一种具有抗癌功效的制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种具有抗癌功效的制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 淋巴癌又称"淋巴瘤"，是原发于淋巴结或其他淋巴组织的恶性肿瘤，是我国常见 的十大恶性肿瘤之一。本病多见于中，青年，男性患者多于女性。本病按其细胞成分的不同 可分为何杰金氏病和非何杰金氏淋巴瘤两大类，其恶性程度不一，由淋巴一组织细胞系统 恶性增生所引起，多发生在淋巴结内。
[0003] 根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤（NHL)和霍奇金淋巴瘤（HL)两类。病理学特征 在霍奇金淋巴瘤为瘤组织内含有淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、浆细胞和特异性的里-斯细胞， HL按照病理类型分为结节性富含淋巴细胞型和经典型，后者包括淋巴细胞为主型、结节硬 化型、混合细胞型和淋巴细胞消减型。NHL发病率远高于HL，是具有很强异质性的一组独立 疾病的总和，病理上主要是分化程度不同的淋巴细胞、组织细胞或网状细胞。
[0004] 淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾 肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状；乃属中医学中瘰疬、 筋疬、石疽、失荣、恶核、痞块、虚劳等范畴。如《类证治裁》："瘰疬生于耳后、颈、腋间与结核 相似，初起小块，皮色不变，连缀不一，单窠瘰疬难治"。《医宗金鉴》:"喉瘤形如桂圆，红丝相 裹或单或双生于喉旁，也有顶大蒂小者"等等记载。淋巴瘤具有高度异质性，故治疗上也差 别很大，不同病理类型和分期的淋巴瘤无论从治疗强度和预后上都存在很大差别。淋巴瘤 的治疗方法主要由以下几种：放射治疗、化学药物治疗、骨髓移植和手术治疗。由于现今还 没有研制出如广谱抗菌素那样能普遍杀死癌细胞的药物，所以对大部分癌症患者的治疗， 仍是先进行手术切除，然后再通过放射疗法或者化学疗法杀灭癌细胞。但这两种方法在杀 灭癌细胞的同时也会杀灭正常的健康细胞，致使癌症患者的抵抗力和免疫力下降，而且价 格昂贵，费用高，一般家庭难以承担。
[0005] 申请公布号CN104758541A(申请号201510164587. 4)的中国发明专利文献公开 了一种治疗淋巴瘤的中药，由如下重量份的原料药制成：猫爪草6-9、蟾皮4-7、石蝉草6-9、 白芥子4-7、阴香皮6-9、八角香兰3-5、虎杖10-13、阿里红1-2、扭肚藤10-13、青高3-6、金 腰草3-5、斑螯2-5、黄药子3-6、柴胡3-6、墓头回4-6、刘寄奴2-5、补骨脂2-4、茵陈2-4。 申请公布号CN104436032A(申请号201410652042. 3)的中国发明专利文献公开了一种 治疗淋巴癌的中药制剂，由下述重量份的原料药制成：浙贝母10、马鞭草10、夏枯草8、秦皮 8、仙鹤草10、忍冬藤8、地锦草8、草乌叶8、延胡索6、徐长卿6、川心莲8、芥子6、川木通8、 茜草8、薤白6、葶苈子6、芦根8、郁金8、淡竹叶8。申请公布号CN104800737A(申请号 201510207838. 2)的中国发明专利文献公开了一种治疗淋巴瘤的中药组合物，由以下重量 份的原料制成：党参5-18份、陈皮6-15份、茯苓8-20份、夏枯草5-15份、炙甘草5-15份、 黄芪5-16份、木香3-8份、蜈蚣1-8份、砂仁1-10份、水蛭1-8份、阿胶珠4-20份、僵蚕1-8 份、白英2-15份、当归3-15份、知母5-15份、连翘1-10份和麦芽4-20份。
[0006]目前西医治疗方法为手术、化疗和放疗治疗，西医治疗存在副作用大，对机体伤害 大的缺点。中药能够激活和增强人体免疫细胞，免疫分子，提高机体免疫功能，增强机体抗 病能力，从而发挥抗肿瘤效应，对缓解临床症状，增强体质，延长生存期都有显著疗效。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种具有抗癌功效的制剂，通过加入几味中药原料配合制 成，具有清热解毒、止咳平喘、扶正固本的功效。
[0008] 本发明的技术方案是： 一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：蒲公英8-15;天葵子 5-9;老蜗生6-13;鸭脚艾7-12;蜂窝草9-13;水飞蓟6-11;百合5-10;黄毛耳草7-13;豇豆 根9-12;宝盖草8-13;浮小麦10-14;槐角6-12;心胆草9-14;野杜仲7-11;东风橘8-12; 娑罗子6-10。
[0009] 优选的方案中，蒲公英10-13 ;天葵子6-8 ;老蜗生8-11;鸭脚艾8.5-10. 5 ;蜂窝草 10-12 ;水飞蓟7. 5-9. 5 ;百合6. 5-8. 5 ;黄毛耳草9-11 ;豇豆根10-11 ;宝盖草9. 5-11. 5 ;浮 小麦11-13 ;槐角8-10 ;心胆草10. 5-12. 5 ;野杜仲8. 5-9. 5 ;东风橘9-11 ;娑罗子7-9。
[0010] 更加优选的，蒲公英11. 5 ;天葵子7 ;老蜗生9. 5 ;鸭脚艾9. 5 ;蜂窝草11 ;水飞蓟 8. 5 ;百合7. 5 ;黄毛耳草10 ;豇豆根10. 5 ;宝盖草10. 5 ;浮小麦12 ;槐角9 ;心胆草11. 5 ;野 杜仲9 ;东风橘10 ;娑罗子8。
[0011] -种具有抗癌功效的制剂的汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 浮小麦、野杜仲和天葵子混合，加〇. 18-0. 36倍量的姜汁拌匀(优选加0. 27倍量的 姜汁拌匀)，文火加热炒焦为度，取出，粉碎成细粉，备用； (2) 槐角、娑罗子和鸭脚艾混合，置蒸锅内，隔水加热，蒸至黑褐色为度，取出，备用； (3) 百合、蒲公英、蜂窝草和黄毛耳草混合，加0. 32-0. 50倍量的稀释后的炼蜜拌匀(优 选加0. 40倍量的稀释后的炼蜜拌匀)，闷15-25分钟（优选闷20分钟)，文火加热炒至不粘 手为度，取出，干燥，研成细粉，备用； (4) 将老蜗生、水飞蓟、豇豆根、宝盖草、心胆草和东风橘一同置于砂锅内，加清水没过 药面，常温下浸泡1-2小时(优选常温下浸泡1.5小时)，然后加入步骤（2)处理后的原料药， 文火煎煮两次，每次各煎煮20-30分钟(优选每次各煎煮25分钟)，过滤，滤液备用； (5) 将步骤（1)和（3)所得细粉混合，过筛，加入到步骤（4)所得滤液中，混合均匀，灭 菌封装，即得。
[0012] 上述一种具有抗癌功效的制剂的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中过 100-140目筛(优选的过110-130目筛，更加优选的过120目筛)。
[0013] 所述片剂的制备方法是： (1) 浮小麦、野杜仲和天葵子混合，加〇. 18-0. 36倍量的姜汁拌匀(优选加0. 27倍量的 姜汁拌匀)，文火加热炒焦为度，取出，粉碎成细粉，备用；娑罗子置于热风烘房中，于45°C干 燥20-30小时(优选于45°C干燥25小时)，取出，捣碎成细粉，备用； (2) 将老蜗生、百合、蜂窝草、蒲公英、黄毛耳草和心胆草一同置于中药提取器内，以纯 水为溶剂，文火加热煎煮两次，第一次煎煮24-36分钟(优选第一次煎煮30分钟)，第二次煎 煮16-24分钟(优选第二次煎煮20分钟)，过滤，滤液备用； (3) 将豇豆根、槐角、水飞蓟、宝盖草、东风橘和鸭脚艾一同置于药锅内，加清水没过药 面，文火煎煮20-30分钟（优选文火煎煮25分钟），过滤，滤液与步骤（2)所得滤液混合，减 压浓缩成稠膏，放置到室温，加浓度为80%-100%的乙醇(优选加浓度为90%的乙醇)，使乙醇 含量为50%-70% (优选使乙醇含量为60%)，静置18-26小时(优选静置22小时)，滤过，减压 蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏，研成细粉，备用； (4) 将步骤（1)和（3)所得细粉混合，加入含量为1. 7%的滑石粉和含量为0. 8%的交联 聚维酮，混匀，过110-130目筛(优选过120目筛)，置于压片机中压成片剂，即得。
[0014] 上述一种具有抗癌功效的制剂的片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中溶剂 的量为原料药量的5-8倍(优选的溶剂的量为原料药量的6-7倍，更加优选的溶剂的量为原 料药量的6. 5倍)。
[0015]所述胶囊剂的制备方法是： (1) 槐角置炒制容器内，武火炒至表面焦黑色，内部深黄色，取出，备用；浮小麦置炒锅 内，文火加热炒焦为度，取出，备用； (2) 娑罗子、水飞蓟、野杜仲和东风橘混合，置于热风干燥机中，于50-60°C干燥7-9小 时(优选于55°C干燥8小时)，取出，与步骤（1)处理后的原料药一同粉碎成细粉，备用； (3) 将蒲公英、老蜗生、蜂窝草、黄毛耳草和百合置于药锅内，加35-45 °C的温水浸泡 1. 5小时(优选加40°C的温水浸泡1. 5小时)，然后武火加热至沸，转文火煎煮16-34分钟(优 选转文火煎煮25分钟)，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用； (4) 天葵子、鸭脚艾、豇豆根、宝盖草和心胆草混合，置于中药提取器中，以浓度为55% 的乙醇为溶剂，溶剂的量为原料药量的3. 5-6. 5倍(优选溶剂的量为原料药量的5. 5倍)，回 流提取两次，每次各提取12-20分钟(优选每次各提取16分钟)，过滤，合并两次滤液，回收 乙醇，减压浓缩成稠膏，备用； (5) 将步骤（3)和（4)所得稠膏混合，加入步骤（2)所得细粉，边机械搅拌边加入其它 辅料，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。
[0016] 上述一种具有抗癌功效的制剂的胶囊剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中所 述辅料为含量为3. 3%的乳糖细粉和含量为1. 7%的预胶化淀粉。
[0017]所述散剂的制备方法是： (1) 槐角置炒制容器内，武火炒至表面焦黑色，内部深黄色，取出，备用；浮小麦置炒锅 内，文火加热炒焦为度，取出，备用； (2) 将天葵子、娑罗子和野杜仲一同置于药锅内，加2-4倍