包括具有非垂直支腿的分段电极的引导件及制造与使用的方法_4

文档序号:9509316阅读:来源:国知局
,并且除非另外指出,所述进一步地描述可适用于这里公开的全部实施方式。
[0068]在至少一些实施方式中,可以利用制备电极形成分段电极,外部部分可以移除使得剩余部分形成分段电极。作为实例,图4A示出了具有通过可移除环状件454连接在一起的多个分段电极452的制备电极450。图4A的制备电极450具有三个分段电极,但是应该理解的是,制备电极,或者这里描述的任何其它制备电极,可以具有任何数量的分段电极,包括但不限于两个、三个、四个、五个、或六个或者更多个分段电极。图4A的制备电极450具有在制备电极的外周周围均匀地隔开的分段电极,但是应该理解的是在其它实施方式中,分段电极之间的间距无需均匀。分段电极的均匀或非均匀间距的可得性同样可适用于这里描述的全部其它制备电极。
[0069]在示出的此实施方式中(以及图7A-图7C、图8A-图8C和图9A中示出的实施方式),分段电极452与环状件454由单独整体本体形成。在制备电极450中环状件454与分段电极452是彼此一致的。由于制备电极的整体属性,环状件与分段电极由相同材料形成。制备电极可以例如冲压、模制、或者以其它方式形成。
[0070]每个分段电极452都具有电极本体456以及从电极本体456延伸的一个或多个支腿460。示出的实施方式具有两个支腿,但是应该理解的是,可以设置包括单个支腿的任意数量的支腿。
[0071]如下面更加详细描述的,电极本体456具有在制造过程中(参见图4C)当移除环状件454时将暴露的外表面458(通过图4A和图4B中的虚线示出)。此外,每个支腿460都具有外表面462。电极本体456的外表面458与支腿460的外表面462形成锐角464。在至少一些实施方式中,锐角在25度到85度的或者在45度到80度的范围内。在至少一些实施方式中,锐角不大于80度、75度、70度或65度。当分段电极具有两个或多个支腿时,各单个支腿与电极本体之间的锐角可以是相同的或者它们可以是不同的。
[0072]分段电极452可以以任何适当形状或尺寸形成或者可以由上述材料形成。此分段电极452的描述还适用于这里提出的全部其它分段电极。可以在2013年5月31日提交的美国临时专利申请序列第61/829,918中发现分段电极的其它实例,包括可以修改为使得这些分段电极的支腿与电极本体形成锐角的分段电极,所述专利申请通过引用的方式包含于此。
[0073]在至少一些实施方式中,当分段电极452与环状件454分离时,分段电极452的外表面458具有弯曲形状。弯曲形状优选地与引导件的曲率相应。例如,分段电极的弯曲形状可以具有至少10、15、20、30、40、50或60度的弧度。分段电极的弧度可以不大于175、160、150、125、115、100或90度。在一些情形中,分段电极的弧度在10到175度的范围内或者在30到120度的范围内或者在40到100度的范围内。示出的实施方式包括布置在环状件454中的三个电极452,但是应该认识到可以将任意数量电极布置在环状件内,包括两个、四个、五个、六个或更多个电极。
[0074]图5不出了分段电极452的一个实施方式。分段电极552选择性地包括一个或多个附加特征以协助将分段电极保持在引导件内。在图5中提供了显示几个选择特征的分段电极552的一个实施方式。分段电极包括当引导件形成并且插入到患者中时将暴露于患者组织的刺激表面584。分段电极还包括与刺激表面584相对的内表面586。内表面586将在引导件的内部中。协助将分段电极552销定在引导件内的一个选择特征是内表面586的波纹、或者另外粗糙或非均匀的质地588。内表面586的非均匀质地588增加了与形成在分段电极552周围的引导件本体的材料接触的表面积并且协助将分段电极保持在引导件内。如图5中所示,质地588的波纹可以具有三角形横截面,或者任何其它适当的形状,包括但不限于,正方形、长方形、梯形、半球状、六边形、或者任何其它规则或不规则横截面。适当的非均匀质地的其它实例,包括但不限于,与波纹类似但是具有交叉凹槽的方格图案布置、具有从表面586延伸的多个楔状突出部或凹痕的布置,或者具有通过滚花、喷砂处理或者粗化表面的其它方法等形成的质地的表面等。
[0075]分段电极552的另一个选择特征是一个或多个支腿560。支腿560布置为使得它们突出到引导件的内部并且进入到形成在分段电极周围的引导件本体的材料中。支腿可以具有任何适当的尺寸或形状并且可以选择性地包括在支腿中的一个或多个孔592。在至少一些实施方式中,在成型处理过程中来自引导件本体的材料可以流入到孔592中以提供额外的锚定。当分段电极552包括多于一个支腿560时,此支腿可以以任何适当布置而布置在分段电极周围。例如,如图5中所示,两个支腿560可以从相对侧朝向彼此延伸。在其它实施方式中,两个支腿可以仅从分段电极552的特定侧面的一部分延伸出。例如,两个支腿可以从具有在电极的侧面的一个端部附近延伸的一个支腿并且在电极的相对侧的另一个端部附近延伸的另一个支腿的分段电极552延伸出,使得两个支腿直径地相对。应该理解的是可以使用其它布置,例如包括其中支腿直接相对的布置。
[0076]如图6中所示,分段电极的又一个选择特征是一个或多个径向通道694。如图6中所示,这些径向通道694可以在分段电极652的边缘上,或者是通过分段电极的本体的开口。这些径向通道694可以通过与引导件本体的材料相互作用而便于将分段电极保持在引导件本体中。
[0077]返回到图4A,至少一个导线466联接到各个分段电极452。可以利用包括但不限于焊接、钎焊、压接、铆固等的任何适当技术附接导线。
[0078]如图4B中所示,在引导件制造的处理中,引导件本体468形成在分段电极452与导线466周围并且通过环状件454。例如,可以利用诸如聚氨酯、硅等或者其任何组合的聚合物材料来形成引导件本体。应该理解的是,可能存在具有分段电极452的多于一个的制备电极450,并且引导件本体468可以同时地形成在全部这些分段电极周围。例如,在至少一些实施方式中,制备电极450可以一隔开布置放置在模具中。然后引导件本体468的材料可以形成在分段电极452周围并且通过制备电极450。如果存在一些的话,引导件本体468还可以穿过电极452的孔582 (参见图5)。
[0079]如图4C中所示,在形成引导件本体468以后,移除将分段电极452连接在一起的环状件454。这分离分段电极452并且还暴露分段电极的外表面458,使得当植入引导件时可以利用外表面来电电刺激相邻组织。可以利用任何适当处理来移除环状件454,包括但不限于研磨(诸如,无心研磨)、消融、蚀刻、机加工等或者其任何组合。在一些实施方式中,环的移除还可以包括移除或者移除分段电极452he引导件本体468的外部部分。
[0080]替代形成在单独整体本体中的环状件与分段电极,分段电极可以附接到单独环状件。图6示出了包括具有附接到环状件的内部的分段电极652的分离环状件654的制备电极650的实施方式。此布置还可以用于参照图7A-图8C描述的任一个其它实施方式中。在2013年5月31日提交的美国临时专利申请序列第61/829,912中提出了对制备电极的此布置的进一步描述,所述申请通过引用的方式合并于此。
[0081]在其它实施方式中,分段电极的外表面与支腿的外表面形成钝角。图7A-图7C示出了具有通过可移除环状件754连接在一起的多个分段电极752的制备电极750。每个分段电极752都具有电极本体756以及从电极本体756延伸的一个或多个支腿760。示出的实施方式具有两个支腿,但是应该理解的是,可以设置包括单个支腿的任意数量的支腿。
[0082]电极本体756具有在制造过程中(参见图7C)当移除环状件754时将暴露的外表面758(通过图7A和图7B中的虚线示出)。此外,每个支腿760都具有外表面762。电极本体756的外表面758与支腿760的外表面762形成钝角764。在至少一些实施方式中,钝角在95度到135度的或者在100度到125度的范围内。在至少一些实施方式中,钝角至少是95度、100度、105度、或110度。当分段电极具有两个或多个支腿时,各单个支腿与电极本体之间的钝角可以是相同的或者它们可以是不同的。
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