泡4h，将其加入TGCXZ-2B的超声循环提取机中，打开超声波萃取电源，萃取35min，过滤，得第一道萃取液及药渣，按照同样操作给药渣中加入萃取剂萃取2次，得二道、三道萃取液，合并三道萃取液。
[0042]2)中药有效成分的絮凝及富集
[0043]取中药萃取液3000mL，不断搅拌下加入200mL质量分数为I%的壳聚糖，先快速搅拌5min，混合均勾后，再慢速搅拌25min，待絮团完全形成后，静置3h，在3000r/m下离心1min，收集絮状沉淀及上清液。
[0044]3)芯材制备
[0045]按照一定比例将絮状沉淀与辅料(淀粉/糊精)进行混合，在40°C的烘箱中干燥15h，去除粉碎，得到中药胶囊芯材颗粒物。
[0046]4)胶囊制备
[0047]将胶囊芯材颗粒物，按照每个胶囊中原药量(胃康灵0.4g)装入胶囊壳中，再按照30粒装/60粒装包装。
[0048]实施例2
[0049]益肾兴阳胶囊颠茄的制备方法，包括以下步骤:
[0050]I)中药有效成分的萃取
[0051 ] 按照中药组方称取250g的中药材，置于3000mL的烧杯中，再加入21.5X10—Vol/L的十二烷基硫酸钠2000mL，不断搅拌下浸泡5h，将其加入TGCXZ-2B的超声循环提取机中，打开超声波萃取电源，萃取40min，过滤，得第一道萃取液及药渣，按照同样操作给药渣中加入萃取剂萃取2次，得二道、三道萃取液，合并三道萃取液。
[0052]2)中药有效成分的絮凝及富集
[0053]取中药萃取液3000mL，不断搅拌下280mL加入质量分数为3%的聚合氯化铁，先快速搅拌5min，混合均勾后，再慢速搅拌30min，待絮团完全形成后，静置4h，在3000r/ m下离心8min，收集絮状沉淀及上清液。
[0054]3)芯材制备
[0055]按照一定比例将絮凝物与辅料(淀粉/糊精)进行混合，在50°C的烘箱中干燥12h，去除粉碎，得到中药胶囊芯材颗粒物。
[0056]4)胶囊制备
[0057]将胶囊芯材颗粒物，按照每个胶囊中原药量(益肾兴阳0.48g)装入胶囊中，再按照30粒装/60粒装包装。
[0058]实施例3
[0059]中药胃康灵中白芍胶囊的制备方法，包括以下步骤:
[0060]I)中药有效成分的萃取
[0061 ] 按照中药组方称取200g的中药材，于3000mL的烧杯中，再加23.4X10—Vol/L的十二烷基硫酸钠2000mL，不断搅拌下浸泡3h，将其加入TGCXZ-2B的超声循环提取机中，打开超声波萃取电源，萃取30min，过滤，得第一道萃取液及药渣，按照同样操作给药渣中加入萃取剂萃取2次，得二道、三道萃取液，合并三道萃取液。
[0062]2)中药有效成分的絮凝及富集
[0063]取中药萃取液3000mL，不断搅拌下加入质量分数为2%的壳聚糖300mL，先快速搅拌6min，混合均勾后，再慢速搅拌30min，待絮团完全形成后，静置3.5h，在3000r/m下离心12min，收集絮状沉淀及上清液。
[0064]3)芯材制备
[0065]按照用药需求，将絮状沉淀与辅料(淀粉/糊精)进行混合，在45°C的烘箱中干燥12h，去除粉碎，得到中药芯材。
[0066]4)胶囊制备
[0067]按照每个胶囊中原药量(胃康灵0.4g)装入胶囊中，再按照30粒装/60粒装包装。
[0068]综上所述，本发明以食品添加剂级表面活性剂溶液为萃取剂，避免了中药萃取过程中酒精的使用，节约中药的萃取成本，有利于中药有效成分的吸收，提高了药效。采用絮凝技术，利用电性中和的原理，絮凝中药萃取液中的有效成分，替代传统浓缩富集技术，避免真空浓缩的缺点。将离心分离得到的絮凝物按照一定的比例与辅料混合，低温干燥、粉碎得到芯材。
[0069]本发明保护中药有效成分萃取，萃取液絮凝工艺，这一工艺避免了真空浓缩过程中能耗大，浓缩物因起泡造成得损失及浓缩时间长等缺点，实现了中药有效成分的富集，是一种节能、快速的中药有效成分萃取、浓缩技术。
【主权项】
1.一种中药胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 1)按中药组方，取药材原料，以表面活性剂溶液作为萃取剂，进行超声萃取，过滤，得到萃取液及滤渣;将滤渣用新鲜配制的表面活性剂溶液作为萃取剂，重复萃取2?3次，合并萃取液； 2)向萃取液中边搅拌边加入絮凝剂，充分搅拌至絮凝后，静置，再经离心，得到絮状沉淀及上清液； 3)将絮状沉淀与药用辅料混合均匀，干燥至恒重，粉碎，制得胶囊芯材颗粒物； 4)将胶囊芯材颗粒物与胶囊壳按药物要求，装粒，制得中药胶囊。2.根据权利要求1所述的一种中药胶囊的制备方法，其特征在于，步骤I)中，超声萃取时，药材原料与萃取剂的用量比为(200?300) g: 2000mL。3.根据权利要求1或2所述的一种中药胶囊的制备方法，其特征在于，表面活性剂溶液选用浓度为25.8 X 10—2?21.5 X 10—2mol/L的十二烷基硫酸钠。4.根据权利要求1所述的一种中药胶囊的制备方法，其特征在于，步骤I)中，向药材原料中加入表面活性剂后，在搅拌条件下浸泡3?5h。5.根据权利要求1所述的一种中药胶囊的制备方法，其特征在于，超声萃取时间为每次30?40min。6.根据权利要求1所述的一种中药胶囊的制备方法，其特征在于，步骤2)中，絮凝剂与萃取液的体积比为(2?3):30。7.根据权利要求1或6所述的一种中药胶囊的制备方法，其特征在于，絮凝剂为选用壳聚糖或聚合氯化铁，壳聚糖或聚合氯化铁的质量分数为1%?3%。8.根据权利要求1所述的一种中药胶囊的制备方法，其特征在于，步骤2)所述的静置时间为3?4h;离心是在3000r/m的条件下，离心8?12min。9.根据权利要求1所述的一种中药胶囊的制备方法，其特征在于，步骤3)所述的干燥是在40?50°C下，干燥10?15h。
【专利摘要】本发明公开了一种中药胶囊的制备方法，属于药物胶囊生产技术领域。包括：1)按中药组方，取药材原料，以表面活性剂溶液作为萃取剂，进行超声萃取，过滤，得到萃取液及滤渣；将滤渣用新鲜配制的表面活性剂溶液作为萃取剂，重复萃取2～3次，合并萃取液；2)向萃取液中边搅拌边加入絮凝剂，充分搅拌至絮凝后，静置，再经离心，得到絮状沉淀及上清液；3)将絮状沉淀与药用辅料混合均匀，干燥至恒重，粉碎，制得胶囊芯材颗粒物；4)将胶囊芯材颗粒物与胶囊壳按药物要求，装粒，制得中药胶囊。该方法工艺路线设计合理，节能、快速，能够有效实现中药有效成分的富集。
【IPC分类】A61K35/64, A61K36/898, A61K35/32, A61K36/81, A61K9/48, A61K35/48, A61K35/618
【公开号】CN105534946
【申请号】CN201610015395
【发明人】李祥, 卢睿, 马倩鹤
【申请人】陕西科技大学
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年1月11日