一种医用生物纤维止血粉材料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及生物医药止血材料技术领域，具体设及一种医用生物纤维止血粉材料 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 止血是医院各科室手术中的一个重要环节，对于手术的成功和患者的安危起着相 当大的作用。正常的止血机理主要包括3个方面:小血管的收缩、血小板的激活和凝血系统 的启动。其中，小血管的收缩是创伤后止血的最早反应，血管受损后血管平滑肌通过轴突反 射使血管收缩、血流减慢，有利于血液凝固和止血。血小板具有粘附于伤口和异物表面的生 理功能，在止血初期具有重要意义。粘附的血小板被激活则可能引起更多的血小板聚集，并 从其内部释放出大量的促凝物，进而在局部形成血小板血栓来止血。由于环境因素或是人 体自身因素，正常止血机理对于人体受伤大面积出血并不能挽救伤员即将消逝的生命。因 此，研究迅速止血的止血材料是重要的研究课题。
[0003] 传统的止血材料主要包括急救包、止血带、纱布等。运些辅料只对创面起物理保护 作用，功能和效果单一，止血效果欠佳，且容易黏连创面。
[0004] 随着技术的发展，出现了淀粉止血材料，如申请号为200810032631.6的中国发明 专利申请公开了一种生物相容性止血、防粘连、促愈合、外科封闭的变性淀粉材料，该止血 材料为醋化淀粉或者一种或多种醋化、交联淀粉的混合物。改性淀粉的分子量为15,000~ 10，000,000,粒径为10~1000皿，吸水率为^lOO。
[000引但目前的运些技术止血效果不理想，限制了其在临床的广泛应用。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种止血效果好的医用生物纤维止 血粉材料。
[0007] 为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案： 一种医用生物纤维止血粉材料，所述医用生物纤维止血粉材料由W下重量百分比的原 料组成： 微孔淀粉 50-90% 马勃抱子粉 10-50%。
[000引优选的，该医用生物纤维止血粉材料由W下重量百分比的原料组成： 微孔淀粉 55-85% 马勃抱子粉 15-45%。
[0009] 更为优选的，该医用生物纤维止血粉材料由W下重量百分比的原料组成： 微孔淀粉 70% 马勃抱子粉 30%。
[0010] 微孔淀粉来源于天然植物淀粉，生物相容性好，不含动物源或人源性成分，因此过 敏风险小。微孔淀粉具有亲水性分子滤网作用，通过聚集血液中的固体成分，可在颗粒周围 形成一种胶状混合物，从而加速自然凝血过程。运些颗粒可通过让血液缩水来产生快速和 有力的血凝块，极大的缩短手术中用于止血的时间。由于淀粉是天然高分子物质，可被人体 自然吸收，因而不会在手术区遗留引起并发症。 微孔淀粉具有分子筛的作用，可快速吸收血液中的水分，形成"即时凝胶"，可机械性封 堵血管破口，同时此物理屏障可隔离伤口，起到防粘连的作用。优选微孔淀粉的表面微孔直 径为6-15皿，所述微孔淀粉的孔隙率为90%W上。因为影响微孔淀粉的止血能力的因素中， 吸水能力的大小是其中重要因素之一。而吸水能力源于微孔淀粉颗粒的孔桐多少和大小。 本发明选用合适微孔直径和空隙率的微孔淀粉，更可快速吸收血液中的水分，起到快速止 血的作用。
[0011] 马勃，性味辛、平，无毒，含蛋白氨基酸、干酪基酸、尿素、麦角酱醇、类脂质、马勃 素等，具有消炎、抗菌、止血的作用。优选马勃抱子粉是指将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛 出抱子，将抱子在110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目W上筛网得到的马勃抱子粉。经过W 上处理的马勃抱子粉具有更好的抗菌、止血效果。马勃抱子粉储存有大量微多孔纤维，可迅 速吸收血液中的水分，可机械性封堵血管破口及毛细血管渗血，同时此物理屏障可隔离伤 口，起到即时止血的作用。
[0012] 优选的，所述微孔淀粉的制备方法包括W下步骤： 步骤A、向100g淀粉中加水，配成质量百分比浓度为21-23%的淀粉乳，然后加入4-6g氯 化钢，揽拌均匀，超声波振动1-3小时； 步骤B、加入相对于淀粉质量1-2%的S偏憐酸钢，调节pH值至10-11，揽拌均匀，于48-52 °C超声振动条件下反应25-4化，得到交联淀粉溶液； 步骤C、调节pH值至5，过滤、洗涂、干燥后得到交联淀粉； 步骤D、称取100g交联淀粉，加入醋酸钢缓冲液500ml，于48-52°C超声振动条件下预热 20-40min； 步骤E、加入相对于交联淀粉质量3-6%的酶，揽拌30-60min，得到悬浮液； 步骤F、将悬浮液进行离屯、，所得淀粉真空干燥后即得微孔淀粉。
[0013] 优选的，所述步骤A的淀粉为马铃馨淀粉、玉米淀粉、甘馨淀粉按照质量比为2-5: 4-7:3-5混合后经球磨处理而成； 所述步骤B采用0.2-0.4mol/L的氨氧化钢溶液调节pH值； 所述步骤C采用0.2-0.4mol/L的盐酸溶液调节pH值； 所述步骤D中醋酸钢缓冲液的pH值为4.5-6; 所述步骤E中酶采用体积比为4-8: 1-3的a-淀粉酶、0-淀粉酶和葡萄糖淀粉酶的混合 物。
[0014] 步骤F中，干燥后的微孔淀粉进行粉碎，过120目W上筛网。
[0015] 本发明的微孔淀粉选用马铃馨淀粉、玉米淀粉和甘馨淀粉=种淀粉相互配合，取 长补短，克服了马铃馨淀粉吸水性稍差、甘馨淀粉粘性较差的缺点，具有粘性足、成糊稳定、 吸水能力强、生物相容性好的优点。O-淀粉酶、e-淀粉酶和葡萄糖淀粉酶的协同作用使得微 孔淀粉的吸水效果会更好。超声波处理淀粉后，使得淀粉表面形成了许多凹坑，从而增加淀 粉颗粒的表面积导致吸附能力的增强。淀粉颗粒经球磨处理后变得易于被淀粉酶作用，并 且溶解性相对提高。综上，通过本发明上述方法制得的微孔淀粉既利于微孔淀粉结构稳定， 又利于保护孔桐，提高吸水效能。
[0016] 优选的，步骤F之后还包括步骤G，向微孔淀粉中添加表皮生长因子并在超声波振 动条件下混合均匀，每100克微孔淀粉中添加含20-30微克的表皮生长因子。微孔淀粉中添 加的表皮生长因子可促进表皮细胞及成纤维细胞等修复细胞的分裂、增殖，促进创面再上 皮化，加速术后及其它皮肤等伤口的愈合并保持创面平整光滑。超声波振动可W混合得更 均匀，部分表皮生长因子可W进入到微孔淀粉的孔道中，起到持久释放表皮生长因子的作 用。
[0017] -种医用生物纤维止血粉材料的制备方法，将微孔淀粉、马勃抱子粉混合得到一 种医用生物纤维止血粉材料。
[0018] 优选的，微孔淀粉、马勃抱子粉混合均匀后继续超声波振动1-5个小时，超声波振 动可W使各原料混合的更均匀，而且小部分止血中药提取物可W进入到微孔淀粉的孔道 中，起到药效持久释放的作用。
[0019] 本发明与现有技术相比较，有益效果在于： (1)本发明的微孔淀粉具有分子筛的作用，可快速吸收血液中的水分，形成"即时凝 胶"，机械性封堵血管破口；马勃抱子粉储存有大量微多孔纤维，可迅速吸收血液中的水分， 可机械性封堵血管破口及毛细血管渗血，微孔淀粉、马勃抱子粉共同形成物理屏障，可隔离 伤口，起到防粘连和即时止血的作用。本发明用于各种创伤和新鲜组织创面渗血、小血管出 血及出血区的止血，预防粘连。
[0020] (2)本发明的医用生物纤维止血粉材料生物相容性符合GB/ T 16886.11-2011要 求，医用生物纤维止血粉材料微生物指标符合GB 15979-2002要求。
[0021] (3)本发明可迅速止血，构成的凝胶粘度较高，可填塞受损组织和血管，本发明在 水中易溶胀和清洗，残留物大大减少;本发明稳定且不易分解，保存期长，具有胆存优势。
【具体实施方式】
[0022] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
[0023] 实施例1。
[0024] -种医用生物纤维止血粉材料，由W下重量百分比的原料组成： 微孔淀粉 50% 马勃抱子粉 50%。
[002引所述微孔淀粉的表面微孔直径为6-