闭板5300，其由两个滑动扣件5350和5360构成。滑动扣件5350和5360形成半圆形，从而使滑动架5351、5361分别位于半圆形的两个开放端部之一。滑动架5351插入到滑动扣件5360中的互补的腔中，并且滑动架5361插入到滑动扣件5350中互补的腔中，使得两个滑动扣件相接以形成圆形滑动封闭板5300ο
[0413]滑动封闭板5300还包含锚定件200 (该锚定件200可以如上文所述的使用)以支承封闭元件5301、5302、5303和5304，其可以是带、整体V形元件或本文中所述的其他类似元件。封闭元件5301至5304为例如用于保持滑动封闭元件5300封闭的元件(即，为了将滑动扣件5350、5360保持在一起)。尽管封闭板在滑动架5351、5361的方向上具有一些自由运动，但大孔封闭板组件5000紧密地保持，从而向锚定件200施加力，以将组织结合在一起并且封闭大孔开口。
[0414]具有一些自由运动的封闭板的大孔封闭板组件的另一示例性实施方案在图31Α至图31C中示出。大孔封闭板组件6000包含滑动封闭板6300，滑动封闭板6300由两个滑动扣件6350和6360构成。滑动扣件6350和6360分别具有位于扣件的两个开放端部之一的滑动架6351、6361，并且滑动摇架6352、6362分别位于扣件的另一开放端部中。滑动架6351插入到滑动扣件6360中的滑动摇架6362中，并且滑动架6361插入到滑动扣件6350中的滑动摇架6352中，使得两个滑动扣件一起形成滑动封闭板6300。
[0415]滑动封闭板6300还包含锚定件200 (锚定件200可以如上文所述地使用)以支承封闭元件，封闭元件可以是带、整体V形元件或本文中所述的其他类似元件。尽管封闭板在滑动架6351、6361的方向上具有一些自由运动，但大孔封闭板组件6000通过向锚定件200施加力来保持以将组织结合在一起并且封闭大孔开口。
[0416]具有用于一些自由运动的封闭板的大孔封闭板组件的另一示例性实施方案在图32Α至图32Β中示出。大孔封闭板组件7000包含矩形滑动封闭板7300，该矩形滑动封闭板7300由两个滑动扣件7350和7360构成。滑动扣件7350、7360具有分别位于扣件的一个端部中的滑动管7351、7361和分别位于扣件的另一开放端部中的圆筒形腔7352、7362。滑动管7351插入到滑动扣件7360中的圆筒形腔7362中，并且滑动管7361插入到滑动扣件7350中的圆筒形腔7352中，使得两个滑动扣件一起形成滑动封闭板7300。
[0417]滑动封闭板7300还包含锚定件200 (其可以如上文所述地使用)以支承封闭元件(未示出)，封闭元件可以是带、整体V形元件或本文所述的其他类似元件。尽管封闭板在滑动管7351、7361的方向上具有一些自由运动，但大孔封闭板组件7000通过向锚定件200施加力来保持以将组织结合在一起并且封闭大孔开口。
[0418]组织封闭还可以利用经皮组织封闭装置经由皮肤实现。与本文中向组织的外表面施加力的各个实施方案相比，所述装置可以向开放组织施加力以从该组织的内部使组织中的开口拉动封闭。
[0419]在一些示例性实施方案中，经皮组织封闭装置8005可以设置用于将封闭元件插入组织的表面的下方，并且从该组织内将组织的开口拉动以形成封闭。如图33中所示，经皮组织封闭装置8005包含具有远端端部的工作管8100，在预应用状态下，推送销和封闭元件绕该远端端部缠绕。封闭元件8300在图33中示出为绕工作管8100的远端端部缠绕并且附接至锚定件3200(上文所述)。推送销8600在预应用状态下绕工作管8100缠绕。每个推送销8600可以包含推送环圈8610。在封闭元件8300的预应用状态下，封闭元件8300根据每个推送销8600绕工作管8100缠绕，使得推送环圈8610绕封闭元件8300配合在锚定件3200的联接元件3210的正下方。在替代性示例实施方案中，推送销8600不包含推送环圈8610。
[0420]图34A中示出的外鞘8800可以引入在工作管8100的外部的上方并且缠绕封闭元件8300和推送销8600。外鞘8800能够通过沿向近端方向滑动而移除，从而暴露工作管8100以及缠绕的封闭元件8300和推送销8600，如图34B和图34C中所示。同样在图34A至图34C中示出的扩张器8700用于扩张或张开组织中的开口以用于封闭元件8300的应用。
[0421]尽管暴露的封闭元件8300和锚定件3200以既不与工作管8100的轴线和外鞘8800平行也不与其垂直的角度示出，但可以将封闭元件8300和锚定件3200按以下角度范围设置:该角度不与工作管8100的轴线和外鞘8800平行，包括垂直角度。
[0422]参照图35A至图35H，现在将对经皮组织封闭装置8005的使用进行描述。图35A示出了已经由导丝8710刺穿的组织8900。导丝8710经由扩张器8700附接至装置8005。在该附图中，外鞘8800覆盖工作管8100以及缠绕的封闭元件8300和推送销8600。
[0423]图35B示出了扩张器8700已经推动穿过组织8900时的装置8005，使得外鞘8800的下方的工作管8100(未示出)的远端端部位于组织8900的表面下方。在图35C中，外鞘8800已经沿向近端的方向移动，从而暴露缠绕的封闭元件8300和推送销8600。为了简单起见，仅示出了两个封闭元件8300，尽管可以使用任何数量的封闭元件8300。图3f5D提供了封闭元件8300和锚定件3200的更近的视图，其中封闭元件8300和锚定件3200仍处于它们缠绕(即，预应用)的状态，其中外鞘8800移除以将封闭元件向组织暴露。
[0424]图35E示出了封闭元件的延伸。操作元件的延伸可以是手动的，并且操作者可以通过转动位于装置8005的近端端部处的旋钮来施加延伸力，或者可以通过流体流、气动压力、液压压力或任何其他外部力来施加。在封闭元件8300延伸时，锚定件3200穿过组织中所扩张的开口的表面8910推动到组织8900中。一旦延伸，如图35F所示，锚定件3200就完全插入到组织8900中，并且封闭元件8300到达它们的完全延伸长度。封闭元件8300可以由任何适合的形状记忆合金形成，所述合金例如镍钛诺、弹簧加载钢或具有适合性能的其他合金或材料，使得延伸的封闭元件8300将从锚定件3200的远处沿向近端方向施加力，从而将锚定件3200逆向插入方向拉动。翼状部3207抵抗该向近端运动，如上文所述，从而将锚定件3200保持原位并且将封闭力施加在组织8900上。
[0425]在图35G和图35H中，经皮组织封闭装置8005从组织8900移除，从而留下封闭元件8300。由封闭元件8300施加在组织8900上的封闭力保持组织中的开口封闭。组织的这种封闭在止血时保持。此外，由于装置经皮肤操作，所有封闭力沿与封闭元件8300平行的方向作用，从而有助于保持恰当的止血平衡。此外，在组织中可以留下更少的材料，并且可以不在组织的可能与身体的其他部分相互作用的表面上留下材料。
[0426]在一些示例性实施方案中，如图36A和图36B中所示，经皮组织封闭装置8005包含用于开始机械作用以将锚定件3200驱动到组织中的旋钮8035。在图36A中，封闭元件8300绕工作管8100缠绕。在图36B中，在旋转旋钮8035后，套筒8350用于将附接至封闭元件8300的锚定件3200经皮肤驱动到组织中。
[0427]在一些示例性实施方案中，工作管8100可以包含凸轮8150。通过转动旋钮8035发起的机械作用可以随后转动图37A和图37B中示出的凸轮8150。在凸轮8150转动时，套筒8350从绕凸轮8150的缠绕位置延伸到延伸位置中，如图37B中所示。套筒8350抵靠锚定件3200的联接元件3210就位，使得在套筒8350延伸时，锚定件3200从凸轮8150径向向外地驱动。所述示例性实施方案在图38A和图38B中的近端视角的视图中示出。
[0428]图39示出了具有锚定件3200和延伸的套筒8350的处于分离状态的凸轮8150和一个封闭元件8300。
[0429]图40示出了处于其延伸形式的套筒8350，其包含用于与锚定件3200联接的指状部 8351。
[0430]在一些示例性实施方案中，如图41A和图41B中所示，锚定件3200可以利用工作管8160驱动到组织中，工作管8160包含按压部8161和槽8162。如所示出的，按压部8161可以沿封闭装置8300的向远端的方向驱动，从而将锚定件3200驱动到组织中。
[0431]本文中公开的封闭元件300、1300、2300、3300、4300、5300、6300、7300 和 8300 可以是弹性体例如硅。然而应该理解的是，封闭元件300、1300、2300、3300、4300、5300、6300、7300和8300可以由任何适合的材料形成，例如生物可吸收材料。此外，在锚定件200、1200和3200也由生物可吸收材料形成的情况下，包含锚定件200、1200和/或3200以及封闭元件300、1300、1400、3300、4300、5300、6300、7300和/或8300的整个自作用封闭组件(通常在过程完成之后留在患者中)可吸收到患者的身体中。尽管多个弹性体封闭元件300、1300,2300,3200结合示例性实施方案描述，但应该可以设置单独的连续的封闭元件(例如，在各个锚定件200、1200、3200之间延伸的单个整体件)。此外，作为替代或除了一个或更多个弹性体元件之外，还可以设置其他促使机构(例如弹簧)作为封闭元件。此外，应该理解的是，定向锚定件200、1200和3200以及封闭元件300、1300、2300、3300、4300、5300、6300,7300和8300所根据的模式可以与本文中描述的示例性实施方案不同。
[0432]尽管示例装置5的所描述的使用包括在形成外科手术通道孔口之前驱动锚定件200、1200和3200，但应该理解的是，锚定件200、1200和3200可以在形成孔口之后驱动。类似地，在扩张该孔之前从装置1005驱动锚定件200、1200和3200是可行的。然而，在形成孔口或扩张孔之后驱动锚定件可能不太有利，这是因为先前过程中孔口的形成和在之后的扩张按压组织远离孔并且任何随后所驱动的锚定件因此在组织处于松弛状态时位于更靠近孔口的位置处。因此，锚定件200、1200和3200之间组织的量应该较小，与锚定件在形成外科手术通道孔口之前驱动相比很可能导致向组织施加更小的压缩力。
[0433]此外，应该理解的是，封闭装置5、1005和8005可设置为结合任何适合的外科手术用装置例如导管或柔性胸腔镜轴。此外，可以设置用于驱动锚定件200的任何适合的驱动机构。
[0434]尽管封闭元件300、1300、2300、3300、4300、5300、6300、7300 和 8300 各自形成单个整体件，但应该理解的是，本文中所述的封闭元件可以包含多个部件。
[0435]此外，尽管本文中描述的实例描述为发射彼此相同的多个锚定件200、1200和3200，但应该理解的是，锚定件的驱动组可以包含与其他锚定件组不同的一个或更多个锚定件。例如，可以通过例如同时发射不同类型的位于不同位置处的锚定件来处理具有非均匀组织特性和/或尺寸的情况。关于此点，装置5、1005、8005可以适于在同一狭槽中容纳不同类型的锚定件和/或装置5、1005、8005可以具有可互换的壳体部以容纳各种锚定件。
[0436]此外，锚定件200、1200和3200可以包含于2010年I月20日提交的美国临时专利申请序列号N0.61/296，868以及于2011年I月20日提交的美国专利申请序列号N0.13/010, 766中公开的紧固件或其他类似的植入物的任何特征，并且可以利用上述专利申请中公开的任何机构。
[0437]此外，本文中描述的任何可植入元件例如锚定件200、1200和3200以及/或者封闭元件300、1300、2300、3300、4300、5300、6300、7300和8300可以由完全的或部分的可吸收到患者的身体中的材料或者不可吸收材料(根据例如特定应用)形成。例如，这些元件可以由聚乙醇酸(PGA)或PGA聚合物形成。这些元件还可以或替代性地由聚酯和/或尼龙和/或其他聚合物的共聚物形成。此外，这些元件可以包含一种或更多种形状记忆合金，例如镍钛诺、弹簧加载钢或具有适合特性的其他合金或材料。
[0438]可吸收材料在具有误发射或不恰当定位各种植入物的可能性的情况下可以是有利的。例如，在驱动件将锚定件200、1200和3200驱动到不期望位置处的情况下，或者在组织没有恰当地容纳锚定件200、1200和3200，锚定件200、1200和3200甚至位于不需要的位置处的情况下，由于锚定件200、1200和3200最终会吸收到患者的身体中，这可能是相对无害的。
[0439]尽管上文已经描述了特定实例的外科手术应用，但装置5、1005不以任何方式限于这些实例。
[0440]尽管本发明已经参照特定实例和示例性实施方案描述，但应该理解的是，前述描述不以任何方式限制。此外，本文中描述的特征可以以任何组合的方式使用。
【主权项】
1.一种外科手术用锚定件，其包含: 远端端部，其渐缩成远端尖部，所述远端尖部构造成刺穿组织； 柔性元件，其从所述远端端部向近端延伸；以及 至少一个翼状部，其从所述远端端部向近端并且径向向外地延伸至自由端部，所述至少一个翼状部包括径向外表面和径向内表面； 其中所述径向外表面包含纵向延伸的波纹部，所述波纹部在所述自由端部处提供多个向近端延伸的突出部。2.根据权利要求1所述的锚定件，其中通过(a)组织、(b)流体流、(c)气动压力、(d)液压压力和(e)外部力中的至少一个在所述锚定件上施加力。3.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述径向内表面是凹形的。4.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述柔性元件构造成随施加在所述锚定件上的力而弯曲。5.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述翼状部构造成在所述锚定件被驱动到组织中之后抵抗所述销定件向近端的运动。6.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述翼状部延伸至自由端部，并且所述翼状部在所述自由端部处包含多个向近端延伸的尖锐的突出部。7.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述翼状部延伸至自由端部，所述波纹部在所述翼状部的所述自由端部处提供多个向近端延伸的尖锐的突出部。8.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述锚定件设置成沿着环形圆周的多个锚定件的构型。9.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述锚定件设置成矩形形状中的多个锚定件的构型。10.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述锚定件由生物可吸收材料形成。11.一种外科手术用锚定件，其包含: 远端端部，其渐缩成远端尖部，所述远端尖部构造成刺穿组织；以及至少一个翼状部，其从所述远端端部向近端并径向向外地延伸至自由端部，所述至少一个翼状部包括径向外表面和径向内表面； 其中所述径向外表面包含纵向延伸的波纹部，所述波纹部在所述自由端部处提供多个向近端延伸的突出部。12.—种外科手术用装置，其包含: 锚定件，其具有远端端部、至少一个翼状部和柔性元件，所述远端端部渐缩成远端尖部，所述远端尖部构造成刺穿组织，所述至少一个翼状部从所述远端端部向近端并径向向外地延伸至自由端部，所述翼状部在所述锚定件的肩部处从所述远端端部延伸，所述柔性元件从所述远端端部向近端延伸，所述肩部位于所述柔性元件与所述翼状部的远端部分的交叉区域处，或者所述肩部位于所述柔性元件与所述翼状部的远端部分的交叉区域的远端；以及 驱动件，其构造成在所述锚定件的所述肩部上施加驱动力以将所述锚定件驱动到组织中； 其中所述翼状部包括径向外表面和径向内表面，所述径向外表面包含纵向延伸的波纹部，所述波纹部在所述自由端部处提供多个向近端延伸的突出部。13.根据权利要求12所述的外科手术用装置，其中所述锚定件设置成多个锚定件的构型，并且其中所述驱动件还构造成同时驱动所述锚定件。14.根据权利要求13所述的外科手术用装置，其中所述驱动件构造成将所述锚定件驱动预定的距离。15.根据权利要求13所述的外科手术用装置，其中所述驱动件包含弹簧加载元件，所述弹簧加载元件构造成冲击并赋予所述销定件指向远端的动量。16.根据权利要求12所述的外科手术用装置，其中所述翼状部向近端延伸超出所述肩部。17.根据权利要求12所述的外科手术用装置，其中所述驱动件包含销，所述销与所述锚定件的所述肩部接触，所述销构造成将所述锚定件向远端驱动到组织中。18.—种外科手术用装置，其包含: 外科手术用锚定件，其包含远端端部和至少一个翼状部，所述远端端部渐缩成远端尖部，所述远端尖部构造成刺穿组织，所述至少一个翼状部从所述远端端部向近端并径向向外地延伸至自由端部；以及 递送机构，其具有远端端部，所述远端端部包含至少一个窗口和至少一个缩窄元件，所述至少一个窗口构造成允许所述翼状部扩张至松弛位置，所述至少一个缩窄元件构造成将所述翼状部压缩至压缩位置； 其中所述翼状部包括径向外表面和径向内表面，所述径向外表面包含纵向延伸的波纹部，所述波纹部在所述自由端部处提供多个向近端延伸的突出部； 其中，在所述递送机构弹射所述锚定件之前，所述翼状部位于所述窗口中，使得所述翼状部位于松弛位置； 其中，在所述递送机构弹射所述锚定件期间，所述翼状部触碰所述缩窄元件，使得所述翼状部从所述松弛位置缩小至所述压缩位置；以及 其中所述翼状部构造成在从所述递送机构弹出后返回至所述松弛位置。
【专利摘要】一种装置，当该装置植入到心脏中时，其封闭伤口并且顺应室壁运动(即，随着心肌扩张和收缩)。
【IPC分类】A61B17/04, A61B17/12, A61B17/06, A61B17/03, A61B17/122, A61B17/08
【公开号】CN105246417
【申请号】CN201480024498
【发明人】迈克尔·P·惠特曼, 彼得·达特库克
【申请人】微介入设备公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2014年3月17日
【公告号】CA2906203A1, EP2967532A2, WO2014146000A2, WO2014146000A3